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異種移植片と混合した自家骨 対 異種移植片単独 対 吸収性ゼラチンスポンジ

2018年7月13日 更新者:Dina Mohammed Al-esawy、Cairo University

自家骨と無機ウシ骨(ABB)の混合物を使用した下顎大臼歯の歯槽堤保存と、無機ウシ骨単独と吸収性ゼラチン スポンジの比較

抜歯後の歯槽骨萎縮は、過去数年間で十分に文書化されています。 通常の治癒イベントでは、垂直方向の高さの損失は最小限 (約 1 mm) ですが、頬舌面の幅は大幅に減少します (4 ~ 6 mm)。 歯槽骨保存術は、インプラント埋入が遅れた場合に抜歯後に歯槽骨の寸法が失われるのを防ぐため、この問題に対処すると考えられています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下顎臼歯が絶望的である成人患者は、ソケット保存を示す 2 段階での抜歯とインプラント埋入の適応となります。
  • 男女。
  • 口腔内の軟組織および硬組織の病変はありません。
  • インプラント埋入を禁忌とする全身状態がないこと。

除外基準:

  • 摘出後の残存骨壁の開窓または裂開の存在。
  • 1日20本以上のヘビースモーカー (24)
  • 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
  • 精神医学的問題
  • インプラントの障害は、頭頸部腫瘍への放射線療法、またはインプラント部位への骨増強の履歴に関連しています。
  • 抜歯後のインプラント埋入のための折り返しの電話を拒否する患者。
  • 抜歯前に歯の周囲の骨吸収を超えており、誘導骨再生が必要な患者。
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自家骨と無機牛骨の混合物 (ABB)
抽出時に取得した自家骨移植片と 50:50 の割合の無機牛骨を混合したソケット保存
自家骨移植片と無機牛骨を 50:50 の比率で混合したものをソケットに充填
ACTIVE_COMPARATOR:無機ウシ骨移植(ABB)
抽出ソケットに ABB グラフトを充填
ソケットに無機牛骨移植材のみを充填
ACTIVE_COMPARATOR:吸収性ゼラチンスポンジ
吸収性のゼラチンスポンジでソケットを満たす
吸収性のゼラチン スポンジ フォーム パックでソケットを満たす

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織形態学的骨分析
時間枠:一次手術後6ヶ月
組織学的骨コア分析
一次手術後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯槽骨限界損失
時間枠:一次手術後6ヶ月
辺縁骨寸法差のCBCT測定
一次手術後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年8月1日

一次修了 (予期された)

2019年1月1日

研究の完了 (予期された)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月11日

最初の投稿 (実際)

2018年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月13日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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