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L'affidabilità, la validità e la reattività del test di rotazione a 360° temporizzato nei pazienti con malattia di Parkinson

23 ottobre 2018 aggiornato da: Fatih Söke, Gazi University
La difficoltà a girare è comune dopo il morbo di Parkinson. I pazienti con malattia di Parkinson fanno un numero maggiore di passi, una durata maggiore, una base di appoggio più stretta nel girare. Pertanto, la capacità di svolta viene studiata sistematicamente nella malattia di Parkinson. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'affidabilità, la validità e la reattività del test di rotazione a 360° temporizzato nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al basale, ai pazienti con Parkinson sono stati applicati il ​​test di rotazione a 360° temporizzato, la Unified Parkinson's Disease Rating Scale, la Hoehn and Yahr Scale, la Berg Balance Scale, il Functional Reach Test, il Timed Up and Go Test, il Four Square Step Test e la Trunk Impairment Scale Malattia quando i pazienti erano "in" periodo. Il test di rotazione a 360° temporizzato è stato ripetuto dopo sette giorni dalla prima applicazione quando i pazienti con malattia di Parkinson erano in periodo "on" per valutarne l'affidabilità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

86

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Fatih Söke

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

36 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con malattia di Parkinson che fanno domanda presso l'Università di Gazi, Dipartimento di Fisioterapia e Riabilitazione saranno invitati a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 40 anni di età,
  • Malattia di Parkinson diagnosticata dal neurologo
  • Hoehn & Yahr (H&Y) fasi da 1 a 4,
  • erano in grado di camminare per 10 m con o senza ausili

Criteri di esclusione:

  • problemi visivi, uditivi e di orientamento che influenzano i risultati dello studio
  • problemi ortopedici che interessano la deambulazione,
  • altre condizioni neurologiche, malattie cardiovascolari, muscoloscheletriche e vestibolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia di Parkinson
Pazienti con malattia di Parkinson Malattia di Parkinson (Hoehn e Yahr stadio 1-4)
Altro: il test di virata a 360° temporizzato
La capacità di virata viene valutata utilizzando il test di virata a 360° temporizzato.
Altro: Scala dell'equilibrio di Berg
L'equilibrio funzionale viene valutato utilizzando la Berg Balance Scale.
Altro: Test dei quattro passi quadrati
Il Four Square Step Test misura l'equilibrio dinamico.
Altro: Test di portata funzionale
Il Functional Reach Test valuta i limiti di stabilità.
Altro: Scala di compromissione del tronco
Le prestazioni del tronco vengono valutate utilizzando la scala di compromissione del tronco.
Altro: Timed Up and Go Test
La mobilità funzionale viene valutata utilizzando il timed up and go test.
Altro: Scala di Hoehn e Yahr
Lo stadio della malattia è valutato dalla scala di Hoehn e Yahr.
Altro: Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
La Unified Parkinson's Disease Rating Scale valuta la gravità della malattia.
Controlli sani
Persone sane
Altro: il test di virata a 360° temporizzato
La capacità di virata viene valutata utilizzando il test di virata a 360° temporizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il test di virata a 360° temporizzato
Lasso di tempo: 10 secondi
La capacità di virata viene valutata utilizzando il test di virata a 360° temporizzato. Nella prova di rotazione a 360° temporizzata, un pezzo di nastro colorato viene posto sul pavimento per segnare la posizione di partenza. Ogni soggetto doveva stare in piedi con le braccia lungo i fianchi e i piedi comodamente divaricati e puntare verso il nastro. Il cronometraggio è stato avviato dalla parola "vai" e interrotto quando le spalle del soggetto erano di nuovo rivolte in avanti. Il tempo impiegato per completare il giro è stato registrato (in secondi) da un cronometro.
10 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 15 minuti
L'equilibrio funzionale viene valutato utilizzando la Berg Balance Scale. Durante il test, ai partecipanti viene chiesto di eseguire 14 compiti frequentemente utilizzati nelle attività della vita quotidiana. Ogni elemento ha un punteggio compreso tra 0 (impossibilità di eseguire l'attività) e 4 (l'attività viene eseguita in modo indipendente) in base all'abilità della persona durante l'esecuzione dell'attività. Il punteggio più alto possibile è di 56 punti. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
15 minuti
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: 20 minuti
Le prestazioni del tronco vengono valutate utilizzando la scala di compromissione del tronco. La scala del deficit del tronco si compone di tre sottoscale: equilibrio statico da seduti, equilibrio dinamico da seduti e coordinazione. Un punteggio più alto indica una prestazione migliore.
20 minuti
Test di portata funzionale
Lasso di tempo: 15 secondi
Il Functional Reach Test valuta l'equilibrio misurando i limiti mentre il paziente si allunga in avanti il ​​più possibile, con le braccia flesse a 90° e senza sollevare i talloni dal pavimento.
15 secondi
Test dei quattro passi quadrati
Lasso di tempo: 15 secondi
Il Four Square Step Test misura l'equilibrio dinamico e valuta clinicamente la capacità della persona di scavalcare oggetti in avanti, lateralmente e all'indietro. Un quadrato era formato da 4 canne appoggiate sul pavimento. I partecipanti sono stati istruiti a provare a completare la sequenza il più velocemente possibile senza toccare le canne con entrambi i piedi, entrando in contatto con il pavimento in ogni quadrato.
15 secondi
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 10 secondi
La mobilità funzionale viene valutata utilizzando il timed up and go test. Il test timed up and go misura il tempo necessario a un paziente per alzarsi da una sedia, percorrere una distanza di 3 m, tornare indietro e sedersi nuovamente sulla sedia.
10 secondi
Scala di Hoehn e Yahr
Lasso di tempo: 1 minuti
Lo stadio della malattia è valutato dalla scala di Hoehn e Yahr. La scala di Hoehn e Yahr è uno strumento diagnostico comunemente usato per quantificare la progressione dei sintomi della malattia di Parkinson. Gli stadi vanno da 0 (nessun segno di malattia) a 5 (richiede una sedia a rotelle o costretto a letto se non assistito).
1 minuti
Scala di valutazione unificata della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: 15 minuti
La Unified Parkinson's Disease Rating Scale è sempre più utilizzata come scala di riferimento gold standard e comprende quattro componenti (Parte I, Mentazione, Comportamento e Umore; Parte II, Attività della vita quotidiana; Parte III, Motoria; Parte IV, Complicanze). Un punteggio più basso indica una minore gravità della malattia.
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Investigatore principale: Fatih Söke, Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 441

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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