- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03589625
Zugang zu Elektrizität und Mütterversorgung in ländlichen Gesundheitseinrichtungen in Uganda
Bewertung der Auswirkungen der Installation eines „Solarkoffers“ in Gesundheitseinrichtungen in Uganda auf die Qualität der Versorgung während der Wehen sowie auf die Lieferung und Zuverlässigkeit von Strom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Gewährleistung eines universellen Zugangs zu Elektrizität ist für die globale Entwicklung von entscheidender Bedeutung. Im Gesundheitssektor stellt der Mangel an zuverlässigem Licht und Strom eine große Herausforderung für das Gesundheitspersonal dar, wenn es nachts Lieferungen durchführt. Es gibt jedoch nur sehr wenige Hinweise darauf, welche Auswirkungen ein verbesserter Zugang zu zuverlässiger Stromversorgung in Entbindungseinrichtungen auf die Qualität der dort angebotenen Entbindungspflege hat.
In dieser Cluster-randomisierten Stufenkeilstudie werden die Auswirkungen einer zuverlässigen Licht- und Stromquelle – des „Solarkoffers“ – auf die Ergebnisse der Verfügbarkeit und Helligkeit des Lichts, die Qualität der bereitgestellten Mütterpflege und die Zufriedenheit des Gesundheitspersonals bewertet. Die Studie wird in ländlichen Gesundheitseinrichtungen durchgeführt, die Lieferungen in Uganda durchführen. Die förderfähigen Einrichtungen verfügen entweder über keinen Stromanschluss oder über eine moderne Lichtquelle oder berichten, dass sie über sehr unzuverlässiges Licht verfügen (es kommt häufig zu Stromausfällen).
Bei der Intervention handelt es sich um einen „Solarkoffer“, bereitgestellt von der Nichtregierungsorganisation „We Care Solar“. Bei den Solarkoffern handelt es sich um komplette solarelektrische Systeme, die die notwendige Beleuchtung und Energie zum Aufladen von Telefonen und kleinen medizinischen Geräten liefern. Die Datenerfassung umfasst die direkte Beobachtung von Lieferungen tagsüber und nachts sowie Interviews mit dem Personal der Einrichtung. Die Intervention wird in einem schrittweisen Prozess in etwa 30 Einrichtungen umgesetzt, wobei bei jedem „Schritt“ die Hälfte der Einrichtungen (zufällig ausgewählt) die Intervention erhält.
Die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: einem Basiszeitraum, in dem keine Einrichtungen die Intervention erhalten haben, einem Mittellinienzeitraum, in dem die erste Gruppe von Einrichtungen die Intervention erhalten hat, die andere Hälfte jedoch nicht, und einem Endlinienzeitraum, in dem alle Einrichtungen die Intervention erhalten haben.
Darüber hinaus werden Daten auf Einrichtungsebene zu drei Zeitpunkten über einen Zeitraum von 9 Monaten nach Abschluss der Endlinie erfasst. Diese Daten werden zur Überwachung der Liefer- und ANC-Mengen in den Einrichtungen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Für Frauen, die in der Einrichtung entbinden:
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die in teilnehmenden Einrichtungen zur Wehen und Entbindung aufgenommen werden.
- Frauen ab 16 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frauen, die sich wegen einer Abtreibung oder abtreibungsbedingter Komplikationen, einer Fehlgeburt, einer Eileiterschwangerschaft oder vorgeburtlicher oder postnataler Schwangerschaftskomplikationen in teilnehmenden Einrichtungen vorstellen (keine Wehenbeobachtung)
- Frauen, die sofort in ein anderes Krankenhaus verlegt oder direkt in den Operationssaal gebracht werden (begrenzte oder keine Beobachtungszeit möglich)
- Frauen, die zu Hause entbinden, aber bei Komplikationen in die Einrichtung gebracht werden.
- Frauen, die außerhalb der Entbindungsstation oder des Entbindungsbereichs entbinden
- Frauen, die auf dem Weg zur Einrichtung im Krankenwagen entbinden (Frau, die zur Plazentaentfernung in die Einrichtung eingeliefert wird)
- Frauen, die keine Einwilligung gegeben haben
- Gesundheitspersonal widerspricht der Beobachtung.
Für die Eignung einer Gesundheitseinrichtung:
Einschlusskriterien:
- staatliche Gesundheitseinrichtungen der Stufen 2, 3 oder 4
- sind 24 Stunden am Tag geöffnet
- Lieferungen nachts durchführen
- über unzuverlässigen Strom verfügen (entweder keine Stromquelle haben oder nur über eine funktionsfähige Stromquelle verfügen und es mindestens mehrmals pro Woche zu Stromausfällen kommt und in der vergangenen Woche nur manchmal Strom verfügbar war).
Ausschlusskriterien:
• Die Einrichtung verfügt bereits über einen Solarkoffer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Erste Gruppe zur Installation des Solarkoffers
Die Einrichtungen erhalten die Installation des Solarkoffers kurz nach der Basisdatenerfassung.
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Die Intervention ist ein „Solarkoffer“. Der Solarkoffer wird geliefert mit: 2 LED-Leuchten, 1 Batterie, 1 100-Watt-Solarpanel aus Aluminiumglas, 2 wiederaufladbaren LED-Stirnlampen, 1 universellem Handy-Ladegerät, 1 USB-Adapter, 1 fetalem Doppler, 1 AA/AAA-Batterieladegerät und Erweiterungsbox ( bietet 2 zusätzliche Lichter). Am Tag der Installation unterrichten die Installateure das Gesundheitspersonal in der Verwendung und Wartung des Solarkoffers. Innerhalb einer Woche nach der Installation wird der Auftragnehmer die Einrichtung telefonisch und/oder persönlich kontaktieren, um zu prüfen, ob es Probleme mit dem Koffer gibt. Es werden zusätzliche Kontrollen durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Solarkoffer funktioniert und ordnungsgemäß verwendet wird. |
Experimental: Solarkoffer-Installation, zweite Gruppe
Die Einrichtungen fungieren als Vergleichsobjekt für Versuchsgruppe 1 und erhalten dann kurz nach der Mittelliniendatenerfassung die Installation des Solarkoffers.
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Die Intervention ist ein „Solarkoffer“. Der Solarkoffer wird geliefert mit: 2 LED-Leuchten, 1 Batterie, 1 100-Watt-Solarpanel aus Aluminiumglas, 2 wiederaufladbaren LED-Stirnlampen, 1 universellem Handy-Ladegerät, 1 USB-Adapter, 1 fetalem Doppler, 1 AA/AAA-Batterieladegerät und Erweiterungsbox ( bietet 2 zusätzliche Lichter). Am Tag der Installation unterrichten die Installateure das Gesundheitspersonal in der Verwendung und Wartung des Solarkoffers. Innerhalb einer Woche nach der Installation wird der Auftragnehmer die Einrichtung telefonisch und/oder persönlich kontaktieren, um zu prüfen, ob es Probleme mit dem Koffer gibt. Es werden zusätzliche Kontrollen durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Solarkoffer funktioniert und ordnungsgemäß verwendet wird. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Helligkeit des Raumes während der Wehen und Entbindung, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Die Skala wird mit 1 bewertet: Sehr hell; 2: Etwas hell; 3: Dunkel; 4: Pechschwarz.
Die Variable ist ein binärer Indikator für „sehr hell“ oder „eher hell“ während der gesamten Lieferung
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zufriedenstellende Lichtquelle für die gesamte Lieferung, gemessen anhand des vom Beobachter erfassten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Eine zufriedenstellende Lichtquelle ist eine Variable mit dem Wert 1, wenn die Beobachtung ohne Tageslicht erfolgt und die Einrichtung ein Netz, eine Solaranlage oder einen Funktionsgenerator verwendet, und Null, wenn Kerosin, Kerze, Taschenlampe usw. verwendet werden. Die Variable ist bei Tageslicht immer gleich 1.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Angemessenes Licht, gemessen anhand eines vom Beobachter erfassten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Binäre Variable gleich 1, wenn das Licht von einer zufriedenstellenden Quelle stammt und für die Dauer der Abgabebeobachtung „hell“ („sehr hell“ oder „eher hell“) ist.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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20-Punkte-Index zur Qualität der mütterlichen Betreuung der wesentlichen Maßnahmen, die vom Anbieter während der Wehen und der Entbindung durchgeführt werden müssen, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Pflegequalitätsindex basiert auf wesentlichen Maßnahmen, die Anbieter während der Geburt und Entbindung durchführen müssen, wie in Tripathi et al. beschrieben. (2015).
Der Wert ist der Bruchteil von 20 Elementen und ergibt einen Bereich von 0 bis 1, wobei höhere Werte auf eine bessere Qualität der mütterlichen Betreuung hinweisen.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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37-Punkte-Index zur Qualität der mütterlichen Betreuung der wesentlichen Maßnahmen, die vom Anbieter während der Wehen und der Entbindung durchgeführt werden müssen, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Qualität-der-Pflege-Index basiert auf den wesentlichen Maßnahmen, die Anbieter im Verlauf der Wehen und der Entbindung durchführen müssen, abgeleitet aus dem Maternal and Child Health Integrated Program (MCHIP).
Es enthält die 20 Artikel von Tripathi et al. (2015) plus weitere 17 Qualitätspflegeartikel von MCHIP (2013).
Der Wert ist ein Bruchteil der 37 Punkte und ergibt einen Bereich von 0 bis 1, wobei höhere Werte auf eine bessere Qualität der mütterlichen Betreuung hinweisen.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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6-Punkte-Verzögerungen im Pflegeindex, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Index einschließlich: i) Zeit zwischen der Ankunft in der Einrichtung und dem ersten Kontakt mit dem Gesundheitspersonal (Minuten) ii) Zeit zwischen der Ankunft in der Einrichtung und der ersten Beurteilung (Minuten) iii) Zeit zwischen der Entbindung und der Uterotonie (Minuten) iv) Zeit zwischen der Entbindung und der Beurteilung von Damm- und Vaginalrissen ( Min.) v) Zeit zwischen der Entbindung und dem Trocknen des Babys mit einem Handtuch (Min.) vi) Zeit zwischen der Entbindung und dem Beginn des Stillens (Min.) Die Bewertung ist der Durchschnitt der 6 in Minuten gemessenen Punkte, wobei niedrigere Werte auf geringere Verzögerungen bei der Qualität der mütterlichen Betreuung hinweisen. Bereich von 0 bis 120 Minuten. |
Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zufriedenheit des Gesundheitspersonals mit Strom, gemessen durch eine Umfrage unter Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Antworten auf einer Skala von 1 bis 5 mit 1: stimme überhaupt nicht zu, 2: stimme nicht zu, 3: neutral (stimme weder zu noch stimme nicht zu), 4: stimme zu, 5: stimme völlig zu Die Zufriedenheit der Arbeitnehmer mit Elektrizität ist eine binäre Variable mit dem Wert 1, wenn sie mit beiden voll und ganz einverstanden ist: i) Ich bin mit der Verfügbarkeit und Helligkeit des Lichts in dieser Einrichtung zufrieden. ii) Ich bin mit der Verfügbarkeit von Elektrizität in dieser Einrichtung zufrieden |
Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Gesamtzufriedenheitsindex am Arbeitsplatz, gemessen durch eine Umfrage unter Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Antworten auf einer Skala von 1 bis 5 mit 1: stimme überhaupt nicht zu, 2: stimme nicht zu, 3: neutral (stimme weder zu noch stimme nicht zu), 4: stimme zu, 5: stimme völlig zu Der Gesamtindex für die Arbeitszufriedenheit ist der Mittelwert (1-5) der 4 folgenden Komponenten: i) Heutzutage fühle ich mich motiviert, so hart wie möglich zu arbeiten. ii) Insgesamt bin ich mit meiner Arbeit zufrieden. iii) Insgesamt ist die Arbeitsmoral in meiner Abteilung gut. iv) Ich habe vor, das nächste Jahr in dieser Position zu bleiben. |
Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittleres Helligkeitsniveau über 4 Wehen- und Entbindungsperioden auf der Helligkeitsskala, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Die Skala wird mit 1 bewertet: Sehr hell; 2: Etwas hell; 3: Dunkel; 4: Pechschwarz
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Minuten der Lieferbeobachtung ohne zufriedenstellendes Licht, gemessen anhand des vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zufriedenstellende Lichtquelle, definiert in Primärergebnis 2.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Gleichbleibend zufriedenstellende Lichtquelle, gemessen anhand des vom Beobachter erfassten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Variable gleich 1, wenn während der beobachteten Lieferungen keine Unterbrechungen von > 2 Stunden bei zufriedenstellender Lichtquelle auftreten.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Verwendung des fetalen Dopplers, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Häufigkeit, mit der der Anbieter während der Wehen und der Entbindung einen fetalen Doppler verwendet hat
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Telefonverfügbarkeit, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Für Lieferungen ist das Telefon weiterhin erreichbar
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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APGAR-Punktzahl zugewiesen, gemessen anhand des vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter weist einen beliebigen APGAR-Score zu (binäre Variable gleich 1, wenn der Anbieter einen APGAR-Score zuweist (Bereich 0–10), und gleich 0, wenn kein APGAR-Score zugewiesen wird.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Grundlegende Signalfunktionen für die geburtshilfliche Notfallversorgung, gemessen durch die Beurteilung der Einrichtung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Die Einrichtung berichtete über die Leistung grundlegender Signalfunktionen für die geburtshilfliche Notfallversorgung in den letzten drei Monaten. Die Messung umfasst die Anzahl der Signalfunktionen, die ausgeführt werden von:
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Grundlegende Signalfunktionen für die Notfallversorgung von Neugeborenen, gemessen anhand der Einrichtungsbewertung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Die Einrichtung berichtete über die Leistung grundlegender Signalfunktionen für die Notfallversorgung von Neugeborenen in den letzten drei Monaten. Die Messung umfasst die Anzahl der Signalfunktionen, die ausgeführt werden von:
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Routinemäßige geburtshilfliche Signalfunktionen, gemessen durch Einrichtungsbewertung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Die Einrichtung berichtete über die allgemeine Praxis routinemäßiger geburtshilflicher Signalfunktionen. Die Messung umfasst die Anzahl der Signalfunktionen, die ausgeführt werden von:
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Routinemäßige Signalfunktionen für die Neugeborenenversorgung, gemessen durch Einrichtungsbewertung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Die Einrichtung berichtete über die allgemeine Praxis routinemäßiger Signalfunktionen für die Neugeborenenpflege. Die Messung umfasst die Anzahl der Signalfunktionen, die ausgeführt werden von:
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zeit zwischen der Entbindung und dem Beginn des Nähens (Minuten), gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Beobachtete Zeit zwischen der Entbindung und dem Zeitpunkt, an dem der Anbieter bei Bedarf mit dem Nähen von Schnittwunden begann.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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4-Punkte-Index zur Qualität des Nahts, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Index, der aus den folgenden Variablen erstellt wurde:
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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10-Punkte-Patientenbehandlungsindex, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Index der Patientenbehandlung/zwischenmenschlichen Pflegequalität, basierend auf Kruk et al. (2014) einschließlich der Frage, ob Gesundheitspersonal: den Patienten angeschrien/beschimpft hat, ihm mit Behandlung gedroht hat, den Patienten ignoriert/verlassen hat, keine Fragen beantwortet hat, zu Beginn der Entbindung nicht anwesend war, die Mutter geohrfeigt/geschlagen hat, eine Episiotomie ohne Betäubung genäht hat, eine unangemessene Bezahlung verlangt hat Bestechung, gewährte der Mutter keine Privatsphäre.
Anteil der Aufgaben, die NICHT durchgeführt wurden, was einen Bereich von 0–1 ergibt, wobei höhere Werte auf eine bessere Behandlung der Patienten hinweisen.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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14-Punkte-Partograph-Vollständigkeitsindex, gemessen anhand eines vom Beobachter erfassten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Variablenindex (aus MCHIP (2013) Tool zur Erfassung der Vollständigkeit der Aufzeichnung auf Partographen).
Bruchteil von 14 auf dem Partographen abgeschlossenen Elementen (alle binären Variablen), was einen Bereich von 0–1 ergibt, wobei höhere Werte eine höhere Vollständigkeit anzeigen.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zeit zwischen den Wehen, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zeit zwischen den Wehen bei der ersten Untersuchung (Minuten)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Dilatation bei der ersten Untersuchung, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Grad der Dilatation bei der ersten Untersuchung der Frau (cm)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Monatliche Liefermengen, gemessen anhand des Anlagenregisters
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Durchschnittliche Anzahl monatlicher Lieferungen
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Monatliche nächtliche Liefermengen, gemessen anhand des Einrichtungsregisters
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Durchschnittliche Anzahl nächtlicher Zustellungen pro Monat
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Monatliche ANC-Volumina, gemessen anhand des Anlagenregisters
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Durchschnittliche Anzahl vorgeburtlicher Klienten pro Monat
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Monatliches Überweisungsvolumen, gemessen anhand des Einrichtungsregisters
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Durchschnittliche Anzahl monatlicher Überweisungen aus der Einrichtung für Mütter und Neugeborene
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Sensorhelligkeit, gemessen vom Sensor
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Aufgezeichnete Helligkeit bei Sensorsicht in den zwei Stunden um die Entbindung des Babys.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Entladung der Batterie des Solarkoffers basierend auf der vom Sensor gemessenen Spannung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Durchschnittlicher Unterschied zwischen der Ladespannung des Solarkoffers abends und morgens (basierend auf dem Sensor)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Erschöpfung der Batterie des Solarkoffers basierend auf der vom Sensor gemessenen Ladezeit
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Durchschnittliche Zeit zwischen dem Morgen und dem Zeitpunkt, an dem der Solarkoffer vollständig aufgeladen ist, basierend auf dem Sensor
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Verwendung von Solarkoffern für Lieferungen, gemessen anhand eines vom Enumerator erfassten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Anteil der Lieferungen, bei denen der Enumerator die Nutzung des Koffers erfasst hat
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Beurteilung der Verfügbarkeit von Deckenlicht durch Gesundheitspersonal, gemessen durch eine Umfrage unter Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Reaktion des Gesundheitspersonals (1-5) auf der folgenden Skala: 1: Kein Deckenlicht; 2: Sehr arm; 3: Schlecht; 4: Gut; 5: Sehr gut zur Frage: „Wie würden Sie im Allgemeinen die Verfügbarkeit von Oberlicht für die nächtliche Betreuung von Müttern und Neugeborenen (Entbindungen) in dieser Einrichtung bewerten?“ |
Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Beurteilung der Verfügbarkeit von Task Light durch Gesundheitspersonal, gemessen durch eine Umfrage unter Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Reaktion des Gesundheitspersonals (1–5) auf der folgenden Skala: 1: Kein Eingriff/keine leichte Aufgabe; 2: Sehr arm; 3: Schlecht; 4: Gut; 5: Sehr gut zur Frage: „Wie würden Sie im Allgemeinen die Verfügbarkeit von Eingriffs-/Arbeitslicht für die nächtliche Betreuung von Müttern und Neugeborenen (Entbindungen) in dieser Einrichtung bewerten?“ |
Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Beurteilung der Helligkeit des Deckenlichts durch Gesundheitspersonal, gemessen durch eine Umfrage unter Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Reaktion des Gesundheitspersonals (1-5) auf der folgenden Skala: 1: Kein Deckenlicht; 2: Sehr arm; 3: Schlecht; 4: Gut; 5: Sehr gut auf die Frage: „Wie würden Sie im Allgemeinen die Lichtqualität (Helligkeit) für die nächtliche Betreuung von Müttern und Neugeborenen (Entbindungen) in dieser Einrichtung bewerten, wenn das Deckenlicht eingeschaltet ist?“
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Beurteilung der Helligkeit der Arbeitsbeleuchtung durch Gesundheitspersonal, gemessen durch eine Umfrage unter Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Reaktion des Gesundheitspersonals (1–5) auf der folgenden Skala: 1: Kein Eingriff/keine leichte Aufgabe; 2: Sehr arm; 3: Schlecht; 4: Gut; 5: Sehr gut auf die Frage: „Wie würden Sie im Allgemeinen die Qualität des Lichts (Helligkeit) für die Betreuung von Müttern und Neugeborenen (Entbindungen) in dieser Einrichtung nachts bewerten, wenn das Behandlungs-/Aufgabenlicht eingeschaltet ist?“
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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14-Punkte-Index zur Beurteilung der Auswirkungen von Blackouts auf ihre Fähigkeit, Arbeitsfunktionen auszuführen, gemessen durch eine Umfrage unter Gesundheitspersonal
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Index der Elemente zur Messung der Beurteilung der Auswirkungen von Stromausfällen in der Einrichtung durch Gesundheitspersonal auf die Fähigkeit, ihre Arbeit auszuführen, einschließlich der Häufigkeit, mit der das Gesundheitspersonal Entbindungen ohne Oberlicht durchführte; musste eine Taschenlampe in der Hand halten, um den Patienten zu sehen; erlebter Lichtmangel, der die normale Pflege beeinträchtigt; verzögerte Pflege; hatte Angst, sich in der Einrichtung zu bewegen; Die Fähigkeit, zu nähen, Geräte zu finden/zu verwenden, Untersuchungen der Mutter durchzuführen, Notfallversorgung zu leisten, Neugeborene zu betreuen, die Herzfrequenz des Fötus zu überwachen, Medikamente zu verabreichen, nach der Entbindung aufzuräumen und die Infektionskontrolle zu verwalten, war beeinträchtigt.
Antwort auf die auf der folgenden Skala bewerteten Punkte (1–5): 1.
Jede Lieferung, 2. Die meisten, 3. Einige, 4. Wenige oder 5. Nie.
Die Gesamtpunktzahl wird als Durchschnitt von 14 Elementen gemessen und ergibt einen Bereich von 1 bis 5.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Blutungsbeurteilung bei der Erstuntersuchung, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Anbieter fragt, ob es bei der Frau während der aktuellen Schwangerschaft zu vaginalen Blutungen gekommen ist (binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Erstuntersuchung: Beurteilung von Kopfschmerzen/verschwommenem Sehen, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Anbieter fragt, ob die Frau während der aktuellen Schwangerschaft unter Kopfschmerzen und/oder verschwommenem Sehen gelitten hat (binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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HIV-Tests, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Anbieter bietet Frau einen HIV-Test an oder überprüft ihren HIV-Status (binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Misst den Puls, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Anbieter misst den Puls der Mutter während der Erstuntersuchung (binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Misst den Blutdruck, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter misst bei der Erstuntersuchung sowohl den systolischen als auch den diastolischen Blutdruck der Mutter (binär).
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Trägt sterile Handschuhe, gemessen anhand des vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Arzt trägt bei der ersten vaginalen Untersuchung (binär) sterile Handschuhe.
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Kommunikation mit dem Patienten, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Erklärt mindestens einmal, was während der Wehen mit der Frau und/oder ihrer Betreuungsperson passieren wird.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Partograph-Nutzung, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter beginnt mit der Partographie, um den Fortgang der Wehen zu überwachen.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Händewaschen, gemessen anhand eines vom Beobachter erfassten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Vor jeder Untersuchung der Frau wäscht der Arzt seine Hände mit Wasser und Seife oder reibt sich die Hände mit Alkohol ein.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Vorbereitung von Uterotonikum, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Uteroton ist für das aktive Management der dritten Phase der Wehen (AMTSL) vorbereitet.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Vorbereitung von Beutel und Maske, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Bereitet einen selbstaufblasenden Beatmungsbeutel und eine Neugeborenen-Gesichtsmaske vor.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Verabreichung von Oxytocin, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Nach der Entbindung verabreicht der Anbieter 10 IE IM Oxytocin, ODER:
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Beurteilung der Vollständigkeit der Plazenta, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter beurteilt die Vollständigkeit der Plazenta und der Membranen.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Bewertung von Schnittwunden, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Beurteilt die Vollständigkeit der Plazenta und der Membranen.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Haut-zu-Haut, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter legt das Baby Haut an Haut auf den Bauch oder die Brust der Mutter.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Trocknen des Neugeborenen, gemessen anhand eines vom Beobachter erfassten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter trocknet das Baby sofort mit einem Handtuch.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Kabelklemmung, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter bindet oder klemmt das Kabel.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Vitalfunktionen nach der Geburt, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter erfasst nach der Entbindung die Vitalfunktionen der Mutter.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Palpation der Gebärmutter, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Arzt tastet die Gebärmutter nach der Geburt der Plazenta ab.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Stillen innerhalb einer Stunde, gemessen anhand des vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Mit dem Stillen wird innerhalb einer Stunde nach der Entbindung begonnen.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Erstuntersuchung: Untersuchung früherer Schwangerschaften, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter fragt nach Komplikationen bei früheren Schwangerschaften.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Erstuntersuchung: Händewaschen, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Vor der ersten Untersuchung wäscht der Arzt seine Hände mit Wasser und Seife oder reibt sich die Hände mit Alkohol ein.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Temperaturbewertung bei der Erstprüfung, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Arzt misst bei der Erstuntersuchung die Temperatur der Mutter.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Beurteilung der Grundhöhe bei der Erstuntersuchung, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter prüft die Fundushöhe bei der Erstuntersuchung.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Beurteilung der fetalen Präsentation bei der Erstuntersuchung, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter überprüft die Darstellung des Fötus durch Abtasten des Bauches.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Erstuntersuchung: Beurteilung der fetalen Herzfrequenz, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter überprüft die fetale Herzfrequenz mit einem Fetoskop/Doppler/Ultraschall.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Erstuntersuchung: Vaginale Untersuchung, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter führt bei der Erstuntersuchung eine vaginale Untersuchung durch.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Sterile Handschuhe für alle Untersuchungen, gemessen anhand des vom Beobachter erfassten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter trägt bei allen vaginalen Untersuchungen sterile Handschuhe.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Vorbereitung für die Lieferung: Kabelbinder/Klemmen und sterile Schere/Klinge, gemessen anhand des vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Bereitet Einweg-Kabelbinder/Klemmen UND sterile Scheren/Klingen vor.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Unterstützung des Perineums, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter stützt den Damm nach der Geburt des Kopfes des Babys.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Schnurzugkraft, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Übt Zug auf das Rückenmark aus, während gleichzeitig suprapubischer Gegenzug ausgeübt wird.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Uterusmassage, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter führt unmittelbar nach der Geburt der Plazenta eine Gebärmuttermassage durch.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Neugeborenentemperatur, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Anbieter überprüft die Temperatur des Neugeborenen.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Unterstützung beim Stillen, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter unterstützt die Mutter beim Stillen.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Sterilisation von Geräten, gemessen anhand eines vom Beobachter erfassten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter sterilisiert oder verwendet eine hochgradige Desinfektion für alle wiederverwendbaren Instrumente.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Abfallentsorgung, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Der Anbieter entsorgt alle kontaminierten Abfälle in auslaufsicheren Behältern.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Händehygiene nach der Reinigung, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Nach dem Reinigen wäscht der Dienstleister seine Hände mit Wasser und Seife oder reibt sich die Hände mit Alkohol ein.
(binär)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Verzögerung bei der Ankunft in der Einrichtung, gemessen anhand des vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zeit zwischen der Ankunft in der Einrichtung und dem ersten Kontakt mit dem Gesundheitspersonal (Minuten)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Verzögerung bei der ersten Prüfung, gemessen anhand des vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zeit zwischen Ankunft der Einrichtung und erster Beurteilung (Minuten)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Verzögerung der Uterotonie, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zeit zwischen Entbindung und Uterotonie (Minuten)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Verzögerung bei der Beurteilung von Schnittwunden, gemessen anhand des vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zeit zwischen Entbindung und Beurteilung perinealer und vaginaler Schnittwunden (Minuten)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Verzögerung beim Trocknen des Neugeborenen, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zeit zwischen der Entbindung und dem Trocknen des Babys mit dem Handtuch (Minuten)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Verzögerung beim Beginn des Stillens, gemessen anhand eines vom Beobachter aufgezeichneten Fragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Zeit zwischen Entbindung und Stillbeginn (Minuten)
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Bis zu 6 Monate nach der Installation
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Hauptermittler: Slawa Rokicki, PhD, University College Dublin
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tripathi V, Stanton C, Strobino D, Bartlett L. Development and Validation of an Index to Measure the Quality of Facility-Based Labor and Delivery Care Processes in Sub-Saharan Africa. PLoS One. 2015 Jun 24;10(6):e0129491. doi: 10.1371/journal.pone.0129491. eCollection 2015.
- USAID. Maternal and Child Health Integrated Program (MCHIP), Washington DC: USAID/Jhpiego; 2013.
- Chang W, Cohen J, Mwesigwa B, Waiswa P, Rokicki S. Impact of reliable light and electricity on job satisfaction among maternity health workers in Uganda: A cluster randomized trial. Hum Resour Health. 2022 Mar 29;20(1):30. doi: 10.1186/s12960-022-00722-3.
- Rokicki S, Mwesigwa B, Schmucker L, Cohen JL. Shedding light on quality of care: a study protocol for a randomized trial evaluating the impact of the Solar Suitcase in rural health facilities on maternal and newborn care quality in Uganda. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 22;19(1):306. doi: 10.1186/s12884-019-2453-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- IRB-18-0406
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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