Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Chitosan, Chitosan-nanopartikler og klorheksidinglukonat, som intrakanalmedisiner i primærtenner

5. juli 2018 oppdatert av: Marwa Ahmed Abozed, Ain Shams University

Chitosan, Chitosan-nanopartikler og klorheksidinglukonat, som intrakanalmedisiner i primærtenner: en in vivo-studie

Målet med denne studien er å vurdere in vivo-følsomheten til rotkanalbakterier for kitosan, chitosan-nanopartikler og klorheksidinglukonat når de brukes som intrakanalmedikamenter i nekrotiske primære molarer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primære tenner med nekrotisk pulpa er et vanlig problem i pediatrisk tannbehandling, spesielt hos svært små barn før det første permanente molare utbruddet. Tidlig tap av primærtenner kan forårsake en rekke problemer, inkludert plasstap, estetiske, fonetiske eller funksjonelle problemer. Noen av de infiserte primærtennene kan imidlertid forbli funksjonelle frem til eksfolieringen via endodontisk behandling. Pulpektomi er indisert i primære tenner med nekrotisk pulpa der det radikulære vevet viser kliniske tegn på kronisk betennelse.

Hovedmålet med pulpaterapi er å opprettholde integriteten og helsen til tennene og deres støttevev. Et av de viktigste målene med pulpektomibehandling er å utrydde eller vesentlig redusere den mikrobielle belastningen i rotkanalsystemet. Foreløpig er ubetydelige data tilgjengelig angående identifisering av mikrobiota i melketenner med pulpa-nekrose og periapikal patose. Det finnes imidlertid dokumentasjon i forhold til den polymikrobielle naturen til mikrober dominert av anaerober i rotkanalene til melketenner med nekrotisk masse og periapikale lesjoner som ligner på permanente tenner.

Ulike mikroorganismer isolert fra infiserte rotkanaler inkluderer Streptococci, Staphylo-coccus, Diptheroids, Peptostreptokokker, Lactoba-cilli, Propionibacterium, Actinomyces, Bacteroides, Fusobacterium etc.

De ofte isolerte fakultative anaerobe mikroorganismene fra primære rotkanaler, Enterococcus faecalis ble isolert i 30 % av tilfellene, Escherichia coli i 28,4 %, Staphylococcus aureus i 25 %, α-hemolytiske streptokokker i 15 % og Proteus 1,6 % av tilfellene.

E. faecalis er en vedvarende organisme som spiller en stor rolle i etiologien til vedvarende periradikulære lesjoner etter rotkanalbehandling. Det er ofte funnet i høye prosentandeler av rotkanalsvikt og er i stand til å overleve i rotkanalen som en enkelt organisme eller som en hovedkomponent i floraen.

Derfor ble intrakanalmedisinering tatt til orde for å redusere bakterier i rotkanalsystemet ytterligere og redusere svikt i rotbehandlingen. Dermed er kjemomekanisk debridering ved bruk av intrakanalmedikamenter og irriganter avgjørende for å eliminere disse mikroorganismene, og deres biprodukter som ble igjen i pulpalrommet som var utilgjengelig for systemiske antibiotika og rotkanalinstrumenter.

Klorheksidin (CHX) brukes vanligvis som rotkanalskylling, spesielt i primære molarer på grunn av dets biokompatibilitet, substantivitet og brede antimikrobielle aktivitet.

Nylig har det vært en økende interesse for å bruke naturprodukter i medisinske felt. Kitosan er et naturlig og ikke-giftig polysakkarid med mange biologiske anvendelser, spesielt som et antimikrobielt middel. Chitosan nanopartikkel er et bioaktivt og miljøvennlig materiale med unike fysisk-kjemiske egenskaper.

Til dags dato har ingen av studiene konsekvent undersøkt effekten av Chitosan som et nytt alternativ når det brukes som rotkanalmedisin i primære tenner. Derfor hadde den nåværende studien som mål å sammenligne in vivo-følsomheten til rotkanalbakterier for kitosan, kitosan-nanopartikler og klorheksidinglukonat som intrakanalmedikamenter i nekrotiske primære molarer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Ain shames university faculty of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske barn.
  • Alder 4-7 år
  • Barn bør ha minst en ikke-vital og restaurerbar jeksel i underkjeven.
  • Samarbeidende barn.
  • Barn som ikke tok antibiotika på minst en måned før prøvetaking

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk kompromitterte barn.
  • Barn under antibiotikabehandling.
  • Ikke restaurerbare molarer.
  • Rotresorpsjon mer enn halvparten av rotlengden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: klorheksidinglukonat
GRUPPE I: - 15 tenner vil bli behandlet med spesiallaget gel som inneholder klorheksidinglukonat som intrakanalt medikament.
intrakanalt medikament
Andre navn:
  • CHX
Eksperimentell: kitosan nanopartikler gel
GRUPPE II: - 15 tenner vil bli behandlet med spesialtilberedt gel som inneholder kitosan nanopartikler som er klare til bruk som intrakanalt medikament.
intrakanalt medikament
Andre navn:
  • CSNP-er
Eksperimentell: kitosan gel
Gruppe III: 15 tenner vil bli behandlet med spesiallaget gel som inneholder kitosan som er klar til bruk som intramedikament.
intrakanalt medikament
Andre navn:
  • CS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere in vivo-følsomheten til rotkanalbakterier for kitosan, chitosan-nanopartikler og klorheksidinglukonat når de brukes som intrakanalmedikamenter i nekrotiske primære molarer.
Tidsramme: 3 måneder
antibakteriell effekt av klorheksidinglukonat, chitosan, chitosan nanopartikler på nekrotisk primær tann
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marwa A Abozed, BDSC, Faculty of Dentistry Ain shams University, Cairo, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

15. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nekrotisk Pulp

3
Abonnere