- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03587168
A confiabilidade, validade e capacidade de resposta do teste de giro cronometrado de 360° em pacientes com doença de Parkinson
23 de outubro de 2018 atualizado por: Fatih Söke, Gazi University
Dificuldade em virar é comum após a doença de Parkinson.
Pacientes com Doença de Parkinson realizam maior número de passos, maior duração, base de apoio mais estreita ao girar.
Assim, a capacidade de virar é sistematicamente investigada na doença de Parkinson.
O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade, validade e capacidade de resposta do teste de giro de 360° cronometrado em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: o teste de giro cronometrado de 360°
- Outro: Escala de Equilíbrio de Berg
- Outro: Teste de Quatro Passos Quadrados
- Outro: Teste de Alcance Funcional
- Outro: Escala de comprometimento do tronco
- Outro: Teste de Up and Go cronometrado
- Outro: Escala de Hoehn e Yahr
- Outro: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Descrição detalhada
Na linha de base, o teste de giro de 360° cronometrado, Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, Escala de Hoehn e Yahr, Escala de Equilíbrio de Berg, Teste de Alcance Funcional, Teste de Subir e Ir, Teste de Quatro Passos Quadrados e Escala de Comprometimento do Tronco foi aplicado aos pacientes com Parkinson Doença quando os pacientes estavam no período "on".
O teste de giro cronometrado de 360° foi repetido sete dias após a primeira aplicação, quando os pacientes com doença de Parkinson estavam no período “on” para avaliar sua confiabilidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06560
- Fatih Söke
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes com doença de Parkinson que se inscreverem no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Gazi serão convidados para este estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pelo menos 40 anos de idade,
- Doença de Parkinson diagnosticada por neurologista
- Hoehn & Yahr (H&Y) estágios 1 a 4,
- foram capazes de caminhar 10 m com ou sem ajuda
Critério de exclusão:
- problemas visuais, auditivos e de orientação que afetam os resultados do estudo
- problemas ortopédicos que afetam a marcha,
- outras condições neurológicas, doenças cardiovasculares, musculoesqueléticas e vestibulares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Doença de Parkinson
Pacientes com doença de Parkinson Doença de Parkinson (Hoehn e Yahr estágio 1-4)
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A capacidade de virar é avaliada usando o teste de giro cronometrado de 360°.
O equilíbrio funcional é avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg.
O Teste dos Quatro Passos Quadrados mede o equilíbrio dinâmico.
O Teste de Alcance Funcional avalia limites de estabilidade.
O desempenho do tronco é avaliado usando a escala de comprometimento do tronco.
A mobilidade funcional é avaliada por meio do teste timed up and go.
O estágio da doença é avaliado pela Escala de Hoehn e Yahr.
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson avalia a gravidade da doença.
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Controles Saudáveis
Pessoas saudáveis
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A capacidade de virar é avaliada usando o teste de giro cronometrado de 360°.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teste de giro cronometrado de 360°
Prazo: 10 segundos
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A capacidade de virar é avaliada usando o teste de giro cronometrado de 360°.
No teste de giro 360° cronometrado, um pedaço de fita colorida é colocado no chão para marcar a posição inicial.
Cada sujeito foi solicitado a ficar com os braços ao lado do corpo e os pés confortavelmente afastados e apontando para a fita.
A cronometragem foi iniciada a partir da palavra "vá" e interrompida quando os ombros do sujeito estavam voltados para frente novamente.
O tempo gasto para completar a volta foi registrado (em segundos) por um cronômetro.
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10 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 15 minutos
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O equilíbrio funcional é avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg.
Durante o teste, os participantes são solicitados a realizar 14 tarefas frequentemente utilizadas em atividades da vida diária.
Cada item é pontuado entre 0 (incapaz de realizar a tarefa) e 4 (a tarefa é realizada de forma independente) de acordo com a habilidade da pessoa durante a execução da tarefa.
A maior pontuação possível é de 56 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
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15 minutos
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 20 minutos
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O desempenho do tronco é avaliado usando a escala de comprometimento do tronco.
A Escala de Deficiência do Tronco consiste em três subescalas: equilíbrio sentado estático, equilíbrio sentado dinâmico e coordenação.
Uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho.
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20 minutos
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Teste de Alcance Funcional
Prazo: 15 segundos
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O Teste de Alcance Funcional avalia o equilíbrio medindo os limites enquanto o paciente avança o máximo possível, com os braços em 90° de flexão e sem levantar os calcanhares do chão.
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15 segundos
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Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 15 segundos
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O Teste dos Quatro Passos Quadrados mede o equilíbrio dinâmico e avalia clinicamente a capacidade da pessoa de passar por cima de objetos para a frente, para os lados e para trás.
Um quadrado foi formado por 4 bastões apoiados no chão.
Os participantes foram instruídos a tentar completar a sequência o mais rápido possível sem tocar as bengalas com os dois pés, fazendo contato com o chão em cada quadrado.
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15 segundos
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 10 segundos
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A mobilidade funcional é avaliada por meio do teste timed up and go.
O teste timed up and go mede o tempo que o paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 m, voltar e sentar na cadeira.
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10 segundos
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Escala de Hoehn e Yahr
Prazo: 1 minuto
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O estágio da doença é avaliado pela Escala de Hoehn e Yahr.
A escala de Hoehn e Yahr é uma ferramenta de diagnóstico comumente usada para quantificar a progressão dos sintomas da doença de Parkinson.
Os estágios variam de 0 (sem sinais de doença) a 5 (requer cadeira de rodas ou acamado, a menos que seja assistido).
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1 minuto
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 15 minutos
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A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson é cada vez mais usada como uma escala de referência padrão-ouro e inclui quatro componentes (Parte I, Mentação, Comportamento e Humor; Parte II, Atividades da Vida Diária; Parte III, Motor; Parte IV, Complicações).
Uma pontuação mais baixa indica menor gravidade da doença.
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatih Söke, Gazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Schenkman M, Cutson TM, Kuchibhatla M, Chandler J, Pieper C. Reliability of impairment and physical performance measures for persons with Parkinson's disease. Phys Ther. 1997 Jan;77(1):19-27. doi: 10.1093/ptj/77.1.19.
- Stack E, Ashburn A. Dysfunctional turning in Parkinson's disease. Disabil Rehabil. 2008;30(16):1222-9. doi: 10.1080/09638280701829938.
- Kluger BM, Brown RP, Aerts S, Schenkman M. Determinants of objectively measured physical functional performance in early to mid-stage Parkinson disease. PM R. 2014 Nov;6(11):992-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.05.013. Epub 2014 May 28.
- Stack EL, Ashburn AM, Jupp KE. Strategies used by people with Parkinson's disease who report difficulty turning. Parkinsonism Relat Disord. 2006 Mar;12(2):87-92. doi: 10.1016/j.parkreldis.2005.08.008. Epub 2005 Dec 9.
- Shiu CH, Ng SS, Kwong PW, Liu TW, Tam EW, Fong SS. Timed 360 degrees Turn Test for Assessing People With Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):536-544. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.010. Epub 2015 Dec 13.
- Giladi N, McMahon D, Przedborski S, Flaster E, Guillory S, Kostic V, Fahn S. Motor blocks in Parkinson's disease. Neurology. 1992 Feb;42(2):333-9. doi: 10.1212/wnl.42.2.333.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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