Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Autogener Knochen gemischt mit Xenotransplantat im Vergleich zu Xenotransplantat allein im Vergleich zu absorbierendem Gelatineschwamm

13. Juli 2018 aktualisiert von: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University

Erhaltung des Alveolarkamms in Unterkiefermolaren unter Verwendung einer Mischung aus autogenem Knochen und anorganischem Rinderknochen (ABB) im Vergleich zu anorganischem Rinderknochen allein im Vergleich zu einem absorbierenden Gelatineschwamm

Die Alveolarknochenatrophie nach der Extraktion wurde in den letzten Jahren gut dokumentiert. Ein normaler Heilungsverlauf führt zu einem minimalen Verlust an vertikaler Höhe (ca. 1 mm), aber zu einem erheblichen Verlust an Breite in der bukkal-lingualen Ebene (4–6 mm). Es wird angenommen, dass die Erhaltung der Alveolarhöhle dieses Problem angeht, um den Verlust der alveolären Knochendimensionen nach der Extraktion im Falle einer verzögerten Implantatinsertion zu verhindern

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten mit hoffnungslosen Unterkiefermolaren, die für eine Extraktion und Implantatinsertion in zwei Stufen indiziert sind, die eine Alveolenerhaltung anzeigen.
  • Beide Geschlechter.
  • Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathologie.
  • Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Fenstern oder Dehiszenz der verbleibenden Knochenwände nach Extraktion.
  • Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.(24)
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
  • Psychiatrische Probleme
  • Implantationsstörungen hängen mit einer Strahlentherapie der Kopf-Hals-Neoplasie in der Vorgeschichte oder einer Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen.
  • Patienten, die sich weigern, zur Implantatinsertion nach der Extraktion zurückgerufen zu werden.
  • Patienten, die vor der Extraktion die Knochenresorption um den Zahn herum überschritten haben und eine gesteuerte Knochenregeneration benötigen.
  • Schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mischung aus autogenem Knochen und anorganischem Rinderknochen (ABB)
Alveolarkonservierung mit einer Mischung aus autogenem Knochentransplantat, das zum Zeitpunkt der Extraktion gewonnen wurde, gemischt mit anorganischem Rinderknochen im Verhältnis 50:50
Verfahren: Mischung aus autogenem Knochen und anorganischem Rinderknochen (ABB)
Füllung der Alveole mit Mischung aus autogenem Knochentransplantat und anorganischem Rinderknochen im Verhältnis 50:50
ACTIVE_COMPARATOR: Anorganisches Rinderknochentransplantat (ABB)
Füllen der Extraktionsalveole mit ABB-Transplantat
Verfahren: Anorganischer Rinderknochen (ABB)
Füllen der Alveole nur mit anorganischem Knochentransplantatmaterial vom Rind
ACTIVE_COMPARATOR: Resorbierbarer Gelatineschwamm
Füllung der Alveole mit einem resorbierbaren Gelatineschwamm
Verfahren: Resorbierbarer Gelatineschwamm
Füllung der Alveole mit einer resorbierbaren Gelatineschwamm-Schaumpackung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histomorphometrische Knochenanalyse
Zeitfenster: 6 Monate nach der primären Operation
histologische Knochenkernanalyse
6 Monate nach der primären Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Marginalverlust des Alveolarknochens
Zeitfenster: 6 Monate nach der primären Operation
CBCT-Messungen der marginalen Knochendimensionsdifferenz
6 Monate nach der primären Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. August 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Januar 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2807

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knochenresorption

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren