- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03589625
Elektriciteitstoegang en moederzorg in landelijke gezondheidsfaciliteiten in Oeganda
Evaluatie van de impact van de 'Solar Suitcase'-installatie in zorginstellingen in Oeganda op de kwaliteit van zorg tijdens arbeid en levering en betrouwbaarheid van elektriciteit
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het waarborgen van universele toegang tot elektriciteit is essentieel voor wereldwijde ontwikkeling. In de gezondheidssector vormt een gebrek aan betrouwbaar licht en elektriciteit een grote uitdaging voor gezondheidswerkers bij nachtelijke bevallingen. Er is echter zeer weinig bewijs van de impact van het verbeteren van de toegang tot betrouwbare elektrificatie bij kraamklinieken op de kwaliteit van de kraamzorg die ze bieden.
Deze getrapte wigvormige cluster-gerandomiseerde studie zal de impact evalueren van een betrouwbare licht- en elektriciteitsbron - de "Solar Suitcase" - op de resultaten van beschikbaarheid en helderheid van licht, de kwaliteit van de geleverde moederzorg en de tevredenheid van gezondheidswerkers. De studie zal plaatsvinden in gezondheidscentra op het platteland die bevallingen uitvoeren in Oeganda. De in aanmerking komende voorzieningen hebben ofwel geen aansluiting op elektriciteit of een moderne lichtbron of hebben gemeld zeer onbetrouwbaar licht te hebben (black-outs komen vaak voor).
De interventie is een "Solar Suitcase", geleverd door de niet-gouvernementele organisatie "We Care Solar". De Solar Suitcases zijn complete zonne-elektrische systemen die essentiële verlichting en stroom leveren voor het opladen van telefoons en kleine medische apparaten. Het verzamelen van gegevens omvat directe observatie van leveringen overdag en 's nachts, evenals interviews met facilitair personeel. De interventie wordt geïmplementeerd in ongeveer 30 voorzieningen in een stappenproces, waarbij bij elke 'stap' de helft van de (willekeurig geselecteerde) voorzieningen de interventie krijgt.
Er worden gegevens verzameld op drie tijdstippen: een basisperiode waarin geen enkele instelling de interventie heeft ontvangen, een middellange periode waarin de eerste groep faciliteiten de interventie heeft ontvangen maar de andere helft niet, en een eindperiode waarin alle faciliteiten de tussenkomst hebben gekregen.
Daarnaast worden gegevens op faciliteitsniveau verzameld op drie tijdstippen gedurende een periode van 9 maanden na voltooiing van de eindlijn. Deze gegevens zullen worden gebruikt om levering en ANC-volumes bij faciliteiten te controleren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kampala, Oeganda
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Voor vrouwen die in de instelling bevallen:
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen die worden opgenomen voor arbeid en bevalling bij deelnemende faciliteiten.
- Vrouwen van 16 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouwen die zich bij deelnemende faciliteiten melden voor abortus of abortusgerelateerde complicaties, miskraam, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, prenatale of postnatale complicaties van zwangerschap (geen observatie van bevalling)
- Vrouwen die onmiddellijk worden overgeplaatst naar een ander ziekenhuis of rechtstreeks naar de operatiekamer worden gebracht (beperkte of geen observatieperiode mogelijk)
- Vrouwen die thuis bevallen, maar voor eventuele complicaties naar de instelling worden gebracht.
- Vrouwen die bevallen buiten de kraamafdeling of het verlosgebied
- Vrouwen die in een ambulance bevallen terwijl ze op weg zijn naar de instelling (vrouw opgenomen in de instelling voor het verwijderen van de placenta)
- Vrouwen die geen toestemming hebben gegeven
- Gezondheidswerker maakt bezwaar tegen de observatie.
Om in aanmerking te komen voor een gezondheidsfaciliteit:
Inclusiecriteria:
- gezondheidsvoorzieningen van de overheid niveau 2, 3 of 4
- zijn 24 uur per dag geopend
- leveringen 's nachts uitvoeren
- onbetrouwbare elektriciteit hebben (geen elektriciteitsbron hebben, of slechts 1 functionele elektriciteitsbron hebben en ten minste meerdere keren per week last hebben van stroomuitval en de afgelopen week slechts af en toe stroom hebben gehad).
Uitsluitingscriteria:
• faciliteit heeft al een Solar Koffer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Solar Koffer Installatie Eerste Groep
Faciliteiten zullen kort na het verzamelen van basisgegevens de installatie van de Solar Suitcase ontvangen.
|
De interventie is een "Solar Suitcase". De Solar Suitcase wordt geleverd met: 2 LED-lampjes, 1 batterij, 1 aluminium glas 100 watt zonnepaneel, 2 oplaadbare LED-koplampen, 1 universele oplader voor mobiele telefoons, 1 USB-adapter, 1 foetale Doppler, 1 AA/AAA-batterijlader en uitbreidingsdoos ( zorgt voor 2 extra lampjes). Installateurs leren gezondheidswerkers op de dag van installatie hoe ze de Solar Suitcase moeten gebruiken en onderhouden. Binnen een week na installatie neemt de aannemer telefonisch en/of persoonlijk contact op met de faciliteit om te controleren of er problemen zijn met de koffer. Er worden extra controles uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de zonnekoffer goed functioneert en correct wordt gebruikt. |
Experimenteel: Solar Koffer Installatie Tweede Groep
Faciliteiten zullen fungeren als comparator voor experimentele groep 1 en zullen kort na het verzamelen van gegevens over de middellijn de installatie van de Solar Suitcase ontvangen.
|
De interventie is een "Solar Suitcase". De Solar Suitcase wordt geleverd met: 2 LED-lampjes, 1 batterij, 1 aluminium glas 100 watt zonnepaneel, 2 oplaadbare LED-koplampen, 1 universele oplader voor mobiele telefoons, 1 USB-adapter, 1 foetale Doppler, 1 AA/AAA-batterijlader en uitbreidingsdoos ( zorgt voor 2 extra lampjes). Installateurs leren gezondheidswerkers op de dag van installatie hoe ze de Solar Suitcase moeten gebruiken en onderhouden. Binnen een week na installatie neemt de aannemer telefonisch en/of persoonlijk contact op met de faciliteit om te controleren of er problemen zijn met de koffer. Er worden extra controles uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de zonnekoffer goed functioneert en correct wordt gebruikt. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddelde helderheid van de kamer tijdens bevalling en bevalling zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Schaal wordt gescoord als 1: Zeer helder; 2: Enigszins helder; 3: zwak; 4: Pikzwart.
Variabele is een binaire indicator voor "zeer helder" of "enigszins helder" tijdens de levering
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Bevredigende lichtbron gebruikt voor de gehele bevalling zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Bevredigende lichtbron is een variabele gelijk aan 1 als de waarneming plaatsvindt zonder daglicht en de faciliteit gebruik maakt van een elektriciteitsnet, zonne-energie of een functionele generator en nul als er kerosine, kaarsen, fakkels, enz. worden gebruikt. Variabele is altijd gelijk aan 1 tijdens daglicht.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Voldoende licht zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Binaire variabele gelijk aan 1 als het licht afkomstig is van een bevredigende bron en "helder" ("zeer helder" of "enigszins helder") is voor de duur van de afleveringsobservatie.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
20-item kwaliteit van moederzorg-index van essentiële acties die door de zorgverlener tijdens de bevalling moeten worden uitgevoerd, zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
De Quality of Care Index is gebaseerd op essentiële acties die zorgverleners moeten uitvoeren tijdens de bevalling en bevalling, zoals beschreven in Tripathi et al. (2015).
Score is de fractie van 20 items, resulterend in een bereik van 0 tot 1, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van de zorg voor moeders.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
37-item kwaliteit van moederzorg-index van essentiële acties die door de zorgverlener moeten worden uitgevoerd tijdens bevalling en bevalling, zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
De Quality of Care Index is gebaseerd op de essentiële acties die zorgverleners moeten uitvoeren tijdens de bevalling en bevalling, afgeleid van het Maternal and Child Health Integrated Program (MCHIP).
Het bevat de 20 items van Tripathi et al. (2015) plus nog eens 17 zorgkwaliteitsitems uit MCHIP (2013).
De score is een fractie van de 37 items, met een bereik van 0 tot 1, waarbij hogere scores duiden op een betere kwaliteit van de zorg voor moeders.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Vertragingen in zorgindex met 6 items zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Index inclusief: i) Tijd tussen aankomst in de instelling en het eerste contact met de gezondheidswerker (min.) ii) Tijd tussen aankomst in de instelling en eerste beoordeling (min.) iii) Tijd tussen bevalling en uterotonie (min.) iv) Tijd tussen bevalling en beoordeling van perineale en vaginale snijwonden ( minuten) v) Tijd tussen bevalling en baby afdrogen met handdoek (minuten) vi) Tijd tussen bevalling en begin van borstvoeding (minuten) Score is het gemiddelde van de 6 items gemeten in minuten, waarbij lagere waarden wijzen op minder vertragingen in de kwaliteit van moederlijke zorg. Bereik van 0 tot 120 minuten. |
tot 6 maanden na plaatsing
|
Tevredenheid van gezondheidswerkers met elektriciteit zoals gemeten door een enquête onder gezondheidswerkers
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Antwoorden op een schaal van 1-5 met 1: helemaal niet mee eens, 2: niet mee eens, 3: neutraal (noch mee eens, niet mee oneens), 4: mee eens, 5: helemaal mee eens Werknemerstevredenheid met elektriciteit is een binaire variabele gelijk aan 1 als u het met beide zeer eens bent: i) Ik ben tevreden met de beschikbaarheid en helderheid van het licht in deze faciliteit. ii) Ik ben tevreden met de beschikbaarheid van elektriciteit in deze faciliteit |
tot 6 maanden na plaatsing
|
Algehele arbeidstevredenheidsindex zoals gemeten door een enquête onder gezondheidswerkers
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Antwoorden op een schaal van 1-5 met 1: helemaal niet mee eens, 2: niet mee eens, 3: neutraal (noch mee eens, niet mee oneens), 4: mee eens, 5: helemaal mee eens De algemene werktevredenheidsindex is de gemiddelde score (1-5) van de 4 onderstaande componenten: i) Tegenwoordig voel ik me gemotiveerd om zo hard mogelijk te werken. ii) Over het algemeen ben ik tevreden met mijn werk. iii) Over het algemeen is het moreel op mijn afdeling goed iv) Ik ben van plan deze functie het komende jaar te behouden. |
tot 6 maanden na plaatsing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemiddeld niveau van helderheid gedurende 4 perioden van bevalling en bevalling op helderheidsschaal zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Schaal wordt gescoord als 1: Zeer helder; 2: Enigszins helder; 3: zwak; 4: Pikzwart
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Minuten van leveringsobservatie zonder bevredigend licht zoals gemeten door door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Bevredigende lichtbron gedefinieerd in Primair resultaat 2.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Consistente bevredigende lichtbron zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Variabele gelijk aan 1 indien geen onderbrekingen van > 2 uur in voldoende lichtbron tijdens waargenomen bevallingen.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Foetaal dopplergebruik zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aantal keren dat de zorgverlener een foetale doppler heeft gebruikt tijdens de bevalling en bevalling
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Telefonische beschikbaarheid zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Telefoon is beschikbaar en aan voor leveringen
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
APGAR-score Toegekend zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder kent elke APGAR-score toe (binaire variabele gelijk aan 1 als aanbieder een APGAR-score toewijst (bereik van 0-10) en gelijk aan 0 als geen APGAR-score is toegewezen.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Signaalfuncties voor basale verloskundige zorg zoals gemeten door beoordeling van de instelling
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Faciliteit rapporteerde de prestaties van elementaire verloskundige zorgsignaalfuncties in de afgelopen drie maanden. Meting omvat het aantal uitgevoerde signaalfuncties van:
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Signaalfuncties voor basale noodhulp voor pasgeborenen zoals gemeten door beoordeling van de instelling
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Faciliteit rapporteerde de prestaties van basale noodsignaalfuncties voor pasgeborenen in de afgelopen drie maanden. Meting omvat het aantal uitgevoerde signaalfuncties van:
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Signaalfuncties voor routinematige verloskundige zorg zoals gemeten door beoordeling van de faciliteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Faciliteit meldde universele praktijk van routinematige signaalfuncties voor verloskundige zorg. Meting omvat het aantal uitgevoerde signaalfuncties van:
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Routinematige signaalfuncties voor pasgeborenen zoals gemeten door beoordeling van de faciliteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Faciliteit rapporteerde universele praktijk van routinematige signaalfuncties voor pasgeborenen. Meting omvat het aantal uitgevoerde signaalfuncties van:
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Tijd tussen de bevalling en het moment waarop het hechten begon (minuten), zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Waargenomen tijd tussen de bevalling en het moment waarop de zorgverlener begon met het hechten van snijwonden, indien nodig.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
4-item kwaliteit van hechtingsindex zoals gemeten door door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Index opgebouwd uit de volgende variabelen:
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
10-item patiëntbehandelingsindex zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Patiëntbehandeling/interpersoonlijke kwaliteitszorgindex, gebaseerd op Kruk et al. (2014) inclusief of gezondheidswerker: patiënte schreeuwde/uitscholde, dreigde behandeling achter te houden, patiënte negeerde/in de steek liet, geen vragen beantwoordde, niet aanwezig was toen de bevalling begon, moeder sloeg/sloeg, gehechte episiotomie zonder verdoving, ongepaste betaling eiste, verzocht om steekpenningen, bood moeder geen privacy.
Fractie van items die NIET werden uitgevoerd, met een bereik van 0-1, waarbij hogere scores duiden op een betere behandeling van patiënten.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
14-item Partograph Completeness-index zoals gemeten door door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Index van variabelen (van MCHIP (2013) tool die de volledigheid van de opname op de partograaf vastlegt).
Fractie van 14 items voltooid op partograph (alle binaire variabelen), wat een bereik van 0-1 oplevert, waarbij hogere waarden meer volledigheid aangeven.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Tijd tussen de weeën zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Tijd tussen de weeën bij het eerste onderzoek (minuten)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Dilatatie bij het eerste onderzoek zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Mate van verwijding bij het eerste onderzoek van de vrouw (cm)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Maandelijkse leveringsvolumes zoals gemeten door faciliteitenregister
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Gemiddeld aantal maandelijkse leveringen
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Maandelijkse nachtelijke leveringsvolumes zoals gemeten door faciliteitenregister
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Gemiddeld aantal nachtelijke leveringen per maand
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Maandelijkse ANC-volumes zoals gemeten door faciliteitenregister
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Gemiddeld aantal prenatale cliënten per maand
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Maandelijkse verwijzingsvolumes zoals gemeten door het faciliteitenregister
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Gemiddeld aantal maandelijkse verwijzingen buiten de faciliteit voor moeders en pasgeborenen
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Sensor Helderheid zoals gemeten door de sensor
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Opgenomen helderheid bij sensorzicht in de twee uur rond de bevalling van de baby.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Uitputting van de batterij van de zonnekoffer op basis van spanning zoals gemeten door de sensor
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Gemiddeld verschil tussen de belastingsspanning van de zonnekoffer in de avond en de ochtend (op basis van sensor)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Uitputting van de batterij van de zonnekoffer op basis van de oplaadtijd zoals gemeten door de sensor
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Gemiddelde tijd tussen de ochtend en wanneer de zonnekoffer volledig is opgeladen, op basis van sensor
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Zonne-koffergebruik voor leveringen zoals gemeten door een door de teller opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Fractie van leveringen waarbij de teller het gebruik van de koffer registreerde
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Beoordeling door gezondheidswerkers van de beschikbaarheid van licht boven het hoofd, zoals gemeten door een enquête onder gezondheidswerkers
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Reactie van gezondheidswerker (1-5) op de volgende schaal: 1: geen bovenlicht; 2: Zeer slecht; 3: slecht; 4: Goed; 5: Zeer goed op de vraag: "Hoe zou u in het algemeen de beschikbaarheid van bovenlicht voor de zorg voor moeders en pasgeborenen (bevallingen) in deze instelling 's nachts beoordelen?" |
tot 6 maanden na plaatsing
|
Beoordeling door gezondheidswerkers van de beschikbaarheid van taakverlichting zoals gemeten door een enquête onder gezondheidswerkers
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Reactie gezondheidswerker (1-5) op de volgende schaal: 1: Geen procedure/taak licht; 2: Zeer slecht; 3: slecht; 4: Goed; 5: Zeer goed op de vraag: "Hoe zou u in het algemeen de beschikbaarheid van procedure-/taakverlichting voor de zorg voor moeders en pasgeborenen (bevallingen) in deze instelling 's nachts beoordelen?" |
tot 6 maanden na plaatsing
|
Beoordeling door gezondheidswerkers van de helderheid van het licht boven het hoofd, zoals gemeten door een enquête onder gezondheidswerkers
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Reactie van gezondheidswerker (1-5) op de volgende schaal: 1: geen bovenlicht; 2: Zeer slecht; 3: slecht; 4: Goed; 5: Zeer goed op de vraag: "Hoe zou u over het algemeen de kwaliteit van het licht (helderheid) beoordelen voor de zorg voor moeders en pasgeborenen (bevallingen) in deze faciliteit 's nachts?"
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Gezondheidswerker Beoordeling van de helderheid van het taaklicht zoals gemeten door een enquête onder gezondheidswerkers
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Reactie gezondheidswerker (1-5) op de volgende schaal: 1: Geen procedure/taak licht; 2: Zeer slecht; 3: slecht; 4: Goed; 5: Zeer goed op de vraag: "Als het procedure-/taaklampje brandt, hoe zou u dan over het algemeen de kwaliteit van het licht (helderheid) beoordelen voor de zorg voor moeders en pasgeborenen (bevallingen) in deze instelling 's nachts?"
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
14-item index van de beoordeling door gezondheidswerkers van de impact van black-outs op hun vermogen om werkfuncties uit te voeren, zoals gemeten door gezondheidswerkersenquête
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Index van items die de beoordeling van gezondheidswerkers meten van de impact van black-outs in de faciliteit op het vermogen om hun werk uit te voeren, inclusief hoe vaak gezondheidswerkers: bevallingen hebben uitgevoerd zonder bovenlicht; moest de fakkel in de hand houden om de patiënt te zien; ervaren gebrek aan licht dat de normale zorg belemmerde; uitgestelde zorg; bang om zich in de faciliteit te verplaatsen; was aangetast in het vermogen om te hechten, apparatuur te vinden/gebruiken, onderzoeken van de moeder uit te voeren, spoedeisende zorg te verlenen, pasgeborenen te verzorgen, de hartslag van de foetus te controleren, medicatie toe te dienen, op te ruimen na de bevalling, infectiebeheersing te beheersen.
Reactie op gescoorde items (1-5) op de volgende schaal: 1.
Elke bezorging, 2. De meeste, 3. Enkele, 4. Weinig of 5. Nooit.
Algehele score gemeten als gemiddelde van 14 items, resulterend in een bereik van 1-5.
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Initieel onderzoek Bloeding Beoordeling zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder vraagt of vrouw vaginale bloedingen heeft gehad tijdens de huidige zwangerschap (binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Eerste onderzoek Hoofdpijn/wazig zien Beoordeling zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder vraagt of vrouw hoofdpijn en/of wazig zicht heeft gehad tijdens de huidige zwangerschap (binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
HIV-testen zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder biedt vrouw een hiv-test aan of controleert haar hiv-status (binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Neemt de hartslag op zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder neemt polsslag van moeder tijdens eerste onderzoek (binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Neemt de bloeddruk op zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Provider neemt zowel systolische als diastolische bloeddrukmetingen van moeder tijdens eerste onderzoek (binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Draagt steriele handschoenen zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder draagt steriele handschoenen voor eerste vaginaal onderzoek (binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Communicatie met de patiënt zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Legt minstens één keer uit wat er tijdens de bevalling zal gebeuren met de vrouw en/of haar ondersteunende persoon.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Partograph Gebruik zoals gemeten door waarnemer geregistreerde vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Provider start partograph om de voortgang van de bevalling te volgen.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Handen wassen zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
De zorgverlener wast zijn/haar handen met water en zeep of gebruikt alcoholische handgel voorafgaand aan elk onderzoek van de vrouw.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Voorbereiding van uterotonisch zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Uterotonic is voorbereid op Active Management of the Third Stage of Labour (AMTSL).
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Voorbereiding van zak en masker zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Bereidt een zelfopblazende beademingszak en een gezichtsmasker voor pasgeborenen voor.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Toediening van oxytocine zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Na levering dient de leverancier 10 IE IM oxytocine toe, OF:
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Beoordeling van de volledigheid van de placenta zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder beoordeelt de volledigheid van de placenta en vliezen.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Beoordeling van snijwonden zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Beoordeelt de volledigheid van de placenta en de vliezen.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Huid-op-huid zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
De zorgverlener legt de baby huid-op-huid op de buik of borst van de moeder.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Drogen van de pasgeborene zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder droogt de baby onmiddellijk af met een handdoek.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Koordklemming zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Provider bindt of klemt koord.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Vital Signs Postpartum zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Provider neemt de vitale functies van de moeder na de bevalling.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Palpatie van de baarmoeder zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder palpeert baarmoeder na bevalling van placenta.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Borstvoeding binnen 1 uur zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Borstvoeding wordt gestart binnen een uur na de bevalling.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Eerste onderzoek: onderzoek naar eerdere zwangerschap zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder vraagt naar complicaties tijdens eerdere zwangerschappen.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Eerste onderzoek: handen wassen zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder wast zijn/haar handen met water en zeep of gebruikt handalcohol voor het eerste onderzoek.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Initiële examentemperatuurbeoordeling zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Provider neemt de temperatuur van de moeder op tijdens het eerste onderzoek.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Beoordeling van de grondlengte van het eerste onderzoek zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder controleert de fundushoogte tijdens het eerste examen.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Eerste onderzoek Foetale presentatie Beoordeling zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Provider controleert foetale presentatie door palpatie van de buik.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Eerste onderzoek Foetale hartslagbeoordeling zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Provider controleert foetale hartslag met foetoscoop/Doppler/echografie.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Eerste onderzoek: vaginaal onderzoek zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder voert vaginaal onderzoek uit bij het eerste onderzoek.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Steriele handschoenen voor alle onderzoeken zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Provider draagt steriele handschoenen voor alle vaginale onderzoeken.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Voorbereiding voor levering: koordbanden/klemmen en steriele schaar/mes zoals gemeten door de waarnemer geregistreerde vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Bereidt wegwerpkoordbanden/-klemmen EN steriele schaar/mes voor.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Ondersteuning van perineum zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Provider ondersteunt perineum nadat het hoofd van de baby is afgeleverd.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Koordtractie zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Past tractie toe op het koord terwijl suprapubische tegentractie wordt toegepast.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Baarmoedermassage zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder voert baarmoedermassage uit onmiddellijk na de bevalling van de placenta.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Pasgeboren temperatuur zoals gemeten door een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Provider controleert de temperatuur van de pasgeborene.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Hulp bij borstvoeding zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder helpt moeder bij borstvoeding.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Sterilisatie van apparatuur zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
De leverancier steriliseert of gebruikt hoogwaardige desinfectie voor alle herbruikbare instrumenten.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Afvalverwijdering zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder voert al het verontreinigde afval af in lekvrije containers.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Handhygiëne na opruimen zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Aanbieder wast zijn/haar handen met water en zeep of gebruikt alcoholische handgel na het opruimen.
(binair)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Vertraging bij aankomst van de faciliteit zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Tijd tussen aankomst in de faciliteit en het eerste contact met gezondheidswerker (minuten)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Vertraging in het eerste onderzoek zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Tijd tussen aankomst in de faciliteit en eerste beoordeling (minuten)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Vertraging in uterotoon zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Tijd tussen bevalling en uterotoon (minuten)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Vertraging bij beoordeling van laceraties zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Tijd tussen levering en beoordeling van perineale en vaginale snijwonden (minuten)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Vertraging bij het drogen van de pasgeborene zoals gemeten met een door de waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Tijd tussen bevalling en baby afdrogen met handdoek (minuten)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Vertraging bij het starten van borstvoeding zoals gemeten door een door een waarnemer opgenomen vragenlijst
Tijdsspanne: tot 6 maanden na plaatsing
|
Tijd tussen bevalling en begin van borstvoeding (minuten)
|
tot 6 maanden na plaatsing
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hoofdonderzoeker: Slawa Rokicki, PhD, University College Dublin
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tripathi V, Stanton C, Strobino D, Bartlett L. Development and Validation of an Index to Measure the Quality of Facility-Based Labor and Delivery Care Processes in Sub-Saharan Africa. PLoS One. 2015 Jun 24;10(6):e0129491. doi: 10.1371/journal.pone.0129491. eCollection 2015.
- USAID. Maternal and Child Health Integrated Program (MCHIP), Washington DC: USAID/Jhpiego; 2013.
- Chang W, Cohen J, Mwesigwa B, Waiswa P, Rokicki S. Impact of reliable light and electricity on job satisfaction among maternity health workers in Uganda: A cluster randomized trial. Hum Resour Health. 2022 Mar 29;20(1):30. doi: 10.1186/s12960-022-00722-3.
- Rokicki S, Mwesigwa B, Schmucker L, Cohen JL. Shedding light on quality of care: a study protocol for a randomized trial evaluating the impact of the Solar Suitcase in rural health facilities on maternal and newborn care quality in Uganda. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 22;19(1):306. doi: 10.1186/s12884-019-2453-x.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-18-0406
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina
Klinische onderzoeken op Koffer op zonne-energie
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Psychische nood | Secundair traumaKalkoen
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...VoltooidPolymorfe lichtuitbarstingFrankrijk