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La confiabilidad, validez y capacidad de respuesta de la prueba de giro cronometrado de 360° en pacientes con enfermedad de Parkinson

23 de octubre de 2018 actualizado por: Fatih Söke, Gazi University
La dificultad para girar es común después de la enfermedad de Parkinson. Los pacientes con enfermedad de Parkinson dan mayor número de pasos, mayor duración, menor base de apoyo al girar. Por lo tanto, la capacidad de giro se investiga sistemáticamente en la enfermedad de Parkinson. El objetivo de este estudio es investigar la confiabilidad, validez y capacidad de respuesta de la prueba de giro cronometrado de 360° en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Al inicio del estudio, se aplicó a los pacientes con Parkinson la prueba de giro cronometrado de 360°, la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson, la escala de Hoehn y Yahr, la escala de equilibrio de Berg, la prueba de alcance funcional, la prueba cronometrada para arriba y andar, la prueba de cuatro pasos cuadrados y la escala de deterioro del tronco. Enfermedad cuando los pacientes estaban "en" período. La prueba de giro cronometrado de 360° se repitió después de siete días desde la primera aplicación cuando los pacientes con enfermedad de Parkinson estaban "en" el período para evaluar su confiabilidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

86

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06560
        • Fatih Söke

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

38 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se invitará a participar en este estudio a los pacientes con la enfermedad de Parkinson que presenten una solicitud para el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación de la Universidad de Gazi.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 40 años de edad,
  • Enfermedad de Parkinson diagnosticada por un neurólogo
  • Hoehn & Yahr (H&Y) etapas 1 a 4,
  • fueron capaces de caminar 10 m con o sin ayudas

Criterio de exclusión:

  • problemas visuales, auditivos y de orientación que afectan los resultados del estudio
  • problemas ortopédicos que afectan la marcha,
  • otras afecciones neurológicas, enfermedades cardiovasculares, musculoesqueléticas y vestibulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad de Parkinson
Pacientes con enfermedad de Parkinson Enfermedad de Parkinson (estadio 1-4 de Hoehn y Yahr)
Otro: la prueba de giro cronometrado de 360°
La capacidad de giro se evalúa utilizando la prueba de giro cronometrado de 360°.
Otro: Balanza de Berg
El equilibrio funcional se evalúa utilizando la escala de equilibrio de Berg.
Otro: Prueba de cuatro pasos cuadrados
La prueba de los cuatro pasos cuadrados mide el equilibrio dinámico.
Otro: Prueba de alcance funcional
La prueba de alcance funcional evalúa los límites de estabilidad.
Otro: Escala de deterioro del tronco
El rendimiento de la troncal se evalúa utilizando la escala de deterioro de la troncal.
Otro: Prueba cronometrada y puesta en marcha
La movilidad funcional se evalúa mediante el uso de la prueba timed up and go.
Otro: Escala de Hoehn y Yahr
El estadio de la enfermedad se evalúa mediante la escala de Hoehn y Yahr.
Otro: Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
La Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson evalúa la gravedad de la enfermedad.
Controles saludables
Gente sana
Otro: la prueba de giro cronometrado de 360°
La capacidad de giro se evalúa utilizando la prueba de giro cronometrado de 360°.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La prueba de giro cronometrado de 360°
Periodo de tiempo: 10 segundos
La capacidad de giro se evalúa utilizando la prueba de giro cronometrado de 360°. En la prueba de giro cronometrado de 360°, se coloca un trozo de cinta de color en el suelo para marcar la posición inicial. Se pidió a cada sujeto que permaneciera de pie con los brazos a los lados y los pies cómodamente separados y apuntando a la cinta. El cronometraje se inició con la palabra "ir" y se detuvo cuando los hombros del sujeto volvieron a mirar hacia adelante. El tiempo necesario para completar el giro fue registrado (en segundos) por un cronómetro.
10 segundos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 15 minutos
El equilibrio funcional se evalúa utilizando la escala de equilibrio de Berg. Durante la prueba, se les pide a los participantes que realicen 14 tareas que se usan con frecuencia en las actividades de la vida diaria. Cada ítem se puntúa entre 0 (incapaz de realizar la tarea) y 4 (la tarea se realiza de forma independiente) según la capacidad de la persona mientras realiza la tarea. La puntuación más alta posible es de 56 puntos. Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
15 minutos
Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: 20 minutos
El rendimiento de la troncal se evalúa utilizando la escala de deterioro de la troncal. La Escala de deterioro del tronco consta de tres subescalas: equilibrio estático sentado, equilibrio dinámico sentado y coordinación. Una puntuación más alta indica un mejor desempeño.
20 minutos
Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 15 segundos
El Test de Alcance Funcional evalúa el equilibrio midiendo los límites mientras el paciente se estira lo más posible hacia delante, con los brazos en flexión de 90° y sin levantar los talones del suelo.
15 segundos
Prueba de cuatro pasos cuadrados
Periodo de tiempo: 15 segundos
La prueba de los cuatro pasos cuadrados mide el equilibrio dinámico y evalúa clínicamente la capacidad de la persona para pasar sobre objetos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás. Un cuadrado estaba formado por 4 bastones apoyados en el suelo. Se indicó a los participantes que trataran de completar la secuencia lo más rápido posible sin tocar los bastones con ambos pies, haciendo contacto con el suelo en cada cuadro.
15 segundos
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 10 segundos
La movilidad funcional se evalúa mediante el uso de la prueba timed up and go. La prueba timed up and go mide el tiempo que necesita un paciente para levantarse de una silla, caminar una distancia de 3 m, volver y sentarse en la silla.
10 segundos
Escala de Hoehn y Yahr
Periodo de tiempo: 1 minuto
El estadio de la enfermedad se evalúa mediante la escala de Hoehn y Yahr. La escala de Hoehn y Yahr es una herramienta de diagnóstico comúnmente utilizada para cuantificar la progresión de los síntomas de la enfermedad de Parkinson. Las etapas varían de 0 (sin signos de enfermedad) a 5 (requiere una silla de ruedas o está postrado en cama a menos que reciba ayuda).
1 minuto
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 15 minutos
La Escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson se usa cada vez más como una escala de referencia estándar de oro e incluye cuatro componentes (Parte I, Mención, comportamiento y estado de ánimo; Parte II, Actividades de la vida diaria; Parte III, Motor; Parte IV, Complicaciones). Una puntuación más baja indica una menor gravedad de la enfermedad.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Investigador principal: Fatih Söke, Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

10 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 441

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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