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ウガンダの農村部の医療施設における電力アクセスと母子ケア

2020年7月10日 更新者:Jessica Cohen、Harvard School of Public Health (HSPH)

ウガンダの医療施設への「ソーラースーツケース」設置が分娩中のケアの質、配送、電力の信頼性に及ぼす影響の評価

研究者らは、信頼できる光源の提供が提供される出産ケアの質に及ぼす影響を評価するために、ウガンダの産科ケア施設で段階的ウェッジクラスターランダム化比較試験を実施する予定である。 施設レベルの介入は、電話や小型医療機器、胎児ドップラーの充電に不可欠な照明と電力を提供する完全な太陽光発電システムである「ソーラー スーツケース」の設置です。 この介入は、ランダムな順序で 2 つの期間にわたってすべての施設に順次展開されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

電力への誰もがアクセスできるようにすることは、世界の発展にとって不可欠です。 医療分野では、夜間に配達を行う医療従事者にとって、信頼できる照明と電気の不足が大きな課題となっています。 しかし、産科施設での信頼できる電化へのアクセスを改善することが、そこで提供される産科ケアの質に与える影響を示す証拠はほとんどありません。

この段階的ウェッジクラスター無作為化試験では、信頼できる光と電源である「ソーラースーツケース」が、光の利用可能性と明るさ、提供される母親ケアの質、医療従事者の満足度の結果に及ぼす影響を評価することになる。 研究はウガンダで出産を行っている地方の医療施設で行われる。 対象となる施設は、電気や最新の光源に接続していないか、照明の信頼性が非常に低い(停電が頻繁に発生する)と報告されています。

介入するのは、非政府組織「We Care Solar」が提供する「ソーラースーツケース」だ。 ソーラースーツケースは、電話や小型医療機器の充電に不可欠な照明と電力を供給する完全な太陽光発電システムです。 データ収集には、日中および夜間の配達の直接観察や、施設スタッフへのインタビューが含まれます。 介入は段階的なプロセスで約 30 施設で実施され、各「段階」で施設の半数 (ランダムに選択) が介入を受けることになります。

データは 3 つの時点で収集されます。1 つは介入を受けた施設がないベースライン期間、最初のグループの施設が介入を受けたが残りの半分の施設は介入を受けなかったミッドライン期間、そしてすべての施設が介入を受けたエンドライン期間です。介入を受けました。

さらに、施設レベルのデータは、エンドライン完了後 9 か月間にわたって 3 つの時点で収集されます。 このデータは、施設での分娩量と ANC 量を監視するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1268

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kampala、ウガンダ
        • Innovations for Poverty Action

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

施設で出産する女性の場合:

包含基準:

  • 参加施設で分娩・出産のために入院している妊婦。
  • 16歳以上の女性。

除外基準:

  • 中絶または中絶関連の合併症、流産、子宮外妊娠、妊娠の産前または産後の合併症(分娩の観察ではない)のために参加施設を訪れている妊婦
  • すぐに別の病院に転院するか、直接手術室に運ばれる女性(観察期間が限られているか、観察期間なし)
  • 自宅で出産したが、何らかの合併症が発生した場合に施設に運ばれる女性。
  • 産科病棟または分娩エリア外で出産する女性
  • 施設に向かう途中で救急車で出産する女性(胎盤除去のため施設に入院した女性)
  • 同意のない女性
  • 医療従事者は観察に反対している。

医療施設の資格については、次のとおりです。

包含基準:

  • 政府の医療施設レベル 2、3、または 4
  • 24時間営業です
  • 夜間に配達を行う
  • 信頼性の低い電力を使用している(電力源がないか、機能する電力源が 1 つしかなく、少なくとも週に数回停電があり、過去 1 週間で時々しか電力が利用できなかった)。

除外基準:

• 施設にはすでにソーラースーツケースがあります

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ソーラースーツケース設置第一班
施設は、ベースラインデータ収集後すぐにソーラースーツケースの設置を受け取ります。

介入するのは「ソーラースーツケース」。 ソーラースーツケースには以下が付属します: LEDライト2個、バッテリー1個、アルミニウムガラス製100ワットソーラーパネル1個、充電式LEDヘッドランプ2個、ユニバーサル携帯電話充電器1個、USBアダプター1個、胎児ドップラー1個、単3/単4電池充電器1個、拡張ボックス(追加のライトが 2 つあります)。

設置者は、設置日にソーラースーツケースの使用方法とメンテナンス方法を医療従事者に指導します。 設置後 1 週間以内に、施工業者が施設に電話または直接連絡し、スーツケースに問題がないか確認します。 ソーラースーツケースが機能し、適切に使用されていることを確認するために追加の検査が行われます。

実験的:ソーラースーツケース設置第2グループ
施設は実験グループ 1 の比較器として機能し、正中データ収集直後にソーラー スーツケースの設置を受け取ります。

介入するのは「ソーラースーツケース」。 ソーラースーツケースには以下が付属します: LEDライト2個、バッテリー1個、アルミニウムガラス製100ワットソーラーパネル1個、充電式LEDヘッドランプ2個、ユニバーサル携帯電話充電器1個、USBアダプター1個、胎児ドップラー1個、単3/単4電池充電器1個、拡張ボックス(追加のライトが 2 つあります)。

設置者は、設置日にソーラースーツケースの使用方法とメンテナンス方法を医療従事者に指導します。 設置後 1 週間以内に、施工業者が施設に電話または直接連絡し、スーツケースに問題がないか確認します。 ソーラースーツケースが機能し、適切に使用されていることを確認するために追加の検査が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
観察者が記録したアンケートによって測定された、分娩中の部屋の平均明るさ
時間枠:設置後最大6ヶ月
スケールは 1 としてスコア付けされます。非常に明るい。 2:やや明るい。 3:薄暗い。 4: 真っ黒。 変数は、配信全体を通じて「非常に明るい」または「やや明るい」を表す 2 値のインジケーターです。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された、配達全体に使用された満足のいく光源
時間枠:設置後最大6ヶ月
満足のいく光源とは、観察が日光なしで行われ、設備がグリッド、太陽光発電機、または機能発電機を使用している場合は変数 1 に等しく、灯油、ろうそく、懐中電灯などを使用している場合は 0 です。変数は日中常に 1 に等しくなります。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された適切な光
時間枠:設置後最大6ヶ月
光が満足のいく光源からのものであり、配信観察の間「明るい」(「非常に明るい」または「やや明るい」)場合、バイナリ変数は 1 に等しくなります。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された、分娩中および分娩中に医療提供者が実行すべき重要な行動の 20 項目の母子ケアの質の指標
時間枠:設置後最大6ヶ月
ケアの質指数は、Tripathi et al. で説明されているように、分娩および分娩の過程で医療従事者が実行しなければならない基本的な行動に基づいています。 (2015年)。 スコアは 20 項目の小数であり、範囲は 0 から 1 であり、スコアが高いほど母親ケアの質が高いことを示します。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された、分娩中および分娩中に提供者が実行すべき必須の行動の 37 項目の母親ケアの質の指標
時間枠:設置後最大6ヶ月
ケアの質指数は、母子保健統合プログラム (MCHIP) から派生した、分娩および出産の過程で医療従事者が実行する必要がある重要な行動に基づいています。 これには、Tripathi らの 20 アイテムが含まれます。 (2015) に加えて、MCHIP (2013) からの追加の 17 の品質のケアアイテム。 スコアは 37 項目の一部であり、範囲は 0 から 1 であり、スコアが高いほど母親ケアの質が高いことを示します。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定されたケア指数の 6 項目の遅れ
時間枠:設置後最大6ヶ月

以下を含むインデックス:

i) 施設到着から医療従事者との最初の接触までの時間 (分) ii) 施設到着から最初の評価までの時間 (分) iii) 出産から子宮収縮までの時間 (分) iv) 出産から会陰裂傷および膣裂傷の評価までの時間 (分) v) 出産から赤ちゃんをタオルで拭くまでの時間 (分) vi) 出産から授乳の開始までの時間 (分) スコアは分単位で測定された 6 項目の平均であり、値が低いほど母親のケアの質の遅れが少ないことを示します。 範囲は 0 ~ 120 分です。

設置後最大6ヶ月
医療従事者アンケートで測定した電気に対する医療従事者の満足度
時間枠:設置後最大6ヶ月

1 ~ 5 段階での回答。1: まったく同意しない、2: 同意しない、3: どちらでもない (同意も同意もしない)、4: 同意する、5: 非常に同意する

電気に対する労働者の満足度は、次の両方に強く同意する場合、1 に等しい 2 値変数です。

i) この施設の光の利用可能性と明るさに満足しています。

ii) この施設の電気の利用可能性に満足しています

設置後最大6ヶ月
医療従事者調査で測定された全体的な仕事満足度指数
時間枠:設置後最大6ヶ月

1 ~ 5 段階での回答。1: まったく同意しない、2: 同意しない、3: どちらでもない (同意も同意もしない)、4: 同意する、5: 非常に同意する

全体的な仕事満足度指数は、以下の 4 つの要素の平均スコア (1 ~ 5) です。

i) 最近、私はできる限り一生懸命働くことにやる気を感じています。 ii) 全体として、私は自分の仕事に満足しています。 iii) 全体的に、私の部門の士気レベルは良好です。 iv) 私は来年もこの職に留まるつもりです。

設置後最大6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
観察者が記録したアンケートによって測定された、明るさスケールでの 4 つの分娩期間と出産にわたる明るさの平均レベル
時間枠:設置後最大6ヶ月
スケールは 1 としてスコア付けされます。非常に明るい。 2:やや明るい。 3:薄暗い。 4: ピッチブラック
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された、満足のいく光が得られない分娩観察の分数
時間枠:設置後最大6ヶ月
主な結果 2 で定義された満足のいく光源。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された、一貫して満足のいく光源
時間枠:設置後最大6ヶ月
観察された配達中に十分な光源が 2 時間以上中断されなかった場合、変数は 1 に等しくなります。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された胎児ドップラーの使用
時間枠:設置後最大6ヶ月
プロバイダーが分娩中および分娩中に胎児ドップラーを使用した回数
設置後最大6ヶ月
オブザーバーが記録したアンケートによって測定された電話の可用性
時間枠:設置後最大6ヶ月
電話は利用可能であり、配達のためにオンになっています
設置後最大6ヶ月
APGAR スコアは観察者が記録したアンケートによって測定されたものとして割り当てられます
時間枠:設置後最大6ヶ月
プロバイダーは任意の APGAR スコアを割り当てます (プロバイダーが APGAR スコア (0 ~ 10 の範囲) を割り当てる場合はバイナリ変数が 1 に等しく、APGAR スコアが割り当てられていない場合は 0 に等しくなります)。
設置後最大6ヶ月
施設評価によって測定された基本的な産科緊急医療信号機能
時間枠:設置後最大6ヶ月

施設は、過去 3 か月間における基本的な産科緊急ケア信号機能のパフォーマンスを報告しました。 測定には、以下から実行される信号関数の数が含まれます。

  1. 残留した受胎産物の除去
  2. 母体出血に対する非経口オキシトシン
  3. 子癇(前)に対する非経口硫酸マグネシウム
  4. 手動による胎盤の除去
  5. 母体感染症に対する非経口抗生物質
  6. 経膣分娩補助
設置後最大6ヶ月
施設評価によって測定された基本的な新生児救急信号機能
時間枠:設置後最大6ヶ月

施設は、過去 3 か月間における基本的な新生児救急医療信号機能のパフォーマンスを報告しました。 測定には、以下から実行される信号関数の数が含まれます。

  1. 早産または長期にわたる PROM に対する抗生物質
  2. 早産におけるコルチコステロイド
  3. 呼吸していない赤ちゃんに対するバッグとマスクによる蘇生
  4. カンガルーマザーケア(未熟児/極小赤ちゃん)
  5. 赤ちゃんが母乳育児できない場合の代替授乳
  6. 新生児敗血症に対する注射可能な抗生物質
  7. PMTCT(母親がHIV陽性の場合)
設置後最大6ヶ月
施設評価によって測定された定期的な産科ケア信号機能
時間枠:設置後最大6ヶ月

施設は、日常的な産科ケア信号機能の普遍的な実践を報告した。 測定には、以下から実行される信号関数の数が含まれます。

  1. 感染管理(分娩中の患者の検査前に医療従事者が手洗い、毎回の内診前に新しい滅菌手袋を着用)
  2. 分娩を監視するためのパルタグラフの使用
  3. 分娩第 3 期の積極的管理の日常的な実践
設置後最大6ヶ月
施設評価によって測定された定期的な新生児ケア信号機能
時間枠:設置後最大6ヶ月

施設は、日常的な新生児ケア信号機能の普遍的な実践を報告した。 測定には、以下から実行される信号関数の数が含まれます。

  1. 熱保護(新生児はすぐに乾く、肌と肌が触れ合う、入浴なし、6時間以上遅れる)
  2. 生後1時間以内に完全母乳育児を開始する
  3. 衛生的な臍帯ケア(滅菌刃/ハサミで臍帯を切断、断端にはクロルヘキシジンまたは何も塗布しない)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された、出産から縫合開始までの時間(分)
時間枠:設置後最大6ヶ月
必要に応じて、出産から提供者が裂傷の縫合を開始するまでの時間を観察します。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された縫合の品質指数の 4 項目
時間枠:設置後最大6ヶ月

次の変数から構築されたインデックス:

  • 医療従事者が女性に何が起こっているのか説明します(二値)
  • 医療従事者は、縫合前に消毒液 (二成分) で患部を洗浄します。
  • 医療従事者が滅菌表面に器具/縫合糸を準備する (バイナリ)
  • 医療従事者は会陰切開や裂傷を適切に何層にも縫合します。 (バイナリ) スコアは 4 項目の小数であり、0 ~ 1 の範囲が得られ、スコアが高いほど縫合の品質が高いことを示します。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された 10 項目の患者治療指数
時間枠:設置後最大6ヶ月
Kruk et al.に基づく患者治療/対人関係の質のケア指数。 (2014) 医療従事者が患者を怒鳴った/叱責した、治療を差し控えると脅した、患者を無視した/放置した、質問に答えなかった、出産が始まったときに立ち会わなかった、母親を平手打ち/殴打した、麻酔なしで会陰切開を縫合した、不適切な支払いを要求した、請求されたかどうかを含む賄賂を受け取ったため、母親にプライバシーを提供しませんでした。 実行されなかった項目の割合。0 ~ 1 の範囲で得られ、スコアが高いほど患者の治療がより適切であることを示します。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された 14 項目のパルタグラフ完全性指数
時間枠:設置後最大6ヶ月
変数のインデックス (パルタグラフ上の記録の完全性をキャプチャする MCHIP (2013) ツールから)。 パルトグラフ上で完了した 14 項目の一部 (すべてバイナリ変数)。0 ~ 1 の範囲が得られ、値が大きいほど完全性が高いことを示します。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された陣痛間隔
時間枠:設置後最大6ヶ月
最初の検査での陣痛の間隔 (分)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された初回検査時の拡張
時間枠:設置後最大6ヶ月
女性の初診時の拡張度(cm)
設置後最大6ヶ月
施設登録によって測定された月間配送量
時間枠:設置後最大6ヶ月
月間平均納品数
設置後最大6ヶ月
施設登録により測定された月間夜間配送量
時間枠:設置後最大6ヶ月
月間平均夜間配達数
設置後最大6ヶ月
施設登録によって測定された毎月の ANC 量
時間枠:設置後最大6ヶ月
月あたりの平均産前クライアント数
設置後最大6ヶ月
施設登録によって測定された月間紹介量
時間枠:設置後最大6ヶ月
母親と新生児の施設外への月間紹介平均数
設置後最大6ヶ月
センサー センサーによって測定された明るさ
時間枠:設置後最大6ヶ月
出産前後 2 時間のセンサー照準時の明るさを記録。
設置後最大6ヶ月
センサーで測定された電圧に基づくソーラースーツケースバッテリーの消耗
時間枠:設置後最大6ヶ月
夕方と朝のソーラースーツケース負荷電圧の平均差(センサーに基づく)
設置後最大6ヶ月
センサーで測定した充電時間に基づくソーラースーツケースバッテリーの消耗
時間枠:設置後最大6ヶ月
朝からソーラースーツケースが完全に充電されるまでの平均時間(センサーに基づく)
設置後最大6ヶ月
調査員が記録したアンケートによって測定された、配達用のソーラー スーツケースの使用量
時間枠:設置後最大6ヶ月
調査員がスーツケースの使用を記録した配達の割合
設置後最大6ヶ月
医療従事者アンケートによって測定されたオーバーヘッドライトの可用性に関する医療従事者の評価
時間枠:設置後最大6ヶ月

医療従事者の回答 (1 ~ 5) は次のスケールで表されます。 1: 頭上の照明がありません。 2: 非常に悪い。 3: 悪い。 4:良い。 5: 質問に対して非常に良いです:

「一般的に、この施設での夜間の母子ケア (出産) のための天井照明の利用可能性をどのように評価しますか?」

設置後最大6ヶ月
医療従事者アンケートで測定したタスクライトの可用性の医療従事者の評価
時間枠:設置後最大6ヶ月

医療従事者の回答 (1 ~ 5) は次のスケールで表されます。 1: 手順/タスク ライトはありません。 2: 非常に悪い。 3: 悪い。 4:良い。 5: 質問に対して非常に良いです:

「一般的に、この施設における夜間の母子ケア (分娩) のための処置/タスク ライトの利用可能性をどのように評価しますか?」

設置後最大6ヶ月
医療従事者アンケートによるオーバーヘッドライトの明るさの医療従事者の評価
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療従事者の回答 (1 ~ 5) は次のスケールで表されます。 1: 頭上の照明がありません。 2: 非常に悪い。 3: 悪い。 4:良い。 5: 非常に良い。「一般に、頭上の照明が点灯している場合、この施設の夜間の母子ケア (出産) における光の質 (明るさ) をどのように評価しますか?」
設置後最大6ヶ月
医療従事者アンケートによるタスクライトの明るさの医療従事者の評価
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療従事者の回答 (1 ~ 5) は次のスケールで表されます。 1: 手順/タスク ライトはありません。 2: 非常に悪い。 3: 悪い。 4:良い。 5: 質問に対して非常に良い: 「一般に、処置/タスク ライトが点灯しているとき、この施設の夜間の母子ケア (分娩) における光の質 (明るさ) をどのように評価しますか?」
設置後最大6ヶ月
医療従事者の調査で測定された、停電が職務遂行能力に及ぼす影響に関する医療従事者の評価の 14 項目の指標
時間枠:設置後最大6ヶ月
施設内の停電が業務遂行能力に及ぼす影響に関する医療従事者の評価を測定する項目のインデックス。医療従事者が頭上の照明なしで出産を行った頻度を含む。患者を診察するには懐中電灯を手に持たなければなりませんでした。提供される通常のケアに影響を与える光不足を経験した。遅れたケア。施設内を移動するのが怖い。縫合、器具の検索と使用、母親の検査の実施、救急処置の提供、新生児のケアの提供、胎児の心拍数の監視、投薬の管理、出産後の片づけ、感染制御の管理などの能力に影響を受けた。 以下の尺度でスコア付けされた項目 (1 ~ 5) への回答: 1. すべての配信、2. ほとんど、3. 一部、4. ほとんど、または 5. まったくありません。 全体的なスコアは 14 項目の平均として測定され、1 ~ 5 の範囲が得られます。
設置後最大6ヶ月
初回検査 観察者が記録したアンケートによって測定された出血評価
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は、女性が現在の妊娠中に性器出血を経験したかどうかを尋ねます(二者択一)
設置後最大6ヶ月
初回検査 観察者が記録したアンケートによる頭痛/かすみ目評価
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療従事者は、女性が現在の妊娠中に頭痛や目のかすみを経験したかどうかを尋ねます(二者択一)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された HIV 検査
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は女性に HIV 検査を勧めるか、彼女の HIV ステータス (二値) を確認します
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された脈拍を測定します
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は初回検査中に母親の脈拍を採取します(二値)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって血圧を測定します
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は、初回検査中に母親の最高血圧と最低血圧の両方を測定します(二値)。
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された滅菌手袋の着用
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は、最初の膣検査(二値検査)の際に滅菌手袋を着用します
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された患者とのコミュニケーション
時間枠:設置後最大6ヶ月
少なくとも 1 回は、女性および/またはその支援者に出産中に何が起こるかを説明します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
パルタグラフ 観察者が記録したアンケートによって測定された使用状況
時間枠:設置後最大6ヶ月
プロバイダーは分娩の進行状況を監視するために分娩記録を開始します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された手洗い
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は、女性の検査の前に必ず石鹸と水で手を洗うか、アルコール手指消毒剤を使用します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された子宮収縮の準備
時間枠:設置後最大6ヶ月
Uterotonic は、分娩第 3 段階の積極的管理 (AMTSL) のために用意されています。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定されたバッグとマスクの準備
時間枠:設置後最大6ヶ月
自動膨張式換気バッグと新生児用フェイスマスクを準備します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定されたオキシトシンの投与
時間枠:設置後最大6ヶ月

出産後、プロバイダーは 10 IU の IM オキシトシンを投与します。または、次のとおりです。

  • IV が留置されている場合は 5 IU ゆっくり押します
  • ミソプロストール600μgを舌下投与
  • ミソプロストール 600μg 直腸投与(二成分)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された胎盤の完全性の評価
時間枠:設置後最大6ヶ月
提供者は胎盤と膜の完全性を評価します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された裂傷の評価
時間枠:設置後最大6ヶ月
胎盤と膜の完全性を評価します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定されたスキンツースキン
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は、赤ちゃんを母親の腹部または胸の上に肌と肌が触れ合うように置きます。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された新生児の乾燥
時間枠:設置後最大6ヶ月
プロバイダーはすぐにタオルで赤ちゃんを拭きます。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定されたコードクランプ
時間枠:設置後最大6ヶ月
プロバイダーはコードを結ぶかクランプで固定します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された産後のバイタルサイン
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療従事者は出産後に母親のバイタルサインを測定します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された子宮の触診
時間枠:設置後最大6ヶ月
提供者は胎盤の出産後に子宮を触診します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された 1 時間以内の授乳
時間枠:設置後最大6ヶ月
授乳は出産後 1 時間以内に開始されます。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
初回検査: 観察者が記録したアンケートによって測定された以前の妊娠に関する問診
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は、以前の妊娠中の合併症について尋ねます。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
初期検査: 観察者が記録したアンケートによって測定された手洗い
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は、最初の検査の前に石鹸と水で手を洗うか、アルコール手指消毒剤を使用します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された初回検査の温度評価
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は、初回検査中に母親の体温を測定します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
初回検査 観察者が記録したアンケートによって測定された子宮底高評価
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は、最初の検査中に子宮底の高さをチェックします。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
初回検査 観察者が記録したアンケートによって測定された胎児胎位の評価
時間枠:設置後最大6ヶ月
提供者は腹部の触診によって胎児の状態を確認します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
初回検査 観察者が記録したアンケートによって測定された胎児心拍数の評価
時間枠:設置後最大6ヶ月
プロバイダーは、胎児の心拍数を胎児鏡/ドップラー/超音波でチェックします。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
初回検査: 観察者が記録したアンケートによって測定された膣検査
時間枠:設置後最大6ヶ月
初診時に膣検査を実施します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定されたすべての検査用の滅菌手袋
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療従事者はすべての膣検査で滅菌手袋を着用します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
配達の準備: 観察者が記録したアンケートによって測定されたコードタイ/クランプおよび滅菌済みのハサミ/ブレード
時間枠:設置後最大6ヶ月
使い捨てのコードタイ/クランプと滅菌ハサミ/ブレードを準備します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された会陰のサポート
時間枠:設置後最大6ヶ月
赤ちゃんの頭が出産された後、プロバイダーが会陰をサポートします。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定されたコードトラクション
時間枠:設置後最大6ヶ月
恥骨上のカウンタートラクションを加えながら、コードにトラクションを加えます。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された子宮マッサージ
時間枠:設置後最大6ヶ月
提供者は胎盤の出産直後に子宮マッサージを行います。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された新生児の体温
時間枠:設置後最大6ヶ月
プロバイダーが新生児の体温をチェックします。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された授乳支援
時間枠:設置後最大6ヶ月
プロバイダーは母親の授乳を支援します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された機器の滅菌
時間枠:設置後最大6ヶ月
プロバイダーは、すべての再利用可能な器具を滅菌または高度な消毒を使用します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された廃棄物処理
時間枠:設置後最大6ヶ月
プロバイダーはすべての汚染廃棄物を漏れ防止の容器に廃棄します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された清掃後の手指衛生
時間枠:設置後最大6ヶ月
医療提供者は、清掃後に石鹸と水で手を洗うか、アルコール手指消毒剤を使用します。 (バイナリ)
設置後最大6ヶ月
オブザーバーが記録したアンケートによって測定された施設到着の遅延
時間枠:設置後最大6ヶ月
施設到着から医療従事者との最初の接触までの時間 (分)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された最初の試験の遅延
時間枠:設置後最大6ヶ月
施設到着から最初の評価までの時間 (分)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された子宮収縮の遅延
時間枠:設置後最大6ヶ月
分娩から子宮収縮までの時間 (分)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された裂傷の評価の遅れ
時間枠:設置後最大6ヶ月
分娩から会陰裂傷および膣裂傷の評価までの時間 (分)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された新生児の乾燥の遅れ
時間枠:設置後最大6ヶ月
出産から赤ちゃんをタオルで拭くまでの時間(分)
設置後最大6ヶ月
観察者が記録したアンケートによって測定された母乳育児開始の遅れ
時間枠:設置後最大6ヶ月
出産から授乳開始までの時間(分)
設置後最大6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jessica Cohen, PhD、Harvard School of Public Health (HSPH)
  • 主任研究者:Slawa Rokicki, PhD、University College Dublin

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月13日

一次修了 (実際)

2020年2月28日

研究の完了 (実際)

2020年2月28日

試験登録日

最初に提出

2018年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月5日

最初の投稿 (実際)

2018年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月10日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-18-0406

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

原稿の出版後、リクエストに応じて完全に匿名化されたデータが研究者と共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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