- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03589625
Elektricitetsadgang og mødrepleje i landdistrikternes sundhedsfaciliteter i Uganda
Evaluering af indvirkningen af "Solar Suitcase"-installationen i sundhedsfaciliteter i Uganda på kvaliteten af pleje under arbejdet og levering og pålidelighed af elektricitet
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At sikre universel adgang til elektricitet er afgørende for den globale udvikling. I sundhedssektoren er mangel på pålideligt lys og elektricitet en stor udfordring for sundhedspersonale, når de udfører leveringer om natten. Der er dog meget få beviser for, hvilken indvirkning en forbedring af adgangen til pålidelig elektrificering på barselsfaciliteter har på kvaliteten af den barselspleje, de yder.
Dette trindelte kile-klynge-randomiserede forsøg vil evaluere virkningen af en pålidelig lys- og elektricitetskilde - "Solar Suitcase" - på resultaterne af tilgængelighed og lysstyrke af lys, kvaliteten af mødreplejen og sundhedsarbejdernes tilfredshed. Undersøgelsen vil finde sted i sundhedsfaciliteter på landet, der udfører leveringer i Uganda. De støtteberettigede faciliteter har enten ingen forbindelse til elektricitet eller en moderne lyskilde eller har rapporteret at have meget upålidelig lys (mørklægning forekommer hyppigt).
Indgrebet er en "Solar Suitcase", leveret af den ikke-statslige organisation "We Care Solar". Solar Suitcases er komplette solcelle-elektriske systemer, der giver vigtig belysning og strøm til opladning af telefoner og små medicinske apparater. Dataindsamlingen vil omfatte direkte observation af leverancer i dag- og nattetimerne samt interviews med facilitetspersonalet. Indgrebet vil blive implementeret i omkring 30 faciliteter i et trinforløb, hvorved halvdelen af faciliteterne (tilfældigt udvalgt) vil modtage indsatsen ved hvert 'trin'.
Data vil blive indsamlet på tre tidspunkter: en basisperiode, hvor ingen faciliteter har modtaget interventionen, en midtlinjeperiode, hvor den første gruppe af faciliteter har modtaget interventionen, men den anden halvdel ikke har modtaget interventionen, og en slutperiode, hvor alle faciliteterne har modtaget indgrebet.
Derudover vil data på facilitetsniveau blive indsamlet på tre tidspunkter over en 9-måneders periode efter færdiggørelsen af slutlinjen. Disse data vil blive brugt til at overvåge levering og ANC-mængder på faciliteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kampala, Uganda
- Innovations for Poverty Action
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
For kvinder, der føder på facilitet:
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder, der er indlagt til fødsel og fødsel på deltagende faciliteter.
- Kvinder i alderen 16 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinder, der møder op til deltagende faciliteter for abort eller abortrelaterede komplikationer, abort, graviditet uden for livmoderen, graviditetskomplikationer før eller efter fødslen (ikke en observation af fødslen)
- Kvinder, der øjeblikkeligt overføres til et andet hospital eller tages direkte til kirurgisk teater (begrænset eller ingen observationsperiode mulig)
- Kvinder, der føder hjemme, men bliver bragt til institutionen for enhver komplikation.
- Kvinder, der føder uden for fødeafdelingen eller fødeområdet
- Kvinder, der føder i ambulance, mens de er på vej til anlægget (kvinde indlagt i anlægget til moderkage-fjernelse)
- Kvinder, der ikke har givet samtykke
- Sundhedsassistenten protesterer mod observationen.
For berettigelse til sundhedsfacilitet:
Inklusionskriterier:
- offentlige sundhedsfaciliteter niveau 2, 3 eller 4
- har åbent 24 timer i døgnet
- udføre leveringer om natten
- har upålidelig elektricitet (har enten ingen elektricitetskilde, eller har kun 1 funktionel elektricitetskilde og oplever strømafbrydelser mindst flere gange om ugen og havde kun strøm til rådighed nogle gange i den seneste uge).
Eksklusionskriterier:
• Anlægget har allerede en Solar Kuffert
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Solar kuffert installation første gruppe
Faciliteterne vil modtage installationen af Solar Suitcasen kort efter indsamling af basisdata.
|
Indgrebet er en "Solar Suitcase". Solar Suitcasen leveres med: 2 LED-lys, 1 batteri, 1 aluminiumsglas 100 watt solpanel, 2 genopladelige LED-forlygter, 1 universal mobiltelefonoplader, 1 USB-adapter, 1 føtal Doppler, 1 AA/AAA batterioplader og udvidelsesboks ( giver 2 ekstra lys). Installatører vil lære sundhedsarbejdere, hvordan de bruger og vedligeholder Solar Suitcasen på installationsdagen. Inden for en uge efter installationen vil entreprenøren kontakte anlægget over telefon og/eller personligt for at kontrollere, om der er problemer med kufferten. Der vil blive foretaget yderligere kontrol for at sikre, at solcellekufferten fungerer og bruges korrekt. |
|
Eksperimentel: Installation af solkuffert Anden gruppe
Faciliteter vil fungere som en komparator for forsøgsgruppe 1 og vil derefter modtage installationen af Solar Suitcasen kort efter midtlinjedataindsamlingen.
|
Indgrebet er en "Solar Suitcase". Solar Suitcasen leveres med: 2 LED-lys, 1 batteri, 1 aluminiumsglas 100 watt solpanel, 2 genopladelige LED-forlygter, 1 universal mobiltelefonoplader, 1 USB-adapter, 1 føtal Doppler, 1 AA/AAA batterioplader og udvidelsesboks ( giver 2 ekstra lys). Installatører vil lære sundhedsarbejdere, hvordan de bruger og vedligeholder Solar Suitcasen på installationsdagen. Inden for en uge efter installationen vil entreprenøren kontakte anlægget over telefon og/eller personligt for at kontrollere, om der er problemer med kufferten. Der vil blive foretaget yderligere kontrol for at sikre, at solcellekufferten fungerer og bruges korrekt. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig lysstyrke i rummet under fødslen og fødslen målt med observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Skalaen er scoret som 1: Meget lys; 2: Noget Lyst; 3: Dim; 4: Kulsort.
Variabel er binær indikator for "meget lys" eller "noget lys" gennem hele leveringen
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Tilfredsstillende lyskilde brugt til hele leveringen målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Tilfredsstillende lyskilde er en variabel lig med 1, hvis observation sker uden dagslys, og anlægget anvender net, solcelle eller funktionel generator og nul, hvis der bruges petroleum, stearinlys, fakkel osv. Variabel er altid lig med 1 i dagslys.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Tilstrækkeligt lys målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Binær variabel lig med 1, hvis lyset kommer fra en tilfredsstillende kilde og er "lyst" ("meget lyst" eller "noget lyst") for varigheden af leveringsobservation.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
20-elementers kvalitet af mødreplejeindeks over væsentlige handlinger, der skal udføres af udbyderen under fødsel og fødslen målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Indekset for plejekvalitet er baseret på væsentlige handlinger, udbydere skal udføre i løbet af fødslen og fødslen, som beskrevet i Tripathi et al. (2015).
Score er brøkdelen af 20 genstande, hvilket giver et interval på 0 til 1, med højere score, der indikerer bedre kvalitet af mødrepleje.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
37-elementers kvalitet af mødreplejeindeks over væsentlige handlinger, der skal udføres af leverandøren under fødsel og fødslen målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Indekset for plejekvalitet er baseret på de væsentlige handlinger, som udbydere skal udføre i løbet af fødslen og fødslen, afledt af Maternal and Child Health Integrated Program (MCHIP).
Det omfatter de 20 genstande fra Tripathi et al. (2015) plus yderligere 17 kvalitetsplejeartikler fra MCHIP (2013).
Score er en brøkdel af de 37 elementer, hvilket giver et interval på 0 til 1, med højere score, der indikerer bedre kvalitet af mødrepleje.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
6-element forsinkelser i plejeindeks målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Indeks inklusive: i) Tid mellem facilitetens ankomst og første kontakt med sundhedsarbejder (min) ii) Tid mellem facilitetens ankomst og første vurdering (mins) iii) Tid mellem fødslen og uterotonisk (mins) iv) Tid mellem fødslen og vurdering af perineale og vaginale flænger ( min) v) Tid mellem fødslen og tørring af baby med håndklæde (min) vi) Tid mellem fødslen og påbegyndelse af amning (min) Score er gennemsnittet af de 6 genstande målt i minutter, med lavere værdier, der indikerer reducerede forsinkelser i kvaliteten af mødreplejen. Rækkevidde fra 0 til 120 minutter. |
op til 6 måneder efter installation
|
|
Sundhedsarbejdernes tilfredshed med elektricitet målt ved sundhedsarbejderundersøgelse
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Svar på en 1-5 skala med 1: Meget uenig, 2: Uenig, 3: Neutral (Hverken enig eller uenig), 4: Enig, 5: Meget enig Arbejdertilfredshed med elektricitet er en binær variabel lig med 1, hvis meget enig med begge: i) Jeg er tilfreds med tilgængeligheden og lysstyrken af lys i denne facilitet. ii) Jeg er tilfreds med tilgængeligheden af elektricitet i denne facilitet |
op til 6 måneder efter installation
|
|
Samlet jobtilfredshedsindeks målt ved sundhedsarbejderundersøgelse
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Svar på en 1-5 skala med 1: Meget uenig, 2: Uenig, 3: Neutral (Hverken enig eller uenig), 4: Enig, 5: Meget enig Samlet jobtilfredshedsindeks er den gennemsnitlige score (1-5) af de 4 nedenstående komponenter: i) I disse dage føler jeg mig motiveret til at arbejde så hårdt, som jeg kan. ii) Generelt er jeg tilfreds med mit job. iii) Samlet set er moralen i min afdeling god iv) Jeg planlægger at blive i denne stilling det næste år. |
op til 6 måneder efter installation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt lysstyrkeniveau over 4 perioder med arbejde og levering på lysstyrkeskalaen målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Skalaen er scoret som 1: Meget lys; 2: Noget Lyst; 3: Dim; 4: Kulsort
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Referat af leveringsobservation uden tilfredsstillende lys målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Tilfredsstillende lyskilde defineret i Primært resultat 2.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Konsekvent tilfredsstillende lyskilde målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Variabel lig med 1 hvis ingen afbrydelser på > 2 timer i tilfredsstillende lyskilde under observerede leverancer.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Føtal Doppler Anvendelse målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Antallet af gange, udbyderen brugte en føtal doppler under fødslen og fødslen
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Telefontilgængelighed målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Telefon er tilgængelig og tændt for levering
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
APGAR Score Tildelt som målt af observatør registreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen tildeler enhver APGAR-score (binær variabel lig med 1, hvis udbyderen tildeler en APGAR-score (interval fra 0-10), og lig med 0, hvis der ikke tildeles nogen APGAR-score.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Grundlæggende nødobstetrisk plejesignal fungerer som målt ved facilitetsvurdering
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Faciliteten rapporterede udførelse af grundlæggende akutte obstetriske signalfunktioner i de seneste tre måneder. Mål inkluderer antallet af signalfunktioner udført fra:
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Grundlæggende nødhjælpssignal for nyfødte fungerer som målt ved facilitetsvurdering
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Faciliteten rapporterede udførelse af grundlæggende nødhjælpssignalfunktioner for nyfødte i de seneste tre måneder. Mål inkluderer antallet af signalfunktioner udført fra:
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Rutinemæssig obstetrisk plejesignal fungerer som målt ved facilitetsvurdering
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Faciliteten rapporterede om universel praksis med rutinemæssige obstetriske signalfunktioner. Mål inkluderer antallet af signalfunktioner udført fra:
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Rutinemæssig nyfødtplejesignal fungerer som målt ved facilitetsvurdering
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Faciliteten rapporterede om universel praksis med rutinemæssige signalfunktioner til nyfødtpleje. Mål inkluderer antallet af signalfunktioner udført fra:
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Tid mellem levering og hvornår suturering begyndte (minutter) målt med observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Observeret tid mellem fødslen og hvornår udbyderen begyndte at suturere flænger, hvis nødvendigt.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
4-element kvalitet af suturindeks målt ved observatør registreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Indeks konstrueret ud fra følgende variable:
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
10-element patientbehandlingsindeks målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Patientbehandling/inter-personlig kvalitetsplejeindeks, baseret på Kruk et al. (2014) herunder om sundhedsarbejder: råbte/skældte ud patient, truet med at tilbageholde behandling, ignoreret/efterladt patient, ikke svarede på spørgsmål, ikke var til stede, da fødslen begyndte, slog/slåede mor, syede episiotomi uden bedøvelse, krævede betaling uretmæssigt, anmodede om bestikkelse, gav ikke privatliv til mor.
Fraktion af emner, der IKKE blev udført, hvilket giver et interval på 0-1, med højere score, der indikerer bedre behandling af patienter.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
14-element Partograph Fuldstændighedsindeks målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Indeks over variabler (fra MCHIP (2013) værktøj, der fanger fuldstændigheden af optagelsen på partograf).
Brøkdel af 14 elementer afsluttet på partograf (alle binære variabler), hvilket giver et interval på 0-1, med højere værdier, der indikerer mere fuldstændighed.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Tid mellem sammentrækninger målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Tid mellem veer ved første eksamen (min.)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Dilatation ved første undersøgelse målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udvidelsesgrad ved kvindes første undersøgelse (cm)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Månedlige leveringsmængder målt af facilitetsregister
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Gennemsnitligt antal månedlige leverancer
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Månedlige natlige leveringsmængder målt af facilitetsregister
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Gennemsnitligt antal natlige leveringer pr. måned
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Månedlige ANC-volumener målt af facilitetsregister
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Gennemsnitligt antal svangerskabsklienter pr. måned
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Månedlige henvisningsmængder målt af facilitetsregister
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Gennemsnitligt antal månedlige henvisninger uden for faciliteten for mødre og nyfødte
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Sensorlysstyrke målt med sensor
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Optaget lysstyrke ved sensorsyn i de to timer omkring fødsel af baby.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Udtømning af solar kuffert batteri baseret på spænding målt af sensor
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Gennemsnitlig forskel mellem solenergi kufferts belastningsspænding om aftenen og morgenen (baseret på sensor)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Afladning af Solar Kuffert-batteri baseret på opladningstid målt af sensor
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Gennemsnitlig tid mellem morgen, og når solcellekufferten er fuldt opladet, baseret på sensor
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Solar Suitcase Anvendelse til leveringer målt ved tællerregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Brøkdel af leverancer, hvor tælleren registrerede brugen af kufferten
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Sundhedsarbejders vurdering af tilgængeligheden af overheadlys målt ved sundhedsarbejderundersøgelse
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Sundhedsarbejderens reaktion (1-5) på følgende skala: 1: Intet loftslys; 2: Meget dårlig; 3: Dårlig; 4: Godt; 5: Meget god til spørgsmålet: "Hvordan vil du generelt vurdere tilgængeligheden af overheadlys til mødre- og nyfødtpleje (fødsler) i denne facilitet om natten?" |
op til 6 måneder efter installation
|
|
Health Worker Assessment of Task Light Tilgængelighed målt ved sundhedsarbejderundersøgelse
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Sundhedsarbejderens svar (1-5) på følgende skala: 1: Ingen procedure/opgavelys; 2: Meget dårlig; 3: Dårlig; 4: Godt; 5: Meget god til spørgsmålet: "Hvordan vil du generelt vurdere tilgængeligheden af procedure-/opgavelys til mødre- og nyfødtpleje (fødsler) i denne facilitet om natten?" |
op til 6 måneder efter installation
|
|
Sundhedsarbejders vurdering af lysstyrke over hovedet målt ved sundhedsarbejderundersøgelse
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Sundhedsarbejderens reaktion (1-5) på følgende skala: 1: Intet loftslys; 2: Meget dårlig; 3: Dårlig; 4: Godt; 5: Meget god til spørgsmålet: "Generelt, når overheadlyset er tændt, hvordan vil du så vurdere lyskvaliteten (lysstyrke) til mødre- og nyfødtpleje (fødsler) i denne facilitet om natten?"
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Sundhedsarbejders vurdering af opgavens lysstyrke målt ved sundhedsarbejderundersøgelse
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Sundhedsarbejderens svar (1-5) på følgende skala: 1: Ingen procedure/opgavelys; 2: Meget dårlig; 3: Dårlig; 4: Godt; 5: Meget god til spørgsmålet: "Generelt, når proceduren/opgavelyset er tændt, hvordan vil du så vurdere kvaliteten af lys (lysstyrke) til mødre- og nyfødtpleje (fødsler) i denne facilitet om natten?"
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
14-element indeks for sundhedsarbejderes vurdering af indvirkningen af blackouts på deres evne til at udføre jobfunktioner målt ved sundhedsarbejderundersøgelse
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Indeks over elementer, der måler sundhedsarbejders vurdering af indvirkningen af strømafbrydelser i faciliteten på evnen til at udføre deres arbejde, herunder hvor ofte sundhedsarbejderen: udførte leveringer uden overlys; måtte holde faklen i hånden for at se patienten; oplevet mangel på lys, der påvirkede normal pleje; forsinket pleje; frygtede at flytte rundt på faciliteten; var påvirket i evnen til at suturere, finde/bruge udstyr, foretage undersøgelser af mor, yde akut pleje, yde nyfødtpleje, overvåge fosterets hjerterytme, administrere medicin, rydde op efter fødslen, administrere infektionskontrol.
Svar på punkter scoret (1-5) på følgende skala: 1.
Hver levering, 2. De fleste, 3. Nogle, 4. Få eller 5. Aldrig.
Samlet score målt som gennemsnit af 14 genstande, hvilket giver et interval på 1-5.
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Indledende undersøgelse Blødningsvurdering målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyder spørger, om kvinden har oplevet vaginal blødning under den nuværende graviditet (binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Indledende eksamen Hovedpine/sløret syn Vurdering som målt af observatør optaget spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyder spørger, om kvinden har oplevet hovedpine og/eller sløret syn under den nuværende graviditet (binært)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
HIV-test målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyder tilbyder kvinden en HIV-test eller kontrollerer hendes HIV-status (binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Tager puls som målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyder tager puls på mor under indledende eksamen (binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Tager blodtryk målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen tager både systoliske og diastoliske blodtryksmålinger af mor under indledende undersøgelse (binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Bærer sterile handsker målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen bærer sterile handsker til indledende vaginal undersøgelse (binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Kommunikation med patienten målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Forklarer mindst én gang, hvad der vil ske under fødsel for kvinden og/eller hendes støtteperson.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Partograf Anvendelse målt med observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen starter partograf for at overvåge forløbet af arbejdet.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Håndvask målt med observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen vasker sine hænder med sæbe og vand eller bruger alkohol håndgnid før hver undersøgelse af kvinden.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Forberedelse af uterotonisk målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Uterotonisk er forberedt til Active Management of the Third Stage of Labor (AMTSL).
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Forberedelse af pose og maske målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Forbereder selvoppustelige ventilationspose og ansigtsmaske til nyfødte.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Administration af oxytocin målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Efter fødslen administrerer udbyderen 10 IE IM oxytocin, ELLER:
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Vurdering af fuldstændighed af placenta målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyder vurderer fuldstændighed af placenta og membraner.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Vurdering af flænger målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Vurderer fuldstændigheden af placenta og membraner.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Hud-til-hud målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen placerer baby på mors mave eller bryst hud mod hud.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Tørring Nyfødt som målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen tørrer straks baby med håndklæde.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Snorklemning målt med observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Leverandør binder eller klemmer ledning.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Vitale tegn Postpartum målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen tager moderens vitale tegn efter fødslen.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Palpation af uterus målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen palperer livmoderen efter fødslen af placenta.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Amning inden for 1 time målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Amning påbegyndes inden for en time efter fødslen.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Indledende undersøgelse: Tidligere graviditetsforespørgsel målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyder spørger om komplikationer under tidligere graviditeter.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Indledende undersøgelse: Håndvask målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen vasker sine hænder med sæbe og vand eller bruger alkohol håndgnid før den første undersøgelse.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Indledende undersøgelsestemperaturvurdering målt af observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen tager moderens temperatur under den indledende undersøgelse.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Indledende eksamen Fundal Height Assessment målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyder kontrollerer fundalhøjden under den indledende eksamen.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Indledende undersøgelse Fosterpræsentationsvurdering målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen kontrollerer fosterets præsentation ved palpation af maven.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Indledende undersøgelse Føtal hjertefrekvensvurdering målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyder tjekker fosterets hjertefrekvens med fosterskop/doppler/ultralyd.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Indledende undersøgelse: Vaginal undersøgelse målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen udfører vaginal undersøgelse ved indledende undersøgelse.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Sterile handsker til alle undersøgelser målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen bærer sterile handsker til alle vaginale undersøgelser.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Forberedelse til levering: Snørebånd/klemmer og steril saks/klinge målt med observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Forbereder engangssnørebånd/klemmer OG steril saks/klinge.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Understøttelse af Perineum målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen understøtter mellemkødet efter barnets hoved er født.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Ledningstræk som målt af observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Påfører trækkraft på ledningen, mens der påføres suprapubisk modtræk.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Livmodermassage målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen udfører livmodermassage umiddelbart efter fødslen af moderkagen.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Nyfødt temperatur målt med observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen kontrollerer nyfødts temperatur.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Assistance med amning målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyder hjælper mor med amning.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Sterilisering af udstyr målt med observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen steriliserer eller bruger højniveaudesinfektion til alle genbrugelige instrumenter.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Bortskaffelse af affald målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Leverandøren bortskaffer alt forurenet affald i lækagesikre beholdere.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Håndhygiejne efter oprydning målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Udbyderen vasker sine hænder med sæbe og vand eller bruger alkohol håndgnid efter rengøring.
(binær)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Forsinkelse i facilitetens ankomst målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Tid mellem ankomst og første kontakt med sundhedspersonalet (min.)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Forsinkelse i første undersøgelse målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Tid mellem facilitetens ankomst og første vurdering (min.)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Forsinkelse i uterotonisk målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Tid mellem fødslen og uterotonisk (min)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Forsinkelse i vurderingen for flænger målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Tid mellem levering og vurdering af perineale og vaginale flænger (min.)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Forsinkelse i tørring af nyfødt målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Tid mellem levering og tørring af baby med håndklæde (min.)
|
op til 6 måneder efter installation
|
|
Forsinkelse i påbegyndelse af amning målt ved observatørregistreret spørgeskema
Tidsramme: op til 6 måneder efter installation
|
Tid mellem fødslen og påbegyndelse af amning (min.)
|
op til 6 måneder efter installation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Cohen, PhD, Harvard School of Public Health (HSPH)
- Ledende efterforsker: Slawa Rokicki, PhD, University College Dublin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tripathi V, Stanton C, Strobino D, Bartlett L. Development and Validation of an Index to Measure the Quality of Facility-Based Labor and Delivery Care Processes in Sub-Saharan Africa. PLoS One. 2015 Jun 24;10(6):e0129491. doi: 10.1371/journal.pone.0129491. eCollection 2015.
- USAID. Maternal and Child Health Integrated Program (MCHIP), Washington DC: USAID/Jhpiego; 2013.
- Chang W, Cohen J, Mwesigwa B, Waiswa P, Rokicki S. Impact of reliable light and electricity on job satisfaction among maternity health workers in Uganda: A cluster randomized trial. Hum Resour Health. 2022 Mar 29;20(1):30. doi: 10.1186/s12960-022-00722-3.
- Rokicki S, Mwesigwa B, Schmucker L, Cohen JL. Shedding light on quality of care: a study protocol for a randomized trial evaluating the impact of the Solar Suitcase in rural health facilities on maternal and newborn care quality in Uganda. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 22;19(1):306. doi: 10.1186/s12884-019-2453-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-18-0406
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .