Estudio Clínico de Evaluación Estructural y Funcional de la Vía Visual

Descripción detallada:

Objetivo del estudio

La vía visual contiene una red tanto estructural como funcional. Cuando se ve afectado por enfermedades neurodegenerativas, neuritis o presión mecánica directa, se produce una discapacidad visual por daño en la vía. Un estudio anterior sobre la enfermedad de Parkinson (Dagmar H. Heep et al, Radiology, 2017) encontró pérdida de conectividad funcional en las regiones cerebrales posterior y paracentral, mientras que un estudio sobre la neuritis óptica (Yael Backner et al, JAMA Neurology, 2018) mostró un aumento en conectividad funcional y ligera pérdida en la integridad de la fibra óptica. En lugar de la resonancia magnética funcional simple en estado de reposo, los investigadores de este estudio pretenden evaluar:

1. si se producen cambios similares en la red funcional cuando la vía visual se ve afectada por la compresión del quiasma de los tumores en el área selar (mediante IRMf en estado de reposo).
2. La correlación entre la compresión del quiasma local y el patrón de activación de la corteza visual (por resonancia magnética funcional del estado de tarea visual).
3. Cambios y recuperación de la estructura fibrosa de la sustancia blanca en la vía visual.

( por imágenes de tensor de difusión, DTI).

Método Participantes: 60 participantes adultos (18-60 años) se inscribirán en el departamento de Neurocirugía del Hospital Xiangya de la Universidad Central del Sur. El brazo experimental constará de 30 pacientes con síntomas de discapacidad visual causados ​​por la compresión del quiasma por tumores del área selar (Tumor Group, TG). El brazo de control constará de 30 controles sanos sin ninguna enfermedad del sistema nervioso o discapacidad visual (Grupo de Control Sano, HC, brazo de control).

Diseño del estudio: El estudio comparativo, transversal y longitudinal, de un solo centro, está diseñado para evaluar las redes visuales funcionales y estructurales de pacientes con tumores en el área selar y controles sanos. El estudio implica la evaluación con fMRI en estado de reposo, fMRI en estado de tarea y DTI. Los pacientes del brazo experimental serán evaluados mediante fMRI multimodal en 3 puntos de control diferentes (el punto de referencia es 1 semana antes de la operación, el punto de control 1 es 72 horas después de la operación, el punto de control 2 es 3 meses de seguimiento). Los participantes del brazo de control serán evaluados una sola vez. La comparación transversal se realizará entre pacientes con tumor preoperatorio y controles sanos, mientras que la comparación longitudinal se realizará dentro del grupo de tumor al inicio y en otros dos puntos de control diferentes.

Estrategia de adquisición y análisis de datos de IRM: en este estudio, los datos de IRM se adquieren mediante un escáner Siemens 3.0T Prisma, incluidas secuencias de mprage T1, imágenes de tensor de difusión, IRMf en estado de reposo y IRMf de tarea de estimulación visual. El análisis de datos longitudinales de fMRI en estado de reposo incluye conectividad funcional (FC), amplitud de fluctuación de baja frecuencia (ALFF) y homogeneidad regional (REHO) para evaluar la red funcional visual en ambos grupos. Estos datos se analizarán utilizando un enfoque multivariante y análisis de componentes independientes (ICA). La fMRI de tarea visual se llevará a cabo bajo la clásica simulación de "tablero de ajedrez" en blanco y negro en cada ojo. Para la evaluación de la red visual estructural, se analizarán la vía visual aferente (tracto óptico y radiación), el seguimiento de fibra y las estadísticas espaciales basadas en tracto (TBSS) en ambos brazos en la línea de base, el punto de control 1 y el punto de control 2 del brazo experimental se verificar el proceso de cambio y recuperación de la vía visual después de la descompresión del quiasma.

Resultados primarios

1. La diferencia en la anatomía de la vía visual y la red funcional entre pacientes preoperatorios con tumor en el área selar y controles sanos. Los pacientes con tumor serán evaluados clínicamente por agudeza visual (VA), campo visual (VF), altura del tumor y grosor del quiasma.
2. La verificación de la correlación entre los patrones de compresión del quiasma y la actividad de la corteza visual. Revelando la diferencia de patrones de actividad de la corteza visual entre ambos brazos.

Resultados secundarios A lo largo de los 3 meses de seguimiento de los pacientes del brazo experimental, observe y verifique el proceso de recuperación de la red visual estructural y funcional después de la descompresión del quiasma y evalúe su correlación con el resultado de la función visual clínica.

Estadísticas

1. Se realizará un análisis de la prueba T de dos muestras entre los dos grupos para evaluar la diferencia de FC, REHO, ALFF y el patrón de actividad de la corteza visual entre los datos del estado de reposo y los datos de la tarea visual de TG y HC.
2. Se realizará un análisis de varianza (ANOVA) dentro del grupo TG para evaluar los cambios y la recuperación de FC, REHO, ALFF y el patrón de actividad de la corteza visual a través de los datos del estado de reposo y los datos de la tarea visual.

Se explorarán las correlaciones entre los parámetros de fMRI multimodal (tanto funcionales como estructurales) y los criterios clínicos (por ejemplo, AV, VF, tamaño del tumor, resultado visual, etc.).