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Die Zuverlässigkeit, Gültigkeit und Reaktionsfähigkeit des zeitgesteuerten 360°-Drehungstests bei Patienten mit Parkinson-Krankheit

23. Oktober 2018 aktualisiert von: Fatih Söke, Gazi University
Schwierigkeiten beim Drehen sind nach der Parkinson-Krankheit üblich. Patienten mit Parkinson-Krankheit machen eine größere Anzahl von Schritten, eine längere Dauer und eine schmalere Unterstützungsbasis beim Drehen. Daher wird die Drehfähigkeit bei der Parkinson-Krankheit systematisch untersucht. Das Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit, Validität und Reaktionsfähigkeit des zeitgesteuerten 360°-Drehungstests bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu Studienbeginn wurden der zeitgesteuerte 360°-Wendetest, die Unified Parkinson's Disease Rating Scale, Hoehn and Yahr Scale, Berg Balance Scale, Functional Reach Test, Timed Up and Go Test, Four Square Step Test und Trunk Impairment Scale bei den Patienten mit Parkinson angewendet Krankheit, wenn die Patienten "on"-Zeitraum waren. Der zeitgesteuerte 360°-Drehungstest wurde sieben Tage nach der ersten Anwendung wiederholt, als Patienten mit Parkinson-Krankheit eine „On“-Phase hatten, um seine Zuverlässigkeit zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Fatih Söke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit, die sich an der Gazi-Universität, Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation, bewerben, werden zu dieser Studie eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 40 Jahre alt,
  • Neurologe diagnostizierte Parkinson-Krankheit
  • Hoehn & Yahr (H&Y) Stufen 1 bis 4,
  • 10 m mit oder ohne Hilfsmittel gehen konnten

Ausschlusskriterien:

  • Seh-, Hör- und Orientierungsprobleme, die die Studienergebnisse beeinflussen
  • orthopädische Probleme beim Gehen,
  • andere neurologische Erkrankungen, kardiovaskuläre, muskuloskelettale und vestibuläre Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Parkinson-Krankheit
Patienten mit Parkinson-Krankheit Parkinson-Krankheit (Stadium 1-4 nach Hoehn und Yahr)
Sonstiges: der zeitgesteuerte 360°-Wendetest
Die Drehfähigkeit wird mit dem zeitgesteuerten 360°-Wendetest beurteilt.
Sonstiges: Berg Waage
Das funktionelle Gleichgewicht wird mit der Berg Balance Scale beurteilt.
Sonstiges: Vier-Quadrat-Schritt-Test
Der Four Square Step Test misst das dynamische Gleichgewicht.
Sonstiges: Funktioneller Reichweitentest
Der Functional Reach Test bewertet Grenzen der Stabilität.
Sonstiges: Trunk-Beeinträchtigungsskala
Die Trunk-Leistung wird anhand der Trunk-Beeinträchtigungsskala bewertet.
Sonstiges: Timed Up and Go-Test
Die funktionale Mobilität wird mithilfe des Timed-up-and-go-Tests bewertet.
Sonstiges: Hoehn und Yahr-Skala
Das Krankheitsstadium wird anhand der Hoehn- und Yahr-Skala beurteilt.
Sonstiges: Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale bewertet den Schweregrad der Erkrankung.
Gesunde Kontrollen
Gesunde Menschen
Sonstiges: der zeitgesteuerte 360°-Wendetest
Die Drehfähigkeit wird mit dem zeitgesteuerten 360°-Wendetest beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der zeitgesteuerte 360°-Wendetest
Zeitfenster: 10 Sekunden
Die Drehfähigkeit wird mit dem zeitgesteuerten 360°-Wendetest beurteilt. Beim zeitgesteuerten 360°-Wendetest wird ein Stück farbiges Klebeband auf den Boden gelegt, um die Startposition zu markieren. Jede Versuchsperson musste mit den Armen an ihrer Seite und bequem auseinanderstehenden Füßen stehen und auf das Band zeigen. Die Zeitmessung wurde mit dem Wort „go“ gestartet und gestoppt, wenn die Schultern des Subjekts wieder nach vorne zeigten. Die Zeit, die benötigt wurde, um die Drehung abzuschließen, wurde (in Sekunden) durch eine Stoppuhr aufgezeichnet.
10 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Berg Waage
Zeitfenster: 15 Minuten
Das funktionelle Gleichgewicht wird mit der Berg Balance Scale beurteilt. Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, 14 Aufgaben auszuführen, die häufig im täglichen Leben verwendet werden. Jedes Item wird entsprechend der Fähigkeit der Person bei der Ausführung der Aufgabe zwischen 0 (nicht in der Lage, die Aufgabe auszuführen) und 4 (Aufgabe wird selbstständig ausgeführt) bewertet. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 56 Punkte. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Balance an.
15 Minuten
Trunk-Beeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 20 Minuten
Die Trunk-Leistung wird anhand der Trunk-Beeinträchtigungsskala bewertet. Die Trunk Impairment Scale besteht aus drei Subskalen: Statisches Sitzgleichgewicht, dynamisches Sitzgleichgewicht und Koordination. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Leistung hin.
20 Minuten
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 15 Sekunden
Der Functional Reach Test bewertet das Gleichgewicht, indem er die Grenzen misst, während der Patient so weit wie möglich nach vorne greift, die Arme in 90° Flexion hat und die Fersen nicht vom Boden abhebt.
15 Sekunden
Vier-Quadrat-Schritt-Test
Zeitfenster: 15 Sekunden
Der Four Square Step Test misst das dynamische Gleichgewicht und bewertet klinisch die Fähigkeit der Person, vorwärts, seitwärts und rückwärts über Objekte zu steigen. Ein Quadrat wurde durch 4 Stöcke gebildet, die flach auf dem Boden ruhten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, zu versuchen, die Sequenz so schnell wie möglich zu beenden, ohne die Stöcke mit beiden Füßen zu berühren und in jedem Quadrat den Boden zu berühren.
15 Sekunden
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 10 Sekunden
Die funktionale Mobilität wird mithilfe des Timed-up-and-go-Tests bewertet. Der Timed-up-and-Go-Test misst die Zeit, die ein Patient benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine Strecke von 3 m zu gehen, zurückzukommen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen.
10 Sekunden
Hoehn und Yahr-Skala
Zeitfenster: 1 Minute
Das Krankheitsstadium wird anhand der Hoehn- und Yahr-Skala beurteilt. Die Hoehn- und Yahr-Skala ist ein häufig verwendetes diagnostisches Instrument zur Quantifizierung des Fortschreitens der Symptome der Parkinson-Krankheit. Die Stadien reichen von 0 (keine Krankheitsanzeichen) bis 5 (rollstuhlbedürftig oder bettlägerig ohne Hilfe).
1 Minute
Einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: 15 Minuten
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale wird zunehmend als Goldstandard-Referenzskala verwendet und umfasst vier Komponenten (Teil I, Mentation, Verhalten und Stimmung; Teil II, Aktivitäten des täglichen Lebens; Teil III, Motorik; Teil IV, Komplikationen). Eine niedrigere Punktzahl weist auf eine geringere Schwere der Erkrankung hin.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Fatih Söke, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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