Estudo Clínico de Avaliação Estrutural e Funcional da Via Visual

Descrição detalhada:

Objetivo do estudo

A via visual contém rede estrutural e funcional. Quando é acometida por doenças neurodegenerativas, neurites ou pressão mecânica direta, ocorre deficiência visual devido a danos na via. Um estudo anterior sobre a doença de Parkinson (Dagmar H. Heep et al, Radiology, 2017) encontrou perda de conectividade funcional nas regiões posteriores e paracentrais do cérebro, enquanto um estudo sobre neurite óptica (Yael Backner et al, JAMA Neurology, 2018) mostrou um aumento na conectividade funcional e leve perda na integridade da fibra óptica. Em vez de fMRI simples em estado de repouso, os investigadores deste estudo pretendem avaliar:

1. se mudanças semelhantes na rede funcional ocorrem quando a via visual é afetada pela compressão do quiasma de tumores na área selar (por fMRI em estado de repouso).
2. A correlação entre a compressão do quiasma local e o padrão de ativação do córtex visual (por fMRI do estado de tarefa visual).
3. Alterações e recuperação da estrutura das fibras da substância branca na via visual.

(por imagem de tensor de difusão, DTI).

Método Participantes: 60 participantes adultos (18-60 anos) serão matriculados no departamento de Neurocirurgia do Hospital Xiangya da Central South University. O braço experimental será composto por 30 pacientes com sintomas de deficiência visual causados ​​por compressão do quiasma por tumores da área selar (Grupo Tumor, TG). O braço de controle consistirá de 30 controles saudáveis ​​sem qualquer doença do sistema nervoso ou deficiência visual (Grupo de Controle Saudável, HC, braço de controle).

Desenho do estudo: Transversal e Longitudinal, estudo comparativo de centro único é projetado para avaliar a rede visual funcional e estrutural de pacientes com tumor da área selar e controles saudáveis. O estudo envolve avaliação com fMRI em estado de repouso, fMRI em estado de tarefa e DTI. Os pacientes do braço experimental serão avaliados por fMRI multimodal em 3 pontos de verificação diferentes (a linha de base é 1 semana pré-operatória, o ponto de verificação 1 é 72 horas após a cirurgia, o ponto de verificação 2 é 3 meses de acompanhamento). Os participantes do braço controle serão avaliados apenas uma vez. A comparação transversal será realizada entre pacientes com tumor pré-operatório e controles saudáveis, enquanto a comparação longitudinal será dentro do grupo de tumor na linha de base e dois outros pontos de verificação diferentes.

Aquisição de dados de MRI e estratégia de análise: Neste estudo, os dados de MRI são adquiridos pelo scanner Siemens 3.0T Prisma, incluindo sequências de mprage T1 , imagem de tensor de difusão, fMRI em estado de repouso e tarefa de estimulação visual fMRI. A análise longitudinal de dados fMRI em estado de repouso inclui conectividade funcional (FC), amplitude de flutuação de baixa frequência (ALFF) e homogeneidade regional (REHO) para avaliar redes funcionais visuais em ambos os grupos. Esses dados serão analisados ​​usando uma abordagem multivariada e análise de componentes independentes (ICA). Tarefas visuais fMRI serão conduzidas sob simulação clássica de "tabuleiro de xadrez" em preto e branco em cada olho. Para a avaliação da rede visual estrutural, a via visual aferente (trato óptico e radiação), rastreamento de fibra, bem como estatísticas espaciais baseadas em trato (TBSS) serão analisadas em ambos os braços na linha de base, ponto de verificação 1 e ponto de verificação 2 do braço experimental serão verificar o processo de alteração e recuperação da via visual após a descompressão do quiasma.

Resultados primários

1. A diferença na anatomia da via visual e na rede funcional entre pacientes com tumor da área selar no pré-operatório e controles saudáveis. Os pacientes com tumor serão avaliados clinicamente pela acuidade visual (AV), campo visual (CV), altura do tumor e espessura do quiasma.
2. A verificação da correlação entre os padrões de compressão do quiasma e a atividade do córtex visual. Revelando a diferença dos padrões de atividade do córtex visual entre os dois braços.

Desfechos secundários Ao longo dos 3 meses de acompanhamento dos pacientes do braço experimental, observar e verificar o processo de recuperação da rede visual funcional e estrutural após a descompressão do quiasma e avaliar sua correlação com o resultado clínico da função visual.

Estatisticas

1. Uma análise de duas amostras do teste T entre os dois grupos será realizada para avaliar a diferença de FC, REHO, ALFF e padrão de atividade do córtex visual entre dados do estado de repouso e dados da tarefa visual de TG e HC.
2. Uma análise de variância (ANOVA) dentro do grupo TG será realizada para avaliar as mudanças e recuperação de FC, REHO, ALFF e padrão de atividade do córtex visual por meio de dados do estado de repouso e dados dos dados da tarefa visual.

As correlações serão exploradas entre parâmetros de fMRI multimodais (funcionais e estruturais) e critérios clínicos (por exemplo, VA, VF, tamanho do tumor, resultado visual, etc).