1型糖尿病(T1D)の低血糖リスクに対するHIT
高強度インターバル トレーニングは、1 型糖尿病患者の低血糖への恐怖を軽減し、血糖コントロールを改善できるか?
定期的な運動が健康を改善し、1 型糖尿病患者の糖尿病関連合併症のリスクを軽減するという明確な証拠があります。 しかし、多くの 1 型糖尿病患者は定期的に運動していません。 この主な理由は、低血糖への恐怖と、運動に伴う血糖コントロールの喪失です。 この血糖コントロールの喪失は、1 型糖尿病患者の運動ガイドラインで提唱されている従来の中強度の連続有酸素運動に関連しています。 私たちの研究室の最近の研究 (未発表) は、高強度インターバル トレーニング (HIT) が 1 型糖尿病患者の低血糖のリスクを軽減する可能性があることを示唆していますが、確固たる結論を導き出す前に、より強力な証拠が必要です。
したがって、この研究の目的は、1 型糖尿病患者の血糖コントロールに対する HIT の効果を、運動なしおよび従来の中程度の強度の連続運動と比較して判断することです。
1型糖尿病の24人が募集され、2週間の介入期間を3回比較する無作為化されたカウンターバランスクロスオーバー研究を完了します。 これらの介入期間中、参加者は習慣的なライフスタイルを維持しますが、運動なし(コントロール)、従来の中程度の強度の連続運動、または高強度のインターバルトレーニングのいずれかを完了します. 介入期間中、参加者の血糖コントロールは、フラッシュグルコースモニターを使用して監視されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Liverpool、イギリス、L33AF
- Liverpool John Moores University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6か月以上前のT1D診断(参加者がハネムーン期間外であることを確認するため)、
- 基礎ボーラスインスリン療法またはインスリンポンプ療法の使用
- BMI ≤ 32 kg.m-2
除外基準:
- 妊娠(または妊娠の計画)
- 運動療法への参加を妨げる障害
- 狭心症
- 自律神経障害
- 心拍数に影響を与える薬(これはフィットネスの推定に影響します)
- -研究の6週間以内に計画された大手術
- コントロールされていない血圧
- 高血糖の重大な病歴
- -過去3か月以内に第三者の支援を必要とする重度の低血糖の病歴
- 重度の非増殖性および不安定な増殖性網膜症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
参加者は習慣的なライフスタイルを続けますが、2週間運動を行いません
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アクティブコンパレータ:中強度の連続トレーニング
参加者は、2週間の介入期間中に中程度の強度の連続トレーニングを完了します
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参加者は、2 週間の介入期間中に中程度の強度の連続トレーニングの 6 セッションを完了します。
参加者は、30 分間の連続エクササイズを完了するよう求められます。
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実験的:高強度インターバルトレーニング
参加者は、2週間の介入期間中に高強度インターバルトレーニングを完了します
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参加者は、2 週間の介入期間中に高強度インターバル トレーニングの 6 セッションを完了します。
このプログラムでは、1 分間の休憩を挟んで、1 分間の単純なその場での動きを繰り返します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重度の低血糖
時間枠:2週間
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2週間の介入期間中の重度の低血糖イベント(<3mmol/l)の数
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均グルコース
時間枠:2週間
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2週間の記録期間にわたる平均グルコースレベル
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2週間
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レベル 2 低血糖の時間の割合 (<3.0mmol/L)
時間枠:2週間
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2 週間の記録期間中のレベル 2 低血糖 (<3.0mmol/L) の時間の割合
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2週間
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レベル 1 低血糖の時間の割合 (3.0-3.9mmol/L)
時間枠:2週間
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2 週間の記録期間におけるレベル 1 低血糖 (3.0 ~ 3.9mmol/L) の時間の割合
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2週間
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目標範囲 (3.9 ~ 10.0mmol/L) 内の時間の割合
時間枠:2週間
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目標範囲 (3.9 ~ 10.0mmol/L) 内の時間の割合
2週間以上の記録期間
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2週間
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レベル 1 の高血糖 (10.0-13.9mmol/L) の時間の割合
時間枠:2週間
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レベル 1 の高血糖 (10.0-13.9mmol/L) の時間の割合
2週間以上の記録期間
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2週間
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レベル 2 の高血糖 (>13.9mmol/L) の時間の割合
時間枠:2週間
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2 週間の記録期間中のレベル 2 高血糖 (>13.9mmol/L) の時間の割合
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2週間
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血糖変動性(変動係数と標準偏差)
時間枠:2週間
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2週間の記録期間にわたる血糖変動
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2週間
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低血糖と高血糖のエピソードの曲線下面積
時間枠:2週間
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低血糖と高血糖のエピソードの曲線下面積 2 週間の記録期間
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2週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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