Supporting Use of AC Through Provider Profiling of Oral AC Therapy for AF (SUPPORT-AF)
19 maart 2019 bijgewerkt door: Alok Kapoor, University of Massachusetts, Worcester
The SUPPORT-AF study aims to improve rates of anticoagulation (AC) in atrial fibrillation (AF) patients by developing and delivering supportive tools and educational materials to providers treating patients with AF.
The investigators hypothesize that AC percentage will increase among providers receiving tools and educational content.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Nearly 1 million patients with atrial fibrillation (AF) who meet guideline criteria for anticoagulation (AC) are being left untreated, often due to providers over-estimating risks of bleeding and falling and under-estimating risks of stroke.
The objective of this project is to improve rates of adherence to AC guidelines by creating supportive and educational materials for cardiology as well as primary care providers to evaluate the risks and benefits of prescribing AC to patients with AF.
The investigators will email providers individual auto-updating reports containing their AC prescription rate compared to their peers and compared to practice level AC prescription goal.
This report will also contain a list of the provider's AF patients who are eligible to receive AC based on their CHA2DS2-VASc stroke risk score ≥ 2 and a list of eligible AF patients with upcoming appointments to focus providers on an actionable group of patients with whom they might review the use of AC.
The investigators will also message providers through the EHR prior to an upcoming appointment with an eligible patient reminding them to discuss AC if they deem appropriate.
In addition, the investigators will directly engage with providers through academic teledetailing to educate providers on AC and address misconceptions and barriers to initiating or resuming AC in AF patients.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01566
- UMass Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- University of Massachusetts providers caring for patients aged 18 years and older with ICD-10 diagnostic code consistent with AF or atrial flutter who had a visit with a primary care provider or
- cardiovascular medicine specialist in the previous one year with the diagnosis of AF present as an active diagnosis in the electronic medical record (EHR).
Exclusion Criteria:
- University of Massachusetts providers who do not care for patients aged 18 years and older with ICD-10 diagnostic code consistent with AF or atrial flutter who had a visit with a primary care provider or
- cardiovascular medicine specialist in the previous one year with the diagnosis of AF present as an active diagnosis in the EHR.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Anticoagulation (AC) Intervention
Providers in this arm will receive supportive tools including Anticoagulation (AC) Intervention--Prescribing Practices and Anticoagulation (AC) Intervention--Academic Detailing to help them assess their Anticoagulant (AC) prescribing practices and will also meet with the study investigators for academic detailing.
|
One hour online web-based academic detailing session to develop an anticoagulant (AC) learning plan.
Education and support related to anticoagulant prescribing practices.
|
|
Geen tussenkomst: Control
Providers in this arm will not receive any intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change to Provider prescription rates
Tijdsspanne: Intervention to three months post intervention.
|
The first primary outcome measure is to determine the impact of the intervention on provider prescribing rates (increase, decrease, same)
|
Intervention to three months post intervention.
|
|
Change to Individual patient Anticoagulation (AC) status
Tijdsspanne: Intervention to three months post intervention.
|
The effect of the intervention on individual patient anti-coagulation status as demonstrated by random effects logistic regression models for post-intervention AC status (anticoagulated / not anticoagulated) as a function of pre-intervention AC status.
|
Intervention to three months post intervention.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in provider confidence in applying evidence to balance stroke prevention with harm.
Tijdsspanne: Intervention to three months post intervention.
|
The change in provide confidence as assessed by confidence questions included in the provider survey distributed with the AC Provider Profile.
More specifically, the change is calculated with an average score for each item in the confidence survey, using a four-point scale based on four response choices - not confident through very confident.
|
Intervention to three months post intervention.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alok Kapoor, MD, MSca, UMass Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H00012403
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .