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乳歯の管内薬剤としてのキトサン、キトサンナノ粒子、グルコン酸クロルヘキシジン

2018年7月5日 更新者:Marwa Ahmed Abozed、Ain Shams University

乳歯の管内薬剤としてのキトサン、キトサンナノ粒子、グルコン酸クロルヘキシジン:生体内研究

本研究の目的は、壊死した乳臼歯の根管内薬剤として使用した場合のキトサン、キトサンナノ粒子、グルコン酸クロルヘキシジンに対する根管細菌の in vivo 感受性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

歯髄が壊死した乳歯は、特に最初の永久大臼歯萌出前の非常に幼い子供の小児歯科でよく見られる問題です。 乳歯の早期喪失は、スペースの喪失、審美的、音声的または機能的な問題など、多くの問題を引き起こす可能性があります。 ただし、感染した乳歯の一部は、根管治療による剥離まで機能を維持できます。 歯髄切除術は、歯根組織が慢性炎症の臨床徴候を示す歯髄が壊死している乳歯で適応となる。

歯髄治療の主な目的は、歯とその支持組織の完全性と健康を維持することです。 歯髄切除治療の最も重要な目的の 1 つは、根管系の微生物負荷を根絶または大幅に減らすことです。 現在、歯髄壊死および歯根尖病変を伴う乳歯の微生物叢の同定に関する重要でないデータが利用可能です。 しかし、永久歯に類似した壊死髄および根尖周囲病変を有する乳歯の根管における嫌気性菌が優勢な微生物の多菌的性質に関連する文書が存在する。

感染した根管から分離されるさまざまな微生物には、レンサ球菌、ブドウ球菌、ジプテロイド、ペプトストレプトコッカス、乳酸菌、プロピオニバクテリウム、放線菌、バクテロイデス、フソバクテリウムなどがあります。

一次根管から一般的に分離される通性嫌気性微生物であるエンテロコッカス・フェカリスは症例の30%、大腸菌は28.4%、黄色ブドウ球菌は25%、α-溶血性連鎖球菌は15%、プロテウス・ミラビリスは症例の1.6%で分離された。

E. faecalis は、根管治療後の永続的な歯根周囲病変の病因において主要な役割を果たす永続的な生物です。 根管障害の高い割合で一般的に見られ、根管内で単一の生物として、または植物相の主要な構成要素として生き残ることができます。

したがって、根管系の細菌をさらに減らし、根管治療の失敗を減らすために、根管内投薬が提唱されました。 したがって、根管内薬剤と洗浄剤を使用した化学機械的デブリドマンは、これらの微生物と、全身抗生物質や根管器具がアクセスできない歯髄腔に残ったそれらの副産物を排除するために不可欠です。

クロルヘキシジン (CHX) は、その生体適合性、実質性、および幅広い抗菌活性により、通常、特に第一大臼歯の根管洗浄剤として使用されます。

近年、医療分野での天然物利用への関心が高まっています。 キトサンは、特に抗菌剤として、多くの生物学的用途を持つ天然の非毒性の多糖類です。 キトサン ナノ粒子は、独自の物理化学的特性を備えた生物活性で環境に優しい材料です。

今日まで、キトサンが乳歯の根管治療薬として使用された場合の新しい代替品としての効果を一貫して調査した研究はありません。 したがって、本研究は、壊死した大臼歯における根管内薬剤としてのキトサン、キトサンナノ粒子、およびグルコン酸クロルヘキシジンに対する根管細菌の in vivo 感受性を比較することを目的とした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ain shames university faculty of dentistry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年~5年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • どうやら健康な子供たち。
  • 4~7歳
  • 小児には、少なくとも 1 つの非生命的で修復可能な下顎大臼歯が必要です。
  • 協力的な子供たち。
  • サンプル収集の少なくとも 1 か月前に抗生物質を服用しなかった子供

除外基準:

  • 医学的に危険にさらされた子供たち。
  • 抗生物質療法を受けている子供。
  • 修復不可能な大臼歯。
  • 根の再吸収が根の長さの半分以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グルコン酸クロルヘキシジン
グループ I: - 15 本の歯は、根管内薬剤としてグルコン酸クロルヘキシジンを含む特別に調製されたゲルで治療されます。
管内薬剤
他の名前:
  • CHX
実験的:キトサンナノ粒子ゲル
グループ II: - 15 本の歯は、キトサン ナノ粒子を含む特別に調製されたゲルで治療されます。
管内薬剤
他の名前:
  • CSNP
実験的:キトサンジェル
グループ III: 15 本の歯は、キトサンを含む特別に調製されたゲルで治療され、すぐに薬剤として使用できます。
管内薬剤
他の名前:
  • CS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊死した乳臼歯の根管内薬剤として使用した場合の、キトサン、キトサンナノ粒子、グルコン酸クロルヘキシジンに対する根管細菌の in vivo 感受性を評価します。
時間枠:3ヶ月
グルコン酸クロルヘキシジン、キトサン、壊死した乳歯に対するキトサンナノ粒子の抗菌効果
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Marwa A Abozed, BDSC、Faculty of Dentistry Ain shams University, Cairo, Egypt

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年8月15日

研究の完了 (予想される)

2018年8月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月5日

最初の投稿 (実際)

2018年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月5日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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