Autogent bein blandet med xenograft versus xenograft alene versus absorberende gelatinsvamp
13. juli 2018 oppdatert av: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University
Alveolar Ridge Conservering i mandibular molarer ved bruk av blanding av autogent bein og anorganisk bovint bein (ABB) versus uorganisk bovint bein alene versus absorberende gelatinsvamp
Alveolar benatrofi etter ekstraksjon har vært godt dokumentert de siste årene.
normal tilhelingshendelse resulterer i et minimalt tap av vertikal høyde (rundt 1 mm), men et betydelig tap av bredde i det bukkal-linguale planet (4-6 mm).
Alveolar socket bevaring antas å håndtere dette problemet for å forhindre tap av alveolære bendimensjoner etter ekstraksjon i tilfelle forsinket implantatplassering
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med håpløse jeksler i underkjeven er indisert for ekstraksjon og implantatplassering i to stadier som indikerer bevaring av socket.
- Begge kjønn.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatologi.
- Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av fenestrasjoner eller dehiscens av gjenværende beinvegger etter utvinning.
- Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag .(24)
- Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantering er relatert til en historie med strålebehandling mot hode- og halsneoplasi, eller benforstørrelse til implantasjonsstedet.
- Pasienter som nekter å bli kalt tilbake for implantatplassering etter ekstraksjon.
- Pasienter som har overskredet benresorpsjonen rundt tannen før ekstraksjon og krever veiledet benregenerering.
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Blanding av autogent bein og anorganisk bovint bein (ABB)
socket-konservering med en blanding av autogent bentransplantat ervervet på tidspunktet for ekstraksjon blandet med et forhold på 50:50 av uorganisk bovint bein
|
Fylle sokkelen med blanding av autogent beintransplantat og anorganisk bovint bein i forholdet 50:50
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anorganisk bovint beintransplantat (ABB)
fylling av ekstraksjonshylsen med ABB-graft
|
Fylling av sokkelen kun med anorganisk bovint beintransplantatmateriale
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Absorberbar gelatinsvamp
Fylle kontakten med en absorberbar gelatinsvamp
|
Fylle kontakten med en absorberbar gelatinsvamp skumpakke
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histomorfometrisk benanalyse
Tidsramme: 6 måneder etter primær operasjon
|
histologisk benkjerneanalyse
|
6 måneder etter primær operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolært bein marginalt tap
Tidsramme: 6 måneder etter primær operasjon
|
CBCT-målinger av marginal bendimensjonal forskjell
|
6 måneder etter primær operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. august 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
1. januar 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2807
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .