- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03584984
Osso autógeno misturado com xenoenxerto versus xenoenxerto sozinho versus esponja de gelatina absorvente
13 de julho de 2018 atualizado por: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University
Preservação do rebordo alveolar em molares inferiores usando mistura de osso autógeno e osso bovino anorgânico (ABB) versus osso bovino inorgânico isolado versus esponja de gelatina absorvente
A atrofia óssea alveolar pós-extração tem sido bem documentada nos últimos anos.
O evento de cicatrização normal resulta em uma perda mínima de altura vertical (cerca de 1 mm), mas uma perda substancial de largura no plano vestíbulo-lingual (4-6 mm).
Acredita-se que a preservação do alvéolo alveolar lide com esse problema, evitando a perda das dimensões do osso alveolar após a extração no caso de colocação tardia do implante
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dina M. Al-Esawy, Masters
- Número de telefone: 01206036365
- E-mail: dr.dina.alesawy@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dina M. Al-Esawy, Masters
- Número de telefone: 01206036565
- E-mail: dr.dina.alesawy@hotmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com molares mandibulares irrecuperáveis indicados para extração e colocação de implantes em dois estágios que indicam preservação do alvéolo.
- Ambos os sexos.
- Nenhuma patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante.
Critério de exclusão:
- Presença de fenestrações ou deiscência das paredes ósseas residuais após a extração.
- Fumantes pesados, mais de 20 cigarros por dia.(24)
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- problemas psiquiátricos
- Distúrbios para implante estão relacionados a uma história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante.
- Pacientes que se recusam a ser chamados de volta para a colocação do implante após a extração.
- Pacientes que excederam a reabsorção óssea ao redor do dente antes da extração e requerem regeneração óssea guiada.
- Mulheres Grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mistura de osso autógeno e osso bovino anorgânico (ABB)
preservação do alvéolo com uma mistura de enxerto ósseo autógeno adquirido no momento da extração misturado com uma proporção de 50:50 de osso bovino inorgânico
|
Preenchimento do alvéolo com mistura de enxerto ósseo autógeno e osso bovino inorgânico na proporção de 50:50
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enxerto ósseo bovino inorgânico (ABB)
preenchendo o alvéolo de extração com enxerto ABB
|
Preenchendo o alvéolo apenas com material de enxerto ósseo bovino inorgânico
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ACTIVE_COMPARATOR: Esponja de gelatina absorvível
Preenchimento do alvéolo com uma esponja de gelatina absorvível
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Preenchendo o alvéolo com um pacote de espuma de esponja de gelatina absorvível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise histomorfométrica do osso
Prazo: 6 meses após a cirurgia primária
|
análise histológica do núcleo ósseo
|
6 meses após a cirurgia primária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perda marginal do osso alveolar
Prazo: 6 meses após a cirurgia primária
|
Medições CBCT da diferença dimensional do osso marginal
|
6 meses após a cirurgia primária
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
12 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2807
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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