Autogeeninen luu sekoitettu ksenograftiin vs. ksenografti yksin vs. imukykyinen gelatiinisieni
perjantai 13. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen alahammassa käyttämällä autogeenisen luun ja epäorgaanisen naudan luun sekoitusta (ABB) vs. pelkkä epäorgaaninen naudan luu vs. imukykyinen gelatiinisieni
Alveolaarisen luun atrofia uuton jälkeen on dokumentoitu hyvin viime vuosina.
Normaali paranemistapahtuma johtaa minimaaliseen pystysuoran korkeuden alenemiseen (noin 1 mm), mutta huomattavaan leveyden menettämiseen bukkaali-linguaalitasossa (4-6 mm).
Alveolaaristen syvennysten säilyttämisen uskotaan ratkaisevan tätä ongelmaa, jotta estetään keuhkorakkuloiden luun mittojen menetys poiston jälkeen, jos implantti asetetaan viivästyneeseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joilla on toivottomat alaleuan poskihampaat, jotka on tarkoitettu poistoon ja implantin asettamiseen kahdessa vaiheessa, jotka osoittavat hylsyn säilymisen.
- Molemmat sukupuolet.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatologiaa.
- Ei systeemisiä sairauksia, jotka estävät implantin asettamisen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aidot tai jäljelle jääneiden luisten seinien irtoaminen poistamisen jälkeen.
- Voimakkaat tupakoitsijat yli 20 savuketta päivässä .(24)
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa normaaliin paranemiseen.
- Psyykkiset ongelmat
- Implantaatiohäiriöt liittyvät pään ja kaulan neoplasiaan tai luun kasvuun implanttikohtaan.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät kutsumasta takaisin implantin asennukseen poiston jälkeen.
- Potilaat, jotka ovat ylittäneet hammasta ympäröivän luun resorption ennen poistoa ja tarvitsevat ohjattua luun regeneraatiota.
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Autogeenisen luun ja epäorgaanisen naudan luun sekoitus (ABB)
hylsyn säilyttäminen uuttamisen yhteydessä hankitun autogeenisen luusiirteen seoksella sekoitettuna suhteessa 50:50 epäorgaaniseen naudan luuhun
|
Muhvin täyttäminen Autogeenisen luusiirteen ja epäorgaanisen naudan luun sekoitus suhteessa 50:50
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Epäorgaaninen naudan luusiirre (ABB)
täyttöaukon täyttäminen ABB-graftilla
|
Muhvin täyttäminen vain epäorgaanisella naudan luusiirremateriaalilla
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Imeytyvä gelatiinisieni
Täytä kanta imeytyvällä gelatiinisienellä
|
Istuimen täyttö imeytyvällä gelatiinisienivaahtopakkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histomorfometrinen luuanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusleikkauksen jälkeen
|
histologinen luun ydinanalyysi
|
6 kuukautta perusleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen luun marginaalinen menetys
Aikaikkuna: 6 kuukautta perusleikkauksen jälkeen
|
CBCT-mittaukset marginaalista luun mittaerosta
|
6 kuukautta perusleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2807
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .