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Supporting Use of AC Through Provider Profiling of Oral AC Therapy for AF (SUPPORT-AF)

2019年3月19日 更新者:Alok Kapoor、University of Massachusetts, Worcester
The SUPPORT-AF study aims to improve rates of anticoagulation (AC) in atrial fibrillation (AF) patients by developing and delivering supportive tools and educational materials to providers treating patients with AF. The investigators hypothesize that AC percentage will increase among providers receiving tools and educational content.

調査の概要

詳細な説明

Nearly 1 million patients with atrial fibrillation (AF) who meet guideline criteria for anticoagulation (AC) are being left untreated, often due to providers over-estimating risks of bleeding and falling and under-estimating risks of stroke. The objective of this project is to improve rates of adherence to AC guidelines by creating supportive and educational materials for cardiology as well as primary care providers to evaluate the risks and benefits of prescribing AC to patients with AF. The investigators will email providers individual auto-updating reports containing their AC prescription rate compared to their peers and compared to practice level AC prescription goal. This report will also contain a list of the provider's AF patients who are eligible to receive AC based on their CHA2DS2-VASc stroke risk score ≥ 2 and a list of eligible AF patients with upcoming appointments to focus providers on an actionable group of patients with whom they might review the use of AC. The investigators will also message providers through the EHR prior to an upcoming appointment with an eligible patient reminding them to discuss AC if they deem appropriate. In addition, the investigators will directly engage with providers through academic teledetailing to educate providers on AC and address misconceptions and barriers to initiating or resuming AC in AF patients.

研究の種類

介入

入学 (実際)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01566
        • UMass Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • University of Massachusetts providers caring for patients aged 18 years and older with ICD-10 diagnostic code consistent with AF or atrial flutter who had a visit with a primary care provider or
  • cardiovascular medicine specialist in the previous one year with the diagnosis of AF present as an active diagnosis in the electronic medical record (EHR).

Exclusion Criteria:

  • University of Massachusetts providers who do not care for patients aged 18 years and older with ICD-10 diagnostic code consistent with AF or atrial flutter who had a visit with a primary care provider or
  • cardiovascular medicine specialist in the previous one year with the diagnosis of AF present as an active diagnosis in the EHR.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Anticoagulation (AC) Intervention
Providers in this arm will receive supportive tools including Anticoagulation (AC) Intervention--Prescribing Practices and Anticoagulation (AC) Intervention--Academic Detailing to help them assess their Anticoagulant (AC) prescribing practices and will also meet with the study investigators for academic detailing.
One hour online web-based academic detailing session to develop an anticoagulant (AC) learning plan.
Education and support related to anticoagulant prescribing practices.
介入なし:Control
Providers in this arm will not receive any intervention.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change to Provider prescription rates
時間枠:Intervention to three months post intervention.
The first primary outcome measure is to determine the impact of the intervention on provider prescribing rates (increase, decrease, same)
Intervention to three months post intervention.
Change to Individual patient Anticoagulation (AC) status
時間枠:Intervention to three months post intervention.
The effect of the intervention on individual patient anti-coagulation status as demonstrated by random effects logistic regression models for post-intervention AC status (anticoagulated / not anticoagulated) as a function of pre-intervention AC status.
Intervention to three months post intervention.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in provider confidence in applying evidence to balance stroke prevention with harm.
時間枠:Intervention to three months post intervention.
The change in provide confidence as assessed by confidence questions included in the provider survey distributed with the AC Provider Profile. More specifically, the change is calculated with an average score for each item in the confidence survey, using a four-point scale based on four response choices - not confident through very confident.
Intervention to three months post intervention.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alok Kapoor, MD, MSca、UMass Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月11日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月9日

最初の投稿 (実際)

2018年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月19日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H00012403

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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