Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden, validiteten og reaktionsevnen af ​​den tidsindstillede 360°-drejningstest hos patienter med Parkinsons sygdom

23. oktober 2018 opdateret af: Fatih Söke, Gazi University
Besvær med at vende er almindeligt efter Parkinsons sygdom. Patienter med Parkinsons sygdom tager et større antal skridt, længere varighed, snævrere støtte under vending. Således undersøges vendeevnen systematisk ved Parkinsons sygdom. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge pålideligheden, validiteten og reaktionsevnen af ​​den tidsindstillede 360°-drejningstest hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved baseline blev den tidsindstillede 360° drejningstest, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, Hoehn and Yahr Scale, Berg Balance Scale, Functional Reach Test, Timed Up and Go Test, Four Square Step Test og Trunk Impairment Scale anvendt på patienter med Parkinsons. Sygdom, når patienterne var "på" periode. Den tidsindstillede 360°-drejningstest blev gentaget efter syv dage fra den første påføring, når patienter med Parkinsons sygdom var "på"-periode for at evaluere dens pålidelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

86

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Fatih Söke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom, som søger ind på Gazi University, Institut for Fysioterapi og Rehabilitering, vil blive inviteret til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 40 år,
  • neurolog-diagnosticeret Parkinsons sygdom
  • Hoehn & Yahr (H&Y) trin 1 til 4,
  • kunne gå 10 m med eller uden hjælpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • visuelle, auditive og orienteringsmæssige problemer, der påvirker undersøgelsesresultater
  • ortopædiske problemer, der påvirker gang,
  • andre neurologiske tilstande, kardiovaskulær, muskuluskeletal og vestibulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Parkinsons sygdom
Patienter med Parkinsons sygdom Parkinsons sygdom (Hoehn og Yahr stadium 1-4)
Andet: den tidsindstillede 360° drejningstest
Drejeevnen vurderes ved at bruge den tidsindstillede 360° drejningstest.
Andet: Berg balancevægt
Funktionel balance vurderes ved brug af Berg Balance Scale.
Andet: Fire firkantede trins test
Four Square Step Testen måler dynamisk balance.
Andet: Funktionel rækkeviddetest
Funktionel rækkevidde-test vurderer grænser for stabilitet.
Andet: Trunk Impairment Scale
Trunk performance vurderes ved at bruge trunk impairment-skalaen.
Andet: Timed Up and Go-test
Funktionel mobilitet vurderes ved hjælp af timed up and go-testen.
Andet: Hoehn og Yahr Skala
Sygdomsstadiet vurderes ved Hoehn og Yahr-skalaen.
Andet: Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Unified Parkinsons Disease Rating Scale vurderer sygdommens sværhedsgrad.
Sund kontrol
Sunde mennesker
Andet: den tidsindstillede 360° drejningstest
Drejeevnen vurderes ved at bruge den tidsindstillede 360° drejningstest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tidsindstillede 360° drejningstest
Tidsramme: 10 sekunder
Drejeevnen vurderes ved at bruge den tidsindstillede 360° drejningstest. I den tidsindstillede 360° drejningstest placeres et stykke farvet tape på gulvet for at markere startpositionen. Hvert forsøgsperson skulle stå med armene ved siden af ​​og fødderne komfortabelt fra hinanden og pege på båndet. Timing blev startet fra ordet "go" og stoppede, da forsøgspersonens skuldre vendte fremad igen. Den tid, det tog at fuldføre svinget, blev registreret (i sekunder) af et stopur.
10 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
Funktionel balance vurderes ved brug af Berg Balance Scale. Under testen bliver deltagerne bedt om at udføre 14 opgaver, der ofte bruges i dagligdagens aktiviteter. Hvert element scores mellem 0 (ikke i stand til at udføre opgaven) og 4 (opgaven udføres uafhængigt) i henhold til personens evner, mens han udfører opgaven. Den højest mulige score er 56 point. En højere score indikerer bedre balance.
15 minutter
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 20 minutter
Trunk performance vurderes ved at bruge trunk impairment-skalaen. Trunk Impairment Scale består af tre underskalaer: statisk siddebalance, dynamisk siddebalance og koordination. En højere score indikerer en bedre præstation.
20 minutter
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 15 sekunder
Functional Reach Test vurderer balancen ved at måle grænserne, mens patienten rækker fremad så langt som muligt, med armene i 90° fleksion og uden at løfte hælene fra gulvet.
15 sekunder
Fire firkantede trins test
Tidsramme: 15 sekunder
Fire Square Step Testen måler dynamisk balance og vurderer klinisk personens evne til at træde over objekter fremad, sidelæns og bagud. En firkant blev dannet af 4 stokke, der hvilede fladt på gulvet. Deltagerne blev instrueret i at forsøge at fuldføre sekvensen så hurtigt som muligt uden at røre stokkene med begge fødder og få kontakt med gulvet i hver firkant.
15 sekunder
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 10 sekunder
Funktionel mobilitet vurderes ved hjælp af timed up and go-testen. Timet op og gå-testen måler den tid, en patient har brug for til at rejse sig fra en stol, gå en strækning på 3 m, komme tilbage og læne sig tilbage på stolen.
10 sekunder
Hoehn og Yahr Skala
Tidsramme: 1 minut
Sygdomsstadiet vurderes ved Hoehn og Yahr-skalaen. Hoehn og Yahr-skalaen er et almindeligt anvendt diagnostisk værktøj til at kvantificere progressionen af ​​symptomer på Parkinsons sygdom. Stadier spænder fra 0 (ingen tegn på sygdom) til 5 (kræver kørestol eller sengeliggende, medmindre assisteret).
1 minut
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 15 minutter
Den Unified Parkinsons Disease Rating Scale bruges i stigende grad som en guldstandard referenceskala og inkluderer fire komponenter (Del I, Mentation, Behavior and Mood; Part II, Activities of Daily Living; Part III, Motor;Del IV, Komplikationer). En lavere score indikerer lavere sygdoms sværhedsgrad.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatih Söke, Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 441

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner