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A confiabilidade, validade e capacidade de resposta do teste de giro cronometrado de 360° em pacientes com doença de Parkinson

23 de outubro de 2018 atualizado por: Fatih Söke, Gazi University
Dificuldade em virar é comum após a doença de Parkinson. Pacientes com Doença de Parkinson realizam maior número de passos, maior duração, base de apoio mais estreita ao girar. Assim, a capacidade de virar é sistematicamente investigada na doença de Parkinson. O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade, validade e capacidade de resposta do teste de giro de 360° cronometrado em pacientes com doença de Parkinson.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na linha de base, o teste de giro de 360° cronometrado, Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, Escala de Hoehn e Yahr, Escala de Equilíbrio de Berg, Teste de Alcance Funcional, Teste de Subir e Ir, Teste de Quatro Passos Quadrados e Escala de Comprometimento do Tronco foi aplicado aos pacientes com Parkinson Doença quando os pacientes estavam no período "on". O teste de giro cronometrado de 360° foi repetido sete dias após a primeira aplicação, quando os pacientes com doença de Parkinson estavam no período “on” para avaliar sua confiabilidade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06560
        • Fatih Söke

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com doença de Parkinson que se inscreverem no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação da Universidade de Gazi serão convidados para este estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 40 anos de idade,
  • Doença de Parkinson diagnosticada por neurologista
  • Hoehn & Yahr (H&Y) estágios 1 a 4,
  • foram capazes de caminhar 10 m com ou sem ajuda

Critério de exclusão:

  • problemas visuais, auditivos e de orientação que afetam os resultados do estudo
  • problemas ortopédicos que afetam a marcha,
  • outras condições neurológicas, doenças cardiovasculares, musculoesqueléticas e vestibulares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Doença de Parkinson
Pacientes com doença de Parkinson Doença de Parkinson (Hoehn e Yahr estágio 1-4)
A capacidade de virar é avaliada usando o teste de giro cronometrado de 360°.
O equilíbrio funcional é avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg.
O Teste dos Quatro Passos Quadrados mede o equilíbrio dinâmico.
O Teste de Alcance Funcional avalia limites de estabilidade.
O desempenho do tronco é avaliado usando a escala de comprometimento do tronco.
A mobilidade funcional é avaliada por meio do teste timed up and go.
O estágio da doença é avaliado pela Escala de Hoehn e Yahr.
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson avalia a gravidade da doença.
Controles Saudáveis
Pessoas saudáveis
A capacidade de virar é avaliada usando o teste de giro cronometrado de 360°.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teste de giro cronometrado de 360°
Prazo: 10 segundos
A capacidade de virar é avaliada usando o teste de giro cronometrado de 360°. No teste de giro 360° cronometrado, um pedaço de fita colorida é colocado no chão para marcar a posição inicial. Cada sujeito foi solicitado a ficar com os braços ao lado do corpo e os pés confortavelmente afastados e apontando para a fita. A cronometragem foi iniciada a partir da palavra "vá" e interrompida quando os ombros do sujeito estavam voltados para frente novamente. O tempo gasto para completar a volta foi registrado (em segundos) por um cronômetro.
10 segundos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 15 minutos
O equilíbrio funcional é avaliado por meio da Escala de Equilíbrio de Berg. Durante o teste, os participantes são solicitados a realizar 14 tarefas frequentemente utilizadas em atividades da vida diária. Cada item é pontuado entre 0 (incapaz de realizar a tarefa) e 4 (a tarefa é realizada de forma independente) de acordo com a habilidade da pessoa durante a execução da tarefa. A maior pontuação possível é de 56 pontos. Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
15 minutos
Escala de comprometimento do tronco
Prazo: 20 minutos
O desempenho do tronco é avaliado usando a escala de comprometimento do tronco. A Escala de Deficiência do Tronco consiste em três subescalas: equilíbrio sentado estático, equilíbrio sentado dinâmico e coordenação. Uma pontuação mais alta indica um melhor desempenho.
20 minutos
Teste de Alcance Funcional
Prazo: 15 segundos
O Teste de Alcance Funcional avalia o equilíbrio medindo os limites enquanto o paciente avança o máximo possível, com os braços em 90° de flexão e sem levantar os calcanhares do chão.
15 segundos
Teste de Quatro Passos Quadrados
Prazo: 15 segundos
O Teste dos Quatro Passos Quadrados mede o equilíbrio dinâmico e avalia clinicamente a capacidade da pessoa de passar por cima de objetos para a frente, para os lados e para trás. Um quadrado foi formado por 4 bastões apoiados no chão. Os participantes foram instruídos a tentar completar a sequência o mais rápido possível sem tocar as bengalas com os dois pés, fazendo contato com o chão em cada quadrado.
15 segundos
Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 10 segundos
A mobilidade funcional é avaliada por meio do teste timed up and go. O teste timed up and go mede o tempo que o paciente leva para se levantar de uma cadeira, caminhar uma distância de 3 m, voltar e sentar na cadeira.
10 segundos
Escala de Hoehn e Yahr
Prazo: 1 minuto
O estágio da doença é avaliado pela Escala de Hoehn e Yahr. A escala de Hoehn e Yahr é uma ferramenta de diagnóstico comumente usada para quantificar a progressão dos sintomas da doença de Parkinson. Os estágios variam de 0 (sem sinais de doença) a 5 (requer cadeira de rodas ou acamado, a menos que seja assistido).
1 minuto
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 15 minutos
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson é cada vez mais usada como uma escala de referência padrão-ouro e inclui quatro componentes (Parte I, Mentação, Comportamento e Humor; Parte II, Atividades da Vida Diária; Parte III, Motor; Parte IV, Complicações). Uma pontuação mais baixa indica menor gravidade da doença.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Söke, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

10 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

20 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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