- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03584984
Hueso autógeno mezclado con xenoinjerto versus xenoinjerto solo versus esponja de gelatina absorbente
13 de julio de 2018 actualizado por: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University
Preservación de la cresta alveolar en molares mandibulares usando una mezcla de hueso autógeno y hueso bovino anorgánico (ABB) versus hueso bovino anorgánico solo versus esponja de gelatina absorbente
La atrofia del hueso alveolar posterior a la extracción ha sido bien documentada en los últimos años.
El evento de curación normal da como resultado una pérdida mínima de altura vertical (alrededor de 1 mm), pero una pérdida sustancial de ancho en el plano bucal-lingual (4-6 mm).
Se cree que la preservación del alvéolo alveolar soluciona este problema para evitar la pérdida de las dimensiones del hueso alveolar después de la extracción en el caso de una colocación tardía del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dina M. Al-Esawy, Masters
- Número de teléfono: 01206036365
- Correo electrónico: dr.dina.alesawy@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dina M. Al-Esawy, Masters
- Número de teléfono: 01206036565
- Correo electrónico: dr.dina.alesawy@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con molares mandibulares desahuciados indicados para extracción y colocación de implantes en dos tiempos que indiquen preservación alveolar.
- Ambos sexos.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante.
Criterio de exclusión:
- Presencia de fenestraciones o dehiscencia de las paredes óseas residuales tras la extracción.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día .(24)
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello, o aumento óseo en el sitio del implante.
- Pacientes que se niegan a ser llamados para la colocación de implantes después de la extracción.
- Pacientes que han superado la reabsorción ósea que rodea el diente antes de la extracción y requieren regeneración ósea guiada.
- Hembras Embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Mezcla de Hueso Autógeno y Hueso Bovino Anorgánico (ABB)
preservación del alveolo con una mezcla de injerto óseo autógeno adquirido en el momento de la extracción mezclado con una proporción de 50:50 de hueso bovino anorgánico
|
Relleno del alveolo con Mezcla de injerto óseo autógeno y hueso bovino inorgánico en proporción 50:50
|
COMPARADOR_ACTIVO: Injerto óseo bovino anorgánico (ABB)
relleno del alvéolo de extracción con injerto ABB
|
Relleno del alvéolo únicamente con material de injerto óseo bovino inorgánico
|
COMPARADOR_ACTIVO: Esponja de gelatina absorbible
Relleno del alvéolo con una esponja de gelatina absorbible
|
Relleno del alvéolo con un paquete de espuma de esponja de gelatina absorbible
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis óseo histomorfométrico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía primaria
|
análisis histológico del núcleo óseo
|
6 meses después de la cirugía primaria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pérdida marginal de hueso alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía primaria
|
Mediciones CBCT de la diferencia dimensional del hueso marginal
|
6 meses después de la cirugía primaria
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2807
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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