Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Hueso autógeno mezclado con xenoinjerto versus xenoinjerto solo versus esponja de gelatina absorbente

13 de julio de 2018 actualizado por: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University

Preservación de la cresta alveolar en molares mandibulares usando una mezcla de hueso autógeno y hueso bovino anorgánico (ABB) versus hueso bovino anorgánico solo versus esponja de gelatina absorbente

La atrofia del hueso alveolar posterior a la extracción ha sido bien documentada en los últimos años. El evento de curación normal da como resultado una pérdida mínima de altura vertical (alrededor de 1 mm), pero una pérdida sustancial de ancho en el plano bucal-lingual (4-6 mm). Se cree que la preservación del alvéolo alveolar soluciona este problema para evitar la pérdida de las dimensiones del hueso alveolar después de la extracción en el caso de una colocación tardía del implante.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con molares mandibulares desahuciados indicados para extracción y colocación de implantes en dos tiempos que indiquen preservación alveolar.
  • Ambos sexos.
  • Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
  • Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de fenestraciones o dehiscencia de las paredes óseas residuales tras la extracción.
  • Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día .(24)
  • Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  • Problemas psiquiátricos
  • Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
  • Pacientes que se niegan a ser llamados para la colocación de implantes después de la extracción.
  • Pacientes que han superado la reabsorción ósea que rodea el diente antes de la extracción y requieren regeneración ósea guiada.
  • Hembras Embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Mezcla de Hueso Autógeno y Hueso Bovino Anorgánico (ABB)
preservación del alveolo con una mezcla de injerto óseo autógeno adquirido en el momento de la extracción mezclado con una proporción de 50:50 de hueso bovino anorgánico
Relleno del alveolo con Mezcla de injerto óseo autógeno y hueso bovino inorgánico en proporción 50:50
COMPARADOR_ACTIVO: Injerto óseo bovino anorgánico (ABB)
relleno del alvéolo de extracción con injerto ABB
Relleno del alvéolo únicamente con material de injerto óseo bovino inorgánico
COMPARADOR_ACTIVO: Esponja de gelatina absorbible
Relleno del alvéolo con una esponja de gelatina absorbible
Relleno del alvéolo con un paquete de espuma de esponja de gelatina absorbible

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis óseo histomorfométrico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía primaria
análisis histológico del núcleo óseo
6 meses después de la cirugía primaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida marginal de hueso alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía primaria
Mediciones CBCT de la diferencia dimensional del hueso marginal
6 meses después de la cirugía primaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir