Osso autologo miscelato con xenotrapianto rispetto a xenotrapianto da solo rispetto a spugna di gelatina assorbente
13 luglio 2018 aggiornato da: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University
Preservazione della cresta alveolare nei molari mandibolari utilizzando una miscela di osso autogeno e osso bovino inorganico (ABB) rispetto al solo osso bovino inorganico rispetto alla spugna di gelatina assorbente
L'atrofia ossea alveolare post-estrattiva è stata ben documentata negli ultimi anni.
il normale evento di guarigione comporta una minima perdita di altezza verticale (circa 1 mm), ma una sostanziale perdita di larghezza nel piano buccale-linguale (4-6 mm).
Si pensa che la preservazione dell'alveolo alveolare affronti questo problema per prevenire la perdita delle dimensioni dell'osso alveolare dopo l'estrazione in caso di posizionamento ritardato dell'impianto
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dina M. Al-Esawy, Masters
- Numero di telefono: 01206036365
- Email: dr.dina.alesawy@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Dina M. Al-Esawy, Masters
- Numero di telefono: 01206036565
- Email: dr.dina.alesawy@hotmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti con molari mandibolari senza speranza indicati per l'estrazione e il posizionamento dell'impianto in due fasi che indicano la conservazione dell'alveolo.
- Entrambi i sessi.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto.
Criteri di esclusione:
- Presenza di fenestrature o deiscenza delle pareti ossee residue dopo l'estrazione.
- Forti fumatori più di 20 sigarette al giorno .(24)
- Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
- Problemi psichiatrici
- I disturbi dell'impianto sono correlati a una storia di radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo nel sito dell'impianto.
- Pazienti che rifiutano di essere richiamati per il posizionamento dell'impianto dopo l'estrazione.
- Pazienti che hanno superato il riassorbimento osseo che circonda il dente prima dell'estrazione e richiedono una rigenerazione ossea guidata.
- Femmine incinte.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Miscela di osso autogeno e osso bovino inorganico (ABB)
conservazione dell'alveolo con una miscela di innesto osseo autologo acquisito al momento dell'estrazione miscelato con un rapporto 50:50 di osso bovino inorganico
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Riempimento dell'alveolo con miscelazione di innesto osseo autologo e osso bovino inorganico in rapporto 50:50
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ACTIVE_COMPARATORE: Innesto di osso bovino inorganico (ABB)
riempimento dell'alveolo estrattivo con innesto ABB
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Riempimento dell'alveolo esclusivamente con materiale di innesto osseo bovino inorganico
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ACTIVE_COMPARATORE: Spugna di gelatina assorbibile
Riempire l'alveolo con una spugna di gelatina assorbibile
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Riempire l'alveolo con un impacco di schiuma di spugna di gelatina assorbibile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi istomorfometrica dell'osso
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento primario
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analisi istologica del nucleo osseo
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6 mesi dopo l'intervento primario
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita marginale dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento primario
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Misurazioni CBCT della differenza dimensionale dell'osso marginale
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6 mesi dopo l'intervento primario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2807
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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