- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03583008
Supporting Use of AC Through Provider Profiling of Oral AC Therapy for AF (SUPPORT-AF)
19 de marzo de 2019 actualizado por: Alok Kapoor, University of Massachusetts, Worcester
The SUPPORT-AF study aims to improve rates of anticoagulation (AC) in atrial fibrillation (AF) patients by developing and delivering supportive tools and educational materials to providers treating patients with AF.
The investigators hypothesize that AC percentage will increase among providers receiving tools and educational content.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Nearly 1 million patients with atrial fibrillation (AF) who meet guideline criteria for anticoagulation (AC) are being left untreated, often due to providers over-estimating risks of bleeding and falling and under-estimating risks of stroke.
The objective of this project is to improve rates of adherence to AC guidelines by creating supportive and educational materials for cardiology as well as primary care providers to evaluate the risks and benefits of prescribing AC to patients with AF.
The investigators will email providers individual auto-updating reports containing their AC prescription rate compared to their peers and compared to practice level AC prescription goal.
This report will also contain a list of the provider's AF patients who are eligible to receive AC based on their CHA2DS2-VASc stroke risk score ≥ 2 and a list of eligible AF patients with upcoming appointments to focus providers on an actionable group of patients with whom they might review the use of AC.
The investigators will also message providers through the EHR prior to an upcoming appointment with an eligible patient reminding them to discuss AC if they deem appropriate.
In addition, the investigators will directly engage with providers through academic teledetailing to educate providers on AC and address misconceptions and barriers to initiating or resuming AC in AF patients.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01566
- UMass Medical School
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- University of Massachusetts providers caring for patients aged 18 years and older with ICD-10 diagnostic code consistent with AF or atrial flutter who had a visit with a primary care provider or
- cardiovascular medicine specialist in the previous one year with the diagnosis of AF present as an active diagnosis in the electronic medical record (EHR).
Exclusion Criteria:
- University of Massachusetts providers who do not care for patients aged 18 years and older with ICD-10 diagnostic code consistent with AF or atrial flutter who had a visit with a primary care provider or
- cardiovascular medicine specialist in the previous one year with the diagnosis of AF present as an active diagnosis in the EHR.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Anticoagulation (AC) Intervention
Providers in this arm will receive supportive tools including Anticoagulation (AC) Intervention--Prescribing Practices and Anticoagulation (AC) Intervention--Academic Detailing to help them assess their Anticoagulant (AC) prescribing practices and will also meet with the study investigators for academic detailing.
|
One hour online web-based academic detailing session to develop an anticoagulant (AC) learning plan.
Education and support related to anticoagulant prescribing practices.
|
Sin intervención: Control
Providers in this arm will not receive any intervention.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change to Provider prescription rates
Periodo de tiempo: Intervention to three months post intervention.
|
The first primary outcome measure is to determine the impact of the intervention on provider prescribing rates (increase, decrease, same)
|
Intervention to three months post intervention.
|
Change to Individual patient Anticoagulation (AC) status
Periodo de tiempo: Intervention to three months post intervention.
|
The effect of the intervention on individual patient anti-coagulation status as demonstrated by random effects logistic regression models for post-intervention AC status (anticoagulated / not anticoagulated) as a function of pre-intervention AC status.
|
Intervention to three months post intervention.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in provider confidence in applying evidence to balance stroke prevention with harm.
Periodo de tiempo: Intervention to three months post intervention.
|
The change in provide confidence as assessed by confidence questions included in the provider survey distributed with the AC Provider Profile.
More specifically, the change is calculated with an average score for each item in the confidence survey, using a four-point scale based on four response choices - not confident through very confident.
|
Intervention to three months post intervention.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alok Kapoor, MD, MSca, UMass Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00012403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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