Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost, platnost a odezva měřeného testu o 360° u pacientů s Parkinsonovou chorobou

23. října 2018 aktualizováno: Fatih Söke, Gazi University
Potíže s otáčením jsou běžné po Parkinsonově chorobě. Pacienti s Parkinsonovou nemocí udělají větší počet kroků, delší dobu, užší základnu opory při otáčení. Schopnost otáčení je tedy u Parkinsonovy choroby systematicky zkoumána. Cílem této studie je prozkoumat spolehlivost, validitu a odezvu časovaného testu o 360° u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na začátku byl na pacienty s Parkinsonovou nemocí aplikován časovaný test o 360°, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Hoehn and Yahr Scale, Berg Balance Scale, Functional Reach Test, Timed Up and Go Test, Four Square Step Test a Trunk Impairment Scale. Onemocnění, kdy pacienti byli "na" období. Časovaný test otočení o 360° byl opakován po sedmi dnech od první aplikace, kdy pacienti s Parkinsonovou nemocí měli "on" periodu, aby se vyhodnotila jeho spolehlivost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

86

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06560
        • Fatih Söke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie budou pozváni pacienti s Parkinsonovou chorobou, kteří se hlásí na Gazi University, oddělení fyzioterapie a rehabilitace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 40 let,
  • neurologem diagnostikovaná Parkinsonova choroba
  • Hoehn & Yahr (H&Y) fáze 1 až 4,
  • byli schopni ujít 10 m s pomůckami nebo bez nich

Kritéria vyloučení:

  • zrakové, sluchové a orientační problémy ovlivňující studijní výsledky
  • ortopedické problémy ovlivňující chůzi,
  • jiné neurologické stavy, kardiovaskulární, muskuluskeletální a vestibulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Pacienti s Parkinsonovou nemocí Parkinsonova nemoc (Hoehn a Yahr stadium 1-4)
Jiný: časovaný test otáčení o 360°
Schopnost otáčení se posuzuje pomocí testu časovaného otáčení o 360°.
Jiný: Berg Balanční stupnice
Funkční rovnováha se hodnotí pomocí Berg Balance Scale.
Jiný: Čtyřhranný krokový test
Four Square Step Test měří dynamickou rovnováhu.
Jiný: Funkční test dosahu
Funkční test dosahu hodnotí limity stability.
Jiný: Stupnice poškození kufru
Výkon kmene se hodnotí pomocí stupnice poškození kmene.
Jiný: Timed Up and Go Test
Funkční mobilita se hodnotí pomocí testu timed up and go.
Jiný: Hoehnova a Yahrova stupnice
Stádium onemocnění je hodnoceno Hoehnovou a Yahrovou stupnicí.
Jiný: Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Unified Parkinson's Disease Rating Scale hodnotí závažnost onemocnění.
Zdravé ovládání
Zdraví lidé
Jiný: časovaný test otáčení o 360°
Schopnost otáčení se posuzuje pomocí testu časovaného otáčení o 360°.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časovaný test otáčení o 360°
Časové okno: 10 sekund
Schopnost otáčení se posuzuje pomocí testu časovaného otáčení o 360°. Při měřeném testu otočky o 360° se na podlahu položí kousek barevné pásky pro označení výchozí pozice. Každý subjekt měl stát s rukama po boku a nohama pohodlně od sebe a směřovat na pásku. Měření času bylo zahájeno od slova „jít“ a zastaveno, když ramena subjektu opět směřovala dopředu. Čas potřebný k dokončení obratu byl zaznamenán (v sekundách) stopkami.
10 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
Funkční rovnováha se hodnotí pomocí Berg Balance Scale. Během testu jsou účastníci požádáni, aby provedli 14 úkolů, které se často používají v každodenních činnostech. Každá položka je hodnocena mezi 0 (neschopnost splnit úkol) a 4 (úkol je proveden samostatně) podle schopností osoby při plnění úkolu. Nejvyšší možné skóre je 56 bodů. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
15 minut
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 20 minut
Výkon kmene se hodnotí pomocí stupnice poškození kmene. Škála postižení trupu se skládá ze tří subškál: statická rovnováha v sedu, dynamická rovnováha v sedu a koordinace. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
20 minut
Funkční test dosahu
Časové okno: 15 sekund
Funkční test dosahu posuzuje rovnováhu měřením limitů, zatímco pacient dosáhne co nejvíce dopředu, má paže v 90° flexi a bez zvednutí pat z podlahy.
15 sekund
Čtyřhranný krokový test
Časové okno: 15 sekund
Four Square Step Test měří dynamickou rovnováhu a klinicky hodnotí schopnost osoby překračovat předměty dopředu, do stran a dozadu. Čtverec tvořily 4 hole spočívající naplocho na podlaze. Účastníci byli instruováni, aby se pokusili dokončit sekvenci tak rychle, jak je to jen možné, aniž by se dotýkali hole oběma nohama, aby se dotkli podlahy v každém čtverci.
15 sekund
Timed Up and Go Test
Časové okno: 10 sekund
Funkční mobilita se hodnotí pomocí testu timed up and go. Timed up and go test měří čas, který pacient potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel vzdálenost 3 m, vrátil se a posadil se zpět na židli.
10 sekund
Hoehnova a Yahrova stupnice
Časové okno: 1 minuta
Stádium onemocnění je hodnoceno Hoehnovou a Yahrovou stupnicí. Hoehnova a Yahrova škála je běžně používaným diagnostickým nástrojem pro kvantifikaci progrese příznaků Parkinsonovy choroby. Fáze se pohybují od 0 (žádné známky onemocnění) do 5 (vyžadující invalidní vozík nebo upoutání na lůžko, pokud není asistováno).
1 minuta
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 15 minut
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy choroby se stále více používá jako referenční škála zlatého standardu a zahrnuje čtyři složky (část I, Mentace, chování a nálada; Část II, Aktivity každodenního života; Část III, Motor; Část IV, Komplikace). Nižší skóre ukazuje na nižší závažnost onemocnění.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatih Söke, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 441

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit