Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påliteligheten, gyldigheten og responsen til den tidsbestemte 360°-svingtesten hos pasienter med Parkinsons sykdom

23. oktober 2018 oppdatert av: Fatih Söke, Gazi University
Vanskeligheter med å snu er vanlig etter Parkinsons sykdom. Pasienter med Parkinsons sykdom tar et større antall skritt, lengre varighet, smalere støtteunderlag ved vending. Dermed undersøkes vendeevne systematisk ved Parkinsons sykdom. Målet med denne studien er å undersøke påliteligheten, validiteten og responsen til den tidsbestemte 360°-svingtesten hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved baseline ble den tidsbestemte 360° svingtesten, Unified Parkinsons Disease Rating Scale, Hoehn and Yahr Scale, Berg Balance Scale, Functional Reach Test, Timed Up and Go Test, Four Square Step Test og Trunk Impairment Scale brukt på pasientene med Parkinson. Sykdom når pasientene var "på" periode. Den tidsbestemte 360° svingtesten ble gjentatt etter syv dager fra den første påføringen når pasienter med Parkinsons sykdom var "på"-perioden for å evaluere påliteligheten.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

86

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06560
        • Fatih Söke

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom som søker til Gazi University, Institutt for fysioterapi og rehabilitering vil bli invitert til denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 40 år,
  • nevrolog-diagnostisert Parkinsons sykdom
  • Hoehn & Yahr (H&Y) trinn 1 til 4,
  • kunne gå 10 m med eller uten hjelpemidler

Ekskluderingskriterier:

  • visuelle, auditive og orienteringsproblemer som påvirker studieresultatene
  • ortopediske problemer som påvirker gange,
  • andre nevrologiske tilstander, kardiovaskulær sykdom, muskel- og skjelettsykdom og vestibulær sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Parkinsons sykdom
Pasienter med Parkinsons sykdom Parkinsons sykdom (Hoehn og Yahr stadium 1-4)
Annen: den tidsstyrte 360° svingtesten
Svingevnen vurderes ved å bruke den tidsbestemte 360° svingtesten.
Annen: Berg Balanseskala
Funksjonell balanse vurderes ved bruk av Berg Balanseskala.
Annen: Fire kvadrattrinns test
Four Square Step-testen måler dynamisk balanse.
Annen: Funksjonell rekkeviddetest
Funksjonell rekkevidde-test vurderer grensene for stabilitet.
Annen: Trunk Impairment Scale
Trunk ytelse vurderes ved å bruke trunk impairment-skalaen.
Annen: Tidsbestemt og gå-test
Funksjonell mobilitet vurderes ved å bruke timed up and go-testen.
Annen: Hoehn og Yahr-skala
Sykdomsstadiet vurderes av Hoehn og Yahr-skalaen.
Annen: Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Unified Parkinsons Disease Rating Scale vurderer sykdommens alvorlighetsgrad.
Sunne kontroller
Friske mennesker
Annen: den tidsstyrte 360° svingtesten
Svingevnen vurderes ved å bruke den tidsbestemte 360° svingtesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den tidsstyrte 360° svingtesten
Tidsramme: 10 sekunder
Svingevnen vurderes ved å bruke den tidsbestemte 360° svingtesten. I den tidsstyrte 360° svingtesten legges et stykke farget tape på gulvet for å markere startposisjonen. Hvert forsøksperson ble pålagt å stå med armene ved siden av og føttene komfortabelt fra hverandre og peke på båndet. Timing ble startet fra ordet "gå" og stoppet når forsøkspersonens skuldre vendte fremover igjen. Tiden det tok å fullføre svingen ble registrert (i sekunder) av en stoppeklokke.
10 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
Funksjonell balanse vurderes ved bruk av Berg Balanseskala. Under testen blir deltakerne bedt om å utføre 14 oppgaver som ofte brukes i dagliglivets aktiviteter. Hvert element scores mellom 0 (ikke i stand til å utføre oppgaven) og 4 (oppgaven utføres uavhengig) i henhold til evnen til personen mens du utfører oppgaven. Høyest mulig poengsum er 56 poeng. En høyere poengsum indikerer bedre balanse.
15 minutter
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: 20 minutter
Trunk ytelse vurderes ved å bruke trunk impairment-skalaen. Trunk Impairment Scale består av tre underskalaer: statisk sittebalanse, dynamisk sittebalanse og koordinasjon. En høyere poengsum indikerer en bedre ytelse.
20 minutter
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 15 sekunder
Funksjonell rekkevidde-test vurderer balanse ved å måle grensene mens pasienten strekker seg forover så langt som mulig, med armene i 90° fleksjon og uten å løfte hælene fra gulvet.
15 sekunder
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: 15 sekunder
Four Square Step-testen måler dynamisk balanse og vurderer klinisk personens evne til å gå over objekter forover, sidelengs og bakover. En firkant ble dannet av 4 stokker som hvilte flatt på gulvet. Deltakerne ble bedt om å prøve å fullføre sekvensen så raskt som mulig uten å berøre stokkene med begge føttene, og få kontakt med gulvet i hver rute.
15 sekunder
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 10 sekunder
Funksjonell mobilitet vurderes ved å bruke timed up and go-testen. Tidsbestemt og gå-testen måler tiden en pasient trenger for å reise seg fra en stol, gå en avstand på 3 m, komme tilbake og lene seg tilbake på stolen.
10 sekunder
Hoehn og Yahr-skala
Tidsramme: 1 minutt
Sykdomsstadiet vurderes av Hoehn og Yahr-skalaen. Hoehn og Yahr-skalaen er et ofte brukt diagnostisk verktøy for å kvantifisere utviklingen av symptomer på Parkinsons sykdom. Stadier varierer fra 0 (ingen tegn på sykdom) til 5 (krever rullestol, eller sengeliggende med mindre assistert).
1 minutt
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 15 minutter
Unified Parkinsons Disease Rating Scale brukes i økende grad som en gullstandard referanseskala og inkluderer fire komponenter (Del I, Mentasjon, atferd og humør; Del II, Aktiviteter i dagliglivet; Del III, Motor; Del IV, komplikasjoner). En lavere score indikerer lavere sykdomsgrad.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatih Söke, Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 441

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere