Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kitosaani, kitosaaninanohiukkaset ja klooriheksidiiniglukonaatti kanavansisäisinä lääkkeinä primaarihampaissa

torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Marwa Ahmed Abozed, Ain Shams University

Kitosaani, kitosaaninanohiukkaset ja klooriheksidiiniglukonaatti kanavansisäisinä lääkkeinä primaarihampaissa: In vivo -tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida juurikanavabakteerien in vivo herkkyyttä kitosaanille, kitosaanin nanohiukkasille ja klooriheksidiiniglukonaatille käytettäessä kanavansisäisenä lääkkeenä nekroottisissa primaarisissa poskihampaissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarihampaat, joissa on nekroottinen pulppa, ovat yleinen ongelma lastenhammaslääketieteessä, erityisesti hyvin pienillä lapsilla ennen ensimmäistä pysyvää poskihampaat. Ensihampaiden varhainen menetys voi aiheuttaa useita ongelmia, kuten tilan menetystä, esteettisiä, foneettisia tai toiminnallisia ongelmia. Osa tartunnan saaneista ensihampaista voi kuitenkin pysyä toiminnassa endodonttisella hoidolla tapahtuvaan kuorimiseen saakka. Pulpektomia on tarkoitettu primaarihampaille, joissa on nekroottinen pulppa ja joissa radikulaarisessa kudoksessa on kroonisen tulehduksen kliinisiä merkkejä.

Selluterapian ensisijaisena tavoitteena on ylläpitää hampaiden ja niitä tukevien kudosten eheyttä ja terveyttä. Yksi pulpektomiahoidon tärkeimmistä tavoitteista on juurikanavajärjestelmän mikrobikuormituksen hävittäminen tai oleellinen vähentäminen. Tällä hetkellä saatavilla on merkityksetöntä tietoa mikrobiotan tunnistamisesta maitohampaissa, joilla on pulpan nekroosi ja periapikaalinen patoosi. On kuitenkin olemassa dokumentaatiota sellaisten mikrobien polymikrobisesta luonteesta, joita hallitsevat anaerobit maitohampaiden juurikanavissa, ja niissä on nekroottista pulppua ja periapikaalisia vaurioita, jotka ovat samanlaisia ​​kuin pysyvät hampaat.

Erilaisia ​​infektoituneista juurikanavista eristettyjä mikro-organismeja ovat Streptococci, Staphylo-coccus, Diptheroids, Peptostreptococcus, Lactoba-cilli, Propionibacterium, Actinomyces, Bacteroides, Fusobacterium jne.

Primaarisista juurikanavista yleisesti eristetyt fakultatiiviset anaerobit mikro-organismit Enterococcus faecalis eristettiin 30 % tapauksista, Escherichia coli 28,4 %, Staphylococcus aureus 25 %, α-hemolyyttinen streptokokki 15 % ja Proteus mirabilis 1,6 % tapauksista.

E. faecalis on pysyvä organismi, jolla on tärkeä rooli pysyvien periradikulaaristen leesioiden etiologiassa juurihoitohoidon jälkeen. Sitä esiintyy yleensä suuressa prosenttiosuudessa juurikanavavaurioita ja se pystyy selviytymään juurikanavassa yksittäisenä organismina tai kasviston pääkomponenttina.

Siksi kanavansisäistä lääkitystä kannatettiin vähentämään entisestään juurikanavajärjestelmän bakteereja ja vähentämään juurihoitojen epäonnistumista. Siten kemomekaaninen puhdistus käyttäen kanavansisäistä lääkettä ja huuhteluaineita on välttämätöntä näiden mikro-organismien ja niiden sivutuotteiden poistamiseksi, jotka jäivät pulpaaliseen tilaan, johon systeemiset antibiootit ja juurikanavainstrumentit eivät pääse käsiksi.

Klooriheksidiiniä (CHX) käytetään yleensä juurikanavan huuhteluaineena erityisesti primaarisissa poskihasissa sen biologisen yhteensopivuuden, substantiivisuuden ja laajan antimikrobisen aktiivisuuden vuoksi.

Viime aikoina kiinnostus luonnontuotteiden käyttöön lääketieteen aloilla on lisääntynyt. Kitosaani on luonnollinen ja myrkytön polysakkaridi, jolla on monia biologisia sovelluksia, erityisesti antimikrobisena aineena. Kitosaani nanopartikkeli on bioaktiivinen ja ympäristöystävällinen materiaali, jolla on ainutlaatuiset fysikaalis-kemialliset ominaisuudet.

Toistaiseksi missään tutkimuksissa ei ole johdonmukaisesti tutkittu kitosaanin vaikutuksia uutena vaihtoehtona, kun sitä käytetään juurihoitolääkkeenä primaarihampaissa. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan juurikanavabakteerien in vivo herkkyyttä kitosaanille, kitosaanin nanohiukkasille ja klooriheksidiiniglukonaatille kanavansisäisinä lääkkeinä nekroottisissa primaarisissa poskihampaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain shames university faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveitä lapsia.
  • Ikä 4-7 vuotta
  • Lapsilla tulee olla vähintään yksi ei-vitaalinen ja palautettavissa oleva alaleuan poskihammas.
  • Yhteistyökykyiset lapset.
  • Lapset, jotka eivät ole käyttäneet antibioottia vähintään kuukauteen ennen näytteenottoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset.
  • Lapset antibioottihoidossa.
  • Ei-palautettavat poskihampaat.
  • Juuren resorptio yli puolet juuren pituudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: klooriheksidiiniglukonaatti
RYHMÄ I: - 15 hammasta hoidetaan erityisesti valmistetulla geelillä, joka sisältää klooriheksidiiniglukonaattia kanavansisäisenä lääkkeenä.
intrakanaalinen lääke
Muut nimet:
  • CHX
Kokeellinen: kitosaaninanohiukkasten geeli
RYHMÄ II: - 15 hammasta käsitellään erityisesti valmistetulla kitosaaninanohiukkasia sisältävällä geelillä, joka on valmis käytettäväksi kanavansisäisenä lääkkeenä.
intrakanaalinen lääke
Muut nimet:
  • CSNP:t
Kokeellinen: kitosaani geeli
Ryhmä III: 15 hammasta käsitellään erityisesti valmistetulla kitosaania sisältävällä geelillä, joka on valmis käytettäväksi sisäisenä lääkkeenä.
intrakanaalinen lääke
Muut nimet:
  • CS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida juurikanavabakteerien in vivo herkkyys kitosaanille, kitosaanin nanohiukkasille ja klooriheksidiiniglukonaatille, kun niitä käytetään kanavansisäisinä lääkkeinä nekroottisissa primaarisissa poskihampaissa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
klooriheksidiiniglukonaatin, kitosaanin, kitosaaninanohiukkasen antibakteerinen vaikutus nekroottiseen primaarihampaan
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marwa A Abozed, BDSC, Faculty of Dentistry Ain shams University, Cairo, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nekroottinen massa

3
Tilaa