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Acesso à eletricidade e cuidados maternos em estabelecimentos de saúde rurais em Uganda

10 de julho de 2020 atualizado por: Jessica Cohen, Harvard School of Public Health (HSPH)

Avaliação do impacto da instalação da 'mala solar' em instalações de saúde em Uganda na qualidade do atendimento durante o trabalho de parto e parto e confiabilidade da eletricidade

Os investigadores conduzirão um estudo controlado randomizado por cluster em cunha escalonada em maternidades em Uganda para avaliar o impacto do fornecimento de uma fonte de luz confiável na qualidade dos cuidados prestados ao parto. A intervenção no nível da instalação é a instalação de uma "Mala Solar", um sistema elétrico solar completo que fornece iluminação e energia essenciais para carregar telefones e pequenos dispositivos médicos e um doppler fetal. A intervenção será implementada sequencialmente em todas as instalações em dois períodos de tempo, em ordem aleatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Garantir o acesso universal à eletricidade é essencial para o desenvolvimento global. No setor da saúde, a falta de luz e eletricidade confiáveis ​​é um grande desafio para os profissionais de saúde ao realizar partos noturnos. No entanto, há muito pouca evidência do impacto da melhoria do acesso à eletrificação confiável nas maternidades na qualidade dos cuidados de maternidade que prestam.

Este estudo randomizado de cluster de cunha escalonada avaliará o impacto de uma fonte confiável de luz e eletricidade - a "Mala Solar" - nos resultados de disponibilidade e brilho da luz, na qualidade dos cuidados maternos prestados e na satisfação do profissional de saúde. O estudo será realizado em unidades de saúde rurais que realizam partos em Uganda. As instalações elegíveis não têm conexão com eletricidade ou uma fonte de luz moderna ou relataram ter luz muito pouco confiável (blecautes ocorrem com frequência).

A intervenção é uma “Mala Solar”, disponibilizada pela organização não governamental “We Care Solar”. As malas solares são sistemas elétricos solares completos que fornecem iluminação e energia essenciais para carregar telefones e pequenos dispositivos médicos. A coleta de dados incluirá a observação direta dos partos durante o dia e a noite, bem como entrevistas com a equipe do estabelecimento. A intervenção será implementada em cerca de 30 estabelecimentos num processo escalonado, em que a cada 'passo', metade dos estabelecimentos (selecionados aleatoriamente) receberá a intervenção.

Os dados serão coletados em três momentos: um período de linha de base em que nenhuma instalação recebeu a intervenção, um período intermediário em que o primeiro grupo de instalações recebeu a intervenção, mas a outra metade não recebeu e um período final em que todas as instalações receberam a intervenção.

Além disso, os dados em nível de instalação serão coletados em três pontos de tempo durante um período de 9 meses após a conclusão da linha final. Esses dados serão usados ​​para monitorar os volumes de entrega e ANC nas instalações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1268

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kampala, Uganda
        • Innovations for Poverty Action

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Para mulheres que dão à luz nas instalações:

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas admitidas para trabalho de parto e parto nas instalações participantes.
  • Mulheres com idade igual ou superior a 16 anos.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas que se apresentam às unidades participantes para aborto ou complicações relacionadas ao aborto, aborto espontâneo, gravidez ectópica, complicações pré-natais ou pós-natais da gravidez (não uma observação do trabalho de parto)
  • Mulheres que são imediatamente transferidas para outro hospital ou levadas diretamente para o centro cirúrgico (período de observação limitado ou nenhum período possível)
  • Mulheres que dão à luz em casa, mas são trazidas ao serviço por qualquer complicação.
  • Mulheres que dão à luz fora da maternidade ou área de parto
  • Mulheres que deram à luz em ambulância a caminho do estabelecimento (mulher internada no estabelecimento para remoção da placenta)
  • Mulheres que não deram consentimento
  • O trabalhador de saúde contesta a observação.

Para elegibilidade da unidade de saúde:

Critério de inclusão:

  • unidades de saúde do governo nível 2, 3 ou 4
  • estão abertos 24 horas por dia
  • realizar entregas à noite
  • tem eletricidade não confiável (não tem fonte de eletricidade ou tem apenas 1 fonte funcional de eletricidade e experimenta apagões pelo menos várias vezes por semana e teve energia disponível apenas algumas vezes na última semana).

Critério de exclusão:

• a instalação já possui uma Mala Solar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Instalação de mala solar primeiro grupo
As instalações receberão a instalação da Mala Solar logo após a coleta de dados da linha de base.

A intervenção é uma “Mala Solar”. A Mala Solar vem com: 2 luzes de LED, 1 bateria, 1 painel solar de vidro de alumínio de 100 watts, 2 faróis de LED recarregáveis, 1 carregador de celular universal, 1 adaptador USB, 1 Doppler fetal, 1 carregador de bateria AA/AAA e caixa de expansão ( fornece 2 luzes adicionais).

Os instaladores ensinarão os profissionais de saúde a usar e manter a Mala Solar no dia da instalação. Dentro de uma semana após a instalação, o empreiteiro entrará em contato com a instalação por telefone e/ou pessoalmente para verificar se há algum problema com a Mala. Verificações adicionais serão feitas para garantir que a mala solar esteja funcionando e sendo usada corretamente.

Experimental: Instalação de mala solar segundo grupo
As instalações funcionarão como um comparador para o grupo experimental 1 e, em seguida, receberão a instalação da Mala Solar logo após a coleta de dados da linha média.

A intervenção é uma “Mala Solar”. A Mala Solar vem com: 2 luzes de LED, 1 bateria, 1 painel solar de vidro de alumínio de 100 watts, 2 faróis de LED recarregáveis, 1 carregador de celular universal, 1 adaptador USB, 1 Doppler fetal, 1 carregador de bateria AA/AAA e caixa de expansão ( fornece 2 luzes adicionais).

Os instaladores ensinarão os profissionais de saúde a usar e manter a Mala Solar no dia da instalação. Dentro de uma semana após a instalação, o empreiteiro entrará em contato com a instalação por telefone e/ou pessoalmente para verificar se há algum problema com a Mala. Verificações adicionais serão feitas para garantir que a mala solar esteja funcionando e sendo usada corretamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Brilho médio do quarto durante o trabalho de parto e parto, conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
A escala é pontuada como 1: Muito Brilhante; 2: Um pouco brilhante; 3: Escuro; 4: Pitch Black. A variável é um indicador binário para "muito brilhante" ou "um pouco brilhante" durante a entrega
até 6 meses após a instalação
Fonte de luz satisfatória usada para todo o parto conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Fonte de luz satisfatória é uma variável igual a 1 se a observação ocorrer sem luz do dia e a instalação estiver usando grade, gerador solar ou funcional e zero se usar querosene, vela, tocha, etc. A variável é sempre igual a 1 durante o dia.
até 6 meses após a instalação
Luz adequada medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Variável binária igual a 1 se a luz for de uma fonte satisfatória e for "brilhante" ("muito brilhante" ou "um pouco brilhante") para a duração da observação do parto.
até 6 meses após a instalação
Índice de 20 itens de qualidade do cuidado materno de ações essenciais a serem executadas pelo profissional de saúde durante o trabalho de parto e parto, conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O índice de qualidade do atendimento é baseado em ações essenciais que os profissionais devem realizar durante o trabalho de parto e parto, conforme descrito em Tripathi et al. (2015). A pontuação é a fração de 20 itens, resultando em um intervalo de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade do cuidado materno.
até 6 meses após a instalação
Índice de qualidade do cuidado materno de 37 itens de ações essenciais a serem executadas pelo profissional de saúde durante o trabalho de parto e parto, conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O índice de qualidade do atendimento é baseado nas ações essenciais que os provedores devem realizar durante o trabalho de parto e parto, derivados do Programa Integrado de Saúde Materno-Infantil (MCHIP). Inclui os 20 itens de Tripathi et al. (2015) mais 17 itens adicionais de qualidade dos cuidados de MCHIP (2013). A pontuação é uma fração dos 37 itens, resultando em um intervalo de 0 a 1, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade do cuidado materno.
até 6 meses após a instalação
Índice de atrasos no atendimento de 6 itens medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação

Índice incluindo:

i) Tempo entre a chegada à unidade e o primeiro contato com o profissional de saúde (minutos) ii) Tempo entre a chegada à unidade e a primeira avaliação (minutos) iii) Tempo entre o parto e o uterotônico (minutos) iv) Tempo entre o parto e a avaliação de lacerações perineais e vaginais ( mins) v) Tempo entre o parto e a secagem do bebê com toalha (mins) vi) Tempo entre o parto e o início da amamentação (mins) A pontuação é a média dos 6 itens medidos em minutos, com valores mais baixos indicando atrasos reduzidos na qualidade do cuidado materno. Faixa de 0 a 120 minutos.

até 6 meses após a instalação
Satisfação dos Profissionais de Saúde com a Eletricidade medida pela pesquisa dos profissionais de saúde
Prazo: até 6 meses após a instalação

Respostas em uma escala de 1 a 5 com 1: Discordo totalmente, 2: Discordo, 3: Neutro (nem concordo nem discordo), 4: Concordo, 5: Concordo totalmente

A Satisfação do Trabalhador com Eletricidade é uma variável binária igual a 1 se concordar fortemente com ambos:

i) Estou satisfeito com a disponibilidade e o brilho da luz nesta instalação.

ii) Estou satisfeito com a disponibilidade de eletricidade nesta instalação

até 6 meses após a instalação
Índice geral de satisfação no trabalho, conforme medido pela pesquisa com profissionais de saúde
Prazo: até 6 meses após a instalação

Respostas em uma escala de 1 a 5 com 1: Discordo totalmente, 2: Discordo, 3: Neutro (nem concordo nem discordo), 4: Concordo, 5: Concordo totalmente

O índice geral de satisfação no trabalho é a pontuação média (1-5) dos 4 componentes abaixo:

i) Hoje em dia, sinto-me motivado a trabalhar o máximo que posso. ii) No geral, estou satisfeito com meu trabalho. iii) No geral, o nível de moral do meu departamento é bom. iv) Pretendo permanecer neste cargo no próximo ano.

até 6 meses após a instalação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível médio de brilho ao longo de 4 períodos de trabalho de parto e entrega na escala de brilho medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
A escala é pontuada como 1: Muito Brilhante; 2: Um pouco brilhante; 3: Escuro; 4: Pitch Black
até 6 meses após a instalação
Minutos de observação do parto sem luz satisfatória conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Fonte de luz satisfatória definida no Resultado Primário 2.
até 6 meses após a instalação
Fonte de luz consistente e satisfatória conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Variável igual a 1 se não houver interrupções de > 2 horas em fonte de luz satisfatória durante partos observados.
até 6 meses após a instalação
Uso de Doppler fetal conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Número de vezes que o provedor usou um doppler fetal durante o trabalho de parto e o parto
até 6 meses após a instalação
Disponibilidade de telefone medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O telefone está disponível e ligado para entregas
até 6 meses após a instalação
Pontuação APGAR atribuída conforme medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor atribui qualquer pontuação APGAR (variável binária igual a 1 se o provedor atribuir uma pontuação APGAR (intervalo de 0-10) e igual a 0 se nenhuma pontuação APGAR for atribuída.
até 6 meses após a instalação
Funções básicas de sinalização de cuidados obstétricos de emergência, conforme medido pela avaliação da instalação
Prazo: até 6 meses após a instalação

A instituição relatou o desempenho de funções básicas de sinalização de cuidados obstétricos de emergência nos últimos três meses. A medida inclui o número de funções de sinal executadas a partir de:

  1. Remoção de produtos retidos da concepção
  2. Ocitocina parenteral para hemorragia materna
  3. Sulfato de magnésio parenteral para (pré-)eclâmpsia
  4. Remoção manual da placenta
  5. Antibióticos parenterais para infecção materna
  6. Parto vaginal assistido
até 6 meses após a instalação
Funções básicas de sinalização de cuidados neonatais de emergência, conforme medido pela avaliação da instalação
Prazo: até 6 meses após a instalação

A instituição relatou o desempenho de funções básicas de sinalização de emergência para cuidados com recém-nascidos nos últimos três meses. A medida inclui o número de funções de sinal executadas a partir de:

  1. Antibióticos para PROM prematuro ou prolongado
  2. Corticosteroides no trabalho de parto prematuro
  3. Ressuscitação com bolsa e máscara para bebê que não respira
  4. Método Mãe Canguru para bebês prematuros/muito pequenos
  5. Alimentação alternativa se o bebê não conseguir mamar
  6. Antibióticos injetáveis ​​para sepse neonatal
  7. PTV se mãe HIV positiva
até 6 meses após a instalação
Funções de sinal de cuidados obstétricos de rotina, conforme medido pela avaliação da instalação
Prazo: até 6 meses após a instalação

A instalação relatou a prática universal de funções de sinalização de cuidados obstétricos de rotina. A medida inclui o número de funções de sinal executadas a partir de:

  1. Controle de infecção (lavagem das mãos antes do exame da paciente em trabalho de parto, novas luvas estéreis antes de cada exame vaginal)
  2. Uso do partograma para monitorar o trabalho de parto
  3. Prática rotineira de manejo ativo do terceiro estágio do trabalho de parto
até 6 meses após a instalação
O cuidado rotineiro do recém-nascido funciona conforme medido pela avaliação da unidade
Prazo: até 6 meses após a instalação

A instalação relatou a prática universal de funções de sinalização de cuidados rotineiros com recém-nascidos. A medida inclui o número de funções de sinal executadas a partir de:

  1. Proteção térmica (recém-nascido seco imediatamente, pele a pele, sem banho/atrasado>6 horas)
  2. Aleitamento materno exclusivo iniciado até 1 hora após o nascimento
  3. Cuidados higiênicos com o cordão (cordão cortado com lâmina/tesoura estéril; clorexidina ou nada aplicado no coto)
até 6 meses após a instalação
Tempo entre o parto e o início da sutura (minutos), medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Tempo observado entre o parto e quando o provedor começou a suturar as lacerações, se necessário.
até 6 meses após a instalação
Qualidade de 4 itens do índice de sutura conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação

Índice construído a partir das seguintes variáveis:

  • Profissional de saúde explica à mulher o que está acontecendo (binário)
  • Profissional de saúde limpa a área antes da sutura com solução antisséptica (binária)
  • Profissional de saúde prepara instrumentos/suturas em superfície estéril (binário)
  • O profissional de saúde sutura a episiotomia ou rasga adequadamente em camadas. (binário) A pontuação é uma fração de 4 itens, resultando em uma faixa de 0-1, com pontuação mais alta indicando melhor qualidade de sutura.
até 6 meses após a instalação
Índice de tratamento do paciente de 10 itens medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Índice de tratamento do paciente/cuidado de qualidade interpessoal, baseado em Kruk et al. (2014) incluindo se o profissional de saúde: gritou/repreendeu a paciente, ameaçou interromper o tratamento, ignorou/deixou a paciente, não respondeu às perguntas, não estava presente quando o parto começou, deu um tapa/bateu na mãe, suturou a episiotomia sem anestesia, exigiu pagamento inapropriado, solicitou suborno, não deu privacidade à mãe. Fração de itens que NÃO foram realizados, rendendo um intervalo de 0-1, com pontuações mais altas indicando melhor tratamento dos pacientes.
até 6 meses após a instalação
Índice de completude do partograma de 14 itens medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Índice de variáveis ​​(da ferramenta MCHIP (2013) que captura a completude do registro no partograma). Fração de 14 itens completados no partograma (todas as variáveis ​​binárias), rendendo um intervalo de 0-1, com valores mais altos indicando mais integridade.
até 6 meses após a instalação
Tempo entre as contrações medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Tempo entre as contrações no primeiro exame (minutos)
até 6 meses após a instalação
Dilatação no primeiro exame medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Grau de dilatação no primeiro exame da mulher (cm)
até 6 meses após a instalação
Volumes de Entrega Mensal medidos pelo registro da instalação
Prazo: até 6 meses após a instalação
Número Médio de Entregas Mensais
até 6 meses após a instalação
Volumes mensais de entrega noturna medidos pelo registro da instalação
Prazo: até 6 meses após a instalação
Número médio de entregas noturnas por mês
até 6 meses após a instalação
Volumes mensais de ANC medidos pelo registro da instalação
Prazo: até 6 meses após a instalação
Número médio de clientes de pré-natal por mês
até 6 meses após a instalação
Volumes de referência mensais medidos pelo registro da instalação
Prazo: até 6 meses após a instalação
Número médio de encaminhamentos mensais fora das instalações para mães e recém-nascidos
até 6 meses após a instalação
Brilho do sensor medido pelo sensor
Prazo: até 6 meses após a instalação
Brilho registrado na visão do sensor nas duas horas após o nascimento do bebê.
até 6 meses após a instalação
Esgotamento da bateria solar da mala com base na tensão medida pelo sensor
Prazo: até 6 meses após a instalação
Diferença média entre a tensão de carga da mala solar à noite e pela manhã (com base no sensor)
até 6 meses após a instalação
Esgotamento da bateria da mala solar com base no tempo de carga medido pelo sensor
Prazo: até 6 meses após a instalação
Tempo médio entre a manhã e quando a mala solar está totalmente carregada, com base no sensor
até 6 meses após a instalação
Uso da mala solar para entregas conforme medido pelo questionário registrado pelo enumerador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Fração de entregas em que o recenseador registrou uso de mala
até 6 meses após a instalação
Avaliação do profissional de saúde sobre a disponibilidade de luz suspensa, conforme medido pela pesquisa do profissional de saúde
Prazo: até 6 meses após a instalação

Resposta do profissional de saúde (1-5) na seguinte escala: 1: Sem luz no teto; 2: Muito ruim; 3: Ruim; 4: Bom; 5: Muito bom para a pergunta:

"Em geral, como você classificaria a disponibilidade de luz suspensa para cuidados maternos e neonatais (partos) nesta unidade durante a noite?"

até 6 meses após a instalação
Avaliação do profissional de saúde sobre a disponibilidade de tarefas leves, conforme medido pela pesquisa do profissional de saúde
Prazo: até 6 meses após a instalação

Resposta do profissional de saúde (1-5) na seguinte escala: 1: Nenhum procedimento/tarefa leve; 2: Muito ruim; 3: Ruim; 4: Bom; 5: Muito bom para a pergunta:

"Em geral, como você avaliaria a disponibilidade de iluminação para procedimentos/tarefas para cuidados maternos e neonatais (partos) nesta unidade durante a noite?"

até 6 meses após a instalação
Avaliação do profissional de saúde sobre o brilho da luz suspensa, conforme medido pela pesquisa do profissional de saúde
Prazo: até 6 meses após a instalação
Resposta do profissional de saúde (1-5) na seguinte escala: 1: Sem luz no teto; 2: Muito ruim; 3: Ruim; 4: Bom; 5: Muito Bom para a pergunta: "Em geral, quando a luz do teto está acesa, como você classificaria a qualidade da luz (brilho) para os cuidados maternos e neonatais (partos) nesta unidade à noite?"
até 6 meses após a instalação
Avaliação do trabalhador de saúde do brilho da luz da tarefa, conforme medido pela pesquisa do profissional de saúde
Prazo: até 6 meses após a instalação
Resposta do profissional de saúde (1-5) na seguinte escala: 1: Nenhum procedimento/tarefa leve; 2: Muito ruim; 3: Ruim; 4: Bom; 5: Muito Bom para a pergunta: "Em geral, quando a luz de procedimento/tarefa está acesa, como você avaliaria a qualidade da luz (brilho) para cuidados maternos e neonatais (partos) nesta unidade à noite?"
até 6 meses após a instalação
Índice de 14 itens da avaliação do profissional de saúde sobre o impacto dos apagões em sua capacidade de desempenhar funções de trabalho, conforme medido pela pesquisa do profissional de saúde
Prazo: até 6 meses após a instalação
Índice de itens que medem a avaliação do profissional de saúde sobre o impacto dos blecautes nas instalações sobre a capacidade de realizar seu trabalho, incluindo a frequência com que o profissional de saúde: realizou partos sem luz do teto; teve que segurar a tocha na mão para ver o paciente; experimentou falta de luz que afetou os cuidados normais prestados; atendimento demorado; temia se movimentar pela instalação; foi afetado na capacidade de suturar, encontrar/usar equipamentos, realizar exames da mãe, prestar atendimento de emergência, cuidar do recém-nascido, monitorar a frequência cardíaca fetal, administrar medicamentos, limpar após o parto, controlar infecções. Resposta aos itens pontuados (1-5) na seguinte escala: 1. A cada entrega, 2. A maioria, 3. Algumas, 4. Poucas ou 5. Nunca. Pontuação geral medida como média de 14 itens, resultando em um intervalo de 1 a 5.
até 6 meses após a instalação
Exame inicial Avaliação de sangramento medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor pergunta se a mulher teve sangramento vaginal durante a gravidez atual (binário)
até 6 meses após a instalação
Exame inicial Dores de cabeça/avaliação de visão turva medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor pergunta se a mulher teve dores de cabeça e/ou visão turva durante a gravidez atual (binário)
até 6 meses após a instalação
Teste de HIV medido por questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor oferece à mulher um teste de HIV ou verifica seu status de HIV (binário)
até 6 meses após a instalação
Toma o pulso conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor toma o pulso da mãe durante o exame inicial (binário)
até 6 meses após a instalação
Toma a pressão arterial medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor faz medições de pressão arterial sistólica e diastólica da mãe durante o exame inicial (binário)
até 6 meses após a instalação
Usa luvas estéreis conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Provedor usa luvas estéreis para exame vaginal inicial (binário)
até 6 meses após a instalação
Comunicação com o paciente medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Pelo menos uma vez, explica o que vai acontecer no trabalho de parto para a mulher e/ou seu acompanhante. (binário)
até 6 meses após a instalação
Uso do partograma medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor inicia o partograma para monitorar o progresso do trabalho de parto. (binário)
até 6 meses após a instalação
Lavagem das mãos medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O profissional lava as mãos com água e sabão ou usa álcool gel antes de cada exame da mulher. (binário)
até 6 meses após a instalação
Preparação de Uterotonic conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Uterotonic está preparado para Gestão Ativa da Terceira Fase do Trabalho de Parto (AMTSL). (binário)
até 6 meses após a instalação
Preparação da bolsa e máscara conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Prepara bolsa de ventilação auto-inflável e máscara facial para recém-nascido. (binário)
até 6 meses após a instalação
Administração de oxitocina medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação

Após o parto, o provedor administra 10 UI de ocitocina IM, OU:

  • 5 IU empurrão lento se IV no lugar
  • 600μg de misoprostol por via sublingual
  • 600μg de misoprostol por via retal (binário)
até 6 meses após a instalação
Avaliação da completude da placenta medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor avalia se a placenta e as membranas estão completas. (binário)
até 6 meses após a instalação
Avaliação das lacerações conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Avalia a completude da placenta e das membranas. (binário)
até 6 meses após a instalação
Pele a pele conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor coloca o bebê no abdômen da mãe ou no peito pele a pele. (binário)
até 6 meses após a instalação
Secagem do recém-nascido conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor seca imediatamente o bebê com uma toalha. (binário)
até 6 meses após a instalação
Clampeamento do cordão conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor amarra ou prende o cabo. (binário)
até 6 meses após a instalação
Sinais vitais pós-parto medidos pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor mede os sinais vitais da mãe após o parto. (binário)
até 6 meses após a instalação
Palpação do útero medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor palpa o útero após a expulsão da placenta. (binário)
até 6 meses após a instalação
Amamentação dentro de 1 hora conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
A amamentação é iniciada dentro de uma hora após o parto. (binário)
até 6 meses após a instalação
Exame Inicial: Inquérito de Gravidez Anterior conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor pergunta sobre complicações durante gestações anteriores. (binário)
até 6 meses após a instalação
Exame inicial: Lavagem das mãos medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O profissional lava as mãos com água e sabão ou usa álcool para esfregar as mãos antes do exame inicial. (binário)
até 6 meses após a instalação
Avaliação inicial da temperatura do exame medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor mede a temperatura da mãe durante o exame inicial. (binário)
até 6 meses após a instalação
Exame inicial Avaliação da altura fúndica medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor verifica a altura do fundo durante o exame inicial. (binário)
até 6 meses após a instalação
Avaliação da apresentação fetal do exame inicial medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor verifica a apresentação fetal pela palpação do abdome. (binário)
até 6 meses após a instalação
Exame Inicial Avaliação da Frequência Cardíaca Fetal medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor verifica a frequência cardíaca fetal com fetoscópio/Doppler/ultrassom. (binário)
até 6 meses após a instalação
Exame Inicial: Exame Vaginal medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor realiza exame vaginal no exame inicial. (binário)
até 6 meses após a instalação
Luvas estéreis para todos os exames medidos pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor usa luvas estéreis para todos os exames vaginais. (binário)
até 6 meses após a instalação
Preparação para Parto: Laços/grampos de cordão e tesoura/lâmina estéril conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Prepara braçadeiras/laços de cordão descartáveis ​​E tesoura/lâmina estéril. (binário)
até 6 meses após a instalação
Suporte do períneo medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor apóia o períneo após a saída da cabeça do bebê. (binário)
até 6 meses após a instalação
Tração do Cordão medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Aplica tração ao cordão enquanto aplica contratração suprapúbica. (binário)
até 6 meses após a instalação
Massagem uterina medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor realiza massagem uterina imediatamente após a expulsão da placenta. (binário)
até 6 meses após a instalação
Temperatura do recém-nascido medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor verifica a temperatura do recém-nascido. (binário)
até 6 meses após a instalação
Assistência com a amamentação medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Provedor auxilia a mãe com a amamentação. (binário)
até 6 meses após a instalação
Esterilização do equipamento medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor esteriliza ou usa desinfecção de alto nível para todos os instrumentos reutilizáveis. (binário)
até 6 meses após a instalação
Descarte de resíduos conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O provedor descarta todos os resíduos contaminados em recipientes à prova de vazamentos. (binário)
até 6 meses após a instalação
Higiene das mãos após a limpeza, medida pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
O profissional lava as mãos com água e sabão ou usa álcool para esfregar as mãos após a limpeza. (binário)
até 6 meses após a instalação
Atraso na chegada às instalações conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Tempo entre a chegada à unidade e o primeiro contato com o profissional de saúde (minutos)
até 6 meses após a instalação
Atraso no primeiro exame medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Tempo entre a chegada à instalação e a primeira avaliação (minutos)
até 6 meses após a instalação
Atraso no Uterotônico conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Tempo entre o parto e o uterotônico (minutos)
até 6 meses após a instalação
Atraso na avaliação de lacerações conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Tempo entre o parto e a avaliação das lacerações perineais e vaginais (minutos)
até 6 meses após a instalação
Atraso na secagem do recém-nascido medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Tempo entre o parto e a secagem do bebê com a toalha (minutos)
até 6 meses após a instalação
Atraso no início da amamentação conforme medido pelo questionário registrado pelo observador
Prazo: até 6 meses após a instalação
Tempo entre o parto e o início da amamentação (minutos)
até 6 meses após a instalação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
  • Investigador principal: Slawa Rokicki, PhD, University College Dublin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-18-0406

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Após a publicação do manuscrito, os dados totalmente desidentificados podem ser compartilhados com os pesquisadores mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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