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Osso autógeno misturado com xenoenxerto versus xenoenxerto sozinho versus esponja de gelatina absorvente

13 de julho de 2018 atualizado por: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University

Preservação do rebordo alveolar em molares inferiores usando mistura de osso autógeno e osso bovino anorgânico (ABB) versus osso bovino inorgânico isolado versus esponja de gelatina absorvente

A atrofia óssea alveolar pós-extração tem sido bem documentada nos últimos anos. O evento de cicatrização normal resulta em uma perda mínima de altura vertical (cerca de 1 mm), mas uma perda substancial de largura no plano vestíbulo-lingual (4-6 mm). Acredita-se que a preservação do alvéolo alveolar lide com esse problema, evitando a perda das dimensões do osso alveolar após a extração no caso de colocação tardia do implante

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com molares mandibulares irrecuperáveis ​​indicados para extração e colocação de implantes em dois estágios que indicam preservação do alvéolo.
  • Ambos os sexos.
  • Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
  • Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.

Critério de exclusão:

  • Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
  • Fumantes pesados, mais de 20 cigarros por dia.(24)
  • Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
  • problemas psiquiátricos
  • Distúrbios para implante estão relacionados a uma história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
  • Pacientes que se recusam a ser chamados de volta para a colocação do implante após a extração.
  • Pacientes que excederam a reabsorção óssea ao redor do dente antes da extração e requerem regeneração óssea guiada.
  • Mulheres Grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Mistura de osso autógeno e osso bovino anorgânico (ABB)
preservação do alvéolo com uma mistura de enxerto ósseo autógeno adquirido no momento da extração misturado com uma proporção de 50:50 de osso bovino inorgânico
Preenchimento do alvéolo com mistura de enxerto ósseo autógeno e osso bovino inorgânico na proporção de 50:50
ACTIVE_COMPARATOR: Enxerto ósseo bovino inorgânico (ABB)
preenchendo o alvéolo de extração com enxerto ABB
Preenchendo o alvéolo apenas com material de enxerto ósseo bovino inorgânico
ACTIVE_COMPARATOR: Esponja de gelatina absorvível
Preenchimento do alvéolo com uma esponja de gelatina absorvível
Preenchendo o alvéolo com um pacote de espuma de esponja de gelatina absorvível

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise histomorfométrica do osso
Prazo: 6 meses após a cirurgia primária
análise histológica do núcleo ósseo
6 meses após a cirurgia primária

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda marginal do osso alveolar
Prazo: 6 meses após a cirurgia primária
Medições CBCT da diferença dimensional do osso marginal
6 meses após a cirurgia primária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

12 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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