HIT sul rischio ipoglicemico nel diabete di tipo 1 (T1D)
L'interval training ad alta intensità può ridurre la paura dell'ipoglicemia e migliorare il controllo glicemico nelle persone con diabete di tipo 1?
Esistono prove evidenti che l'esercizio fisico regolare migliora il benessere e riduce il rischio di complicanze legate al diabete nelle persone con diabete di tipo 1. Tuttavia, molte persone con diabete di tipo 1 non si esercitano regolarmente. La ragione principale di ciò è la paura dell'ipoglicemia e la perdita del controllo glicemico associata all'esercizio. Questa perdita di controllo glicemico è associata al tradizionale esercizio aerobico continuo di intensità moderata sostenuto nelle linee guida per l'esercizio nelle persone con diabete di tipo 1. Un lavoro recente (non pubblicato) del nostro laboratorio suggerisce che l'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) può ridurre il rischio di ipoglicemia nelle persone con diabete di tipo 1, tuttavia sono necessarie prove più solide prima di poter trarre conclusioni definitive.
Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'HIT sul controllo glicemico nelle persone con diabete di tipo 1 rispetto a nessun esercizio e al tradizionale esercizio continuo di intensità moderata.
24 persone con diabete di tipo 1 saranno reclutate per completare uno studio incrociato controbilanciato randomizzato confrontando periodi di intervento 3x 2 settimane. Durante questi periodi di intervento i partecipanti manterranno il loro stile di vita abituale ma non completeranno alcun esercizio (controllo), esercizio continuo tradizionale di intensità moderata o allenamento ad intervalli ad alta intensità. Durante i periodi di intervento, il controllo glicemico dei partecipanti sarà monitorato utilizzando un monitor del glucosio flash.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Liverpool, Regno Unito, L33AF
- Liverpool John Moores University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi T1D più di 6 mesi fa (per garantire che i partecipanti siano fuori dal periodo della luna di miele),
- Utilizzo di un regime insulinico in bolo basale o di una terapia con microinfusore
- BMI ≤ 32 kg.m-2
Criteri di esclusione:
- Gravidanza (o pianificazione della gravidanza)
- Disabilità che impedisce la partecipazione a un regime di esercizio
- Angina
- Neuropatia autonomica
- Farmaci che influenzano la frequenza cardiaca (questo influenzerà la stima della forma fisica)
- Intervento chirurgico importante pianificato entro 6 settimane dallo studio
- Pressione sanguigna incontrollata
- Storia significativa di iperglicemia
- Anamnesi di ipoglicemia grave che ha richiesto l'assistenza di terzi negli ultimi 3 mesi
- Retinopatia proliferativa grave non proliferativa e instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti continueranno con il loro stile di vita abituale ma non eseguiranno alcun esercizio per 2 settimane
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Comparatore attivo: Allenamento continuo di intensità moderata
I partecipanti completeranno un allenamento continuo di intensità moderata durante un periodo di intervento di 2 settimane
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I partecipanti completeranno 6 sessioni di allenamento continuo di intensità moderata durante un periodo di intervento di 2 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare 30 minuti di esercizio continuo.
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Sperimentale: allenamento ad intervalli ad alta intensità
I partecipanti completeranno l'interval training ad alta intensità durante un periodo di intervento di 2 settimane
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I partecipanti completeranno 6 sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità durante un periodo di intervento di 2 settimane.
Il programma prevede ripetuti periodi di 1 minuto di semplici movimenti sul posto intervallati da 1 minuto di riposo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ipoglicemia grave
Lasso di tempo: 2 settimane
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Numero di eventi ipoglicemici gravi (<3mmol/l) durante il periodo di intervento di 2 settimane
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2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glucosio medio
Lasso di tempo: 2 settimane
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livello medio di glucosio su un periodo di registrazione di 2 settimane
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2 settimane
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% di tempo in ipoglicemia di livello 2 (<3,0mmol/L)
Lasso di tempo: 2 settimane
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% di tempo in ipoglicemia di livello 2 (<3,0mmol/L) in un periodo di registrazione di 2 settimane
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2 settimane
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% di tempo in ipoglicemia di livello 1 (3,0-3,9mmol/L)
Lasso di tempo: 2 settimane
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% di tempo in ipoglicemia di livello 1 (3,0-3,9mmol/L) su un periodo di registrazione di 2 settimane
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2 settimane
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% di tempo nell'intervallo target (3,9-10,0mmol/L)
Lasso di tempo: 2 settimane
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% di tempo nell'intervallo target (3,9-10,0mmol/L)
periodo di registrazione di oltre 2 settimane
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2 settimane
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% di tempo in iperglicemia di livello 1 (10,0-13,9mmol/L)
Lasso di tempo: 2 settimane
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% di tempo in iperglicemia di livello 1 (10,0-13,9mmol/L)
periodo di registrazione di oltre 2 settimane
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2 settimane
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% di tempo in iperglicemia di livello 2 (>13,9mmol/L)
Lasso di tempo: 2 settimane
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% di tempo in iperglicemia di livello 2 (>13,9mmol/L) in un periodo di registrazione di 2 settimane
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2 settimane
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variabilità glicemica (coefficiente di variazione e deviazione standard)
Lasso di tempo: 2 settimane
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variabilità glicemica su un periodo di registrazione di 2 settimane
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2 settimane
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area sotto la curva degli episodi di ipoglicemia e iperglicemia
Lasso di tempo: 2 settimane
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area sotto la curva degli episodi di ipoglicemia e iperglicemia Periodo di registrazione di 2 settimane
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T1D1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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