Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autogenní kost smíchaná s xenograftem versus xenograft samotný versus absorbující želatinová houba

13. července 2018 aktualizováno: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University

Zachování alveolárního hřebene v dolních molárech pomocí směsi autogenní kosti a anorganické hovězí kosti (ABB) versus samotná anorganická hovězí kost versus absorpční želatinová houba

Atrofie alveolární kosti po extrakci byla v posledních letech dobře zdokumentována. normální hojení má za následek minimální ztrátu vertikální výšky (kolem 1 mm), ale podstatnou ztrátu šířky v bukálně-lingvální rovině (4-6 mm). Předpokládá se, že konzervace alveolární jamky řeší tento problém, aby se zabránilo ztrátě rozměrů alveolární kosti po extrakci v případě opožděného umístění implantátu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s beznadějnými mandibulárními moláry indikováni k extrakci a zavedení implantátu ve dvou fázích, které indikují zachování jamky.
  • Obě pohlaví.
  • Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání.
  • Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost fenestrace nebo dehiscence zbytkových kostních stěn po extrakci.
  • Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.(24)
  • Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  • Psychiatrické problémy
  • Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu.
  • Pacienti, kteří odmítají být zavoláni zpět k zavedení implantátu po extrakci.
  • Pacienti, kteří před extrakcí překročili kostní resorpci v okolí zubu a vyžadují řízenou regeneraci kosti.
  • Těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Směs autogenní kosti a anorganické hovězí kosti (ABB)
konzervace zásuvky směsí autogenního kostního štěpu získaného v době extrakce smíchaného s anorganickou bovinní kostí v poměru 50:50
Postup: Směs autogenní kosti a anorganické hovězí kosti (ABB)
Vyplnění jamky Smícháním autogenního kostního štěpu a anorganické hovězí kosti v poměru 50:50
ACTIVE_COMPARATOR: Anorganický bovinní kostní štěp (ABB)
naplnění odsávacího hrdla štěpem ABB
Postup: Anorganická hovězí kost (ABB)
Vyplnění jamky pouze materiálem štěpu z anorganické kosti skotu
ACTIVE_COMPARATOR: Vstřebatelná želatinová houba
Naplnění hrdla vstřebatelnou želatinovou houbou
Postup: Vstřebatelná želatinová houba
Naplnění zásuvky vstřebatelným pěnovým obalem z želatinové houby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Histomorfometrická analýza kostí
Časové okno: 6 měsíců po primární operaci
histologická analýza kostního jádra
6 měsíců po primární operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezní ztráta alveolární kosti
Časové okno: 6 měsíců po primární operaci
CBCT měření rozdílu rozměrů marginální kosti
6 měsíců po primární operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2807

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit