- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03589625
Dostęp do energii elektrycznej i opieka położnicza w wiejskich placówkach służby zdrowia w Ugandzie
Ocena wpływu instalacji „słonecznej walizki” w placówkach służby zdrowia w Ugandzie na jakość opieki podczas porodu i dostaw oraz niezawodność energii elektrycznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zapewnienie powszechnego dostępu do energii elektrycznej jest niezbędne dla globalnego rozwoju. W sektorze opieki zdrowotnej brak niezawodnego światła i elektryczności jest dużym wyzwaniem dla pracowników służby zdrowia podczas przeprowadzania porodów w nocy. Istnieje jednak bardzo niewiele dowodów na wpływ poprawy dostępu do niezawodnej elektryfikacji w placówkach położniczych na jakość świadczonej przez nie opieki położniczej.
Ta schodkowa próba klinowa z randomizacją oceni wpływ niezawodnego źródła światła i energii elektrycznej – „słonecznej walizki” – na wyniki dostępności i jasności światła, jakość świadczonej opieki położniczej oraz zadowolenie pracowników służby zdrowia. Badanie odbędzie się w wiejskich placówkach służby zdrowia realizujących porody w Ugandzie. Kwalifikujące się obiekty nie mają podłączenia do prądu lub nowoczesnego źródła światła lub zgłaszają, że mają bardzo zawodne oświetlenie (często zdarzają się przerwy w dostawie prądu).
Interwencja to „Słoneczna walizka”, świadczona przez organizację pozarządową „We Care Solar”. Walizki solarne to kompletne systemy energii słonecznej, które zapewniają niezbędne oświetlenie i zasilanie do ładowania telefonów i małych urządzeń medycznych. Zbieranie danych będzie obejmowało bezpośrednią obserwację dostaw w porze dziennej i nocnej, a także wywiady z pracownikami placówki. Interwencja zostanie wdrożona w około 30 placówkach w procesie etapowym, przy czym na każdym etapie połowa placówek (wybranych losowo) zostanie objęta interwencją.
Dane będą gromadzone w trzech punktach czasowych: okresie odniesienia, w którym żadna placówka nie została objęta interwencją, okresie środkowym, w którym pierwsza grupa placówek została objęta interwencją, a druga połowa nie, oraz okresie końcowym, w którym wszystkie placówki otrzymali interwencję.
Ponadto dane na poziomie obiektu będą gromadzone w trzech punktach czasowych w okresie 9 miesięcy po zakończeniu linii końcowej. Dane te będą wykorzystywane do monitorowania dostaw i wolumenów ANC w obiektach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Dla kobiet rodzących w placówce:
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży, które są przyjmowane do porodu w uczestniczących placówkach.
- Kobiety w wieku 16 lat lub starsze.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, które zgłaszają się do uczestniczących placówek z powodu aborcji lub powikłań związanych z aborcją, poronienia, ciąży pozamacicznej, przedporodowych lub poporodowych powikłań ciąży (nieobserwacja porodu)
- Kobiety, które są natychmiast przenoszone do innego szpitala lub kierowane bezpośrednio na salę operacyjną (ograniczony okres obserwacji lub brak możliwości obserwacji)
- Kobiety, które rodzą w domu, ale są przywożone do placówki z powodu jakichkolwiek komplikacji.
- Kobiety, które rodzą poza oddziałem położniczym lub strefą porodową
- Kobiety rodzące karetką w drodze do placówki (kobieta przyjęta do placówki w celu usunięcia łożyska)
- Kobiety, które nie wyraziły zgody
- Pracownik służby zdrowia sprzeciwia się obserwacji.
Aby uzyskać uprawnienia placówki służby zdrowia:
Kryteria przyjęcia:
- rządowe placówki służby zdrowia poziomu 2, 3 lub 4
- są otwarte 24 godziny na dobę
- prowadzić dostawy w nocy
- mają zawodną energię elektryczną (nie mają źródła energii elektrycznej lub mają tylko 1 sprawne źródło energii elektrycznej i przynajmniej kilka razy w tygodniu doświadczają przerw w dostawie prądu, a w ciągu ostatniego tygodnia mieli dostęp do prądu tylko czasami).
Kryteria wyłączenia:
• obiekt posiada już walizkę solarną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pierwsza grupa instalacji walizki słonecznej
Obiekty otrzymają instalację walizki solarnej wkrótce po zebraniu danych wyjściowych.
|
Interwencja to „Słoneczna walizka”. Walizka solarna zawiera: 2 diody LED, 1 baterię, 1 aluminiowy szklany panel słoneczny o mocy 100 W, 2 ładowane latarki czołowe LED, 1 uniwersalną ładowarkę do telefonu komórkowego, 1 adapter USB, 1 urządzenie do badania dopplerowskiego płodu, 1 ładowarkę baterii AA/AAA i moduł rozszerzeń ( zapewnia 2 dodatkowe światła). Instalatorzy nauczą pracowników służby zdrowia, jak używać i konserwować walizkę solarną w dniu instalacji. W ciągu tygodnia po instalacji wykonawca skontaktuje się z obiektem telefonicznie i/lub osobiście w celu sprawdzenia, czy nie ma problemów z walizką. Zostaną przeprowadzone dodatkowe kontrole, aby upewnić się, że walizka solarna działa i jest prawidłowo używana. |
|
Eksperymentalny: Instalacja walizki słonecznej Druga grupa
Obiekty będą działać jako komparator dla grupy eksperymentalnej 1, a następnie otrzymają instalację walizki słonecznej wkrótce po zebraniu danych z linii środkowej.
|
Interwencja to „Słoneczna walizka”. Walizka solarna zawiera: 2 diody LED, 1 baterię, 1 aluminiowy szklany panel słoneczny o mocy 100 W, 2 ładowane latarki czołowe LED, 1 uniwersalną ładowarkę do telefonu komórkowego, 1 adapter USB, 1 urządzenie do badania dopplerowskiego płodu, 1 ładowarkę baterii AA/AAA i moduł rozszerzeń ( zapewnia 2 dodatkowe światła). Instalatorzy nauczą pracowników służby zdrowia, jak używać i konserwować walizkę solarną w dniu instalacji. W ciągu tygodnia po instalacji wykonawca skontaktuje się z obiektem telefonicznie i/lub osobiście w celu sprawdzenia, czy nie ma problemów z walizką. Zostaną przeprowadzone dodatkowe kontrole, aby upewnić się, że walizka solarna działa i jest prawidłowo używana. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia jasność pokoju podczas porodu mierzona za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Skala jest oceniana jako 1: bardzo jasna; 2: Nieco jasny; 3: przyciemniony; 4: Głęboka czerń.
Zmienna jest wskaźnikiem binarnym oznaczającym „bardzo jasny” lub „nieco jasny” podczas dostawy
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Zadowalające źródło światła wykorzystane do całej dostawy, mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Zadowalające źródło światła to zmienna równa 1, jeśli obserwacja odbywa się bez światła dziennego, a obiekt korzysta z sieci, generatora słonecznego lub funkcjonalnego, oraz zero, jeśli używa się nafty, świecy, latarki itp. Zmienna jest zawsze równa 1 w świetle dziennym.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Odpowiednie światło mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Zmienna binarna równa 1, jeśli światło pochodzi z zadowalającego źródła i jest „jasne” („bardzo jasne” lub „nieco jasne”) przez czas trwania obserwacji dostarczania.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
20-itemowy wskaźnik jakości opieki położniczej, określający podstawowe czynności, które powinna wykonać opiekunka podczas porodu, mierzony za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Indeks jakości opieki opiera się na podstawowych działaniach, które usługodawcy muszą wykonać w trakcie porodu, jak opisano w Tripathi i in. (2015).
Wynik to ułamek 20 pozycji, dający zakres od 0 do 1, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość opieki nad matką.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
37-itemowy wskaźnik jakości opieki położniczej, określający podstawowe czynności, jakie powinna wykonać opiekunka podczas porodu, mierzony za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Indeks jakości opieki opiera się na podstawowych działaniach, które usługodawcy muszą wykonać podczas porodu, na podstawie Zintegrowanego Programu Zdrowia Matki i Dziecka (MCHIP).
Obejmuje 20 pozycji z Tripathi et al. (2015) plus dodatkowe 17 artykułów do pielęgnacji z MCHIP (2013).
Wynik to ułamek z 37 pozycji, dający zakres od 0 do 1, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość opieki nad matką.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
6-punktowy wskaźnik opóźnień w opiece mierzony za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Indeks zawierający: i) Czas między przybyciem do placówki a pierwszym kontaktem z pracownikiem służby zdrowia (min) ii) Czas między przybyciem do placówki a pierwszą oceną (min) iii) Czas między porodem a napięciem macicy (min) iv) Czas między porodem a oceną ran szarpanych krocza i pochwy ( min) v) Czas między porodem a wytarciem dziecka ręcznikiem (min) vi) Czas między porodem a rozpoczęciem karmienia piersią (min) Wynik jest średnią z 6 pozycji mierzonych w minutach, przy czym niższe wartości wskazują na mniejsze opóźnienia w jakości opieki nad matką. Zakres od 0 do 120 minut. |
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Zadowolenie pracowników służby zdrowia z elektryczności mierzone w ankiecie pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Odpowiedzi w skali od 1 do 5, gdzie 1: zdecydowanie się nie zgadzam, 2: nie zgadzam się, 3: neutralny (ani się zgadzam, ani się nie zgadzam), 4: zgadzam się, 5: zdecydowanie się zgadzam Zadowolenie pracowników z elektryczności jest zmienną binarną równą 1, jeśli zdecydowanie zgadzają się z obydwoma: i) Jestem zadowolony z dostępności i jasności światła w tym obiekcie. ii) Jestem zadowolony z dostępności energii elektrycznej w tym obiekcie |
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Ogólny wskaźnik zadowolenia z pracy mierzony na podstawie ankiety przeprowadzonej wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Odpowiedzi w skali od 1 do 5, gdzie 1: zdecydowanie się nie zgadzam, 2: nie zgadzam się, 3: neutralny (ani się zgadzam, ani się nie zgadzam), 4: zgadzam się, 5: zdecydowanie się zgadzam Ogólny wskaźnik zadowolenia z pracy to średni wynik (1-5) z 4 poniższych składników: i) Obecnie czuję się zmotywowany do pracy tak ciężko, jak tylko potrafię. ii) Ogólnie jestem zadowolony z mojej pracy. iii) Ogólnie poziom morale w moim dziale jest dobry iv) Planuję pozostać na tym stanowisku przez następny rok. |
do 6 miesięcy po instalacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni poziom jasności w 4 okresach porodu na skali jasności mierzony za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Skala jest oceniana jako 1: bardzo jasna; 2: Nieco jasny; 3: przyciemniony; 4: Głęboka czerń
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Minuty obserwacji dostawy bez zadowalającego światła, mierzone za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Zadowalające źródło światła określone w Podstawowym wyniku 2.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Spójne zadowalające źródło światła mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Zmienna równa 1, jeśli podczas obserwowanych porodów brak przerw > 2 godzin w zadawalającym źródle światła.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Doppler płodu Stosowanie mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Liczba przypadków, w których dostawca korzystał z badania dopplerowskiego płodu podczas porodu
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Dostępność telefonu mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Telefon jest dostępny i włączony do dostaw
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Punktacja APGAR Przypisana na podstawie kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca przyznaje dowolny wynik APGAR (zmienna binarna równa 1, jeśli dostawca przypisze wynik APGAR (zakres 0-10) i równy 0, jeśli żaden punkt APGAR nie jest przypisany.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Podstawowe funkcje sygnału w nagłych wypadkach opieki położniczej mierzone na podstawie oceny placówki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Placówka zgłosiła wykonanie podstawowych funkcji sygnalizacyjnych ratownictwa położniczego w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Miara obejmuje liczbę funkcji sygnałowych wykonanych z:
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Podstawowe funkcje sygnalizacyjne opieki nad noworodkiem w nagłych wypadkach, mierzone na podstawie oceny placówki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Placówka zgłosiła wykonanie podstawowych funkcji sygnalizacyjnych w nagłych wypadkach dla noworodków w ciągu ostatnich trzech miesięcy. Miara obejmuje liczbę funkcji sygnałowych wykonanych z:
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Rutynowe funkcje sygnału opieki położniczej mierzone na podstawie oceny placówki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Placówka zgłosiła powszechną praktykę rutynowych funkcji sygnałowych opieki położniczej. Miara obejmuje liczbę funkcji sygnałowych wykonanych z:
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Funkcje sygnałowe rutynowej opieki nad noworodkiem mierzone na podstawie oceny placówki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Placówka zgłosiła powszechną praktykę rutynowych funkcji sygnałowych opieki nad noworodkiem. Miara obejmuje liczbę funkcji sygnałowych wykonanych z:
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Czas między porodem a rozpoczęciem szycia (minuty) mierzony za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Obserwowany czas między porodem a momentem, w którym dostawca zaczął zszywać rany szarpane, jeśli to konieczne.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Czteropunktowy wskaźnik jakości szycia mierzony za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Indeks zbudowany z następujących zmiennych:
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
10-itemowy wskaźnik leczenia pacjenta mierzony za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Indeks leczenia pacjenta/indywidualnej jakości opieki na podstawie Kruka i in. (2014) w tym czy pracownik służby zdrowia: krzyczał/zbeształ pacjentkę, groził wstrzymaniem leczenia, zignorował/opuścił pacjentkę, nie odpowiadał na pytania, nie był obecny przy rozpoczęciu porodu, spoliczkował/bił matkę, zszył nacięcie krocza bez znieczulenia, niewłaściwie zażądał zapłaty, zażądał przekupić, nie zapewniał prywatności matce.
Ułamek pozycji, które NIE zostały wykonane, dając zakres 0-1, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepsze leczenie pacjentów.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
14-itemowy wskaźnik kompletności partografii mierzony za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Indeks zmiennych (z narzędzia MCHIP (2013) rejestrującego kompletność zapisu na partografie).
Ułamek 14 elementów uzupełnionych na partogramie (wszystkie zmienne binarne), dający zakres 0-1, przy czym wyższe wartości wskazują na większą kompletność.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Czas między skurczami mierzony za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Czas między skurczami podczas pierwszego badania (min)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Rozszerzenie podczas pierwszego badania mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Stopień rozwarcia u kobiety podczas pierwszego badania (cm)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Miesięczne wolumeny dostaw mierzone w rejestrze placówek
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Średnia liczba miesięcznych dostaw
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Miesięczna ilość dostaw nocnych mierzona przez rejestr placówki
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Średnia liczba dostaw nocnych w miesiącu
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Miesięczne wolumeny ANC mierzone w rejestrze obiektów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Średnia liczba klientów przedporodowych miesięcznie
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Miesięczna liczba poleceń mierzona w rejestrze placówek
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Średnia liczba miesięcznych skierowań poza placówkę dla matek i noworodków
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Czujnik Jasność mierzona przez czujnik
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Zarejestrowana jasność w oczach czujnika w ciągu dwóch godzin po porodzie.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Wyczerpanie słonecznej baterii walizki na podstawie napięcia mierzonego przez czujnik
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Średnia różnica napięcia obciążenia słonecznego walizki wieczorem i rano (na podstawie czujnika)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Wyczerpanie słonecznej baterii walizki na podstawie czasu ładowania zmierzonego przez czujnik
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Średni czas od rana do pełnego naładowania walizki solarnej, na podstawie czujnika
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Wykorzystanie walizki słonecznej do dostaw mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez rachmistrza
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Ułamek dostaw, w których rachmistrz odnotował użycie walizki
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Ocena dostępności światła napowietrznego przez pracownika służby zdrowia mierzona w ankiecie przeprowadzonej wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Odpowiedź pracownika służby zdrowia (1-5) w następującej skali: 1: Brak górnego oświetlenia; 2: bardzo biedny; 3: biedny; 4: dobrze; 5: Bardzo dobrze na pytanie: „Ogólnie, jak oceniasz dostępność górnego oświetlenia do opieki nad matką i noworodkiem (porodów) w tej placówce w nocy?” |
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Ocena pracowników służby zdrowia w zakresie dostępności światła zadaniowego mierzona w ankiecie przeprowadzonej wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Reakcja pracownika służby zdrowia (1-5) w następującej skali: 1: Brak lampki procedury/zadania; 2: bardzo biedny; 3: biedny; 4: dobrze; 5: Bardzo dobrze na pytanie: „Ogólnie, jak oceniasz dostępność światła zabiegowego/zadaniowego do opieki nad matką i noworodkiem (porody) w tej placówce w nocy?” |
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Ocena pracowników służby zdrowia dotycząca jasności oświetlenia napowietrznego mierzona w ankiecie przeprowadzonej wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Odpowiedź pracownika służby zdrowia (1-5) w następującej skali: 1: Brak górnego oświetlenia; 2: bardzo biedny; 3: biedny; 4: dobrze; 5: Bardzo dobrze na pytanie: „Ogólnie rzecz biorąc, kiedy górne światło jest włączone, jak oceniasz jakość światła (jasność) do opieki nad matkami i noworodkami (porody) w tej placówce w nocy?”
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Pracownik służby zdrowia Ocena jasności światła zadaniowego mierzona w ankiecie przeprowadzonej przez pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Reakcja pracownika służby zdrowia (1-5) w następującej skali: 1: Brak lampki procedury/zadania; 2: bardzo biedny; 3: biedny; 4: dobrze; 5: Bardzo dobrze na pytanie: „Ogólnie rzecz biorąc, kiedy lampka zabiegu/zadania jest włączona, jak oceniasz jakość światła (jasność) do opieki nad matką i noworodkiem (poród) w tej placówce w nocy?”
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
14-itemowy wskaźnik oceny pracowników służby zdrowia wpływu omdleń na ich zdolność do wykonywania funkcji zawodowych mierzony ankietą pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Indeks pozycji mierzących ocenę pracownika służby zdrowia wpływu przerw w dostawie prądu w placówce na zdolność wykonywania pracy, w tym, jak często pracownik służby zdrowia: przeprowadzał porody bez oświetlenia górnego; musiał trzymać w ręku pochodnię, aby zobaczyć pacjenta; doświadczył braku światła, który wpłynął na normalną opiekę; opóźniona opieka; bał się poruszać po obiekcie; miała wpływ na zdolność zakładania szwów, znajdowania/używania sprzętu, przeprowadzania badań matki, udzielania pomocy w nagłych wypadkach, zapewniania opieki nad noworodkiem, monitorowania tętna płodu, podawania leków, sprzątania po porodzie, kontrolowania infekcji.
Odpowiedzi na pozycje punktowane (1-5) na poniższej skali: 1.
Każda dostawa, 2. Większość, 3. Niektóre, 4. Niewiele lub 5. Nigdy.
Ogólny wynik mierzony jako średnia z 14 pozycji, co daje zakres od 1 do 5.
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Wstępne badanie Ocena krwawienia mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Usługodawca pyta, czy kobieta doświadczyła krwawienia z pochwy podczas obecnej ciąży (binarnie)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Badanie wstępne Bóle głowy/niewyraźne widzenie Ocena mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Usługodawca pyta, czy kobieta odczuwała bóle głowy i/lub niewyraźne widzenie podczas obecnej ciąży (binarnie)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Test na obecność wirusa HIV mierzony za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca oferuje kobiecie test na obecność wirusa HIV lub sprawdza jej status HIV (binarnie)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Mierzy puls mierzony za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca mierzy tętno matki podczas wstępnego badania (binarnie)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Mierzy ciśnienie krwi mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca wykonuje pomiary zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi matki podczas badania wstępnego (binarnie)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Nosi sterylne rękawiczki, jak zmierzono za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca nosi sterylne rękawiczki do wstępnego badania pochwy (binarnie)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Komunikacja z Pacjentem mierzona za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Przynajmniej raz wyjaśnia, co stanie się podczas porodu z kobietą i/lub jej osobą wspierającą.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Partograf Wykorzystanie mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca uruchamia partograf, aby monitorować postęp porodu.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Mycie rąk mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Usługodawca myje ręce wodą z mydłem lub odkaża alkoholem przed każdym badaniem kobiety.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Przygotowanie Uterotonic mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Uterotonic jest przygotowany do aktywnego zarządzania trzecim etapem porodu (AMTSL).
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Przygotowanie worka i maski mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Przygotowuje samopompujący się worek do wentylacji i maskę na twarz dla noworodka.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Podawanie oksytocyny mierzone za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Po porodzie dostawca podaje 10 IU oksytocyny domięśniowo LUB:
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Ocena kompletności łożyska mierzona za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca ocenia kompletność łożyska i błon płodowych.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Ocena ran szarpanych mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Ocenia kompletność łożyska i błon.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Skóra do skóry mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Opiekun kładzie dziecko na brzuchu matki lub na klatce piersiowej „skóra do skóry”.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Suszenie noworodka mierzone za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Opiekun natychmiast osusza dziecko ręcznikiem.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Zaciśnięcie sznurka mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca wiąże lub zaciska przewód.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Objawy życiowe Po porodzie mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca mierzy parametry życiowe matki po porodzie.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Palpacja macicy mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca dotyka macicy po urodzeniu łożyska.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Karmienie piersią w ciągu 1 godziny, mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Karmienie piersią rozpoczyna się w ciągu godziny od porodu.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Badanie wstępne: zapytanie o poprzednią ciążę mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca pyta o powikłania podczas poprzednich ciąż.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Egzamin wstępny: Mycie rąk mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Usługodawca myje ręce mydłem i wodą lub używa alkoholu do odkażania rąk przed wstępnym badaniem.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Wstępna ocena temperatury badania mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca mierzy temperaturę matki podczas wstępnego badania.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Wstępna ocena podstawowej oceny wysokości mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca sprawdza wysokość dna podczas wstępnego badania.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Wstępne badanie Ocena prezentacji płodu mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca sprawdza prezentację płodu poprzez badanie palpacyjne brzucha.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Wstępne badanie Ocena tętna płodu mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca sprawdza tętno płodu za pomocą fetoskopu/dopplera/ultradźwięków.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Badanie wstępne: Badanie pochwy mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Usługodawca przeprowadza badanie pochwy podczas badania wstępnego.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Sterylne rękawiczki do wszystkich egzaminów, mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca nosi sterylne rękawiczki podczas wszystkich badań pochwy.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Przygotowanie do porodu: Opaski zaciskowe/zaciski i sterylne nożyczki/ostrze mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Przygotowuje jednorazowe opaski zaciskowe ORAZ sterylne nożyczki/ostrze.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Podparcie krocza mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca podtrzymuje krocze po urodzeniu główki dziecka.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Trakcja sznurka mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Stosuje trakcję do rdzenia podczas stosowania nadłonowej kontrtrakcji.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Masaż macicy mierzony za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca wykonuje masaż macicy bezpośrednio po urodzeniu łożyska.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Temperatura noworodka mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca sprawdza temperaturę noworodka.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Pomoc w karmieniu piersią mierzona za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca pomaga matce w karmieniu piersią.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Sterylizacja sprzętu mierzona za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca sterylizuje lub stosuje dezynfekcję wysokiego poziomu dla wszystkich narzędzi wielokrotnego użytku.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Utylizacja odpadów mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Dostawca usuwa wszystkie zanieczyszczone odpady w szczelnych pojemnikach.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Higiena rąk po sprzątaniu mierzona za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Usługodawca myje ręce mydłem i wodą lub używa alkoholu do rąk po sprzątaniu.
(dwójkowy)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Opóźnienie w przybyciu obiektu mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Czas między przybyciem do placówki a pierwszym kontaktem z pracownikiem służby zdrowia (min)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Opóźnienie pierwszego egzaminu mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Czas między przybyciem placówki a pierwszą oceną (min)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Opóźnienie skurczu macicy mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Czas między porodem a napięciem macicy (min)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Opóźnienie w ocenie ran szarpanych mierzone za pomocą kwestionariusza zarejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Czas między porodem a oceną ran szarpanych krocza i pochwy (min)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Opóźnienie wysychania noworodka mierzone za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Czas między porodem a wytarciem dziecka ręcznikiem (min)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
|
Opóźnienie inicjacji karmienia piersią mierzone za pomocą kwestionariusza rejestrowanego przez obserwatora
Ramy czasowe: do 6 miesięcy po instalacji
|
Czas między porodem a rozpoczęciem karmienia piersią (min)
|
do 6 miesięcy po instalacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Główny śledczy: Slawa Rokicki, PhD, University College Dublin
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tripathi V, Stanton C, Strobino D, Bartlett L. Development and Validation of an Index to Measure the Quality of Facility-Based Labor and Delivery Care Processes in Sub-Saharan Africa. PLoS One. 2015 Jun 24;10(6):e0129491. doi: 10.1371/journal.pone.0129491. eCollection 2015.
- USAID. Maternal and Child Health Integrated Program (MCHIP), Washington DC: USAID/Jhpiego; 2013.
- Chang W, Cohen J, Mwesigwa B, Waiswa P, Rokicki S. Impact of reliable light and electricity on job satisfaction among maternity health workers in Uganda: A cluster randomized trial. Hum Resour Health. 2022 Mar 29;20(1):30. doi: 10.1186/s12960-022-00722-3.
- Rokicki S, Mwesigwa B, Schmucker L, Cohen JL. Shedding light on quality of care: a study protocol for a randomized trial evaluating the impact of the Solar Suitcase in rural health facilities on maternal and newborn care quality in Uganda. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 22;19(1):306. doi: 10.1186/s12884-019-2453-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-18-0406
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .