Autogen knogle blandet med xenograft versus xenograft alene versus absorberende gelatinesvamp
13. juli 2018 opdateret af: Dina Mohammed Al-esawy, Cairo University
Alveolar Ridge Konservering i mandibular kindtænder ved hjælp af blanding af autogen knogle og anorganisk bovin bone (ABB) versus anorganisk bovin bone alene versus absorberende gelatinesvamp
Alveolær knogleatrofi efter ekstraktion er blevet veldokumenteret i de seneste år.
normal helingsbegivenhed resulterer i et minimalt tab af lodret højde (omkring 1 mm), men et betydeligt tab af bredde i det buccale-linguale plan (4-6 mm).
Alveolær socket-konservering menes at løse dette problem for at forhindre tab af alveolære knogledimensioner efter ekstraktion i tilfælde af forsinket implantatplacering
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter med håbløse mandibulære kindtænder indiceret til ekstraktion og implantatplacering i to trin, der indikerer socket-bevaring.
- Begge køn.
- Ingen intraoral patologi af blødt og hårdt væv.
- Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af fenestrationer eller dehiscens af de resterende knoglevægge efter ekstraktion.
- Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen .(24)
- Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
- Psykiatriske problemer
- Forstyrrelser ved implantation er relateret til en historie med strålebehandling af hoved- og halsneoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet.
- Patienter, der nægter at blive kaldt tilbage til implantatplacering efter ekstraktion.
- Patienter, der har overskredet knogleresorptionen omkring tanden før ekstraktion og kræver guidet knogleregenerering.
- Gravide kvinder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Blanding af autogen knogle og anorganisk bovint knogle (ABB)
socket-konservering med en blanding af autogent knogletransplantat erhvervet på tidspunktet for ekstraktion blandet med et forhold på 50:50 af uorganisk bovin knogle
|
Fyldning af soklen med blanding af autogent knogletransplantat og anorganisk bovint knogle i forholdet 50:50
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Anorganisk bovint knogletransplantat (ABB)
fyldning af ekstraktionsfatningen med ABB-transplantat
|
Fyld kun soklen med anorganisk bovint knogletransplantatmateriale
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Absorberbar gelatinesvamp
Fyld fatningen med en absorberbar gelatinesvamp
|
Fyldning af soklen med en absorberbar gelatinesvamp skumpakke
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histomorfometrisk knogleanalyse
Tidsramme: 6 måneder efter primær operation
|
histologisk knoglekerneanalyse
|
6 måneder efter primær operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær Knogle marginalt tab
Tidsramme: 6 måneder efter primær operation
|
CBCT-målinger af marginale knogledimensionelle forskelle
|
6 måneder efter primær operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juli 2018
Først opslået (FAKTISKE)
12. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2807
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .