HIT hypoglykeemisestä riskistä tyypin 1 diabeteksessa (T1D)
Voiko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu vähentää hypoglykemian pelkoa ja parantaa sokeritasapainoa tyypin 1 diabeetikoilla?
On selvää näyttöä siitä, että säännöllinen liikunta parantaa hyvinvointia ja vähentää diabetekseen liittyvien komplikaatioiden riskiä tyypin 1 diabeetikoilla. Monet tyypin 1 diabetesta sairastavat eivät kuitenkaan liiku säännöllisesti. Ensisijainen syy tähän on hypoglykemian pelko ja harjoitukseen liittyvä sokeritasapainon menetys. Tämä sokeritasapainon menetys liittyy perinteiseen keskitehoiseen jatkuvaan aerobiseen harjoitteluun, jota suositaan tyypin 1 diabeetikkojen harjoitteluohjeissa. Laboratoriomme tuore työ (julkaisematon) viittaa siihen, että korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIT) voi vähentää hypoglykemian riskiä tyypin 1 diabetesta sairastavilla ihmisillä, mutta vahvempia todisteita tarvitaan ennen kuin voidaan tehdä varmoja johtopäätöksiä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää HIT:n vaikutukset tyypin 1 diabetesta sairastavien ihmisten verensokeritasapainoon verrattuna ei-harjoitteluun ja perinteiseen kohtalaisen intensiiviseen jatkuvaan harjoitteluun.
24 tyypin 1 diabetesta sairastavaa henkilöä rekrytoidaan suorittamaan satunnaistettu vastapainotettu ristiintutkimus, jossa verrataan 3 x 2 viikon interventiojaksoja. Näiden interventiojaksojen aikana osallistuja ylläpitää tavanomaista elämäntapaansa, mutta suorittaa joko ilman harjoitusta (kontrolli), perinteisen kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoituksen tai korkean intensiteetin intervalliharjoittelun. Interventiojaksojen ajan osallistujien verensokeritasapainoa seurataan käyttämällä flash-glukoosimittaria.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L33AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T1D-diagnoosi yli 6 kuukautta sitten (varmistaaksesi, että osallistujat ovat häämatkan ulkopuolella),
- Basaalibolusinsuliinihoidon tai insuliinipumppuhoidon käyttö
- BMI ≤ 32 kg.m-2
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus (tai raskauden suunnittelu)
- Vamma estää osallistumista harjoitusohjelmaan
- Angina pectoris
- Autonominen neuropatia
- Sykeen vaikuttavat lääkkeet (tämä vaikuttaa kuntoarvioon)
- Suuri leikkaus suunniteltu 6 viikon sisällä tutkimuksesta
- Hallitsematon verenpaine
- Merkittävä hyperglykemia historiassa
- Aiempi vakava hypoglykemia, joka on vaatinut kolmannen osapuolen apua viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vaikea ei-proliferatiivinen ja epästabiili proliferatiivinen retinopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat jatkavat tavanomaista elämäntapaansa, mutta eivät harjoita liikuntaa 2 viikkoon
|
|
|
Active Comparator: Keskitehoinen jatkuva harjoittelu
Osallistujat suorittavat kohtalaisen intensiivisen jatkuvan harjoittelun 2 viikon interventiojakson aikana
|
Osallistujat suorittavat 6 istuntoa kohtalaisen intensiteetin jatkuvaa harjoittelua 2 viikon interventiojakson aikana.
Osallistujia pyydetään suorittamaan 30 minuuttia jatkuvaa harjoittelua.
|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Osallistujat suorittavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun 2 viikon interventiojakson aikana
|
Osallistujat suorittavat 6 istuntoa korkean intensiteetin intervalliharjoittelua 2 viikon interventiojakson aikana.
Ohjelma sisältää toistuvia 1 minuutin mittaisia yksinkertaisia paikan päällä tapahtuvia liikkeitä, joiden välissä on 1 minuutti lepoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikea hypoglykemia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vakavien hypoglykemiatapahtumien määrä (<3 mmol/l) 2 viikon interventiojakson aikana
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen glukoosi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
keskimääräinen glukoositaso 2 viikon tallennusjakson aikana
|
2 viikkoa
|
|
% ajasta tason 2 hypoglykemiassa (<3,0 mmol/l)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
% ajasta tason 2 hypoglykemiassa (<3,0 mmol/L) 2 viikon mittausjakson aikana
|
2 viikkoa
|
|
% ajasta tason 1 hypoglykemiassa (3,0-3,9 mmol/l)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
% ajasta tason 1 hypoglykemiassa (3,0-3,9 mmol/l) 2 viikon mittausjakson aikana
|
2 viikkoa
|
|
% ajasta tavoitealueella (3,9-10,0 mmol/l)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
% ajasta tavoitealueella (3,9-10,0 mmol/l)
yli 2 viikon tallennusjakso
|
2 viikkoa
|
|
% ajasta tason 1 hyperglykemiassa (10,0-13,9 mmol/l)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
% ajasta tason 1 hyperglykemiassa (10,0-13,9 mmol/l)
yli 2 viikon tallennusjakso
|
2 viikkoa
|
|
% ajasta tason 2 hyperglykemiassa (> 13,9 mmol/l)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
% ajasta tason 2 hyperglykemiassa (>13,9 mmol/l) 2 viikon mittausjakson aikana
|
2 viikkoa
|
|
glykeeminen vaihtelu (variaatiokerroin ja keskihajonta)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
glykeeminen vaihtelu 2 viikon tallennusjakson aikana
|
2 viikkoa
|
|
hypoglykemia- ja hyperglykemiajaksojen käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
hypoglykemia- ja hyperglykemiajaksojen käyrän alla oleva alue 2 viikon tallennusjakso
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T1D1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .