- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03580538
Entrenamiento con Tubo Elástico en Cardiópatas: Ensayo Clínico
Los efectos a corto plazo de un programa de entrenamiento de resistencia utilizando tubos elásticos en pacientes cardíacos: ensayo clínico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos
- Edad entre 45-79 años
- Diagnóstico clínico de enfermedades del corazón (enfermedad de las arterias coronarias, revascularización miocárdica postoperatoria, infarto agudo de miocardio)
- En fase II de CRP durante al menos tres meses
Criterio de exclusión:
- Pacientes hemodinámicamente inestables
- Pacientes con cambios de medicación por un mínimo de 30 días
- Pacientes que presentaban arteriopatías, trastornos neurológicos, musculares u ortopédicos, como reumatismo y cardiopatías inestables detectables por electrocardiograma, y enfermedades pulmonares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de tubos elásticos
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realizaron entrenamiento con goma elástica durante seis semanas, dos veces por semana y la carga se fue incrementando progresivamente cada 15 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: La evaluación de la fuerza muscular se realizó al inicio del protocolo de intervención ya las 6 semanas.
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La evaluación de la fuerza muscular se realizó al inicio del protocolo de intervención y después de 6 semanas, utilizando un dinamómetro digital, marca Force Gauge®, modelo FG-100kg - Estados Unidos, y todos los resultados fueron expresados en Newtons (N).
La evaluación se realizó con el miembro dominante de cada paciente, utilizando un cordón de acero recubierto de plástico rígido unido a un dinamómetro, con un extremo unido a una barra fija y el otro extremo a la porción distal del miembro dominante del paciente.
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La evaluación de la fuerza muscular se realizó al inicio del protocolo de intervención ya las 6 semanas.
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Cambio desde la capacidad funcional inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas
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La evaluación de la capacidad funcional se realizó a través de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT).
La 6MWT siguió los criterios establecidos por la American Thoracic Society15.
La prueba se realizó en un gimnasio de la Universidad Oeste Paulista, Presidente Prudente/SP-Brasil, y se repitió dos veces con un intervalo de 30 minutos entre intentos y se tuvo en cuenta el valor más alto, durante la prueba Se dieron incentivos de desempeño verbal estandarizados cada minuto.
Durante la PM6M se midió presión arterial, oximetría, percepción subjetiva de esfuerzo, frecuencia cardiaca y respiratoria.
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se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio Evaluación de la capacidad aeróbica máxima a las 6 semanas
Periodo de tiempo: se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas
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Los pacientes se sometieron a una prueba cardiopulmonar realizada por un cardiólogo. Todas las pruebas se realizaron en una cinta rodante (Inbrasport ATL 2000). Se utilizó el protocolo de Bruce modificado16 y se realizó el test hasta el agotamiento voluntario. Ningún paciente presentó alteraciones en el electrocardiograma que impidieran la realización y finalización de la prueba. Se monitorizaron de forma continua los parámetros cardiovasculares: frecuencia cardíaca a través del Polar S810i, Finlandia, saturación arterial de oxígeno mediante el oxímetro de pulso Mindray PM 50, Brasil, y la percepción subjetiva del esfuerzo17. Las variables ventilatorias se obtuvieron a través del analizador de gases VO2000 (Medical Graphics, EE. UU.) calibrado antes de cada prueba según las instrucciones del fabricante. En todas las pruebas se utilizó el flujo de aire promedio y se obtuvo cada 10 segundos, Aerograph®, Michigan, EE. UU. |
se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas
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Cambio desde el inicio Evaluación de la calidad de vida a las 6 semanas
Periodo de tiempo: se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas
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La calidad de vida de estos pacientes fue evaluada mediante el cuestionario genérico de evaluación de la calidad de vida SF-36, validado en Brasil, que tiene ocho dimensiones que se puntúan de 0 a 100.
Para cada dimensión, valores superiores a 50 son positivos en relación a una buena percepción de la calidad de vida
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se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 44443915.5.0000.5515
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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