제1형 당뇨병(T1D)의 저혈당 위험에 대한 HIT
고강도 인터벌 트레이닝이 제1형 당뇨병 환자의 저혈당증에 대한 두려움을 줄이고 혈당 조절을 개선할 수 있습니까?
규칙적인 운동이 제1형 당뇨병 환자의 웰빙을 개선하고 당뇨병 관련 합병증의 위험을 감소시킨다는 분명한 증거가 있습니다. 그러나 많은 제1형 당뇨병 환자는 정기적으로 운동을 하지 않습니다. 이에 대한 주된 이유는 저혈당증에 대한 두려움과 운동과 관련된 혈당 조절 상실입니다. 이러한 혈당 조절 상실은 제1형 당뇨병 환자의 운동 지침에서 옹호하는 전통적인 중간 강도의 지속적인 유산소 운동과 관련이 있습니다. 우리 연구실의 최근 연구(미발표)는 고강도 인터벌 트레이닝(HIT)이 제1형 당뇨병 환자의 저혈당 위험을 감소시킬 수 있다고 제안하지만 확고한 결론을 내리기 전에 더 강력한 증거가 필요합니다.
따라서 이 연구의 목적은 운동을 하지 않고 전통적인 중간 강도의 지속적인 운동과 비교하여 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 HIT의 효과를 결정하는 것입니다.
제1형 당뇨병 환자 24명을 모집하여 3x 2주 개입 기간을 비교하는 무작위 균형 교차 연구를 완료할 것입니다. 이러한 개입 기간 동안 참가자는 습관적인 생활 방식을 유지하지만 운동 없음(제어), 전통적인 중간 강도의 지속적인 운동 또는 고강도 인터벌 트레이닝을 완료합니다. 개입 기간 동안 참가자의 혈당 조절은 플래시 포도당 모니터를 사용하여 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Liverpool, 영국, L33AF
- Liverpool John Moores University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6개월 이전의 T1D 진단(참가자가 허니문 기간을 벗어나도록 하기 위해),
- 기저 덩어리 인슐린 요법 또는 인슐린 펌프 요법 사용
- BMI ≤ 32kg.m-2
제외 기준:
- 임신(또는 임신 계획)
- 운동 체제 참여를 방해하는 장애
- 협심증
- 자율신경병증
- 심박수에 영향을 미치는 약물(체력 평가에 영향을 미침)
- 연구 6주 이내에 계획된 대수술
- 조절되지 않는 혈압
- 고혈당증의 중요한 병력
- 지난 3개월 이내에 제3자의 도움이 필요한 중증 저혈당 병력
- 심한 비증식성 및 불안정 증식성 망막병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 습관적인 생활 방식을 유지하되 2주 동안 운동을 하지 않습니다.
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활성 비교기: 중간 강도의 지속적인 훈련
참가자는 2주의 개입 기간 동안 중간 강도의 지속적인 훈련을 완료합니다.
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참가자는 2주의 개입 기간 동안 중간 강도의 지속적인 훈련 6개 세션을 완료하게 됩니다.
참가자는 30분간의 지속적인 운동을 완료해야 합니다.
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
참가자는 2주간의 개입 기간 동안 고강도 인터벌 트레이닝을 완료합니다.
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참가자는 2주간의 개입 기간 동안 6개의 고강도 인터벌 트레이닝 세션을 완료하게 됩니다.
이 프로그램은 1분간의 휴식과 함께 1분간의 간단한 제자리 동작을 반복하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심한 저혈당증
기간: 이주
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2주 개입 기간 동안 중증 저혈당 사건(<3mmol/l)의 수
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 포도당
기간: 이주
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2주간의 기록 기간 동안의 평균 포도당 수준
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이주
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수준 2 저혈당증(<3.0mmol/L)에 있는 시간의 %
기간: 이주
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2주 기록 기간 동안 수준 2 저혈당증(<3.0mmol/L)에 있는 시간의 %
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이주
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레벨 1 저혈당증(3.0-3.9mmol/L)에 있는 시간의 %
기간: 이주
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2주 기록 기간 동안 레벨 1 저혈당증(3.0-3.9mmol/L)에 있는 시간의 %
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이주
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목표 범위에 있는 시간의 %(3.9-10.0mmol/L)
기간: 이주
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목표 범위에 있는 시간의 %(3.9-10.0mmol/L)
2주 이상의 녹음 기간
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이주
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1단계 고혈당증(10.0-13.9mmol/L)에 있는 시간의 %
기간: 이주
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수준 1 고혈당증(10.0-13.9mmol/L)에 있는 시간의 %
2주 이상의 녹음 기간
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이주
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수준 2 고혈당증(>13.9mmol/L)에 있는 시간의 %
기간: 이주
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2주 기록 기간 동안 수준 2 고혈당증(>13.9mmol/L)에 있는 시간의 %
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이주
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혈당 변동성(변동 계수 및 표준 편차)
기간: 이주
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2주간의 기록 기간 동안의 혈당 변동성
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이주
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저혈당증과 고혈당증 삽화의 곡선 아래 면적
기간: 이주
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저혈당증 및 고혈당증 에피소드 곡선 아래 면적 2주 기록 기간
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이주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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