HIT sobre el riesgo de hipoglucemia en la diabetes tipo 1 (T1D)
¿Puede el entrenamiento de intervalos de alta intensidad reducir el miedo a la hipoglucemia y mejorar el control glucémico en personas con diabetes tipo 1?
Existe evidencia clara de que el ejercicio regular mejora el bienestar y reduce el riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes en personas con diabetes tipo 1. Sin embargo, muchas personas con diabetes tipo 1 no hacen ejercicio regularmente. La razón principal de esto es el miedo a la hipoglucemia y la pérdida del control glucémico asociado con el ejercicio. Esta pérdida de control glucémico está asociada con el ejercicio aeróbico continuo de intensidad moderada tradicional recomendado en las pautas para el ejercicio en personas con diabetes tipo 1. Un trabajo reciente (no publicado) de nuestro laboratorio sugiere que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIT) puede reducir el riesgo de hipoglucemia en personas con diabetes tipo 1; sin embargo, se necesitan pruebas más sólidas antes de poder sacar conclusiones firmes.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar los efectos del HIT en el control glucémico en personas con diabetes tipo 1 en comparación con la ausencia de ejercicio y el ejercicio tradicional continuo de intensidad moderada.
Se reclutarán 24 personas con diabetes tipo 1 para completar un estudio cruzado contrabalanceado aleatorizado que compare períodos de intervención de 3x 2 semanas. Durante estos períodos de intervención, el participante mantendrá su estilo de vida habitual pero no realizará ningún ejercicio (control), ejercicio continuo tradicional de intensidad moderada o entrenamiento de intervalos de alta intensidad. A lo largo de los períodos de intervención, se controlará el control glucémico de los participantes mediante un monitor de glucosa flash.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Liverpool, Reino Unido, L33AF
- Liverpool John Moores University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de DT1 hace más de 6 meses (para garantizar que los participantes estén fuera del período de luna de miel),
- Uso de un régimen de insulina en bolo basal o terapia con bomba de insulina
- IMC ≤ 32 kg.m-2
Criterio de exclusión:
- Embarazo (o planificación del embarazo)
- Discapacidad que impide la participación en un régimen de ejercicio
- Angina de pecho
- neuropatía autonómica
- Medicamentos que afectan la frecuencia cardíaca (esto afectará la estimación del estado físico)
- Cirugía mayor planificada dentro de las 6 semanas del estudio
- Presión arterial descontrolada
- Antecedentes significativos de hiperglucemia
- Historial de hipoglucemia severa que requirió la asistencia de un tercero en los últimos 3 meses
- Retinopatía proliferativa inestable y no proliferativa grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los participantes continuarán con su estilo de vida habitual pero no realizarán ejercicio durante 2 semanas
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Comparador activo: Entrenamiento continuo de intensidad moderada
Los participantes completarán un entrenamiento continuo de intensidad moderada durante un período de intervención de 2 semanas
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Los participantes completarán 6 sesiones de entrenamiento continuo de intensidad moderada durante un período de intervención de 2 semanas.
Se les pedirá a los participantes que completen 30 minutos de ejercicio continuo.
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Experimental: entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Los participantes completarán un entrenamiento de intervalos de alta intensidad durante un período de intervención de 2 semanas
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Los participantes completarán 6 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad durante un período de intervención de 2 semanas.
El programa implica episodios repetidos de 1 minuto de movimientos simples en el lugar intercalados con 1 minuto de descanso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hipoglucemia severa
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Número de eventos hipoglucémicos graves (<3mmol/l) durante el período de intervención de 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa media
Periodo de tiempo: 2 semanas
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nivel medio de glucosa durante un período de registro de 2 semanas
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2 semanas
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% de tiempo en hipoglucemia de nivel 2 (<3,0mmol/L)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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% de tiempo en hipoglucemia de nivel 2 (<3,0 mmol/L) durante un período de registro de 2 semanas
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2 semanas
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% de tiempo en hipoglucemia de nivel 1 (3,0-3,9mmol/L)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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% de tiempo en hipoglucemia de nivel 1 (3,0-3,9 mmol/L) durante un período de registro de 2 semanas
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2 semanas
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% de tiempo en el rango objetivo (3.9-10.0mmol/L)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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% de tiempo en el rango objetivo (3.9-10.0mmol/L)
más de 2 semanas de período de grabación
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2 semanas
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% de tiempo en hiperglucemia de nivel 1 (10,0-13,9mmol/L)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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% de tiempo en hiperglucemia de nivel 1 (10,0-13,9mmol/L)
más de 2 semanas de período de grabación
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2 semanas
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% de tiempo en hiperglucemia de nivel 2 (>13,9mmol/L)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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% de tiempo en hiperglucemia de nivel 2 (>13,9 mmol/L) durante un período de registro de 2 semanas
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2 semanas
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variabilidad glucémica (coeficiente de variación y desviación estándar)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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variabilidad glucémica durante un período de registro de 2 semanas
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2 semanas
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área bajo la curva de episodios de hipoglucemia e hiperglucemia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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área bajo la curva de episodios de hipoglucemia e hiperglucemia Periodo de registro de 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T1D1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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