Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kitozán, kitozán nanorészecskék és klórhexidin-glükonát, mint csatornán belüli gyógyszer az elsődleges fogakban

2018. július 5. frissítette: Marwa Ahmed Abozed, Ain Shams University

Kitozán, kitozán nanorészecskék és klórhexidin-glükonát, mint csatornán belüli gyógyszerek az elsődleges fogakban: In vivo vizsgálat

Jelen tanulmány célja a gyökércsatornabaktériumok in vivo érzékenységének felmérése kitozánnal, kitozán nanorészecskékkel és klórhexidin-glükonáttal szemben, amikor intrakanális gyógyszerként használják őket nekrotikus primer őrlőfogakban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nekrotikus pulpával járó elsődleges fogak gyakori problémát jelentenek a gyermekfogászatban, különösen nagyon kisgyermekeknél, még az első maradandó őrlőfogkitörés előtt. Az elsődleges fogak korai elvesztése számos problémát okozhat, beleértve a térvesztést, esztétikai, fonetikai vagy funkcionális problémákat. A fertőzött elsődleges fogak egy része azonban az endodonciai kezeléssel végzett hámlasztásig működőképes marad. A pulpectomia olyan nekrotikus pulpával rendelkező elsődleges fogak esetén javasolt, amelyekben a radikuláris szövet a krónikus gyulladás klinikai tüneteit mutatja.

A pulpaterápia elsődleges célja a fogak és tartószöveteik épségének és egészségének megőrzése. A pulpectomiás kezelés egyik legfontosabb célja a gyökércsatorna-rendszer mikrobaterhelésének felszámolása vagy jelentős csökkentése. A pulpanekrózissal és periapikális patózissal járó tejfogak mikrobiótájának azonosításáról jelenleg elenyésző adat áll rendelkezésre. Vannak azonban dokumentációk a tejfogak gyökércsatornáiban az anaerobok által túlsúlyban lévő mikrobák polimikrobiális természetével kapcsolatban, amelyek nekrotikus pulpával és a maradandó fogakhoz hasonló periapikális elváltozásokkal rendelkeznek.

A fertőzött gyökércsatornákból izolált különféle mikroorganizmusok közé tartoznak a Streptococcusok, Staphylo-coccusok, Diptheroidok, Peptostreptococcusok, Lactoba-cilli, Propionibacterium, Actinomyces, Bacteroides, Fusobacterium stb.

A primer gyökércsatornákból általánosan izolált fakultatív anaerob mikroorganizmusok, az Enterococcus faecalis az esetek 30%-ában, az Escherichia coli 28,4%-ban, a Staphylococcus aureus 25%-ban, az α-hemolitikus Streptococcusok 15%-ában és a Proteus mirabilis 1,6%-ban.

Az E. faecalis egy perzisztens organizmus, amely jelentős szerepet játszik a gyökérkezelést követő perzisztáló periradicularis elváltozások etiológiájában. Általában a gyökércsatorna meghibásodások nagy százalékában fordul elő, és képes túlélni a gyökércsatornában egyetlen szervezetként vagy a flóra fő összetevőjeként.

Ezért az intrakanális gyógyszeres kezelést javasolták, hogy tovább csökkentsék a gyökércsatorna-rendszerben lévő baktériumokat, és csökkentsék a gyökérkezelés sikertelenségét. Így az intrakanális gyógyszeres és irrigálószeres kemomechanikai debridementálás elengedhetetlen e mikroorganizmusok és melléktermékeik eltávolításához, amelyek a szisztémás antibiotikumok és gyökérkezelési eszközök számára hozzáférhetetlen pulpális térben maradtak.

A klórhexidint (CHX) biokompatibilitása, szubsztanciális és széleskörű antimikrobiális aktivitása miatt általában gyökércsatorna-öblítőként használják, különösen az elsődleges őrlőfogaknál.

Az utóbbi időben megnőtt az érdeklődés a természetes termékek orvosi felhasználása iránt. A kitozán egy természetes és nem mérgező poliszacharid, számos biológiai alkalmazással, különösen antimikrobiális szerként. A kitozán nanorészecske egy bioaktív és környezetbarát anyag, egyedülálló fizikai-kémiai tulajdonságokkal.

A mai napig egyik tanulmány sem vizsgálta következetesen a kitozán, mint új alternatíva hatásait, ha gyökérkezelésre használják az elsődleges fogakban. Ezért jelen tanulmány célja a gyökércsatornabaktériumok in vivo érzékenységének összehasonlítása a kitozánnal, a kitozán nanorészecskékkel és a klórhexidin-glükonáttal, mint intrakanális gyógyszerekkel szemben a nekrotikus primer őrlőfogakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Ain shames university faculty of dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges gyerekek.
  • Életkor 4-7 év
  • A gyermekeknek legalább egy nem létfontosságú és helyreállítható mandibularis őrlőfogjal kell rendelkezniük.
  • Együttműködő gyerekek.
  • Gyermekek, akik nem szedtek antibiotikumot legalább egy hónapig a mintavétel előtt

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag veszélyeztetett gyerekek.
  • Antibiotikum-kezelés alatt álló gyermekek.
  • Nem helyreállítható őrlőfogak.
  • A gyökér felszívódása a gyökér hosszának több mint fele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: klórhexidin-glükonát
I. CSOPORT: - 15 fogat speciálisan elkészített klórhexidin-glükonátot tartalmazó géllel kezelünk intrakanális gyógyszerként.
intrakanális gyógyszer
Más nevek:
  • CHX
Kísérleti: kitozán nanorészecskékből álló gél
II. CSOPORT: - 15 fogat kezelünk speciálisan elkészített kitozán nanorészecskéket tartalmazó géllel, amely kész intrakanális gyógyszerként.
intrakanális gyógyszer
Más nevek:
  • CSNP-k
Kísérleti: kitozán gél
III. csoport: 15 fogat kezelünk speciálisan elkészített kitozánt tartalmazó géllel, amely készen áll az intragyógyszerként való használatra.
intrakanális gyógyszer
Más nevek:
  • CS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
értékelje a gyökércsatornabaktériumok in vivo érzékenységét a kitozánnal, a kitozán nanorészecskékkel és a klórhexidin-glükonáttal szemben, ha intrakanális gyógyszerként használják nekrotikus primer őrlőfogakban.
Időkeret: 3 hónap
klórhexidin-glükonát, kitozán, kitozán nanorészecskék antibakteriális hatása a nekrotikus elsődleges fogakra
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marwa A Abozed, BDSC, Faculty of Dentistry Ain shams University, Cairo, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nekrotikus pép

Klinikai vizsgálatok a klórhexidin-glükonát

3
Iratkozz fel