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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03584984
이종이식과 혼합된 자가 뼈 대 이종이식 단독 대 흡수성 젤라틴 스펀지
2018년 7월 13일 업데이트: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University
자가골과 무기질 소골(ABB)의 혼합물을 사용한 하악 대구치의 치조 융기 보존 대 무기질 소골 단독 대 흡수성 젤라틴 스펀지
추출 후 치조골 위축은 지난 몇 년 동안 잘 기록되었습니다.
정상적인 치유 이벤트는 수직 높이(약 1mm)의 최소 손실을 초래하지만 협측-설측 평면(4-6mm)에서 폭의 상당한 손실을 초래합니다.
치조와 보존은 지연된 임플란트 식립의 경우 발치 후 치조골 치수의 손실을 방지하기 위해 이 문제를 처리하는 것으로 생각됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가망이 없는 하악 어금니를 가진 성인 환자는 소켓 보존을 나타내는 두 단계로 발치 및 임플란트 식립을 지시받았습니다.
- 양성.
- 구강 연조직 및 경조직 병리가 없습니다.
- 임플란트 식립을 금하는 전신 상태가 없습니다.
제외 기준:
- 발치 후 잔존 골벽의 창공 또는 열개 존재.
- 하루에 20개비 이상의 심한 흡연자 .(24)
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과적 문제
- 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.
- 발치 후 임플란트 식립을 위한 콜백을 거부하는 환자.
- 발치 전에 치아 주변의 골흡수가 초과되어 골 재생 유도가 필요한 환자.
- 임신 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자가골과 무기질소골(ABB)의 혼합
발치 시 획득한 자가골 이식편과 Anorganic bovine bone을 50:50 비율로 혼합하여 소켓 보존
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자가골 이식편과 무기질 소골을 50:50 비율로 혼합하여 소켓을 채우는 것
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ACTIVE_COMPARATOR: 무기질 소골이식(ABB)
ABB 이식편으로 발치 소켓 채우기
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무기질 소골 이식재만으로 소켓 채우기
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ACTIVE_COMPARATOR: 흡수성 젤라틴 스폰지
흡수성 젤라틴 스폰지로 소켓 채우기
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흡수성 젤라틴 스펀지 폼 팩으로 소켓 채우기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조직 형태학적 뼈 분석
기간: 1차 수술 후 6개월
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조직학적 뼈 코어 분석
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1차 수술 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치조골 한계 손실
기간: 1차 수술 후 6개월
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변연 골 치수 차이의 CBCT 측정
|
1차 수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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