- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03589625
Přístup k elektřině a péče o matku ve venkovských zdravotnických zařízeních v Ugandě
Hodnocení vlivu instalace „solárního kufru“ ve zdravotnických zařízeních v Ugandě na kvalitu péče při porodu a dodání a spolehlivost elektřiny
Přehled studie
Detailní popis
Zajištění všeobecného přístupu k elektřině je pro globální rozvoj zásadní. Ve zdravotnictví je nedostatek spolehlivého světla a elektřiny hlavní výzvou pro zdravotnické pracovníky při provádění porodů v noci. Existuje však velmi málo důkazů o dopadu zlepšení přístupu ke spolehlivé elektrifikaci v porodnických zařízeních na kvalitu porodní péče, kterou poskytují.
Tato stupňovitá klínová randomizovaná studie vyhodnotí dopad spolehlivého zdroje světla a elektřiny – „solárního kufru“ – na výsledky dostupnosti a jasu světla, kvalitu poskytované mateřské péče a spokojenost zdravotníků. Studie bude probíhat ve venkovských zdravotnických zařízeních provádějících dodávky v Ugandě. Způsobilá zařízení nemají buď žádné připojení k elektřině nebo moderní světelný zdroj, nebo mají velmi nespolehlivé světlo (často dochází k výpadkům).
Zásahem je „Solární kufr“, který zajišťuje nevládní organizace „We Care Solar“. Solar Suitcases jsou kompletní solární elektrické systémy, které poskytují základní osvětlení a energii pro nabíjení telefonů a malých lékařských zařízení. Sběr dat bude zahrnovat přímé sledování dodávek během denních a nočních hodin a také rozhovory s personálem zařízení. Intervence bude realizována v cca 30 zařízeních v postupném procesu, přičemž v každém „kroku“ bude intervence přijata polovina zařízení (vybraná náhodně).
Údaje budou shromažďovány ve třech časových bodech: základní období, ve kterém žádná zařízení nedostala zásah, střední období, ve kterém první skupina zařízení přijala zásah, ale druhá polovina nikoli, a konečné období, ve kterém všechna zařízení obdrželi zásah.
Kromě toho budou data na úrovni zařízení shromažďována ve třech časových bodech po dobu 9 měsíců po dokončení koncové linie. Tato data budou použita k monitorování dodávek a objemů ANC v zařízeních.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Pro ženy rodící v zařízení:
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, které jsou přijaty k porodu a porodu v zúčastněných zařízeních.
- Ženy ve věku 16 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy, které přicházejí do zúčastněných zařízení kvůli potratu nebo komplikacím souvisejícím s potratem, potratu, mimoděložnímu těhotenství, prenatálním nebo postnatálním komplikacím těhotenství (nejedná se o pozorování porodu)
- Ženy, které jsou okamžitě převezeny do jiné nemocnice nebo jsou převezeny přímo do chirurgického sálu (možná omezená nebo žádná doba pozorování)
- Ženy, které porodí doma, ale jsou přivezeny do zařízení pro jakoukoli komplikaci.
- Ženy, které rodí mimo porodnici nebo porodní prostor
- Ženy, které porodí v sanitce na cestě do zařízení (žena přijatá v zařízení k odstranění placenty)
- Ženy, které nedaly souhlas
- Zdravotník namítá pozorování.
Pro způsobilost zdravotnického zařízení:
Kritéria pro zařazení:
- státní zdravotnická zařízení úrovně 2, 3 nebo 4
- jsou otevřeny 24 hodin denně
- provádět dodávky v noci
- mají nespolehlivou elektřinu (nemají buď žádný zdroj elektřiny, nebo mají pouze 1 funkční zdroj elektřiny a potýkají se s výpadky proudu alespoň několikrát týdně a v posledním týdnu měli k dispozici elektřinu jen někdy).
Kritéria vyloučení:
• zařízení již má solární kufr
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Instalace solárního kufru První skupina
Zařízení obdrží instalaci solárního kufru krátce po sběru základních dat.
|
Zásah je „Solární kufr“. Solární kufr je dodáván s: 2 LED světly, 1 baterií, 1 hliníkovým skleněným 100W solárním panelem, 2 dobíjecími LED světlomety, 1 univerzální nabíječkou mobilního telefonu, 1 USB adaptérem, 1 fetálním Dopplerem, 1 nabíječkou baterií AA/AAA a rozšiřujícím boxem ( poskytuje 2 přídavná světla). Instalatéři naučí zdravotnické pracovníky, jak používat a udržovat solární kufr v den instalace. Do jednoho týdne po instalaci bude dodavatel kontaktovat zařízení telefonicky a/nebo osobně, aby zkontroloval, zda nejsou nějaké problémy s kufrem. Budou provedeny dodatečné kontroly, aby se zajistilo, že solární kufr funguje správně a je používán. |
|
Experimentální: Instalace solárního kufru Druhá skupina
Zařízení bude fungovat jako komparátor pro experimentální skupinu 1 a poté obdrží instalaci solárního kufru krátce po sběru dat ve střední linii.
|
Zásah je „Solární kufr“. Solární kufr je dodáván s: 2 LED světly, 1 baterií, 1 hliníkovým skleněným 100W solárním panelem, 2 dobíjecími LED světlomety, 1 univerzální nabíječkou mobilního telefonu, 1 USB adaptérem, 1 fetálním Dopplerem, 1 nabíječkou baterií AA/AAA a rozšiřujícím boxem ( poskytuje 2 přídavná světla). Instalatéři naučí zdravotnické pracovníky, jak používat a udržovat solární kufr v den instalace. Do jednoho týdne po instalaci bude dodavatel kontaktovat zařízení telefonicky a/nebo osobně, aby zkontroloval, zda nejsou nějaké problémy s kufrem. Budou provedeny dodatečné kontroly, aby se zajistilo, že solární kufr funguje správně a je používán. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný jas místnosti během porodu a porodu měřený pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Stupnice je hodnocena jako 1: Velmi jasná; 2: Poněkud jasný; 3: Dim; 4: Černá tma.
Proměnná je binární indikátor pro "velmi jasný" nebo "poněkud jasný" během dodávky
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Uspokojivý světelný zdroj použitý pro celou dodávku měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Uspokojivý zdroj světla je proměnná rovna 1, pokud pozorování probíhá bez denního světla a zařízení využívá mřížku, solární nebo funkční generátor, a nula, pokud se používá petrolej, svíčky, svítilny atd. Proměnná je vždy rovna 1 za denního světla.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Adekvátní světlo měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Binární proměnná rovna 1, pokud světlo pochází z uspokojivého zdroje a je "jasné" ("velmi jasné" nebo "poněkud jasné") po dobu pozorování dodávky.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
20-položkový index kvality péče o matku základních úkonů, které má poskytovatel provést během porodu a porodu, měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Index kvality péče je založen na základních činnostech, které musí poskytovatelé provést během porodu, jak je popsáno v Tripathi et al. (2015).
Skóre je zlomek 20 položek, dává rozsah 0 až 1, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu mateřské péče.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
37-položkový index kvality péče o matku základních úkonů, které má poskytovatel provést během porodu a porodu, měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Index kvality péče je založen na základních činnostech, které musí poskytovatelé provádět během porodu, a je odvozen z Integrovaného programu pro zdraví matek a dětí (MCHIP).
Zahrnuje 20 položek od Tripathi et al. (2015) plus dalších 17 položek péče o kvalitu od MCHIP (2013).
Skóre je zlomkem z 37 položek, dává rozsah 0 až 1, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu mateřské péče.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
6-položková zpoždění v indexu péče měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Index obsahuje: i) Doba mezi příchodem do zařízení a prvním kontaktem se zdravotnickým pracovníkem (min) ii) Doba mezi příjezdem do zařízení a prvním posouzením (min) iii) Doba mezi porodem a uterotonikou (min) iv) Doba mezi porodem a posouzením tržných ran hráze a pochvy ( min) v) Doba mezi porodem a osušením dítěte ručníkem (min) vi) Doba mezi porodem a zahájením kojení (min) Skóre je průměrem 6 položek měřených v minutách, přičemž nižší hodnoty indikují snížené zpoždění v kvalitě mateřské péče. Rozsah od 0 do 120 minut. |
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Spokojenost zdravotníků s elektřinou měřená průzkumem mezi zdravotníky
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Odpovědi na stupnici 1-5 s 1: rozhodně nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 3: neutrálně (ani souhlasím, ani nesouhlasím), 4: souhlasím, 5: rozhodně souhlasím Spokojenost pracovníků s elektřinou je binární proměnná rovna 1, pokud silně souhlasí s oběma: i) Jsem spokojen s dostupností a jasem světla v tomto zařízení. ii) Jsem spokojen s dostupností elektřiny v tomto zařízení |
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Celkový index pracovní spokojenosti měřený průzkumem mezi zdravotnickými pracovníky
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Odpovědi na stupnici 1-5 s 1: rozhodně nesouhlasím, 2: nesouhlasím, 3: neutrálně (ani souhlasím, ani nesouhlasím), 4: souhlasím, 5: rozhodně souhlasím Celkový index spokojenosti s prací je průměrné skóre (1-5) ze 4 níže uvedených složek: i) V těchto dnech cítím motivaci pracovat tak tvrdě, jak jen dokážu. ii) Celkově jsem se svou prací spokojen. iii) Celkově je morální úroveň na mém oddělení dobrá iv) Plánuji zůstat na této pozici i příští rok. |
až 6 měsíců po instalaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná úroveň jasu za 4 doby porodní a porodu na stupnici jasu měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Stupnice je hodnocena jako 1: Velmi jasná; 2: Poněkud jasný; 3: Dim; 4: Černá tma
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Minuty pozorování porodu bez uspokojivého světla měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Uspokojivý světelný zdroj definovaný v Primárním výsledku 2.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Konzistentní uspokojivý světelný zdroj měřený pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Proměnná rovna 1, pokud nedojde k přerušení > 2 hodiny v uspokojivém světelném zdroji během pozorovaných dodávek.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Fetální dopplerovské použití měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Kolikrát poskytovatel použil fetální doppler během porodu a porodu
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Dostupnost telefonu měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Telefon je k dispozici a pro doručení
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Skóre APGAR Přiděleno podle měření pomocí dotazníku zaznamenaného pozorovatelem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel přiřadí jakékoli skóre APGAR (binární proměnná rovná 1, pokud poskytovatel přiděluje skóre APGAR (rozsah 0-10), a rovná 0, pokud není přiřazeno žádné skóre APGAR.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Základní funkce signálu pohotovostní porodnické péče měřené hodnocením zařízení
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Zařízení uvedlo, že za poslední tři měsíce fungovaly základní funkce signálu pohotovostní porodnické péče. Měření zahrnuje počet funkcí signálu provedených z:
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Základní funkce signálu nouzové péče o novorozence měřené hodnocením zařízení
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Zařízení za poslední tři měsíce uvedlo výkon základních funkcí signálu nouzové péče o novorozence. Měření zahrnuje počet funkcí signálu provedených z:
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Funkce signálu rutinní porodnické péče měřené hodnocením zařízení
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Facility uvedlo univerzální praxi signálních funkcí rutinní porodnické péče. Měření zahrnuje počet funkcí signálu provedených z:
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Funkce signálu rutinní péče o novorozence měřené hodnocením zařízení
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Facility uvedlo univerzální praxi signálních funkcí rutinní péče o novorozence. Měření zahrnuje počet funkcí signálu provedených z:
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Doba mezi porodem a zahájením šití (minuty) měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Pozorovaná doba mezi porodem a okamžikem, kdy poskytovatel začal sešívat tržné rány, pokud je to nutné.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
4-položková kvalita indexu šití měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Index vytvořený z následujících proměnných:
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
10-položkový index léčby pacientů měřený pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Index léčby pacientů/interpersonální péče o kvalitu, založený na Kruk et al. (2014) včetně toho, zda zdravotnický pracovník: křičel/nadával pacientce, vyhrožoval odepřením léčby, ignoroval/opouštěl pacienta, neodpovídal na otázky, nebyl přítomen při zahájení porodu, fackoval/bil matku, sešíval epiziotomii bez anestezie, požadoval platbu nepřiměřeně, požadoval úplatek, neposkytl matce soukromí.
Zlomek položek, které NEBYLY provedeny, poskytující rozsah 0–1, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší léčbu pacientů.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
14-položkový index úplnosti partografu měřený pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Index proměnných (z nástroje MCHIP (2013) zachycující úplnost záznamu na partografu).
Frakce 14 položek vyplněných na partografu (všechny binární proměnné), poskytující rozsah 0-1, přičemž vyšší hodnoty indikují větší úplnost.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Čas mezi kontrakcemi měřený pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Doba mezi kontrakcemi při prvním vyšetření (minuty)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Dilatace při prvním vyšetření měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Stupeň dilatace při prvním vyšetření ženy (cm)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Měsíční objemy dodávek měřené registrem zařízení
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Průměrný počet měsíčních dodávek
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Měsíční noční objemy dodávek měřené registrem zařízení
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Průměrný počet nočních dodávek za měsíc
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Měsíční objemy ANC měřené registrem zařízení
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Průměrný počet předporodních klientů za měsíc
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Měsíční objemy doporučení měřené registrem zařízení
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Průměrný počet měsíčních doporučení mimo zařízení pro matky a novorozence
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Senzor Jas měřený senzorem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Zaznamenaný jas při pohledu senzoru během dvou hodin kolem porodu dítěte.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Vybití baterie solárního kufru na základě napětí měřeného senzorem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Průměrný rozdíl mezi zátěžovým napětím solárního kufru večer a ráno (na základě senzoru)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Vybití baterie solárního kufru na základě doby nabíjení měřené senzorem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Průměrná doba mezi ránem a úplným nabitím solárního kufru na základě senzoru
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Použití solárního kufru pro dodávky měřeno dotazníkem zaznamenaným sčítačem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Podíl dodávek, u kterých sčítač zaznamenal využití kufru
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Hodnocení dostupnosti stropního světla zdravotnickými pracovníky měřeno průzkumem mezi zdravotnickými pracovníky
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Reakce zdravotnického pracovníka (1-5) na následující škále: 1: Žádné stropní světlo; 2: Velmi špatné; 3: Chudý; 4: Dobrý; 5: Velmi dobře na otázku: "Jak byste obecně ohodnotili dostupnost stropního světla pro péči o matku a novorozence (porody) v tomto zařízení v noci?" |
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Hodnocení dostupnosti úkolového světla zdravotnickými pracovníky měřeno průzkumem mezi zdravotnickými pracovníky
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Reakce zdravotnického pracovníka (1-5) na následující škále: 1: Žádné světlo postupu/úkolu; 2: Velmi špatné; 3: Chudý; 4: Dobrý; 5: Velmi dobře na otázku: "Jak byste obecně ohodnotili dostupnost postupu/úkolového světla pro péči o matku a novorozence (porody) v tomto zařízení v noci?" |
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Hodnocení jasu stropního světla zdravotnickými pracovníky měřeno průzkumem mezi zdravotnickými pracovníky
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Reakce zdravotnického pracovníka (1-5) na následující škále: 1: Žádné stropní světlo; 2: Velmi špatné; 3: Chudý; 4: Dobrý; 5: Velmi dobře na otázku: "Obecně, když svítí stropní světlo, jak byste ohodnotili kvalitu světla (jas) pro péči o matku a novorozence (porody) v tomto zařízení v noci?"
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Posouzení jasu světla úkolu zdravotnickým pracovníkem měřeno průzkumem mezi zdravotnickými pracovníky
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Reakce zdravotnického pracovníka (1-5) na následující škále: 1: Žádné světlo postupu/úkolu; 2: Velmi špatné; 3: Chudý; 4: Dobrý; 5: Velmi dobře na otázku: "Obecně, když svítí kontrolka postupu/úkolu, jak byste ohodnotili kvalitu světla (jas) pro péči o matku a novorozence (porody) v tomto zařízení v noci?"
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
14položkový index hodnocení dopadu výpadků na jejich schopnost vykonávat pracovní funkce zdravotnickými pracovníky podle průzkumu mezi zdravotníky
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Index položek měřících hodnocení zdravotníků dopadu výpadků v zařízení na schopnost vykonávat svou práci, včetně toho, jak často zdravotník: provedl dodávky bez stropního osvětlení; musel držet v ruce pochodeň, aby viděl pacienta; zkušený nedostatek světla, který ovlivnil běžnou poskytovanou péči; zpožděná péče; bál se pohybovat po zařízení; byla ovlivněna ve schopnosti šít, najít/použít vybavení, provádět vyšetření matky, poskytovat neodkladnou péči, poskytovat péči o novorozence, monitorovat srdeční tep plodu, podávat léky, čistit po porodu, zvládat kontrolu infekce.
Odpověď na položky bodované (1-5) na následující škále: 1.
Každé doručení, 2. Většina, 3. Některé, 4. Málo nebo 5. Nikdy.
Celkové skóre bylo měřeno jako průměr 14 položek s rozsahem 1–5.
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Počáteční vyšetření Hodnocení krvácení měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel se ptá, zda žena zažila vaginální krvácení během současného těhotenství (binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Počáteční vyšetření Bolesti hlavy/rozmazané vidění Hodnocení měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel se ptá, zda žena během současného těhotenství zažila bolesti hlavy a/nebo rozmazané vidění (binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
HIV testování měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel nabízí ženě test na HIV nebo zkontroluje její stav HIV (binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Bere puls, jak je měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel změří puls matky během úvodního vyšetření (binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Měří krevní tlak měřený pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel provádí měření systolického i diastolického krevního tlaku matky během vstupního vyšetření (binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Nosí sterilní rukavice podle měření pozorovatelem zaznamenaného dotazníku
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel nosí sterilní rukavice pro úvodní vaginální vyšetření (binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Komunikace s pacientem měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Alespoň jednou vysvětluje, co se stane při porodu ženě a/nebo její podpůrné osobě.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Použití partografu měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel spustí partograf, aby sledoval průběh prací.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Mytí rukou měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel si před každým vyšetřením ženy umyje ruce mýdlem a vodou nebo použije alkoholový dezinfekční prostředek.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Příprava uterotoniku měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Uterotonic je připraven pro aktivní řízení třetí doby porodní (AMTSL).
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Příprava vaku a masky měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Připraví samonafukovací ventilační vak a novorozeneckou obličejovou masku.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Podávání oxytocinu měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Po porodu poskytovatel podá 10 IU IM oxytocinu, NEBO:
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Hodnocení úplnosti placenty měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel posoudí úplnost placenty a membrán.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Posouzení tržných ran měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Posuzuje úplnost placenty a membrán.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Skin-to-Skin měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel přiloží dítě na břicho nebo hrudník matky kůže na kůži.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Sušení novorozence měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel okamžitě osuší dítě ručníkem.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Upínání šňůry měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel sváže nebo připevní kabel.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Vitální funkce po porodu měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel odebírá matce po porodu vitální funkce.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Palpace dělohy měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel palpuje dělohu po porodu placenty.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Kojení do 1 hodiny měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Kojení je zahájeno do jedné hodiny po porodu.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Počáteční zkouška: Dotaz na předchozí těhotenství měřený pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel se ptá na komplikace během předchozích těhotenství.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Vstupní zkouška: Mytí rukou měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel si před vstupním vyšetřením umyje ruce mýdlem a vodou nebo použije alkoholový dezinfekční prostředek.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Posouzení teploty při počáteční zkoušce měřené pomocí dotazníku zaznamenaného pozorovatelem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel změří matce teplotu při vstupním vyšetření.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Počáteční zkouška Posouzení základní výšky měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel kontroluje výšku pozadí během úvodní zkoušky.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Počáteční zkouška Hodnocení fetální prezentace měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel kontroluje prezentaci plodu palpací břicha.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Počáteční vyšetření Hodnocení fetální srdeční frekvence měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel kontroluje srdeční frekvenci plodu fetoskopem/Dopplerem/ultrazvukem.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Počáteční vyšetření: Vaginální vyšetření měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel provádí při vstupní prohlídce vaginální vyšetření.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Sterilní rukavice pro všechna vyšetření měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel nosí sterilní rukavice pro všechna vaginální vyšetření.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Příprava k porodu: Stahovací šňůry/svorky a sterilní nůžky/čepel měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Připraví jednorázové stahovací pásky/svorky A sterilní nůžky/čepel.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Podpora perinea měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel podporuje perineum po porodu hlavičky dítěte.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Trakce šňůry měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Aplikuje trakci na šňůru a zároveň aplikuje suprapubickou protitahovou sílu.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Masáž dělohy měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel provádí masáž dělohy ihned po porodu placenty.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Teplota novorozence měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel kontroluje novorozeneckou teplotu.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Pomoc při kojení měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel pomáhá matce s kojením.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Sterilizace zařízení měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel sterilizuje nebo používá vysoce účinnou dezinfekci pro všechny opakovaně použitelné nástroje.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Likvidace odpadu měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Veškerý kontaminovaný odpad poskytovatel likviduje v nepropustných kontejnerech.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Hygiena rukou po vyčištění měřená pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Poskytovatel si po úklidu umyje ruce mýdlem a vodou nebo použije alkoholový dezinfekční prostředek.
(binární)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Zpoždění příjezdu do zařízení měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Doba mezi příjezdem do zařízení a prvním kontaktem se zdravotníkem (v minutách)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Zpoždění v první zkoušce měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Doba mezi příjezdem do zařízení a prvním hodnocením (minuty)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Zpoždění uterotonic, měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Doba mezi porodem a uterotonikou (minuty)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Zpoždění v hodnocení tržných rán měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Doba mezi porodem a posouzením perineálních a vaginálních tržných ran (minuty)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Zpoždění v sušení novorozence měřeno pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Doba mezi porodem a sušením dítěte ručníkem (min)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
|
Zpoždění zahájení kojení měřené pozorovatelem zaznamenaným dotazníkem
Časové okno: až 6 měsíců po instalaci
|
Doba mezi porodem a zahájením kojení (min)
|
až 6 měsíců po instalaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Vrchní vyšetřovatel: Slawa Rokicki, PhD, University College Dublin
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tripathi V, Stanton C, Strobino D, Bartlett L. Development and Validation of an Index to Measure the Quality of Facility-Based Labor and Delivery Care Processes in Sub-Saharan Africa. PLoS One. 2015 Jun 24;10(6):e0129491. doi: 10.1371/journal.pone.0129491. eCollection 2015.
- USAID. Maternal and Child Health Integrated Program (MCHIP), Washington DC: USAID/Jhpiego; 2013.
- Chang W, Cohen J, Mwesigwa B, Waiswa P, Rokicki S. Impact of reliable light and electricity on job satisfaction among maternity health workers in Uganda: A cluster randomized trial. Hum Resour Health. 2022 Mar 29;20(1):30. doi: 10.1186/s12960-022-00722-3.
- Rokicki S, Mwesigwa B, Schmucker L, Cohen JL. Shedding light on quality of care: a study protocol for a randomized trial evaluating the impact of the Solar Suitcase in rural health facilities on maternal and newborn care quality in Uganda. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 22;19(1):306. doi: 10.1186/s12884-019-2453-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-18-0406
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .