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中等度および重度の外傷性脳損傷後の疲労

2021年5月26日 更新者:Daniel Løke、University of Oslo

中等度および重度の外傷性脳損傷後の持続性疲労の発生 - 一般的および損傷固有のメカニズムの調査。

定期的に疲れている、疲れている、さらには疲れ果てているという主観的な感覚は、一般集団だけでなく、外傷性脳損傷 (TBI)、脳血管障害 (CVA)、複数の脳血管障害などの神経疾患を含む多くの病状でも一般的です。硬化症 (MS)、および灰白髄炎。 疲労は通常、長時間ベッドで過ごす、日中の昼寝、日常生活の活動への参加の制限などの代償行動をもたらし、精神的および身体的健康に深刻な悪影響を与える可能性があります. 疲労は一般的で衰弱させるものですが、持続する疲労の発生と維持における根底にある生物学的、心理的、心理社会的メカニズムに関する知識は不足しています。 また、条件全体で潜在的に共有され、病因に固有のメカニズムの理論的説明が一般的に不足しています。 臨床サブグループと多様な臨床経過の存在は十分に文書化されておらず、エビデンスに基づく治療の機会が不足しています。 疲労は主観的に経験され、多面的であるため、疲労の診断と管理は、現象自体の概念化と定義の難しさによってさらに困難になります。 したがって、疲労はしばしば慢性的な問題を引き起こすため、コミュニティベースのリハビリ施設の医療専門家は、原因や治療法の選択肢を明確に理解することなく、患者がこの症状に対処するのを助けることに直面しています. 現在のプロジェクトは、中等度から重度の外傷性脳損傷後の疲労の発生をマッピングし、外傷性脳損傷後の持続性疲労の原因、悪化、または保護のメカニズムの理論的および臨床的理解を深めることを目的としています。 この研究アプローチは、神経疾患後の疲労は、一般的な個人の素因と病因固有の要因との間の複雑な相互作用の結果であることを認めています。 これらのメカニズムをよりよく理解することは、個別化された治療と経験に基づく無作為化制御介入研究の開発の前提条件です。 このアプローチは、他の臨床症状にも関連しています。 長期的な目的は、正確な診断を確実にし、治療とリハビリテーションを改善し、専門的および地域ベースのリハビリテーション環境の両方で知識に基づいた臨床的意思決定に貢献することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

1.0。 外傷性脳損傷 (TBI) 後の疲労 - 定義、測定および有病率。

疲労は、「活動を実行するために必要なリソースの利用可能性、利用、および/または回復の不均衡による身体的および/または精神的活動の能力の低下の認識」と定義されています. 外傷性脳損傷は、「外力によって引き起こされる脳機能の変化、または脳病理学の他の証拠」を表しており、最も重篤で無力化する神経障害の 1 つであり、外傷性脳損傷後疲労 (PTBIF) は最も一般的で衰弱させるものの 1 つです。怪我の重症度に関係なく、慢性症状。 PTBIF の研究における課題は、運用化と評価の難しさに関連しています。 したがって、PTBIF 率の推定値は、研究集団、評価戦略、および研究デザインの不均一性により、21% から 73% まで変動します。 受傷からの時間、患者のサンプリング、および採用された疲労対策。 しかし、その数値は通常、一般人口の疲労率をはるかに上回り、ノルウェーのある研究では 23% と推定されています。 疲労の測定法は数多く存在しますが、「ゴールド スタンダード」ツールが不足しています。 自己報告ツール、VAS スケール、および単一項目アンケートが最も一般的であり、疲労重症度スケール (FSS) は優れた心理測定特性を持つことが文書化されています。 ただし、疲労と、眠気、抑うつ、苦痛などの他の症状の測定値の間にはかなりの重複があり、その結果、最適な構成概念の有効性が得られません。 TBI 後の疲労に関するほとんどの研究では、さらに断面設計が使用されています。 非常に限られた縦断的データが利用可能ですが、PTBIF レベルが受傷後最初の 6 ~ 12 か月で低下する可能性があることを示唆するいくつかの証拠がありますが、その後は安定した状態を維持するか、わずかに上昇します。 最近の研究では、疲労がTBIの5年後に最も一般的な身体的愁訴であり、患者の半数以上に影響を与えていることが特定されました. 要約すると、研究のばらつきにもかかわらず、疲労はTBI後の一般的でしばしば慢性的な症状です. ただし、疲労のパターンの個人差を調査した縦断的な研究はほとんどなく、サブグループと臨床的軌跡に関する知識が不足しています。

1.1。 PTBIF の要因と理論的説明。 外傷性脳損傷後の疲労は、神経系の損傷、すなわち一次疲労によって直接引き起こされる可能性があり、これは、注意、覚醒、および反応速度を媒介する大脳ネットワーク(網様体活性化系、大脳辺縁系、前帯状回、中前頭葉、および基底神経節)。 一次疲労は、不眠症、痛み、精神的苦痛、身体的および/または精神的活動に対する耐性の低下、すなわち二次疲労などの外傷性脳損傷後の一般的な症状によって悪化する可能性があります。 PTBIF のその他の身体的原因として、体格指数 (BMI) の上昇、身体活動の低下、心的外傷後下垂体ホルモン欠乏なども指摘されています。 注目すべきことに、PTBIF は、グラスゴー昏睡尺度 (GCS) によって評価される損傷の重症度または心的外傷後記憶喪失 (PTA) の期間とは関係がないようです。 ポンスフォード等。 (2014) 外傷性脳損傷後の疲労と日中の眠気、警戒心 (つまり、注意力の持続)、不安、抑うつの間の相互関係のモデルをテストしました。 調査結果は、TBI 後の疲労が不安、抑うつ、および日中の眠気の前兆であり、疲労が認知障害を悪化させることを示しました。 ただし、このモデルは複製する必要があります。なぜなら、発症前および併存の危険因子、発症前の疲労、および性格などの要因がモデルに含まれておらず、研究では横断的デザインが使用されていたからです。 van Zomeren と同僚 (1984) が提唱した「対処仮説」は、認知障害、特に処理速度と注意力の低下が脳の活動と努力の代償的な増加につながり、それが疲労につながることを提案しています。 いくつかの研究はこの仮説を支持しており、脳 (機能的 MRI) および自律神経反応性 (すなわち、心拍変動) の増加が、正常な対照と比較して TBI 患者の認知努力中に見られました。 TBI を持つ個人は、注意の分散やその他の要求の厳しい認知プロセスを必要とする認知タスクを実行しているときに、より大きな疲労を経験することも示されています。 Boksem & Tops (2008) は、その費用便益モデルにおいて、経験的疲労の一因となる精神的および肉体的な努力と休息の費用と便益の自動帰属の役割を強調する理論的枠組みを提案しています。 ドーパミン作動性構造によって媒介され、内側前頭皮質が中心的な役割を果たしているため、休息の短期的な報酬に対する感受性の高まりと、長期的な目標の遅れた報酬に対する感受性の低下が相まって、内発的動機の低下につながる可能性があることが提案されています。エネルギーを発揮すること。 報酬関連の行動は、3 つの要因に関連付けられていることが提案されています。報酬に対する肯定的な感情、それを達成するために行動する動機、刺激と報酬の偶発性を学習する能力。 多発性硬化症の患者では、自己報告による報酬感受性と疲労との間に反比例の関係があることが報告されていますが、肯定的な感情、動機づけられた行動、および報酬偶発性の学習の両方が危険にさらされているという事実にもかかわらず、報酬感受性 PTBIF の役割を調査した研究はありません。怪我の影響を受けます。

1.2. 一般集団における疲労の危険因子。 一般集団では、疲労との関連は、性別や教育レベルなどの人口統計学的変数と関連していることがわかっています。 神経症などの性格要因は、疲労に関連しています。 神経症傾向と完璧主義が高く、外向性が低いことは、労作と疲労を経験するリスク要因となりますが、外向性の人々は高い疲労から保護されているようです. 神経症はまた、疲労の重症度に対する破滅的な認知と感情的苦痛の役割を和らげるかもしれません. 最近の研究では、最適なレベルの良心性が、健康に関連するさまざまな好ましい行動や、長寿を含む健康上の結果に関係していることも実証されています。 私たちの知る限りでは、誠実さ、および一般的な性格は、PTBIF の文脈でも、疲労に関する双子の研究でもあまり調査されていません。 精神的苦痛、不安、抑うつは、一般的に疲労に関連しており、素因と持続因子の両方として機能する可能性があります. 同様に、筋骨格痛、気分障害、睡眠障害は、地域社会に住む成人の経験した疲労と関連しています。

要約すると、TBI を持つ個人は、さまざまな程度で PTBIF を発症する素因または脆弱性があると信じる理由があります。 驚くべきことに、PTBIF に寄与する可能性がある、または PTBIF の原因となる可能性がある個人および一般的な危険因子は、脳損傷のある集団では広く研究されていません。 パーソナリティ特性は、TBI 後の結果を仲介する上で重要であると報告されていますが、パーソナリティ特性と永続的な PTBIF との関係はこれまで調査されていません。

2.0。 研究の目的と仮説。 この研究の主な目的は、潜在的な臨床サブグループと疲労の軌跡の調査を含む、中等度から重度の外傷性脳損傷患者の代表的なサンプルで、損傷後1年半の間のPTBIFの頻度と重症度を確立することです。 疲労は、大部分のTBI患者にとって実質的かつ永続的な問題になると予想されます. さらに、病前の疲労、性格、身体的愁訴、回復力、情緒的苦痛、報酬に対する感受性、傷害関連の認知障害などの個人内要因の役割が、持続的な疲労に異なって寄与する、明確な臨床サブグループがあると仮定します。

この研究の第 2 の目的は、ポンスフォード (2014) のモデルの再現性を調査することです。このモデルでは、認知の問題が疲労を予測し、それが精神的苦痛をもたらしました。 関連する個々の要因のより広い配列を含めると、結果が持続的な疲労への複数の経路を示すという仮説が立てられ、含まれる要因の間でより複雑な多方向モデルが確立されることが期待されます。

3.0、方法論。 この縦断的研究は、中等度から重度の外傷性脳損傷患者の代表的なサンプルを対象に、外傷後 1 年半にわたって持続的な疲労を予測する可能性のある要因を調査する際に、幅広い臨床的および理論的視点を取り入れています。臨床ツインサンプル。 前向き縦断デザインが適用され、中等度および重度のTBI患者の代表的なサンプルが損傷後6か月および12か月で評価されます。

3.1. 統計分析と検出力。 分析は、社会科学バージョン 22 の統計パッケージを使用して実行されます。

4.0。 活動、可視性、および普及の計画。 研究結果は、神経学とリハビリテーションの分野の査読付き国際ジャーナルに掲載される科学記事を通じて、また科学会議への参加を通じて、科学界と共有されます。 博士課程の候補者は、オスロ大学の心理学科に、研究の目的を扱う 3 つの科学論文を含む論文を提出します。 グループの上級研究員は、この研究で得られたデータセットについて、彼と一緒に追加で公開する予定です。 強力な共同作業、包括的なデータ セット、およびこのプロジェクトの強力な理論的基盤を考えると、影響力の高い出版物になる可能性があります。 結果は、スンナース リハビリテーション病院およびオスロ大学病院のユーザー組織および中央臨床医との継続的な対話を通じても伝達されます。 プロジェクトグループ内の指定された研究者グループと患者代表者は、社会全体および関連する患者グループとコミュニケーションをとるために、結果の普及したプレゼンテーションの計画に責任を負います。 この研究グループは、さまざまな臨床集団における疲労のメカニズムに対処する大規模な科学会議を少なくとも 1 回主催するための資金を求めます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

104

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oslo、ノルウェー、0424
        • Oslo University Hospital
    • Akershus
      • Nesoddtangen、Akershus、ノルウェー、1453
        • Sunnaas rehabilitation hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究サンプルは、ノルウェー東部で中等度から重度の外傷性脳損傷を有する患者の大部分が入院しているオスロ大学病院 (OUH) のウレヴァルの脳神経外科部門との協力を通じて特定されます。 適格基準内の患者は、OUH の Ullevål にある理学療法およびリハビリテーション科に紹介されます。 脳神経外科部門に入院していない一部の適格患者は、他の病院から定期的に Sunnaas Rehabilitation Hospital または Department of Physical Medicine and Rehabilitation at Ullevål, OUH に紹介されます。 患者は臨床医からプロジェクトについて知らされ、患者が同意した場合、主治医は患者に連絡を取り、プロジェクトについてより詳細に知らせます。 特定されたが、臨床予約に到着しない患者には、プロジェクトへの招待状と連絡先情報が記載された情報レターが送信されます。

説明

包含基準:

  • 中等度または重度の外傷性脳損傷(損傷後最初の 24 時間以内に 3 ~ 13 のグラスゴー昏睡スケールで評価され、放射線学的に確認された頭蓋内損傷)
  • ノルウェー東部からの患者。

除外基準:

  • 疲労を引き起こす可能性のある神経学的、医学的または重度の心理的障害の前または併存。
  • 進行中の薬物乱用
  • 神経心理学的評価および自己報告手段を適切に適用できない程度の認知障害または身体障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
中等度から重度の外傷性脳損傷
頭蓋内損傷が確認された、中等度から重度の外傷性脳損傷を受けた患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労重症度スケール
時間枠:受傷後12ヶ月
主に主観的に経験された疲労の機能的結果を測定する、一般的なノルウェー人集団に利用可能な基準を備えた検証済みの自己報告アンケート。 このスケールは、1 ~ 7 の範囲の 9 つのリッカート項目の合計平均スコアを提供します。1 は、疲労による機能制限がほとんどまたはまったくないことを示し、7 は、疲労による重度の機能制限を経験したことを示します。 規範は、年齢、教育、性別で補正された t スコアを提供します。
受傷後12ヶ月
チャルダー疲労アンケート
時間枠:受傷後12ヶ月
精神的疲労と身体的疲労の両方のサブスケールを備えた、ノルウェーの一般人口に利用可能な基準を備えた検証済みの自己報告アンケート。 このスケールは、精神的 (4 項目)、身体的 (7 項目)、および総疲労の合計スコアを提供し、個々の項目は 0 ~ 3 の範囲で管理されます。 合計スコアが高いほど、主観的疲労度が高いことを示します。 規範は、サブスケールと合計スコアの両方で性別と年齢を補正した t スコアを提供します。 サブスケール スコアと合計スコアを計算するために使用される 11 項目に加えて、0 ~ 3 の範囲で主観的疲労の寿命と程度に対応する 2 つの追加項目があります。主観的な疲労の問題。
受傷後12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ギーセン症状チェックリスト - 疲労サブスケール
時間枠:受傷後12ヶ月
主観的に経験した疲労を測定するアンケートのサブスケール。これは、6 つの症状項目を使用して平均スコアを提供し、「一般的に」と「過去 2 日間」の両方について 0 ~ 4 のスケールで症状の苦痛を報告しました。
受傷後12ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ギーセン症状チェックリスト
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
自己申告による主観的な身体症状の訴え。 アンケートは 25 の症状で構成され、回答者は各症状の存在を「全般的に」および「最近 2 日間で」0 ~ 4 のスケールで評価するように求められ、合計 50 の回答が提供されます。 応答は、疲労、胃腸症状、筋骨格症状、心血管症状、および主観的症状の苦痛の合計平均のサブスケールの平均スコアを提供します。
受傷後 6 か月と 12 か月
不眠症重症度指数
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
自己申告による睡眠障害。 アンケートは 0 ~ 4 のスケールで評価された 7 つの項目で構成されており、合計スコアが高いほど、睡眠障害がより深刻であることを示します。
受傷後 6 か月と 12 か月
エプワース眠気アンケート
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
自己申告の眠気。 アンケートは 0 ~ 3 のスケールで評価された 8 つの項目で構成され、合計スコアが高いほど、眠気に関する問題の深刻度が高いことを示します。
受傷後 6 か月と 12 か月
行動抑制/行動活性化尺度 (BIS/BAS)
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
行動の抑制と活性化の特性を評価する自己報告アンケート。 アンケートは、行動の活性化 (13 項目) とそのサブスケールである報酬の反応性 (5 項目)、楽しみの探求 (4 項目) および意欲 (4 項目) の個別の合計尺度と、行動の抑制 (7 項目) の合計スコアを提供します。 各項目は、回答者によって 1 ~ 4 のスケールで評価されます。
受傷後 6 か月と 12 か月
痛みの描画
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
痛みの程度を評価するために使用される、身体の痛みに苦しむ領域の主観的な報告。
受傷後 6 か月と 12 か月
痛みの強さに関する 4 つの NRS 項目
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
0 ~ 10 の範囲の 4 つの NRS 項目、つまり過去 2 週間の最も強い痛みと最も弱い痛みの強さ、一般的な痛みの強さ、現在の痛みの強さ。
受傷後 6 か月と 12 か月
NEO ファイブ ファクター インベントリ 3
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
パーソナリティ アセスメント アンケート。パーソナリティ特性の開放性、誠実性、協調性、外向性、神経症の t スコアを提供します。 回答者は 0 ~ 4 の範囲の項目に回答し、合計スコアは、性別で補正された公式基準を使用してスケーリングされた t スコアに変換されます。
受傷後 6 か月と 12 か月
脳損傷後の生活の質
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
後天性脳損傷患者の疲労を測定するために特別に開発されたアンケート。 アンケートは、認知 (7 項目)、自己認識 (7 項目)、日常生活と自律性 (7 項目)、社会的関係 (6 項目)、感情的状態 (5 項目)、および身体的問題に関する生活の質のスコアを提供します。 (5 項目)、および合計スコア (37 項目)。 平均サブスケールと合計スコアは、0 ~ 100 の範囲のスケールに再計算されます。スコアが低いほど、生活の質が低下していることを示します。
受傷後 6 か月と 12 か月
人生志向テストの改訂 - 楽観主義サブスケール
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
楽観主義サブスケールから選択された 6 つの項目は、楽観主義を特徴として測定します。個々の項目は 0 ~ 4 のスケールで評価され、平均スコアが高いほど、特性の楽観主義の程度が高いことを示します。
受傷後 6 か月と 12 か月
カリフォルニア大学ロサンゼルス校 (UCLA) 孤独度尺度
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
アンケートから 3 つの項目を選択しました。個々の項目は 0 ~ 4 のスケールで評価され、平均スコアが高いほど孤独度が高いことを示します。
受傷後 6 か月と 12 か月
リバーミード脳震盪後アンケート
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
頭部外傷後の一般的な身体的、感情的、認知的症状を自己申告し、0 ~ 4 のスケールで評価します。0 = 問題なし、1 = 症状はもはや問題ではなくなり、2 ~ 4 の評価は症状の負担の程度が高いことを示します. 合計スケールは、身体症状 (9 項目)、感情 (4 項目)、認知 (3 項目) の症状のサブスケールで 2 ~ 4 の範囲の応答、および症状の総負担 (16 項目) のスケールで計算されます。
受傷後 6 か月と 12 か月
大人のレジリエンススケール
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
さまざまなレジリエンス要因の自己報告測定。 アンケートは 1 ~ 5 のスケールで評価された 33 項目で構成され、サブスケールの自己認識 (6 項目)、将来認識 (4 項目)、社会的能力 (6 項目)、家族結束 (6 項目)、社会資源 (7 項目) と構造化スタイル (4 項目) で、合計スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
受傷後 6 か月と 12 か月
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) サブテスト - 類似点
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
言語的抽象化能力の神経心理学的テスト。
受傷後 6 か月と 12 か月
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) サブテスト - マトリックス推論
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
視覚的抽象化能力と一般的な知能の神経心理学的テスト。
受傷後 6 か月と 12 か月
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence (WASI) サブテスト - 語彙
時間枠:受傷後12ヶ月
言語理解力と一般知能の神経心理学的テスト。
受傷後12ヶ月
Wechsler Adult Intelligence Scale IV (WAIS-IV) サブテスト - 桁スパン
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
聴覚的注意と作業記憶の神経心理学的テスト。
受傷後 6 か月と 12 か月
Conners の連続パフォーマンス テスト 3
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
持続的な注意力、警戒心、衝動性の神経心理学的テスト
受傷後 6 か月と 12 か月
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) サブテスト - Trail Making Test
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
精神運動速度と分割注意の神経心理学的テスト。
受傷後 6 か月と 12 か月
Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) サブテスト - カラーワード干渉テスト
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
精神運動速度、分割注意、衝動抑制の神経心理学的テスト。
受傷後 6 か月と 12 か月
アイオワ ギャンブル タスク 2
時間枠:受傷後12ヶ月
意思決定と報酬/罰の感度の神経心理学的テスト。
受傷後12ヶ月
カットダウン、イライラ、罪悪感、目を見張るもの (CAGE)
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
回答者がアルコール乱用のリスク要因に対して「はい」または「いいえ」を示す 4 つの項目で構成されるアルコール乱用スクリーニング ツール。合計スコアは 0 ~ 4 の範囲で、スコアが高いほど乱用のリスクが高いことを示します。 この研究プロジェクトでは、これらの危険因子が傷害の前にも存在していたかどうかについて、追加の質問がされています。
受傷後 6 か月と 12 か月
削減、イライラ、罪悪感、目を覚ます、薬物を含むように適応 (CAGE-AID)
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
回答者が薬物乱用のリスク要因に対して「はい」または「いいえ」を示す 4 つの項目で構成される薬物乱用スクリーニング ツール。合計スコアは 0 ~ 4 の範囲で、スコアが高いほど乱用のリスクが高いことを示します。 この研究プロジェクトでは、これらの危険因子が傷害の前にも存在していたかどうかについて、追加の質問がされています。
受傷後 6 か月と 12 か月
ホプキンス症候群のチェックリスト 8
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
うつ病や不安症状を評価するために使用される、標準化された目録の簡略化された研究版。
受傷後 6 か月と 12 か月
ネガティブライフイベントアンケート
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
自己申告による負のライフイベントは、受傷前 12 か月、受傷後最初の 6 か月、受傷後 6 ~ 12 か月の期間続く。 回答者は、これらの期間における 12 の否定的なライフ イベントのそれぞれの有無を示すように求められます。これにより、深刻なライフ イベントの合計スコアが得られます。
受傷後 6 か月と 12 か月
疲労に関する 2 つの数値評価尺度項目
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
神経心理学的評価 (ポイント 1) の前に投与される 1 つの NRS 項目と、その後の評価 (ポイント 2) の 1 つ。 NRS 項目の範囲は 1 ~ 10 で、スコアが低いほど疲労度が低いことを示します。 差スコアは、ポイント 2 からポイント 1 を引くことによって計算され、テスト状況での疲労の認識を測定するために使用されます。
受傷後 6 か月と 12 か月
グラスゴーアウトカムスケール拡張
時間枠:受傷後 6 か月と 12 か月
外傷性脳損傷後の機能転帰を分類するためのインタビュー。 インタビューでは、次のカテゴリの 1 ~ 8 の合計スコアが提供されます。1 = 死亡、2 = 植物状態、3 = 重度障害、低レベル、4 = 重度障害、高レベル、5 = 中等度障害、低レベル、6 = 中程度の障害、高レベル、7 = 良好な回復、低レベル、8 = 良好な回復、高レベル。
受傷後 6 か月と 12 か月
疲労重症度スケール
時間枠:受傷後6ヶ月
主に主観的に経験された疲労の機能的結果を測定する、一般的なノルウェー人集団に利用可能な基準を備えた検証済みの自己報告アンケート。 このスケールは、1 ~ 7 の範囲の 9 つのリッカート項目の合計平均スコアを提供します。1 は、疲労による機能制限がほとんどまたはまったくないことを示し、7 は、疲労による重度の機能制限を経験したことを示します。 規範は、年齢、教育、性別で補正された t スコアを提供します。
受傷後6ヶ月
チャルダー疲労アンケート
時間枠:受傷後6ヶ月
精神的疲労と身体的疲労の両方のサブスケールを備えた、ノルウェーの一般人口に利用可能な基準を備えた検証済みの自己報告アンケート。 このスケールは、精神的 (4 項目)、身体的 (7 項目)、および総疲労の合計スコアを提供し、個々の項目は 0 ~ 3 の範囲で管理されます。 合計スコアが高いほど、主観的疲労度が高いことを示します。 規範は、サブスケールと合計スコアの両方で性別と年齢を補正した t スコアを提供します。 サブスケール スコアと合計スコアを計算するために使用される 11 項目に加えて、0 ~ 3 の範囲で主観的疲労の寿命と程度に対応する 2 つの追加項目があります。主観的な疲労の問題。
受傷後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Johan K. Stanghelle, Professor dr. med.、Sunnaas rehabilitation hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月13日

最初の投稿 (実際)

2018年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月26日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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