HIT sobre risco de hipoglicemia em diabetes tipo 1 (DM1)
O treinamento intervalado de alta intensidade pode reduzir o medo de hipoglicemia e melhorar o controle glicêmico em pessoas com diabetes tipo 1?
Há evidências claras de que o exercício regular melhora o bem-estar e reduz o risco de complicações relacionadas ao diabetes em pessoas com diabetes tipo 1. No entanto, muitas pessoas com diabetes tipo 1 não se exercitam regularmente. A principal razão para isso é o medo de hipoglicemia e perda do controle glicêmico associado ao exercício. Essa perda de controle glicêmico está associada ao exercício aeróbico contínuo tradicional de intensidade moderada defendido nas diretrizes para exercícios em pessoas com diabetes tipo 1. Trabalhos recentes (não publicados) de nosso laboratório sugerem que o treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) pode reduzir o risco de hipoglicemia em pessoas com diabetes tipo 1, no entanto, evidências mais fortes são necessárias antes que conclusões firmes possam ser tiradas.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar os efeitos do HIT no controle glicêmico em pessoas com diabetes tipo 1 em comparação com nenhum exercício e exercício contínuo tradicional de intensidade moderada.
24 pessoas com diabetes tipo 1 serão recrutadas para completar um estudo cruzado randomizado contrabalançado comparando 3x períodos de 2 semanas de intervenções. Durante esses períodos de intervenção, o participante manterá seu estilo de vida habitual, mas não fará exercícios (controle), exercícios tradicionais contínuos de intensidade moderada ou treinamento intervalado de alta intensidade. Ao longo dos períodos de intervenção, o controle glicêmico dos participantes será monitorado por meio de um monitor flash de glicose.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Liverpool, Reino Unido, L33AF
- Liverpool John Moores University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DM1 há mais de 6 meses (para garantir que os participantes estejam fora do período de lua de mel),
- Usando um regime de insulina em bolus basal ou terapia com bomba de insulina
- IMC ≤ 32 kg.m-2
Critério de exclusão:
- Gravidez (ou planejamento de gravidez)
- Incapacidade que impede a participação em um regime de exercícios
- Angina
- Neuropatia autonômica
- Medicação que afeta a frequência cardíaca (isso afetará a estimativa de condicionamento físico)
- Grande cirurgia planejada dentro de 6 semanas de estudo
- Pressão arterial descontrolada
- História significativa de hiperglicemia
- História de hipoglicemia grave que requer assistência de terceiros nos últimos 3 meses
- Retinopatia proliferativa não proliferativa grave e instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes continuarão com seu estilo de vida habitual, mas não realizarão exercícios por 2 semanas
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Comparador Ativo: Treinamento contínuo de intensidade moderada
Os participantes completarão o treinamento contínuo de intensidade moderada durante um período de intervenção de 2 semanas
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Os participantes completarão 6 sessões de treinamento contínuo de intensidade moderada durante um período de intervenção de 2 semanas.
Os participantes serão convidados a completar 30 minutos de exercício contínuo.
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Experimental: treino intervalado de alta intensidade
Os participantes completarão o treinamento intervalado de alta intensidade durante um período de intervenção de 2 semanas
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Os participantes completarão 6 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade durante um período de intervenção de 2 semanas.
O programa envolve ataques repetidos de 1 minuto de movimentos simples no local intercalados com 1 minuto de descanso.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipoglicemia grave
Prazo: 2 semanas
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Número de eventos hipoglicêmicos graves (<3mmol/l) durante o período de intervenção de 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose média
Prazo: 2 semanas
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nível médio de glicose durante o período de registro de 2 semanas
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2 semanas
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% de tempo em hipoglicemia de nível 2 (<3,0mmol/L)
Prazo: 2 semanas
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% de tempo em hipoglicemia de nível 2 (<3,0mmol/L) durante o período de registro de 2 semanas
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2 semanas
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% de tempo em hipoglicemia de nível 1 (3,0-3,9mmol/L)
Prazo: 2 semanas
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% de tempo em hipoglicemia de nível 1 (3,0-3,9mmol/L) durante o período de registro de 2 semanas
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2 semanas
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% de tempo na faixa alvo (3,9-10,0mmol/L)
Prazo: 2 semanas
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% de tempo na faixa alvo (3,9-10,0mmol/L)
período de gravação de mais de 2 semanas
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2 semanas
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% do tempo em hiperglicemia de nível 1 (10,0-13,9mmol/L)
Prazo: 2 semanas
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% do tempo em hiperglicemia de nível 1 (10,0-13,9mmol/L)
período de gravação de mais de 2 semanas
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2 semanas
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% de tempo em hiperglicemia de nível 2 (>13,9mmol/L)
Prazo: 2 semanas
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% de tempo em hiperglicemia de nível 2 (>13,9mmol/L) durante o período de registro de 2 semanas
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2 semanas
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variabilidade glicêmica (coeficiente de variação e desvio padrão)
Prazo: 2 semanas
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variabilidade glicêmica ao longo do período de registro de 2 semanas
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2 semanas
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área sob a curva de episódios de hipoglicemia e hiperglicemia
Prazo: 2 semanas
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área sob a curva de episódios de hipoglicemia e hiperglicemia Período de registro de 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T1D1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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