歯周病と早産の関係の可能性の評価
2018年7月31日 更新者：Gul Yildiz Telatar、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
早期陣痛と歯周病との関係の可能性の評価
この研究の主な目的は、早産患者の歯周感染症の発生率と重症度を評価することです。
この研究の第 2 の目的は、臨床的、生化学的および微生物学的方法を使用して、切迫早産と歯周感染症との関係を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
早産児は、妊娠 37 週が完了する前に生まれます。
歯周病は無症状で持続的な感染源であり、全身の炎症反応を誘発し、早産のリスクを高めます。
この結果は、早産の病因を明らかにし、この疾患を予防するための戦略の開発に役立つと考えられています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Glaskow、イギリス
- 積極的、募集していない
- Glaskow Dental School , School of Medicine University of Glasgow
-
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-
-
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Rize、七面鳥、53000
- 積極的、募集していない
- Recep Tayyip Erdogan University Dentistry Faculty
-
Rize、七面鳥、53000
- 積極的、募集していない
- Recep Tayyip Erdogan University Faculty of Medicine
-
Rize、七面鳥、53000
- 積極的、募集していない
- Recep Tayyip Erdogan University
-
İzmir、七面鳥
- 募集
- Ege University Dentistry Faculty
-
コンタクト：
- : Nurcan Buduneli, Prof. Dr.
- 電話番号：05326962525
- メール：nurcanbuduneli@yahoo.com
-
コンタクト：
- Önder Gürlek, Dr.
- 電話番号：05057555888
- メール：dr.ondergurlek@hotmail.com
-
副調査官：
- Pınar Gumus, Dr.
-
İzmir、七面鳥
- 募集
- İzmir Health Sciences University, Tepecik Training and Research Hospital Department of Obstetrics and Gynecology
-
コンタクト：
- Murat Alan, Dr.
- 電話番号：05333952097
- メール：gozdealan@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ケースコントロール研究として計画されています。
ワークグループは、21 歳から 34 歳の間に早産と診断された 50 人の患者で構成されています。
対照群は、早産歴のない妊娠 6/7 週の健康な女性 24-36 で構成されます。
説明
包含基準:
- 早産の妊婦
- 37. 早産歴のない妊娠週数の女性
除外基準:
- 泌尿生殖器感染症
- 妊娠中または妊娠前の高血圧
- HIV感染
- 糖尿病
- 多胎妊娠・早産・低体重児出産
- 喫煙者および飲酒歴
- 体外受精妊娠
- 胎盤、子宮頸部および子宮の異常
- 子宮内発育遅延を伴う妊娠
- 先天性または染色体の胎児異常を伴う妊娠
- 重大な性器出血
- 不妊ストーリー
- 麻薬中毒者
- 社会経済レベルが低い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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早期陣痛
ワークグループは、21 歳から 34 歳の間に早産と診断された患者で構成されています
|
肝機能検査、腎機能検査、血小板はタンパク質とクレアチニンの比率を測定します
他の名前：
肝機能検査、腎機能検査、血小板はタンパク質とクレアチニンの比率を測定します
他の名前：
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元気
24-36 21 歳から 34 歳までの 6/7 週の妊娠
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肝機能検査、腎機能検査、血小板はタンパク質とクレアチニンの比率を測定します
他の名前：
肝機能検査、腎機能検査、血小板はタンパク質とクレアチニンの比率を測定します
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロスタグランジンE2
時間枠：1日
|
プロスタグランジンE2レベルは、ELISAテストを使用して唾液、血清、および胎盤サンプルで評価されます 正常値：29-97 pg / ml
|
1日
|
|
TNF-アルファ
時間枠：1日
|
TNF-α レベルは、ELISA テストを使用して唾液、血清、および胎盤サンプルで評価されます 正常値: 42-203pg/ml
|
1日
|
|
IL-1ベータ
時間枠：1日
|
IL-1ベータレベルは、ELISAテストを使用して唾液、血清、および胎盤サンプルで評価されます 正常値:3-227pg/ml
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポルフィロモナス・ジンジバリス
時間枠：1日
|
RPCR法によりポルフィロモナス・ジンジバリスの有無を確認します。
スコア 1: あり スコア 2: なし
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1日
|
|
タンネレラ・レンギョウ
時間枠：1日
|
レンギョウタンネレラの有無はrPCR法で確認します。
スコア:1 現在。
スコア 2: なし
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月17日
一次修了 (予想される)
2018年9月17日
研究の完了 (予想される)
2018年12月15日
試験登録日
最初に提出
2018年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月31日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月31日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。