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Entrenamiento con Tubo Elástico en Cardiópatas: Ensayo Clínico

6 de julio de 2018 actualizado por: Mayara Moura Alves da Cruz, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Los efectos a corto plazo de un programa de entrenamiento de resistencia utilizando tubos elásticos en pacientes cardíacos: ensayo clínico

Antecedentes: el entrenamiento de fuerza es efectivo en la rehabilitación cardíaca; sin embargo, otros tipos de entrenamiento, como los tubos elásticos, rara vez se usan y pueden presentar buenas alternativas terapéuticas. Debido a su practicidad y rentabilidad, el entrenamiento con tubos elásticos puede convertirse en una herramienta importante en la rehabilitación cardiovascular. Objetivo: Evaluar la fuerza muscular, la capacidad funcional, la capacidad aeróbica y la calidad de vida en pacientes con enfermedades cardiovasculares en fase II de rehabilitación, después de un entrenamiento de resistencia con goma elástica. Métodos: los pacientes con enfermedades cardiovasculares realizaron entrenamiento con goma elástica durante seis semanas, dos veces por semana y la carga se incrementó progresivamente cada 15 días. Se evaluaron y entrenaron los siguientes grupos musculares: abductores y flexores del hombro, flexores del codo y flexores y extensores de la rodilla. La fuerza muscular se evaluó mediante un dinamómetro; capacidad funcional con prueba de caminata de 6 minutos y prueba ergoespirométrica; y calidad de vida mediante el cuestionario SF-36. La normalidad de los datos se evaluó mediante la prueba de Shapiro Wilk. Las comparaciones antes y después del entrenamiento se realizaron mediante la prueba t de Student pareada o la prueba de Wilcoxon (p <5%).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de ambos sexos
  • Edad entre 45-79 años
  • Diagnóstico clínico de enfermedades del corazón (enfermedad de las arterias coronarias, revascularización miocárdica postoperatoria, infarto agudo de miocardio)
  • En fase II de CRP durante al menos tres meses

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hemodinámicamente inestables
  • Pacientes con cambios de medicación por un mínimo de 30 días
  • Pacientes que presentaban arteriopatías, trastornos neurológicos, musculares u ortopédicos, como reumatismo y cardiopatías inestables detectables por electrocardiograma, y ​​enfermedades pulmonares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de tubos elásticos
realizaron entrenamiento con goma elástica durante seis semanas, dos veces por semana y la carga se fue incrementando progresivamente cada 15 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la fuerza muscular inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: La evaluación de la fuerza muscular se realizó al inicio del protocolo de intervención ya las 6 semanas.
La evaluación de la fuerza muscular se realizó al inicio del protocolo de intervención y después de 6 semanas, utilizando un dinamómetro digital, marca Force Gauge®, modelo FG-100kg - Estados Unidos, y todos los resultados fueron expresados ​​en Newtons (N). La evaluación se realizó con el miembro dominante de cada paciente, utilizando un cordón de acero recubierto de plástico rígido unido a un dinamómetro, con un extremo unido a una barra fija y el otro extremo a la porción distal del miembro dominante del paciente.
La evaluación de la fuerza muscular se realizó al inicio del protocolo de intervención ya las 6 semanas.
Cambio desde la capacidad funcional inicial a las 6 semanas
Periodo de tiempo: se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas
La evaluación de la capacidad funcional se realizó a través de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT). La 6MWT siguió los criterios establecidos por la American Thoracic Society15. La prueba se realizó en un gimnasio de la Universidad Oeste Paulista, Presidente Prudente/SP-Brasil, y se repitió dos veces con un intervalo de 30 minutos entre intentos y se tuvo en cuenta el valor más alto, durante la prueba Se dieron incentivos de desempeño verbal estandarizados cada minuto. Durante la PM6M se midió presión arterial, oximetría, percepción subjetiva de esfuerzo, frecuencia cardiaca y respiratoria.
se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas
Cambio desde el inicio Evaluación de la capacidad aeróbica máxima a las 6 semanas
Periodo de tiempo: se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas

Los pacientes se sometieron a una prueba cardiopulmonar realizada por un cardiólogo. Todas las pruebas se realizaron en una cinta rodante (Inbrasport ATL 2000). Se utilizó el protocolo de Bruce modificado16 y se realizó el test hasta el agotamiento voluntario. Ningún paciente presentó alteraciones en el electrocardiograma que impidieran la realización y finalización de la prueba.

Se monitorizaron de forma continua los parámetros cardiovasculares: frecuencia cardíaca a través del Polar S810i, Finlandia, saturación arterial de oxígeno mediante el oxímetro de pulso Mindray PM 50, Brasil, y la percepción subjetiva del esfuerzo17. Las variables ventilatorias se obtuvieron a través del analizador de gases VO2000 (Medical Graphics, EE. UU.) calibrado antes de cada prueba según las instrucciones del fabricante. En todas las pruebas se utilizó el flujo de aire promedio y se obtuvo cada 10 segundos, Aerograph®, Michigan, EE. UU.

se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas
Cambio desde el inicio Evaluación de la calidad de vida a las 6 semanas
Periodo de tiempo: se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas
La calidad de vida de estos pacientes fue evaluada mediante el cuestionario genérico de evaluación de la calidad de vida SF-36, validado en Brasil, que tiene ocho dimensiones que se puntúan de 0 a 100. Para cada dimensión, valores superiores a 50 son positivos en relación a una buena percepción de la calidad de vida
se realizó al inicio del protocolo de intervención y a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 44443915.5.0000.5515

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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