パーキンソン病患者におけるタイムド 360° ターン テストの信頼性、有効性、応答性
2018年10月23日 更新者：Fatih Söke、Gazi University
パーキンソン病の後には、方向転換が困難になることがよくあります。
パーキンソン病の患者は、より多くの歩数、より長い時間、より狭いサポートベースのターンを行います.
したがって、パーキンソン病では回転能力が体系的に調査されています。
この研究の目的は、パーキンソン病患者における時限 360°ターン テストの信頼性、妥当性、および応答性を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ベースラインでは、時限360°ターンテスト、統合パーキンソン病評価尺度、Hoehn and Yahr尺度、Berg Balance尺度、Functional Reachテスト、Timed Up and Goテスト、Four Square Stepテストおよび体幹障害尺度がパーキンソン病患者に適用されました。患者が「オン」期間だったときの病気。
パーキンソン病患者がその信頼性を評価するための「オン」期間である最初の適用から 7 日後に、時限 360° ターン テストを繰り返しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
86
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06560
- Fatih Söke
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病の患者で、ガジ大学の理学療法およびリハビリテーション科に申し込む人は、この研究に招待されます。
説明
包含基準:
- 少なくとも40歳、
- 神経科医が診断したパーキンソン病
- Hoehn & Yahr (H&Y) ステージ 1 ～ 4、
- 補助具の有無にかかわらず 10 m 歩くことができた
除外基準:
- 研究結果に影響を与える視覚、聴覚、方向性の問題
- 歩行に影響を与える整形外科的問題、
- その他の神経疾患、心血管疾患、筋骨格疾患、および前庭疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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パーキンソン病患者
パーキンソン病患者 パーキンソン病（Hoehn and Yahr ステージ 1～4）
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ターン能力は、時限 360° ターン テストを使用して評価されます。
機能バランスは、バーグ バランス スケールを使用して評価されます。
フォースクエアステップテストはダイナミックバランスを測定します。
ファンクショナル リーチ テストでは、安定性の限界を評価します。
トランクのパフォーマンスは、トランク障害スケールを使用して評価されます。
機能的可動性は、タイムアップ アンド ゴー テストを使用して評価されます。
病気の病期は、Hoehn and Yahr スケールによって評価されます。
Unified Parkinson's Disease Rating Scale は、疾患の重症度を評価します。
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健康管理
健康な人
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ターン能力は、時限 360° ターン テストを使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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時限360°ターンテスト
時間枠：10秒
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ターン能力は、時限 360° ターン テストを使用して評価されます。
360° ターン テストでは、色付きのテープを床に置いて開始位置をマークします。
各被験者は、腕を脇に置き、足を楽に離してテープを指さして立つ必要がありました。
タイミングは「ゴー」という言葉から始まり、被験者の肩が再び前を向いたときに停止しました。
ターンを完了するのにかかった時間は、ストップウォッチによって記録されました (秒単位)。
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10秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：15分
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機能バランスは、バーグ バランス スケールを使用して評価されます。
テスト中、参加者は日常生活で頻繁に使用される 14 のタスクを実行するよう求められます。
各項目は、タスクを実行している間の人の能力に応じて、0 (タスクを実行できない) から 4 (タスクを単独で実行する) の間でスコア付けされます。
最高得点は 56 点です。
スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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15分
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体幹障害スケール
時間枠：20分
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トランクのパフォーマンスは、トランク障害スケールを使用して評価されます。
体幹障害スケールは、静的座位バランス、動的座位バランス、および調整の 3 つのサブスケールで構成されています。
スコアが高いほど、パフォーマンスが優れていることを示します。
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20分
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ファンクショナルリーチテスト
時間枠：15秒
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ファンクショナル リーチ テストでは、腕を 90° 屈曲させ、床からかかとを持ち上げずに、患者が可能な限り前方に手を伸ばす際の限界を測定することによって、バランスを評価します。
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15秒
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4 平方ステップ テスト
時間枠：15秒
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フォー スクエア ステップ テストでは、ダイナミック バランスを測定し、物体を前後左右にまたぐ能力を臨床的に評価します。
正方形は、床に平らに置かれた 4 本の杖によって形成されました。
参加者は、両方の足で杖に触れずに、各正方形の床に接触することなく、できるだけ早くシーケンスを完了するように指示されました.
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15秒
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：10秒
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機能的可動性は、タイムアップ アンド ゴー テストを使用して評価されます。
タイムドアップ アンド ゴー テストでは、患者が椅子から立ち上がり、3 m の距離を歩き、戻ってきて椅子に座るまでの時間を測定します。
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10秒
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Hoehn and Yahrスケール
時間枠：1分
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病気の病期は、Hoehn and Yahr スケールによって評価されます。
Hoehn and Yahr スケールは、パーキンソン病の症状の進行を定量化するために一般的に使用される診断ツールです。
ステージは 0 (病気の徴候がない) から 5 (車椅子が必要、または介助なしでは寝たきり) までの範囲です。
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1分
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統一パーキンソン病評価尺度
時間枠：15分
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統一パーキンソン病評価尺度は、ゴールド スタンダードの参照尺度としてますます使用されており、4 つの要素 (パート I、精神、行動および気分、パート II、日常生活動作、パート III、運動、パート IV、合併症) を含みます。
スコアが低いほど、疾患の重症度が低いことを示します。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fatih Söke、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schenkman M, Cutson TM, Kuchibhatla M, Chandler J, Pieper C. Reliability of impairment and physical performance measures for persons with Parkinson's disease. Phys Ther. 1997 Jan;77(1):19-27. doi: 10.1093/ptj/77.1.19.
- Stack E, Ashburn A. Dysfunctional turning in Parkinson's disease. Disabil Rehabil. 2008;30(16):1222-9. doi: 10.1080/09638280701829938.
- Kluger BM, Brown RP, Aerts S, Schenkman M. Determinants of objectively measured physical functional performance in early to mid-stage Parkinson disease. PM R. 2014 Nov;6(11):992-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.05.013. Epub 2014 May 28.
- Stack EL, Ashburn AM, Jupp KE. Strategies used by people with Parkinson's disease who report difficulty turning. Parkinsonism Relat Disord. 2006 Mar;12(2):87-92. doi: 10.1016/j.parkreldis.2005.08.008. Epub 2005 Dec 9.
- Shiu CH, Ng SS, Kwong PW, Liu TW, Tam EW, Fong SS. Timed 360 degrees Turn Test for Assessing People With Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):536-544. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.010. Epub 2015 Dec 13.
- Giladi N, McMahon D, Przedborski S, Flaster E, Guillory S, Kostic V, Fahn S. Motor blocks in Parkinson's disease. Neurology. 1992 Feb;42(2):333-9. doi: 10.1212/wnl.42.2.333.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月20日
一次修了 (実際)
2018年8月10日
研究の完了 (実際)
2018年8月20日
試験登録日
最初に提出
2018年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月13日
最初の投稿 (実際)
2018年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。