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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03587168
파킨슨병 환자를 대상으로 한 360° 회전 시간 검사의 신뢰성, 타당성 및 반응성
2018년 10월 23일 업데이트: Fatih Söke, Gazi University
회전의 어려움은 파킨슨병 후에 일반적입니다.
파킨슨병 환자는 회전할 때 더 많은 걸음 수, 더 긴 기간, 더 좁은 지지 기반을 사용합니다.
따라서 선회 능력은 파킨슨병에서 체계적으로 조사됩니다.
이 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 시간 제한 360° 회전 테스트의 신뢰성, 타당성 및 반응성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
기준선에서 시간 제한 360° 회전 테스트, 통합 파킨슨병 등급 척도, Hoehn 및 Yahr 척도, 버그 균형 척도, 기능 도달 테스트, 시간 초과 및 이동 테스트, 4제곱 단계 테스트 및 몸통 손상 척도가 파킨슨병 환자에게 적용되었습니다. 환자가 "온" 기간일 때의 질병.
시간 제한 360° 회전 테스트는 파킨슨병 환자가 "온" 기간인 첫 번째 적용 후 7일 후에 반복하여 신뢰성을 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
86
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- Fatih Söke
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Gazi 대학 물리치료 및 재활학과에 지원하는 파킨슨병 환자를 본 연구에 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 40세 이상,
- 신경과 전문의가 진단한 파킨슨병
- Hoehn & Yahr(H&Y) 1~4단계,
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 10m를 걸을 수 있었습니다.
제외 기준:
- 연구 결과에 영향을 미치는 시각, 청각 및 방향 문제
- 보행에 영향을 미치는 정형외과적 문제,
- 기타 신경학적 상태, 심혈관, 근골격 및 전정 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파킨슨병 환자
파킨슨병 환자 파킨슨병(Hoehn 및 Yahr 1-4기)
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회전 능력은 시간 제한 360° 회전 테스트를 사용하여 평가됩니다.
기능적 균형은 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다.
Four Square Step Test는 동적 균형을 측정합니다.
Functional Reach Test는 안정성의 한계를 평가합니다.
몸통 성능은 몸통 손상 척도를 사용하여 평가합니다.
기능적 이동성은 timed up and go 테스트를 사용하여 평가됩니다.
질병 단계는 Hoehn 및 Yahr 척도에 의해 평가됩니다.
통합 파킨슨병 평가 척도는 질병의 중증도를 평가합니다.
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건강한 통제
건강한 사람들
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회전 능력은 시간 제한 360° 회전 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 360° 회전 테스트
기간: 10 초
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회전 능력은 시간 제한 360° 회전 테스트를 사용하여 평가됩니다.
시간 제한 360° 회전 테스트에서는 시작 위치를 표시하기 위해 컬러 테이프 조각을 바닥에 놓습니다.
각 피험자는 팔을 옆구리에 대고 발을 편안하게 벌린 채 테이프를 가리키며 서 있어야 했습니다.
"go"라는 단어에서 타이밍을 시작하여 피험자의 어깨가 다시 앞을 향할 때 멈췄습니다.
회전을 완료하는 데 걸린 시간은 스톱워치로 기록되었습니다(초 단위).
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10 초
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 15 분
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기능적 균형은 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다.
테스트 중에 참가자는 일상 생활에서 자주 사용되는 14가지 작업을 수행해야 합니다.
각 항목은 작업을 수행하는 동안 개인의 능력에 따라 0(작업을 수행할 수 없음)에서 4(작업을 독립적으로 수행함) 사이에서 점수가 매겨집니다.
가능한 최고 점수는 56점입니다.
점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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15 분
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몸통 손상 척도
기간: 20 분
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몸통 성능은 몸통 손상 척도를 사용하여 평가합니다.
몸통 손상 척도는 정적 앉기 균형, 동적 앉기 균형 및 조정의 세 가지 하위 척도로 구성됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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20 분
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기능 도달 테스트
기간: 15초
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Functional Reach Test는 환자가 발뒤꿈치를 바닥에서 떼지 않고 팔을 90° 굴곡한 상태에서 최대한 앞으로 뻗는 동안 한계를 측정하여 균형을 평가합니다.
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15초
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4제곱 단계 테스트
기간: 15초
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Four Square Step Test는 동적 균형을 측정하고 물체를 앞, 옆, 뒤로 넘어갈 수 있는 사람의 능력을 임상적으로 평가합니다.
바닥에 편평하게 놓인 4개의 지팡이로 정사각형이 형성되었습니다.
참가자들은 두 발로 지팡이를 건드리지 않고 각 사각형의 바닥에 접촉하면서 가능한 한 빨리 시퀀스를 완료하도록 지시 받았습니다.
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15초
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타임업 및 테스트 진행
기간: 10 초
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기능적 이동성은 timed up and go 테스트를 사용하여 평가됩니다.
timed up and go 검사는 환자가 의자에서 일어나 3m 거리를 걸은 후 돌아와 의자에 다시 앉는 데 필요한 시간을 측정합니다.
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10 초
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Hoehn 및 Yahr 척도
기간: 1분
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질병 단계는 Hoehn 및 Yahr 척도에 의해 평가됩니다.
Hoehn 및 Yahr 척도는 파킨슨병 증상의 진행을 정량화하기 위해 일반적으로 사용되는 진단 도구입니다.
단계 범위는 0(질병의 징후 없음)에서 5(휠체어가 필요하거나 도움이 없으면 누워만 있음)입니다.
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1분
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통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 15 분
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통합 파킨슨병 평가 척도는 골드 표준 참조 척도로 점점 더 많이 사용되고 있으며 네 가지 구성 요소(1부, 정신, 행동 및 기분, 2부, 일상 생활 활동, 3부, 운동, 4부, 합병증)를 포함합니다.
점수가 낮을수록 질병의 중증도가 낮음을 나타냅니다.
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15 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Fatih Söke, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Schenkman M, Cutson TM, Kuchibhatla M, Chandler J, Pieper C. Reliability of impairment and physical performance measures for persons with Parkinson's disease. Phys Ther. 1997 Jan;77(1):19-27. doi: 10.1093/ptj/77.1.19.
- Stack E, Ashburn A. Dysfunctional turning in Parkinson's disease. Disabil Rehabil. 2008;30(16):1222-9. doi: 10.1080/09638280701829938.
- Kluger BM, Brown RP, Aerts S, Schenkman M. Determinants of objectively measured physical functional performance in early to mid-stage Parkinson disease. PM R. 2014 Nov;6(11):992-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2014.05.013. Epub 2014 May 28.
- Stack EL, Ashburn AM, Jupp KE. Strategies used by people with Parkinson's disease who report difficulty turning. Parkinsonism Relat Disord. 2006 Mar;12(2):87-92. doi: 10.1016/j.parkreldis.2005.08.008. Epub 2005 Dec 9.
- Shiu CH, Ng SS, Kwong PW, Liu TW, Tam EW, Fong SS. Timed 360 degrees Turn Test for Assessing People With Chronic Stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Apr;97(4):536-544. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.010. Epub 2015 Dec 13.
- Giladi N, McMahon D, Przedborski S, Flaster E, Guillory S, Kostic V, Fahn S. Motor blocks in Parkinson's disease. Neurology. 1992 Feb;42(2):333-9. doi: 10.1212/wnl.42.2.333.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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