Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność, trafność i responsywność testu czasowego obrotu o 360° u pacjentów z chorobą Parkinsona

23 października 2018 zaktualizowane przez: Fatih Söke, Gazi University
Trudności w obracaniu się są powszechne po chorobie Parkinsona. Pacjenci z chorobą Parkinsona wykonują większą liczbę kroków, dłuższy czas trwania, węższą podstawę podparcia w skrętach. Tak więc zdolność obracania się jest systematycznie badana w chorobie Parkinsona. Celem tego badania jest zbadanie wiarygodności, trafności i reakcji testu obrotu o 360° w czasie u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Na początku u pacjentów z chorobą Parkinsona zastosowano test obrotu o 360° w czasie, ujednoliconą skalę oceny choroby Parkinsona, skalę Hoehna i Yahra, skalę równowagi Berga, test zasięgu funkcjonalnego, test czasu i startu, test czterech kroków kwadratowych i skalę upośledzenia tułowia. Choroba, gdy pacjenci byli „na” okresie. Czasowy test obrotu o 360° powtórzono po siedmiu dniach od pierwszego zastosowania, gdy pacjenci z chorobą Parkinsona byli „na” w celu oceny jego wiarygodności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • Fatih Söke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona, którzy zgłoszą się do Wydziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Gazi, zostaną zaproszeni do tego badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 40 lat,
  • choroba Parkinsona zdiagnozowana przez neurologa
  • Hoehn & Yahr (H&Y) etapy od 1 do 4,
  • były w stanie przejść 10 m z pomocą lub bez pomocy

Kryteria wyłączenia:

  • problemy wzrokowe, słuchowe i orientacyjne wpływające na wyniki badań
  • problemy ortopedyczne wpływające na chodzenie,
  • inne schorzenia neurologiczne, choroby sercowo-naczyniowe, mięśniowo-szkieletowe i przedsionkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Pacjenci z chorobą Parkinsona Choroba Parkinsona (stopień 1-4 Hoehna i Yahra)
Inny: czasowy test obrotu o 360°
Zdolność skręcania ocenia się za pomocą testu czasowego obrotu o 360°.
Inny: Skala równowagi Berga
Równowagę funkcjonalną ocenia się za pomocą Skali Równowagi Berga.
Inny: Test czterech kroków kwadratowych
Test Four Square Step mierzy dynamiczną równowagę.
Inny: Funkcjonalny test zasięgu
Test Zasięgu Funkcjonalnego ocenia granice stabilności.
Inny: Skala upośledzenia tułowia
Wydajność tułowia ocenia się za pomocą skali upośledzenia tułowia.
Inny: Czasowy test Up and Go
Mobilność funkcjonalną ocenia się za pomocą testu timed up and go.
Inny: Skala Hoehna i Yahra
Stopień zaawansowania choroby ocenia się za pomocą skali Hoehna i Yahra.
Inny: Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Zunifikowana Skala Oceny Choroby Parkinsona ocenia ciężkość choroby.
Zdrowe kontrole
Zdrowi ludzie
Inny: czasowy test obrotu o 360°
Zdolność skręcania ocenia się za pomocą testu czasowego obrotu o 360°.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czasowy test obrotu o 360°
Ramy czasowe: 10 sekund
Zdolność skręcania ocenia się za pomocą testu czasowego obrotu o 360°. W teście czasowego obrotu o 360° kawałek kolorowej taśmy kładzie się na podłodze, aby zaznaczyć pozycję początkową. Każdy badany musiał stać z rękami wzdłuż ciała i wygodnie rozstawionymi stopami, wskazując na taśmę. Pomiar czasu rozpoczynano od słowa „go” i zatrzymywano, gdy ramiona podmiotu były ponownie skierowane do przodu. Czas potrzebny do wykonania skrętu był rejestrowany (w sekundach) przez stoper.
10 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut
Równowagę funkcjonalną ocenia się za pomocą Skali Równowagi Berga. Podczas testu uczestnicy proszeni są o wykonanie 14 zadań często wykorzystywanych w życiu codziennym. Każda pozycja jest punktowana od 0 (niezdolny do wykonania zadania) do 4 (zadanie jest wykonywane samodzielnie) w zależności od zdolności osoby podczas wykonywania zadania. Najwyższy możliwy wynik to 56 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
15 minut
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: 20 minut
Wydajność tułowia ocenia się za pomocą skali upośledzenia tułowia. Skala upośledzenia tułowia składa się z trzech podskal: statycznej równowagi w pozycji siedzącej, dynamicznej równowagi w pozycji siedzącej oraz koordynacji. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
20 minut
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 15 sekund
Test Zasięgu Funkcjonalnego ocenia równowagę, mierząc granice, podczas gdy pacjent sięga do przodu tak daleko, jak to możliwe, z ramionami zgiętymi pod kątem 90° i bez odrywania pięt od podłogi.
15 sekund
Test czterech kroków kwadratowych
Ramy czasowe: 15 sekund
Test Four Square Step mierzy dynamiczną równowagę i klinicznie ocenia zdolność osoby do przechodzenia przez przedmioty do przodu, na boki i do tyłu. Kwadrat został utworzony przez 4 laski spoczywające płasko na podłodze. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spróbować ukończyć sekwencję tak szybko, jak to możliwe, nie dotykając lasek obiema stopami, dotykając podłogi w każdym kwadracie.
15 sekund
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 10 sekund
Mobilność funkcjonalną ocenia się za pomocą testu timed up and go. Test timed up and go mierzy czas potrzebny pacjentowi do wstania z krzesła, przejścia dystansu 3 m, powrotu i ponownego siedzenia na krześle.
10 sekund
Skala Hoehna i Yahra
Ramy czasowe: 1 minuta
Stopień zaawansowania choroby ocenia się za pomocą skali Hoehna i Yahra. Skala Hoehna i Yahra jest powszechnie stosowanym narzędziem diagnostycznym do ilościowego określania postępu objawów choroby Parkinsona. Etapy wahają się od 0 (brak objawów choroby) do 5 (wymagający wózka inwalidzkiego lub przykuty do łóżka, chyba że wspomagany).
1 minuta
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 15 minut
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona jest coraz częściej stosowana jako złota standardowa skala referencyjna i obejmuje cztery komponenty (Część I, Mentacja, Zachowanie i Nastrój; Część II, Czynności Codzienne; Część III, Motoryka; Część IV, Komplikacje). Niższy wynik wskazuje na mniejsze nasilenie choroby.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatih Söke, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 441

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj