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Chitosan, Chitosan-Nanopartikel und Chlorhexidingluconat als Intra-Kanal-Medikamente in Milchzähnen

5. Juli 2018 aktualisiert von: Marwa Ahmed Abozed, Ain Shams University

Chitosan, Chitosan-Nanopartikel und Chlorhexidingluconat als Intra-Kanal-Medikamente in Milchzähnen: Eine In-vivo-Studie

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die In-vivo-Empfindlichkeit von Wurzelkanalbakterien gegenüber Chitosan, Chitosan-Nanopartikeln und Chlorhexidingluconat zu bewerten, wenn sie als Intrakanalmedikamente in nekrotischen Milchzähnen verwendet werden

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Milchzähne mit nekrotischer Pulpa sind ein häufiges Problem in der Kinderzahnheilkunde, insbesondere bei sehr jungen Kindern vor dem ersten bleibenden Molarendurchbruch. Ein früher Verlust von Milchzähnen kann eine Reihe von Problemen verursachen, darunter Platzverlust, ästhetische, phonetische oder funktionelle Probleme. Einige der infizierten Milchzähne können jedoch bis zur Exfoliation durch eine endodontische Behandlung funktionsfähig bleiben. Die Pulpektomie ist bei Milchzähnen mit nekrotischer Pulpa indiziert, bei denen das Wurzelgewebe klinische Zeichen einer chronischen Entzündung aufweist.

Das Hauptziel der Pulpatherapie ist es, die Integrität und Gesundheit der Zähne und ihres Stützgewebes zu erhalten. Eines der wichtigsten Ziele der Pulpektomiebehandlung ist es, die mikrobielle Belastung im Wurzelkanalsystem zu beseitigen oder wesentlich zu reduzieren. Derzeit liegen nur unbedeutende Daten zur Identifizierung von Mikrobiota in Milchzähnen mit Pulpanekrose und periapikaler Pathose vor. Es gibt jedoch eine Dokumentation in Bezug auf die polymikrobielle Natur von Mikroben, die von Anaerobiern in den Wurzelkanälen von Milchzähnen mit nekrotischer Pulpa und periapikalen Läsionen ähnlich wie bei bleibenden Zähnen dominiert werden.

Verschiedene Mikroorganismen, die aus infizierten Wurzelkanälen isoliert werden, umfassen Streptokokken, Staphylo-coccus, Diphtheroide, Peptostreptococcus, Lactoba-cilli, Propionibacterium, Actinomyces, Bacteroides, Fusobacterium usw.

Die häufig isolierten fakultativ anaeroben Mikroorganismen aus primären Wurzelkanälen, Enterococcus faecalis, wurden in 30 % der Fälle, Escherichia coli in 28,4 %, Staphylococcus aureus in 25 %, α-hämolytische Streptokokken in 15 % und Proteus mirabilis in 1,6 % der Fälle isoliert.

E. faecalis ist ein persistenter Organismus, der eine wichtige Rolle in der Ätiologie von persistierenden periradikulären Läsionen nach Wurzelkanalbehandlung spielt. Es tritt häufig bei einem hohen Prozentsatz von Wurzelkanalversagen auf und kann im Wurzelkanal als einzelner Organismus oder als Hauptbestandteil der Flora überleben.

Daher wurde eine intrakanalale Medikation befürwortet, um Bakterien im Wurzelkanalsystem weiter zu reduzieren und das Scheitern der Wurzelkanalbehandlung zu reduzieren. Daher ist ein chemomechanisches Debridement unter Verwendung von intrakanalalen Medikamenten und Spülmitteln unerlässlich, um diese Mikroorganismen und ihre Nebenprodukte zu eliminieren, die im Pulparaum verblieben sind, der für systemische Antibiotika und Wurzelkanalinstrumente unzugänglich war.

Chlorhexidin (CHX) wird aufgrund seiner Biokompatibilität, Substantivität und breiten antimikrobiellen Aktivität normalerweise als Wurzelkanalspülmittel verwendet, insbesondere bei Milchzähnen.

In letzter Zeit besteht ein zunehmendes Interesse an der Verwendung von Naturprodukten auf medizinischen Gebieten. Chitosan ist ein natürliches und ungiftiges Polysaccharid mit vielen biologischen Anwendungen, insbesondere als antimikrobielles Mittel. Chitosan-Nanopartikel sind ein bioaktives und umweltfreundliches Material mit einzigartigen physikalisch-chemischen Eigenschaften.

Bisher hat keine der Studien die Wirkung von Chitosan als neue Alternative bei der Anwendung als Wurzelkanalmedikament bei Milchzähnen konsequent untersucht. Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, die In-vivo-Empfindlichkeit von Wurzelkanalbakterien gegenüber Chitosan, Chitosan-Nanopartikeln und Chlorhexidingluconat als Intrakanalmedikamente in nekrotischen Milchzähnen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ain shames university faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anscheinend gesunde Kinder.
  • Alter 4-7 Jahre
  • Kinder sollten mindestens einen nicht vitalen und wiederherstellbaren Unterkiefermolaren haben.
  • Kooperative Kinder.
  • Kinder, die mindestens einen Monat vor der Probenentnahme kein Antibiotikum eingenommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Kinder.
  • Kinder unter Antibiotikatherapie.
  • Nicht wiederherstellbare Backenzähne.
  • Wurzelresorption mehr als die Hälfte der Wurzellänge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Gluconat
GRUPPE I: - 15 Zähne werden mit einem speziell hergestellten Gel behandelt, das Chlorhexidingluconat als intracanales Medikament enthält.
intrakanales Medikament
Andere Namen:
  • CHX
Experimental: Chitosan-Nanopartikel-Gel
GRUPPE II: - 15 Zähne werden mit einem speziell hergestellten Gel behandelt, das Chitosan-Nanopartikel enthält, das gebrauchsfertig als Medikament für den intrakanalen Gebrauch ist.
intrakanales Medikament
Andere Namen:
  • CSNPs
Experimental: Chitosan-Gel
Gruppe III: 15 Zähne werden mit speziell zubereitetem Chitosan-haltigem Gel behandelt, das gebrauchsfertig als Intra-Medikament verwendet werden kann.
intrakanales Medikament
Andere Namen:
  • CS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der In-vivo-Empfindlichkeit von Wurzelkanalbakterien gegenüber Chitosan, Chitosan-Nanopartikeln und Chlorhexidingluconat bei Verwendung als Intrakanalmedikamente bei nekrotischen primären Molaren.
Zeitfenster: 3 Monate
antibakterielle Wirkung von Chlorhexidingluconat, Chitosan, Chitosan-Nanopartikeln auf nekrotische Milchzähne
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwa A Abozed, BDSC, Faculty of Dentistry Ain shams University, Cairo, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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