视觉通路结构和功能评价的临床研究
视觉通路的多模式评估预测鞍区肿瘤的手术疗效
鞍区肿瘤如垂体腺瘤、颅咽管瘤和脑膜瘤等,常引起视力障碍症状。 由于肿瘤对视交叉的局部压迫,患者会出现视力下降 (VA) 和视野缺损 (VF)。 在这些患者的管理中,在整个治疗过程中评估他们的视功能是一个重要的目标,从而预测视功能的结果。
由于视觉通路包含一个巨大的结构和功能复杂网络,传统的单纯形评估VA和VF显然是不够的。 以往的研究揭示了神经退行性疾病和视神经炎的视觉网络和皮质结构的变化,但局部肿瘤压迫引起的功能和结构变化及其与视觉皮质活动模式的关系需要进一步研究。
本研究的目的是评估鞍区肿瘤患者在术前 1 周(基线)、术后 72 小时(检查点 1)和随访 3 个月(检查点 2)时的视觉功能。 通过使用多模态评估,包括视觉静息和任务状态 fMRI、扩散张量成像 (DTI) 等。 研究人员旨在揭示功能连接性 (FC)、低频波动幅度 (ALFF)、区域同质性 (REHO)、视觉皮层活动模式和基于束的空间统计 (TBSS) 的变化。
研究概览
详细说明
详细说明:
学习目标
视觉通路包含结构网络和功能网络。 当它受到神经退行性疾病、神经炎或直接机械压力的影响时,会因通路受损而出现视力障碍。 之前关于帕金森氏病的研究(Dagmar H. Heep 等人,放射学,2017 年)发现大脑后部和中央旁区域的功能连接丧失,而一项关于视神经炎的研究(Yael Backner 等人,JAMA Neurology,2018 年)显示功能连接和光纤完整性的轻微损失。 本研究的研究人员旨在评估:
- 当视觉通路受到鞍区肿瘤的交叉压缩影响时,功能网络是否会发生类似的变化(通过静息态 fMRI)。
- 局部交叉压缩与视觉皮层激活模式之间的相关性(通过视觉任务状态 fMRI)。
- 视觉通路中白质纤维结构的变化与恢复。
(通过扩散张量成像,DTI)。
方法参与者:60名成人参与者(18-60岁)将在中南大学湘雅医院神经外科登记。 实验组将由 30 名因鞍区肿瘤(肿瘤组,TG)压迫视交叉而出现视力障碍症状的患者组成。 对照组将由 30 名没有任何神经系统疾病或视力障碍的健康对照组组成(健康对照组,HC,对照组)。
研究设计:横向和纵向、单中心、比较研究旨在评估鞍区肿瘤患者和健康对照者的功能和结构视觉网络。 该研究涉及使用静息态 fMRI、任务态 fMRI 和 DTI 进行评估。 实验组的患者将在 3 个不同的检查点(基线为术前 1 周,检查点 1 为术后 72 小时,检查点 2 为随访 3 个月)通过多模态 fMRI 进行评估。 控制臂的参与者将只被评估一次。 将在术前肿瘤患者和健康对照之间进行横向比较,而纵向比较将在基线和其他两个不同检查点的肿瘤组内进行。
MRI数据采集与分析策略:本研究采用西门子3.0T Prisma扫描仪采集MRI数据,包括mprage T1序列、弥散张量成像、静息态fMRI和视觉刺激任务fMRI。 静息态 fMRI 纵向数据分析包括功能连通性 (FC)、低频波动幅度 (ALFF) 和区域同质性 (REHO),以评估两组的视觉功能网络。 这些数据将使用多变量方法和独立成分分析 (ICA) 进行分析。 视觉任务 fMRI 将在每只眼睛的经典黑白“棋盘”模拟下进行。 为了评估结构视觉网络,传入视觉通路(光学束和辐射)、纤维跟踪以及基于束的空间统计 (TBSS) 将在双臂内在基线、实验臂的检查点 1 和检查点 2 中进行分析验证视交叉减压后视觉通路的改变和恢复过程。
主要结果
- 术前鞍区肿瘤患者与健康对照者视觉通路解剖结构和功能网络的差异。 肿瘤患者将通过视力(VA)、视野(VF)、肿瘤高度和视交叉厚度进行临床评估。
- 视交叉压缩模式与视觉皮层活动之间相关性的验证。 揭示双臂视觉皮层活动模式的差异。
次要结果 在实验组患者的 3 个月随访期间,观察和验证视交叉减压术后功能和结构视觉网络的恢复过程,并评估其与临床视觉功能结果的相关性。
统计数据
- 将对两组间的双样本T检验进行分析,以评估静息态数据与TG和HC视觉任务数据之间的FC、REHO、ALFF和视觉皮层活动模式的差异。
- 将执行 TG 组内的方差分析 (ANOVA),以通过静息状态数据和来自视觉任务数据的数据评估 FC、REHO、ALFF 和视觉皮层活动模式的变化和恢复。
将探讨多模态 fMRI 参数(功能和结构)与临床标准(例如 VA、VF、肿瘤大小、视力结果等)之间的相关性。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410001
- Xiangya Hospital of Central South University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 鞍区肿瘤(包括垂体腺瘤、颅咽管瘤和脑膜瘤)导致视力缺陷(视力或视野丧失)的患者。
- 18 岁至 60 岁之间的男性或女性。
- 经蝶窦手术治疗的患者。
- 同意参加研究并愿意签署知情同意书的患者。
排除标准:
- 肿瘤高度≥4cm。
- 肿瘤复发、既往开颅手术或伽玛刀治疗的患者
- 其他疾病引起的视力障碍。
- 精神障碍,不能配合治疗和随访。
- 合并其他严重并发症的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TG组
鞍区肿瘤视交叉受压导致视力障碍的患者将接受以下检查:静息态功能磁共振成像、视觉任务状态功能磁共振成像、弥散张量成像(DTI)、视力和自动视野测试。
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定义视觉静止状态网络。
其他名称:
使用视觉任务刺激来识别初级视觉皮层的激活特征。
定义视觉通路中白质纤维的完整性。
其他名称:
确定视野缺损的存在和类型。
其他名称:
使用 ETDRS 量表评估视力。
其他名称:
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慧聪集团
无视力障碍(双眼视力>1.0)或神经系统疾病的志愿者将接受以下检查:静息态fMRI、视觉任务状态fMRI、弥散张量成像(DTI)、视力和自动视野测试。
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定义视觉静止状态网络。
其他名称:
使用视觉任务刺激来识别初级视觉皮层的激活特征。
定义视觉通路中白质纤维的完整性。
其他名称:
确定视野缺损的存在和类型。
其他名称:
使用 ETDRS 量表评估视力。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉休息网络功能连接的变化
大体时间:术后 3 天和术后 3 个月视觉静息网络的功能连通性相对于基线(术前 1 周)的变化。
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视觉静息态 fMRI 结果评估视觉静息网络的功能连接 (FC)。
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术后 3 天和术后 3 个月视觉静息网络的功能连通性相对于基线(术前 1 周)的变化。
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通过视觉任务状态 fMRI(visual BOLD fMRI)改变视觉皮层激活的信号强度。
大体时间:术后 3 天和术后 3 个月视觉皮层激活信号强度相对于基线(术前 1 周)的变化。
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视觉 BOLD fMRI 结果通过测量视觉皮层激活的信号强度(T 检验分数)来评估视觉皮层的功能。
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术后 3 天和术后 3 个月视觉皮层激活信号强度相对于基线(术前 1 周)的变化。
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后视觉通路解剖连接的变化
大体时间:术后 3 天和术后 3 个月时 TBSS 结果相对于基线(术前 1 周)的变化。
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基于道的空间统计 (TBSS) 的结果,用于评估后视觉通路中白质纤维的完整性。
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术后 3 天和术后 3 个月时 TBSS 结果相对于基线(术前 1 周)的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视力变化
大体时间:术后 3 天和术后 3 个月视力相对于基线(术前 1 周)的变化。
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用于评估视功能损伤和恢复的视力测试结果。
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术后 3 天和术后 3 个月视力相对于基线(术前 1 周)的变化。
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改变视野。
大体时间:术后 3 天和术后 3 个月时视野相对于基线(术前 1 周)的变化。
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通过 Humphrey 视野图、患者组在不同检查点的平均偏差和标准偏差得出的视野缺陷。
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术后 3 天和术后 3 个月时视野相对于基线(术前 1 周)的变化。
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视觉静止网络低频波动幅度(ALFF)的变化
大体时间:术后 3 天和术后 3 个月视觉静息网络 ALFF 相对于基线(术前 1 周)的变化。
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视觉静息状态fMRI数据将被分析以评估视觉静息网络的ALFF数据
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术后 3 天和术后 3 个月视觉静息网络 ALFF 相对于基线(术前 1 周)的变化。
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视觉静止网络区域同质性(REHO)的变化
大体时间:术后 3 天和术后 3 个月视觉静息网络相对于基线(术前 1 周)REHO 的变化。
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视觉静息态 fMRI 结果评估视觉静息网络的区域同质性 (REHO)。
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术后 3 天和术后 3 个月视觉静息网络相对于基线(术前 1 周)REHO 的变化。
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后视通路萎缩分数 (FA) 值的变化。
大体时间:术后 3 天和术后 3 个月后视觉通路的基线(术前 1 周)FA 的变化。
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通过弥散张量成像 (DTI) 和纤维束成像观察后视觉通路分数萎缩 (FA) 的结果。
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术后 3 天和术后 3 个月后视觉通路的基线(术前 1 周)FA 的变化。
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后视觉通路轴向扩散系数 (AD) 的变化。
大体时间:术后 3 天和术后 3 个月后视觉通路的基线(术前 1 周)AD 值的变化。
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通过弥散张量成像 (DTI) 和纤维束成像,后视觉通路的轴向弥散率 (AD) 值的结果。
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术后 3 天和术后 3 个月后视觉通路的基线(术前 1 周)AD 值的变化。
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后视觉通路径向扩散系数 (RD) 的变化。
大体时间:术后 3 天和术后 3 个月后视路 RD 值相对于基线(术前 1 周)的变化。
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通过弥散张量成像 (DTI) 和纤维束成像,后视觉通路的径向弥散率 (RD) 值结果。
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术后 3 天和术后 3 个月后视路 RD 值相对于基线(术前 1 周)的变化。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Liu Z Xiong, MD/PhD、Neurosurgery department, Xiangya Hospital of Central South University, Changsha, Hunan, China
出版物和有用的链接
一般刊物
- Backner Y, Kuchling J, Massarwa S, Oberwahrenbrock T, Finke C, Bellmann-Strobl J, Ruprecht K, Brandt AU, Zimmermann H, Raz N, Paul F, Levin N. Anatomical Wiring and Functional Networking Changes in the Visual System Following Optic Neuritis. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):287-295. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.3880.
- Hepp DH, Foncke EMJ, Olde Dubbelink KTE, van de Berg WDJ, Berendse HW, Schoonheim MM. Loss of Functional Connectivity in Patients with Parkinson Disease and Visual Hallucinations. Radiology. 2017 Dec;285(3):896-903. doi: 10.1148/radiol.2017170438. Epub 2017 Sep 27.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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