パーキンソン病の運動症状に対するカンナビジオールの忍容性と有効性に関する研究

PD患者は、進行性の振戦、鈍さ、こわばり、バランス障害、認知障害、精神症状、自律神経機能障害、疲労および不眠症を発症します。 振戦は、必要な日常および仕事の機能を妨げる可能性があります。 この障害は、世界中で約 700 万人に影響を及ぼしています。 米国の総経済コストは約 230 億ドルです。 経済的コストに加えて、PD は罹患者とその介護者の生活の質を低下させます。

認知障害は一般的な特徴であり、初期段階での記憶の遅延から最終段階で最大 80% の全体的な認知症にまで及びます。 認知症を伴うPDは、生活の質の低下、生存期間の短縮、および介護者の苦痛の増加と関連しています。 コミュニティベースの研究では、PD における認知症の有病率が 28% と 44% であると推定されています。

うつ病、不安神経症、精神病も一般的であり、初期段階であっても PD では特に障害が生じます。 これらの症状は、生活の質と日常機能に重要な影響を及ぼし、介護者の負担と老人ホームへの入院のリスクの増加に関連しています。 不安は PD 患者の最大 40% に影響を及ぼし、運動症状より数年先行する可能性があります。 PD で最も一般的な不安障害は、パニック発作 (多くの場合オフ期間中)、全般性不安障害、および単純な社会恐怖症です。 精神病症状は、使用される定義によって頻度が異なります。 軽度のフォームが含まれている場合、これらは患者の最大 50% に影響を与えます。 幻覚は最も一般的なタイプです。 ただし、幻覚はすべての感覚領域で発生し、さまざまなタイプの妄想も比較的一般的です。 精神病の影響は、認知症、うつ病、死亡率の早期化、介護者の負担の増大、老人ホームへの配置に関連するという点で、かなりのものです。 したがって、PD 患者の管理を最適化するには、これらの症状を治療することが重要です。

しかし、一般的に、現在の治療法は不十分です。 薬は PD の予後を改善しましたが、問題のある副作用もあります。

パーキンソン病の治療は満足のいくものではないことが多く、最近コロラド州で大麻が合法化され、容易に入手できるようになったため、パーキンソン病患者は大麻を試してきました。 患者は、インターネット、支援グループ、およびその他の情報源から、マリファナが役立つと聞いています。 ほとんどの人は、神経科医の監督や知識さえもなしに、自分でそうしています. 2014 年春にコロラド大学病院の運動障害クリニックで実施された調査では、平均年齢 69 歳の 207 人の PD 患者の約 5% が大麻を使用していると報告しています。 別の研究で、Katerina Venderova とその同僚は、PD 患者の 25% がプラハの総合大学病院で大麻を服用していたと報告しました。 治験責任医師の診療所では、PD 患者の約 30% が、過去 6 か月間の診療所訪問中に医師に大麻について尋ねました。 匿名のウェブベースの調査では、PD 患者の 72% が現在または過去に医療用大麻を使用していると報告し、48% が大麻の使用を開始してから処方薬を減らしたと報告しています。

PDは主に高齢者に影響を及ぼし、罹患者はしばしば転倒しやすいなどの認知的、精神的、および運動上の問題を抱えています. 大麻は、精神病、不安、遅さ、協調運動障害を引き起こすことが十分に実証されています. 研究は、慢性的なユーザーが構造的および機能的な中枢神経系 (CNS) の変化を持っていることも示しています。 このように、大麻は PD 患者には危険であると予想されます。 さらに、大麻には多くの成分があり、コロラド州で販売されている大麻製剤は組成が大きく異なります。 PD におけるこれらのさまざまな準備の利点とリスクに関する決定的なデータはありません。 この脆弱なコロラド州の人口を保護するには、安全性と有効性に関する研究が大いに必要です.

人間を対象とした試験では、CBD が健康な人に不安を軽減し、鎮静作用を引き起こし、統合失調症と PD の精神病症状を軽減し、運動症状と非運動症状を改善し、PD のレボドパ誘発性ジスキネジアを緩和することが報告されています。 CBDに関する現在の文献：考えられる神経保護効果、良好な忍容性、抗不安薬および抗精神病薬の効果、振戦への影響を含むPDの一般的な情報の欠如を考えると、研究者はPDでのその使用をさらに研究することが重要であると感じています. 研究者は、それが振戦、不安、精神病を軽減し、PD によく耐えられると仮定しました。

具体的な目的は次のとおりです。

主な特定の目的: PD の運動症状、特に運動障害協会統一 PD 評価尺度 (MDS-UPDRS) の運動セクションに対する CBD の有効性を評価すること。

二次的な特定の目的: PD における CBD の安全性と忍容性を評価し、PD における難治性振戦、夜間睡眠、硬直、情緒障害、不安、および痛みの重症度と持続時間に対する CBD の影響を調べること。

探索的分析:

認知、精神病、睡眠、日中の眠気、気分、疲労、衝動性、膀胱機能、その他の運動性および非運動性PDの兆候、むずむず脚症候群、急速眼球運動（REM）睡眠行動障害および睡眠の質に対するCBDの有効性を研究する生活。

この試験は、ランダム化、プラセボ対照、二重盲検並行デザインであり、2 つの治療群がそれぞれ約 2 ～ 3 週間持続します。 2〜3週間の治療段階で、参加者は治験薬を開始し、最大耐量または目標用量（CBD 2.5 mg / kg /日）まで滴定します。 各参加者は、スクリーニング訪問、3週間以内のベースライン訪問、2.5 mg / kg /日の3日目から5日目に1回の肝機能モニタリング訪問、2回の用量評価訪問（1.25 mg / kg /日および2.5 mg / kg /日）、および安全訪問（合計6回の訪問）。 参加者は、肝機能と有害事象、および病歴と併用薬の変化を監視するために、各用量レベルで3〜5日目に評価されます。 参加者は、治験薬を中止してから 3 日後と 1 週間後に呼び出され、離脱の兆候を確認します。