視覚経路の構造的および機能的評価に関する臨床的研究
視覚経路のマルチモーダル評価は、セラー領域腫瘍における外科的治癒効果を予測します
下垂体腺腫、頭蓋咽頭腫、髄膜腫などのセラー領域の腫瘍は、一般的に視覚障害の症状を引き起こします。 患者は、腫瘍によって視神経交叉が局所的に圧迫されるため、視力低下 (VA) および視野欠損 (VF) に悩まされます。 これらの患者の管理では、視覚機能の転帰を予測するために、治療全体を通して視覚機能を評価することが重要な目標です。
視覚経路には構造と機能の両方の巨大で複雑なネットワークが含まれているため、VA と VF の従来の単純な評価は明らかに十分ではありません。 以前の研究では、神経変性疾患と視神経炎における視覚ネットワークと皮質構造の変化が明らかにされていますが、局所腫瘍圧縮によって引き起こされる機能的および構造的変化と視覚皮質活動パターンとの関係については、さらなる研究が必要です。
この研究の目的は、鞍部腫瘍患者の視覚機能を、術前 1 週間 (ベースライン)、術後 72 時間 (チェックポイント 1)、および 3 か月後のフォローアップ (チェックポイント 2) で評価することです。 視覚的安静とタスク状態fMRI、拡散テンソルイメージング(DTI)などを含むマルチモーダル評価を使用することにより。 研究者は、機能的結合 (FC)、低周波変動の振幅 (ALFF)、局所的均一性 (REHO)、視覚野の活動パターン、および路ベースの空間統計 (TBSS) の変化を明らかにすることを目指しています。
調査の概要
状態
詳細な説明
詳細な説明:
研究目的
視覚経路には、構造ネットワークと機能ネットワークの両方が含まれています。 神経変性疾患、神経炎、または直接的な機械的圧力の影響を受けると、経路の損傷により視覚障害が発生します。 パーキンソン病に関する以前の研究 (Dagmar H. Heep et al, Radiology, 2017) では、脳の後部および傍中心領域における機能的結合の喪失が発見されましたが、視神経炎に関する研究 (Yael Backner et al, JAMA Neurology, 2018) では、機能的な接続性と、光ファイバーの完全性のわずかな損失。 シンプレックス静止状態 fMRI の代わりに、この研究の研究者は以下を評価することを目指しています。
- 視覚経路が鞍部の腫瘍からのキアズマ圧縮によって影響を受ける場合に、機能的ネットワークに同様の変化が起こるかどうか(静止状態のfMRIによる)。
- 局所視交叉圧縮と視覚野活性化パターンの相関 (視覚タスク状態 fMRI による)。
- 視覚経路における白質繊維構造の変化と回復。
(拡散テンソル イメージング、DTI による)。
方法 参加者: 60 人の成人参加者 (18 ~ 60 歳) が、中南大学の Xiangya 病院の脳神経外科に登録されます。 実験群は、鞍部腫瘍(腫瘍グループ、TG)によるキアズマ圧迫によって引き起こされる視覚障害症状を持つ30人の患者で構成されます。 コントロール アームは、神経系疾患や視覚障害のない 30 人の健康なコントロールで構成されます (健康なコントロール グループ、HC、コントロール アーム)。
研究デザイン:横方向および縦方向の単一センターの比較研究は、鞍部腫瘍患者と健常対照者の機能的および構造的視覚ネットワークを評価するように設計されています。 この研究には、静止状態の fMRI、タスク状態の fMRI、および DTI による評価が含まれます。 実験群の患者は、3つの異なるチェックポイントでマルチモーダルfMRIによって評価されます(ベースラインは術前1週間、チェックポイント1は術後72時間、チェックポイント2は3か月のフォローアップです)。 コントロールアームの参加者は、一度だけ評価されます。 横方向の比較は、術前の腫瘍患者と健康なコントロールの間で行われますが、縦方向の比較は、ベースラインと他の2つの異なるチェックポイントで腫瘍グループ内で行われます。
MRI データの取得と分析戦略: この研究では、MRI データは Siemens 3.0T Prisma スキャナーによって取得され、mprage T1、拡散テンソル イメージング、静止状態 fMRI、視覚刺激タスク fMRI のシーケンスが含まれます。 静止状態の fMRI 縦方向データ分析には、機能的結合 (FC)、低周波変動の振幅 (ALFF)、および局所的均一性 (REHO) が含まれ、両方のグループの視覚機能ネットワークを評価します。 これらのデータは、多変量アプローチと独立成分分析 (ICA) を使用して分析されます。 ビジュアル タスク fMRI は、古典的な白黒の「チェス盤」シミュレーションの下で、各眼で実施されます。 構造視覚ネットワークの評価のために、求心性視覚経路(視神経路および放射線)、線維追跡、および経路ベースの空間統計(TBSS)が、実験アームのベースライン、チェックポイント1およびチェックポイント2で両方のアーム内で分析されます。キアズマ解凍後の視覚経路の変化と回復のプロセスを確認します。
主な結果
- 術前の鞍部腫瘍患者と健常対照者との間の視覚経路の解剖学と機能的ネットワークの違い。 腫瘍患者は、視力(VA)、視野(VF)、腫瘍の高さ、および視交叉の厚さによって臨床的に評価されます。
- キアズマ圧縮のパターンと視覚野活動の相関関係の検証。 両腕の視覚野の活動パターンの違いを明らかにする。
二次的アウトカム 実験群患者の 3 か月間のフォローアップを通じて、交叉神経減圧後の機能的および構造的視覚ネットワークの回復プロセスを観察および検証し、臨床的視覚機能の結果との相関を評価します。
統計
- 2つのグループ間の2つのサンプルTテストの分析を実行して、静止状態データとTGおよびHCの視覚タスクからのデータとの間のFC、REHO、ALFFおよび視覚野活動パターンの違いを評価します。
- TG グループ内の分散分析 (ANOVA) を実行して、静止状態データおよび視覚タスクのデータからのデータを介して、FC、REHO、ALFF、および視覚野の活動パターンの変化と回復を評価します。
マルチモーダル fMRI パラメーター (機能的および構造的) と臨床基準 (VA、VF、腫瘍サイズ、視覚的転帰など) との間の相関関係が調査されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410001
- Xiangya Hospital of Central South University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 鞍部腫瘍(下垂体腺腫、頭蓋咽頭腫、髄膜腫を含む)の患者は、視覚障害(視力または視野の喪失)をもたらします。
- 18歳から60歳までの男女。
- 経蝶形骨手術を受けた患者。
- -研究への参加に同意し、インフォームドコンセントに署名する意思のある患者。
除外基準:
- 腫瘍の高さが4cm以上。
- -再発腫瘍、以前の開頭術またはガンマナイフ治療の患者
- 他の病気による視覚障害。
- 精神障害、治療や経過観察に協力できない。
- その他の重篤な合併症のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TGグループ
鞍部腫瘍からの視交叉圧迫によって引き起こされた視覚障害のある患者は、次の検査を受けます:安静状態fMRI、視覚タスク状態fMRI、拡散テンソル画像(DTI)、視力および自動視野検査。
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視覚的な静止状態ネットワークを定義します。
他の名前:
視覚課題刺激を使用して、一次視覚野の活性化特性を特定します。
視覚経路における白質線維の完全性を定義します。
他の名前:
視野欠損の有無と種類を特定します。
他の名前:
ETDRS スケールを使用して視力を評価します。
他の名前:
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HCグループ
視覚障害のないボランティア(両眼の視力> 1.0)または神経系疾患は、次の検査を受けます:安静状態のfMRI、視覚タスク状態のfMRI、拡散テンソル画像(DTI)、視力および自動視野検査。
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視覚的な静止状態ネットワークを定義します。
他の名前:
視覚課題刺激を使用して、一次視覚野の活性化特性を特定します。
視覚経路における白質線維の完全性を定義します。
他の名前:
視野欠損の有無と種類を特定します。
他の名前:
ETDRS スケールを使用して視力を評価します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚静止ネットワークの機能的結合の変化
時間枠:ベースライン (術前 1 週間) からの変化は、術後 3 日および術後 3 か月での視覚的静止ネットワークの機能的接続性です。
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視覚静止ネットワークの機能的結合性 (FC) を評価するための視覚静止状態 fMRI の結果。
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ベースライン (術前 1 週間) からの変化は、術後 3 日および術後 3 か月での視覚的静止ネットワークの機能的接続性です。
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視覚タスク状態 fMRI (visual BOLD fMRI) による視覚野活性化の信号強度の変化。
時間枠:ベースライン (術前 1 週間) からの変化は、術後 3 日および術後 3 か月での視覚野活性化信号強度です。
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視覚皮質活性化の信号強度 (T テスト スコア) を測定することによって視覚皮質の機能を評価する視覚 BOLD fMRI の結果。
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ベースライン (術前 1 週間) からの変化は、術後 3 日および術後 3 か月での視覚野活性化信号強度です。
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後視経路の解剖学的接続性の変化
時間枠:ベースライン (術前 1 週間) からの変化 術後 3 日および術後 3 か月の TBSS 結果。
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後部視覚経路における白質線維の完全性を評価するための路ベースの空間統計 (TBSS) の結果。
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ベースライン (術前 1 週間) からの変化 術後 3 日および術後 3 か月の TBSS 結果。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力の変化
時間枠:ベースライン (術前 1 週間) からの術後 3 日目と術後 3 か月目の視力の変化。
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視覚機能障害と回復の評価のための視力検査の結果。
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ベースライン (術前 1 週間) からの術後 3 日目と術後 3 か月目の視力の変化。
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視野の変更。
時間枠:術後 3 日目と術後 3 か月目のベースライン (術前 1 週間) の視野からの変化。
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異なるチェックポイントでの患者群のハンフリー視野チャート、平均偏差および標準偏差による視野欠損。
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術後 3 日目と術後 3 か月目のベースライン (術前 1 週間) の視野からの変化。
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視覚静止ネットワークの低周波ゆらぎ(ALFF)の振幅の変化
時間枠:ベースラインからの変化 (術前 1 週間) 術後 3 日および術後 3 か月の視覚的静止ネットワークの ALFF。
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視覚静止状態 fMRI データを分析して、視覚静止ネットワークの ALFF データを評価します。
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ベースラインからの変化 (術前 1 週間) 術後 3 日および術後 3 か月の視覚的静止ネットワークの ALFF。
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視覚静止ネットワークの地域均一性 (REHO) の変化
時間枠:ベースラインからの変化 (術前 1 週間) 術後 3 日および術後 3 か月の視覚的静止ネットワークの REHO。
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視覚的静止状態 fMRI の結果は、視覚的静止ネットワークの地域的均一性 (REHO) を評価します。
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ベースラインからの変化 (術前 1 週間) 術後 3 日および術後 3 か月の視覚的静止ネットワークの REHO。
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後視経路の部分萎縮 (FA) 値の変化。
時間枠:ベースラインからの変化 (術前 1 週間) 術後 3 日目および術後 3 か月目の後方視覚経路の FA..
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拡散テンソル イメージング (DTI) およびファイバー トラクトグラフィーによる後視経路の部分萎縮 (FA) の結果。
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ベースラインからの変化 (術前 1 週間) 術後 3 日目および術後 3 か月目の後方視覚経路の FA..
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後視経路の軸方向拡散率 (AD) の変化。
時間枠:ベースライン(術前 1 週間)からの変化 術後 3 日および術後 3 か月の後方視経路の AD 値。
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拡散テンソル イメージング (DTI) およびファイバー トラクトグラフィーによる後視経路の軸方向拡散率 (AD) 値の結果。
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ベースライン(術前 1 週間)からの変化 術後 3 日および術後 3 か月の後方視経路の AD 値。
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後視経路の放射状拡散率 (RD) の変化。
時間枠:ベースラインからの変化 (術前 1 週間) 術後 3 日目および術後 3 か月後の後方視経路の RD 値。
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拡散テンソルイメージング(DTI)およびファイバートラクトグラフィーによる後視経路の放射状拡散率(RD)値の結果。
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ベースラインからの変化 (術前 1 週間) 術後 3 日目および術後 3 か月後の後方視経路の RD 値。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Liu Z Xiong, MD/PhD、Neurosurgery department, Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, Hunan, China
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Backner Y, Kuchling J, Massarwa S, Oberwahrenbrock T, Finke C, Bellmann-Strobl J, Ruprecht K, Brandt AU, Zimmermann H, Raz N, Paul F, Levin N. Anatomical Wiring and Functional Networking Changes in the Visual System Following Optic Neuritis. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):287-295. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3880.
- Hepp DH, Foncke EMJ, Olde Dubbelink KTE, van de Berg WDJ, Berendse HW, Schoonheim MM. Loss of Functional Connectivity in Patients with Parkinson Disease and Visual Hallucinations. Radiology. 2017 Dec;285(3):896-903. doi: 10.1148/radiol.2017170438. Epub 2017 Sep 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201611627
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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