Autogenna kość zmieszana z heteroprzeszczepem w porównaniu z samym heteroprzeszczepem w porównaniu z chłonną gąbką żelatynową
13 lipca 2018 zaktualizowane przez: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University
Zachowanie wyrostka zębodołowego w zębach trzonowych żuchwy przy użyciu mieszaniny kości autogennej i nieorganicznej kości wołowej (ABB) w porównaniu z samą nieorganiczną kością wołową w porównaniu z chłonną gąbką żelatynową
Zanik kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji został dobrze udokumentowany w ostatnich latach.
normalny proces gojenia powoduje minimalną utratę wysokości w pionie (około 1 mm), ale znaczną utratę szerokości w płaszczyźnie policzkowo-językowej (4-6 mm).
Uważa się, że zachowanie zębodołu rozwiązuje ten problem, zapobiegając utracie wymiarów kości wyrostka zębodołowego po ekstrakcji w przypadku opóźnionego wszczepienia implantu
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z beznadziejnymi zębami trzonowymi żuchwy wskazani do ekstrakcji i implantacji w dwóch etapach wskazujących na zachowanie zębodołu.
- Obie płcie.
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych.
- Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność fenestracji lub rozejście się pozostałych ścian kostnych po ekstrakcji.
- Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.(24)
- Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
- Problemy psychiczne
- Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji.
- Pacjenci, którzy odmawiają ponownego wezwania do wszczepienia implantu po ekstrakcji.
- Pacjenci, u których przed ekstrakcją przekroczona została resorpcja kości otaczającej ząb i wymagają sterowanej regeneracji kości.
- Kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Mieszanka autogennej kości i nieorganicznej kości wołowej (ABB)
zabezpieczenie zębodołu mieszanką autogennego przeszczepu kostnego uzyskanego w czasie ekstrakcji zmieszanego z nieorganiczną kością bydlęcą w proporcji 50:50
|
Wypełnienie zębodołu mieszanką autogennego przeszczepu kostnego i nieorganicznej kości bydlęcej w stosunku 50:50
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nieorganiczny przeszczep kości wołowej (ABB)
wypełnienie zębodołu po ekstrakcji graftem ABB
|
Wypełnianie zębodołu wyłącznie nieorganicznym materiałem do przeszczepu kości wołowej
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wchłanialna gąbka żelatynowa
Wypełnienie zębodołu wchłanialną gąbką żelatynową
|
Wypełnienie zębodołu wchłanialnym okładem z gąbki żelatynowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza histomorfometryczna kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwotnej operacji
|
histologiczna analiza rdzenia kości
|
6 miesięcy po pierwotnej operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata brzeżna kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy po pierwotnej operacji
|
Pomiary CBCT różnicy wymiarów kości brzeżnej
|
6 miesięcy po pierwotnej operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
12 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2807
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .